Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuldplade diætundersøgelse (FPDCT)

30. juli 2019 opdateret af: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Klinisk forsøg med fuld pladediæt

Sammenligning mellem to grupper, eksperimentel og kontrol. Eksperimentel vil gennemgå foredrag om en diæt for at øge fiberforbruget. Blodprøver og antropometriske mål vil blive udført før og efter det 3 måneder lange program. Sammenligninger vil blive foretaget før og efter og med grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Full Plate Diet Clinical Trial er en undersøgelse, der vil verificere, om tre måneders forløbet er tilstrækkeligt til at ændre deltagernes diætadfærd. Fyrre deltagere vil blive rekrutteret og derefter tilfældigt tildelt en af ​​to grupper (20 i hver gruppe): Eksperimentgruppen vil deltage i en ugentlig session med instruktioner om, hvordan man øger fiberindtaget; Kontrolgruppen vil ikke have interventionen. Målet med undersøgelsen er at se, om Full Plate Diet-programmet vil forbedre blodmålinger af stofskiftesygdomme og vægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn og alder mellem 21-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mellem 25 og 35,
  • ingen invaliderende sygdom,
  • ingen tidligere deltagelse i FPD-programmet,
  • ingen allergi over for bønner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FPD gruppe
Denne gruppe vil gennemgå tre måneders ugentlige foredrag for at inkorporere mere fiber i deres kost.
Andet: Fuldplade diæt
12 ugentlige sessioner om, hvordan man indarbejder flere fibre i kosten.
Ingen indgriben: FPD kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage alle vurderingerne før, under og efter de tre måneders programperiode, men vil ikke deltage i de ugentlige forelæsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedt
Tidsramme: 3 måneder
Kropsfedt % målt med InBody 520 BIA maskine
3 måneder
Lipider
Tidsramme: 3 måneder
Mål for totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider
3 måneder
HbA1C
Tidsramme: 3 måneder
Glyceret hæmoglobin
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

Ardmore Institute of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Fuldplade diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner