Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование диеты с полной тарелкой (FPDCT)

30 июля 2019 г. обновлено: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Клинические испытания диеты с полной тарелкой

Сравнение двух групп, экспериментальной и контрольной. Подопытным пройдут лекции по диете для увеличения потребления клетчатки. Анализы крови и антропометрические измерения будут проводиться до и после трехмесячной программы. Сравнения будут сделаны до и после и с группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические испытания диеты с полной тарелкой — это исследование, которое проверит, достаточно ли трехмесячного курса для изменения диетического поведения участников. Будет набрано 40 участников, которые затем случайным образом распределены в одну из двух групп (по 20 в каждой группе): Экспериментальная группа будет посещать одно еженедельное занятие с инструкциями о том, как увеличить потребление клетчатки; В контрольной группе вмешательства не будет. Цель исследования — выяснить, улучшит ли программа Full Plate Diet показатели метаболических заболеваний и веса в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол и возраст от 21 до 65 лет

Критерий исключения:

  • ИМТ от 25 до 35,
  • отсутствие изнурительных болезней,
  • ранее не участвовал в программе FPD,
  • нет аллергии на фасоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ППД
Эта группа будет проходить три месяца еженедельных лекций, чтобы включить в свой рацион больше клетчатки.
Другой: Полноценная диета
12 еженедельных занятий о том, как включить в рацион больше клетчатки.
Без вмешательства: Группа управления ПФД
Эта группа получит все оценки до, во время и после трехмесячного периода программы, но не будет посещать еженедельные лекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телесный жир
Временное ограничение: 3 месяца
Процент жира в организме, измеренный на приборе InBody 520 BIA
3 месяца
Липиды
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение общего холестерина, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП и триглицеридов
3 месяца
HbA1C
Временное ограничение: 3 месяца
Гликированный гемоглобин
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Соавторы

Ardmore Institute of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5170138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полноценная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться