Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Heltallrikdietstudie (FPDCT)

30 juli 2019 uppdaterad av: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Klinisk prövning med full tallrikdiet

Jämförelse mellan två grupper, experimentell och kontroll. Experimental kommer att genomgå föreläsningar om en diet för att öka fiberkonsumtionen. Blodprover och antropometriska mätningar kommer att göras före och efter det 3 månader långa programmet. Jämförelser kommer att göras före och efter och med grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Full Plate Diet Clinical Trial är en studie som kommer att verifiera om tremånaderskursen är tillräcklig för att förändra deltagarnas dietbeteende. Fyrtio deltagare kommer att rekryteras och sedan slumpmässigt tilldelas en av två grupper (20 i varje grupp): Experimentgruppen kommer att delta i en session i veckan med instruktioner om hur man ökar fiberintaget; Kontrollgruppen kommer inte att ha interventionen. Målet med studien är att se om Full Plate Diet-programmet kommer att förbättra blodmätningar av metabola sjukdomar och vikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kön och ålder mellan 21-65 år

Exklusions kriterier:

  • BMI mellan 25 och 35,
  • ingen försvagande sjukdom,
  • inget tidigare deltagande i FPD-programmet,
  • ingen allergi mot bönor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FPD-grupp
Denna grupp kommer att genomgå tre månaders veckovisa föreläsningar för att införliva mer fiber i kosten.
Övrig: Full tallrik diet
12 veckopass om hur man får in mer fibrer i kosten.
Inget ingripande: FPD kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få alla bedömningar före, under och efter den tre månader långa programperioden men kommer inte att delta i veckoföreläsningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 3 månader
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfett
Tidsram: 3 månader
Kroppsfett % mätt med InBody 520 BIA-maskin
3 månader
Lipider
Tidsram: 3 månader
Mått på totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider
3 månader
HbA1C
Tidsram: 3 månader
Glykerat hemoglobin
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

Ardmore Institute of Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5170138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Full tallrik diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera