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全盘饮食研究 (FPDCT)

2019年7月30日 更新者：Hildemar Dos Santos, MD, DrPH、Loma Linda University

全盘饮食临床试验

两组、实验组和对照组之间的比较。 实验将接受关于饮食的讲座，以增加纤维消耗。 为期 3 个月的项目前后将进行血液测试和人体测量。 将在前后以及与小组进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

全盘饮食临床试验是一项研究，将验证三个月的课程是否足以改变参与者的饮食行为。 将招募 40 名参与者，然后随机分配到两组中的一组（每组 20 人）：实验组将参加每周一次的会议，指导如何增加纤维摄入量；对照组不进行干预。 该研究的目的是了解全盘饮食计划是否会改善代谢疾病和体重的血液指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 21-65岁之间的任何性别和年龄

排除标准：

  • BMI 在 25 到 35 之间，
  • 没有使人衰弱的疾病，
  • 以前没有参加过 FPD 计划，
  • 对豆类不过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：FPD组
该小组将接受三个月的每周讲座，以在他们的饮食中加入更多的纤维。
其他：全盘饮食
每周 12 节关于如何在饮食中加入更多纤维的课程。
无干预：FPD 对照组
该小组将在三个月的课程期间之前、期间和之后接受所有评估，但不会参加每周的讲座。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数 (BMI)
大体时间：3个月
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体内脂肪
大体时间：3个月
InBody 520 BIA 机器测量的体脂百分比
3个月
脂质
大体时间：3个月
总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的测量
3个月
糖化血红蛋白
大体时间：3个月
糖化血红蛋白
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Loma Linda University

合作者

Ardmore Institute of Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月26日

初级完成 (实际的)

2018年7月2日

研究完成 (实际的)

2018年7月2日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月27日

首次发布 (实际的)

2017年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月30日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5170138

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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