Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diety pełnopłytowej (FPDCT)

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Badanie kliniczne diety pełnopłytowej

Porównanie dwóch grup, eksperymentalnej i kontrolnej. Eksperymentalny przejdzie wykłady dotyczące diety zwiększającej spożycie błonnika. Badania krwi i pomiary antropometryczne zostaną wykonane przed i po 3-miesięcznym programie. Porównania będą dokonywane przed i po oraz z grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Full Plate Diet Clinical Trial to badanie, które zweryfikuje, czy trzymiesięczny kurs wystarczy do zmiany nawyków żywieniowych uczestników. Czterdziestu uczestników zostanie zrekrutowanych, a następnie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup (po 20 w każdej grupie): Grupa Eksperymentalna weźmie udział w jednej tygodniowej sesji z instrukcjami, jak zwiększyć spożycie błonnika; Grupa kontrolna nie będzie miała interwencji. Celem badania jest sprawdzenie, czy program diety pełnego talerza poprawi pomiary chorób metabolicznych i masy ciała we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolna płeć i wiek od 21 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • BMI od 25 do 35,
  • żadna wyniszczająca choroba,
  • brak wcześniejszego udziału w programie FPD,
  • brak alergii na fasolę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa FDP
Ta grupa przejdzie trzymiesięczne cotygodniowe wykłady, aby włączyć więcej błonnika do swojej diety.
Inny: Dieta Pełnotalerzowa
12 tygodniowych sesji na temat tego, jak włączyć więcej błonnika do diety.
Brak interwencji: Grupa kontrolna FPD
Ta grupa otrzyma wszystkie oceny przed, w trakcie i po trzymiesięcznym okresie programu, ale nie będzie uczestniczyć w cotygodniowych wykładach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz
Ramy czasowe: 3 miesiące
% tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą urządzenia InBody 520 BIA
3 miesiące
Lipidy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara całkowitego cholesterolu, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL i trójglicerydów
3 miesiące
HbA1C
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hemoglobina glikowana
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Współpracownicy

Ardmore Institute of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5170138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Badania kliniczne na Dieta Pełnotalerzowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj