Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderový rozdíl metabolického syndromu a jeho souvislost mezi rozmanitostí stravy v různém věku

1. srpna 2017 aktualizováno: Hui Wang, Nanjing Medical University

Čínský průzkum výživy a zdraví

S rozvojem ekonomiky v Číně se rozmanitost stravy zvýšila. Mezitím také vzrostla prevalence metabolického syndromu (MetS). Prozkoumat rozdíly mezi pohlavími při získávání MetS a jeho různé souvislosti s rozmanitostí stravy v různém věku. Údaje o dospělých (n=4308) ve věku 18+ let se třemi po sobě jdoucími 24hodinovými staženími a kompletními proměnnými informacemi byly extrahovány z čínské výživy a Zdravotní průzkum v roce 2009. Modifikované skóre diverzity stravy (DDS) bylo přijato pro zachycení rozmanitosti stravy. MetS byla definována harmonizovanými kritérii. Byla provedena multivariabilní upravená logistická regrese, aby se pomocí průřezové studie detekovala souvislost mezi DDS a MetS a jeho složkami u dospělých mladých lidí, středního věku a starších osob.

Podrobnější informace lze nalézt v Pubmed,PMID: 24341753 (The China Health and Nutrition Survey, 1989-2011.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populační a sběr dat Čínský průzkum výživy a zdraví (CHNS) byl realizován Univerzitou v Severní Karolíně v Chapel Hill (UNC-CH) a Čínským institutem výživy a bezpečnosti potravin (INFS) a Čínským centrem pro kontrolu a prevenci nemocí ( CCDC). Tento průzkum byl schválen Institucionální revizní radou výše uvedených institucí. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas. Podrobné informace o tomto průzkumu a laboratorních vyšetřeních byly popsány jinde.

Hodnocení stravy a skóre diverzity ve stravě Údaje o individuální denní spotřebě potravy byly shromážděny prostřednictvím osobních rozhovorů po dobu 3 po sobě jdoucích dnů, které jsou náhodně rozděleny do jednoho týdne. Vyškolení terénní tazatelé pomohli každému účastníkovi vybavit si jídlo, které zkonzumovali doma i venku za 24 hodin, a zaznamenali kódy (uvedené v tabulce složení potravin v Číně), druhy, množství a místa konzumace pro každou potravinu. pomocí modelů potravin a obrázků. Podrobnější informace o dietních údajích v CHNS byly uvedeny dříve (The China Health and Nutrition Survey, 1989-2011, PMID: 24341753.).

V souladu s předchozími studiemi zkombinoval výzkumník původních 12 hlavních kategorií potravin v čínské tabulce složení potravin do 6 širokých skupin (obiloviny, zelenina, ovoce, maso/drůbež/mořské plody, mléčné výrobky a fazole/vejce/ořechy) na základě podobností v složení živin a dietní funkce. Podrobné informace o DDS byly popsány v předchozí studii (PMID: 27848939). Potraviny zkonzumované méně než minimální množství (25 g) za den byly vyloučeny, aby se předešlo chybě měření způsobené zanedbatelnou spotřebou. Vzhledem k tomu, že spotřeba mléčných výrobků byla v čínské stravě obecně nízká, byl limit upraven na 10 g denně. Hodnota DDS se pohybuje od 0 do 6 a vyšší hodnota indikuje větší rozmanitost stravy.

Výsledné proměnné a kovariáty Obvod pasu byl měřen kolem těla v horní části kyčelní kosti pomocí nenatažené pásky přes světlou látku. Měření bylo prováděno bez vyvíjení jakéhokoli tlaku na povrch těla a hodnota byla zaznamenána s přesností na 0,1 cm. Výška a hmotnost byla měřena vyškoleným zdravotnickým pracovníkem pomocí pravidelně kalibrovaných zařízení podle pokynů výrobců. BMI bylo vypočteno vydělením hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m2). Krevní tlak byl měřen po trojím odpočinku v sedě, každý odpočinek trvá 5 minut. Byl použit k výpočtu průměrné hodnoty systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP). Vzorek krve byl odebrán po 12-14 hodinách přes noc nalačno od všech účastníků a byl uložen v prázdninových zkumavkách. Všechny krevní vzorky byly analyzovány v centrálních laboratořích Nemocnice čínsko-japonského přátelství. Plazmatická glukóza nalačno byla měřena glukózooxidázou-3'-fosfoadenosin 5'-fosfátem (GOD-PAP) za použití soupravy vyrobené společností Randox, Spojené království (UK). Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) v séru byla měřena enzymatickou metodou; hladiny triglyceridů v séru byly měřeny cholesteroloxidázou peroxidázou - 3'-fosfoadenosin 5'-fosfátem (CHOD-PAP); tato dvě testovací činidla byla vyrobena japonskou Kyowou. Poslední tři indexy byly změřeny strojem Hitachi 7600. Podrobné informace o odběru krve a testu jsou uvedeny v příloze 1.

Informace o pohlaví, věku, příjmu na hlavu a úrovni vzdělání (primární, střední a vysoké) lze nalézt v předchozí studii, celkový energetický příjem, kouření (0= v současnosti nekouří, 1= aktuálně kouří) a stav pití (0 = nepila v minulém roce, 1= pila alkohol v minulém roce) a obytné oblasti (městské a venkovské, sever a jih) byly shromážděny jako spoluproměnné. Fyzická aktivita byla definována podle povolání (1=lehká fyzická aktivita, práce v sedě nebo ve stoje, jako je administrativní pracovník, učitel; 2=střední fyzická aktivita, jako je student nebo řidič; 3= těžká fyzická aktivita, jako farmáři , nakladač, těžař) a upraveno i v modelu. Dospělí byli rozděleni do tří věkových skupin podle standardů Světové zdravotnické organizace (WHO) (mladí: ≥18 & ≤45; dospělí: >45 & ≤60; staří: >60).

Statistická analýza Za prvé, aby bylo možné prozkoumat, zda se souvislost mezi diverzitou stravy a MetS liší mezi muži a ženami, byl do víceproměnného lineárního modelu přidán termín interakce mezi pohlavím a DDS. V souladu s tím byly popisné statistiky prezentovány u každého tertilu DDS pro každé pohlaví (1., ≤3; 2., 4; 3., 5-6). Spojité variace jsou prezentovány jako průměry ± standardní odchylky a kategoriální proměnné jsou prezentovány jako procenta.

Asociace mezi DDS a MetS a jeho jednotlivými složkami byla detekována logistickou regresí upravenou o více proměnných, byly prezentovány jak hodnoty OR, tak 95% CI. Pohlaví, příjem na hlavu, úroveň vzdělání, fyzická aktivita, věk a věk na druhou, kouření a pití, podíl tuku, celkový energetický příjem a umístění bydliště byly upraveny v modelu vícerozměrné regrese. Příjem a celkový energetický příjem byly měřeny v logaritmu. Vztah mezi předpokládanou pravděpodobností MetS a věkem byl mapován pomocí lokálního polynomiálního vyhlazování váženého jádrem; byla prezentována jak proložená pravděpodobnost, tak 95% interval spolehlivosti. Lineární trend poměru šancí pro DDS byl testován s použitím DDS jako spojité proměnné v logistické regresi s více proměnnými.

Všechny analýzy byly provedeny s Stata multi processing (MP) 13,0 (Stata Crop, USA) a P<0,05 bylo považováno za statistickou významnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4308

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nakonec bylo do této studie zahrnuto 4308 účastníků, z toho 2348 žen a 1960 mužů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V této studii byli účastníci extrahováni z roku 2009, protože biochemická data byla k dispozici až v roce 2009. Do naší analýzy byli zahrnuti pouze dospělí (≥18 let) s úplnými informacemi o spotřebě potravin a biochemickými údaji (n=5118).

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme ženy, které byly těhotné nebo kojící (n=41). Aby se předešlo zkreslení odlehlých hodnot, dospělí s nepravděpodobným denním energetickým příjmem (>7000 kcal nebo <520kcal) byli cenzurováni (n=4). Mezitím byli vyloučeni dospělí, kteří měli v anamnéze metabolické onemocnění, jako je infarkt myokardu (n=15), diabetes (n=90) a apoplexie (n=31), protože jejich strava by mohla být po diagnostickém onemocnění změněna. Kromě toho jsme také vyloučili osoby, které užívají antihypertenziva (n=507). Po porovnání údajů o potravinách s biochemickými a antropometrickými údaji a biochemickými údaji byli jedinci s neúplnými informacemi odstraněni (n=122).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
mužský
mladí (≥18 a ≤45), dospělí (45~60) a staří (>60), n=1960
ženský
mladí (≥18 a ≤45), dospělí (45~60) a staří (>60), n=2348

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický syndrom
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
MetS byl definován podle harmonizované definice Mezinárodní diabetologické federace a dalších organizací, že tři nebo více z pěti následujících kritérií jsou považovány za MetS: (1) centrální adipozita (WC >102 cm u mužů a >88 cm u žen); (2) HDL-C v séru < 50 mg/dl u žen nebo < 40 mg/dl u mužů; (3) hladiny triglyceridů v séru > 150 mg/dl; (4) SBP ≥ 130 mm Hg nebo DBP ≥ 85 mm Hg; (5) plazmatická glukóza nalačno ≥100 mg/dl.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Wang, Dr, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DDS and MetS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data biomarkerů jsou důvěrná, výzkumníci musí o analýzu požádat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

3
Předplatit