- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03237598
Könsskillnad mellan metaboliskt syndrom och dess samband mellan kostmångfald i olika åldrar
Kinas närings- och hälsoundersökning
Med utvecklingen av ekonomin i Kina blev kostmångfalden högre. Samtidigt ökade förekomsten av metabolt syndrom (MetS) också. För att undersöka könsskillnaden mellan att få MetS och dess olika samband med kostmångfald vid olika åldrar. Data från vuxna (n=4308) i åldern 18+ år med tre på varandra följande 24-timmars återkallanden och fullständig information om kovarianter extraherades från kinesisk kost och Hälsoundersökning 2009. Modified Dietary Diversity Score (DDS) antogs för att fånga dietens mångfald. MetS definierades av de harmoniserade kriterierna. Multivariabel justerad logistisk regression utfördes för att upptäcka sambandet mellan DDS och MetS och dess komponenter för unga, medelålders och äldre vuxna genom en tvärsnittsstudie.
Mer detaljerad information finns i Pubmed, PMID: 24341753 (The China Health and Nutrition Survey, 1989-2011.).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Befolknings- och datainsamling Chinese Nutrition and Health Survey (CHNS) genomfördes av University of North Carolina vid Chapel Hill (UNC-CH) och Chinese Institute of Nutrition and Food Safety (INFS) och China Center for Disease Control and Prevention ( CCDC). Denna undersökning godkändes av institutionell granskningsnämnd för ovannämnda institutioner. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke. Detaljerad information om denna undersökning och laboratorieundersökningar har beskrivits på annat håll.
Dietbedömning och kostdiversitetspoäng Individuell daglig matkonsumtion samlades in genom intervjuer ansikte mot ansikte under 3 dagar i följd som fördelas slumpmässigt inom en vecka. Utbildade fältintervjuare hjälpte varje deltagare att komma ihåg maten som de konsumerade hemma och utanför under en 24-timmarsperiod och registrerade koderna (anges i Food Composition Table of China), typer, mängder och konsumtionsställen för varje matvara av med hjälp av matmodeller och bilder. Mer detaljerad information om kostdata i CHNS har tidigare rapporterats (The China Health and Nutrition Survey, 1989-2011, PMID: 24341753 .).
I linje med tidigare studier kombinerar utredaren de ursprungliga 12 stora livsmedelskategorierna i kinesisk matsammansättningstabell i 6 breda grupper (spannmål, grönsaker, frukt, kött/fågel/skaldjur, mejeriprodukter och bönor/ägg/nötter) baserat på likheter i näringssammansättning och kostfunktion. Detaljerad information om DDS har avbildats i tidigare studie (PMID: 27848939). Mat som konsumerades mindre än en minimimängd (25g) per dag exkluderades för att undvika mätfel orsakade av försumbar konsumtion. Eftersom konsumtionen av mejeriprodukter i allmänhet var låg i kinesisk kost, justerades gränsvärdet till 10 g per dag. DDS-värdet sträcker sig från 0 till 6 och högre värde indikerar större mångfald av kost.
Utfallsvariabler och kovariater Midjemåttet mättes runt kroppen längst upp på höftbenet, med hjälp av en osträckt tejp över den lätta duken. Mätningen utfördes utan att trycka på kroppsytan, och värdet registrerades till närmaste 0,1 cm. Höjd och vikt mättes av utbildad sjukvårdspersonal med hjälp av regelbundet kalibrerad utrustning enligt tillverkarens instruktioner. BMI beräknades genom att dividera vikten (kg) med kvadraten på höjden (m2). Blodtrycket mättes efter tre gånger vila i sittande läge, varje vila varar i 5 minuter. Det användes för att beräkna medelvärdet av systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP). Blodprov togs efter 12-14 timmars fasta över natten från alla deltagare och förvarades i semesterrör. Alla blodprover analyserades i de centrala laboratorierna på China-Japan Friendship Hospital. Fastande plasmaglukos mättes med glukosoxidas-3'-fosfoadenosin-5'-fosfat (GOD-PAP), med användning av kitet tillverkat av Randox, Storbritannien (UK). Koncentrationen av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) i serum mättes med enzymatisk metod; serumtriglyceridnivåer mättes med kolesteroloxidasperoxidas - 3'-fosfoadenosin-5'-fosfat (CHOD-PAP); dessa två testreagens tillverkades av Kyowa, Japan. De tre sista indexen mättes av Hitachi 7600-maskinen. Detaljerad information om blodinsamling och blodprov finns i bilaga 1.
Information om kön, ålder, inkomst per capita och utbildningsnivå (primär, medel och hög) finns i tidigare studie, totalt energiintag, rökstatus (0= röker för närvarande inte, 1= röker för närvarande) och alkoholstatus (0) = har inte druckit det senaste året, 1= druckit alkohol det senaste året) och bostadsområden (stad och landsbygd, norr och söder) samlades in som samvariabler. Fysisk aktivitet definierades efter yrke (1=lätt fysisk aktivitet, arbeta i sittande eller stående läge, såsom kontorsarbetare, lärare; 2=måttlig fysisk aktivitet, såsom student eller chaufför; 3= tung fysisk aktivitet, såsom lantbrukare , lastare, gruvarbetare), och justeras även i modellen. Vuxna kategoriserades i tre åldersgrupper enligt Världshälsoorganisationens (WHO) standarder (unga: ≥18 & ≤45; vuxna: >45 & ≤60; gamla: >60).
Statistisk analys För det första, för att undersöka om sambandet mellan kostmångfald och MetS varierar mellan män och kvinnor, lades en interaktionsterm mellan kön och DDS till i den multivariabla linjära modellen. Följaktligen presenterades den beskrivande statistiken vid varje tertil av DDS för varje kön (1:a, ≤3; 2:a, 4; 3:a, 5-6). Kontinuerliga variationer presenteras som medelvärden ± standardavvikelser och kategoriska variabler presenteras i procent.
Sambandet mellan DDS och MetS och dess individuella komponenter upptäcktes genom multivariabel-justerad logistisk regression, både OR-värdena och 95% CI presenterades. Kön, inkomst per capita, utbildningsnivå, fysisk aktivitet, ålder och ålder i kvadrat, status för rökning och drickande, fettandel, totalt energiintag och bostadsläge justerades i den multivariabla regressionsmodellen. Inkomst och totalt energiintag mättes i logaritm. Sambandet mellan förutsagd sannolikhet för MetS och ålder kartlades med hjälp av kärnviktad lokal polynomutjämning; både den anpassade sannolikheten och 95 % konfidensintervall presenterades. Den linjära trenden för oddskvoten för DDS testades genom att ta DDS som kontinuerlig variabel i den multivariabla logistiska regressionen.
Alla analyser utfördes med Stata multi processing (MP) 13.0 (Stata Crop, USA) och P<0.05 ansågs vara statistisk signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I den aktuella studien extraherades deltagarna från 2009, eftersom biokemiska data var tillgängliga först 2009. Endast vuxna (≥18 år) med fullständig information om matkonsumtion och biokemiska data inkluderades i vår analys (n=5118).
Exklusions kriterier:
- Vi uteslöt kvinnor som var gravida eller ammande (n=41). För att undvika förvrängning av extremvärden, censurerades vuxna med osannolikt dagligt energiintag (>7000kcal eller <520kcal) (n=4). Samtidigt uteslöts vuxna som har en historia av metabolisk relaterad sjukdom, såsom hjärtinfarkt (n=15), diabetes (n=90) och apopleksi (n=31), eftersom deras kost kan ändras efter diagnostisk sjukdom. Dessutom uteslöt vi även personer som tar antihypertensiva läkemedel (n=507). Efter matchning av livsmedelsdata med biokemiska och antropometriska data och biokemiska data togs individer med ofullständig information bort (n=122).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
manlig
unga (≥18 och ≤45), vuxna (45~60) och gamla (>60), n=1960
|
kvinna
unga (≥18 och ≤45), vuxna (45~60) och gamla (>60), n=2348
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metaboliskt syndrom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
MetS definierades enligt den harmoniserade definitionen av International Diabetes Federation och andra organisationer, att tre eller fler av fem följande kriterier betraktas som MetS: (1) central fetthalt (WC >102 cm hos män och >88 cm hos kvinnor); (2) serum HDL-C < 50 mg/dL hos kvinnor eller < 40 mg/dL hos män; (3) serumtriglyceridnivåer > 150 mg/dL; (4) SBP ≥ 130 mm Hg eller DBP ≥ 85 mm Hg; (5) fasteplasmaglukos ≥100 mg/dL.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hui Wang, Dr, Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDS and MetS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsAvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna
-
PersImmune, IncUniversity of California, San DiegoOkänd
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel