- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03237598
Kønsforskel af metabolisk syndrom og dets sammenhæng mellem diætdiversitet i forskellige aldre
Kinas ernærings- og sundhedsundersøgelse
Med udviklingen af økonomi i Kina blev diætdiversiteten højere. I mellemtiden steg forekomsten af metabolisk syndrom (MetS) også. For at undersøge kønsforskellen ved at få MetS og dets forskellige sammenhænge med diætdiversitet i forskellige aldre. Data fra voksne (n=4308) i alderen 18+ y med tre på hinanden følgende 24-timers tilbagekaldelser og fuldstændige co-varianter information blev udtrukket fra kinesisk ernæring og Sundhedsundersøgelse i 2009. Modified Dietary Diversity Score (DDS) blev vedtaget for at fange kostens mangfoldighed. MetS blev defineret af de harmoniserede kriterier. Multivariabel justeret logistisk regression blev udført for at påvise sammenhængen mellem DDS og MetS og dets komponenter for unge, midaldrende og ældre voksne ved en tværsnitsundersøgelse.
Mere detaljerede oplysninger kan findes i Pubmed, PMID: 24341753 (The China Health and Nutrition Survey, 1989-2011.).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolknings- og dataindsamling Chinese Nutrition and Health Survey (CHNS) blev implementeret af University of North Carolina ved Chapel Hill (UNC-CH) og det kinesiske institut for ernæring og fødevaresikkerhed (INFS) og China Center for Disease Control and Prevention ( CCDC). Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board for førnævnte institutioner. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke. Detaljerede oplysninger om denne undersøgelse og laboratorieundersøgelser er beskrevet andetsteds.
Kostvurdering og diætdiversitetsscore Individuelle daglige fødevareforbrugsdata blev indsamlet gennem ansigt-til-ansigt-interviews i 3 på hinanden følgende dage, som er tilfældigt fordelt inden for en uge. Uddannede feltinterviewere hjalp hver deltager med at huske den mad, de indtog hjemme og udenfor i en 24-timers periode og registrerede koderne (angivet i Food Composition Table of China), typer, mængder og indtagelsessteder for hver fødevare. ved hjælp af madmodeller og billeder. Mere detaljerede oplysninger om kostdata i CHNS er tidligere blevet rapporteret (The China Health and Nutrition Survey, 1989-2011, PMID: 24341753 .).
I overensstemmelse med tidligere undersøgelser kombinerer efterforskeren de oprindelige 12 store fødevarekategorier i den kinesiske fødevaresammensætningstabel i 6 brede grupper (korn, grøntsager, frugter, kød/fjerkræ/fisk og skaldyr, mejeriprodukter og bønner/æg/nødder) baseret på ligheder i næringsstofsammensætning og diætfunktion. Detaljerede oplysninger om DDS er blevet afbildet i tidligere undersøgelse (PMID: 27848939). Fødevarer indtaget mindre end en minimumsmængde (25 g) om dagen blev udelukket for at undgå målefejl forårsaget af ubetydelig forbrug. Da forbruget af mejeriprodukter generelt var lavt i kinesisk kost, blev afskæringspunktet justeret til 10 g pr. dag. DDS-værdien går fra 0 til 6, og højere værdi indikerer større diversitet i kosten.
Udfaldsvariabler og kovariater Taljeomkredsen blev målt rundt om kroppen i toppen af hoftebenet ved hjælp af et ustrakt tape over det lette klæde. Målingen blev udført uden at lægge noget pres på kropsoverfladen, og værdien blev registreret til nærmeste 0,1 cm. Højde og vægt blev målt af uddannet sundhedspersonale ved hjælp af regelmæssigt kalibreret udstyr under instruktionerne fra fabrikanterne. BMI blev beregnet ved at dividere vægten (kg) med kvadratet af højden (m2). Blodtrykket blev målt efter tre gange hvile i siddende stilling, hver pause varer i 5 minutter. Det blev brugt til at beregne den gennemsnitlige værdi af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP). Blodprøven blev indsamlet efter 12-14 timers faste natten over fra alle deltagere og blev opbevaret i feriegæsterrør. Alle blodprøver blev analyseret i de centrale laboratorier på China-Japan Friendship Hospital. Fastende plasmaglucose blev målt ved hjælp af glucoseoxidase-3'-phosphoadenosin-5'-phosphat (GOD-PAP) ved anvendelse af kittet produceret af Randox, Storbritannien (UK). Serum high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) koncentration blev målt ved enzymatisk metode; serumtriglyceridniveauer blev målt ved cholesteroloxidaseperoxidase - 3'-phosphoadenosin-5'-phosphat (CHOD-PAP); disse to testreagenser blev produceret af Kyowa, Japan. De sidste tre indekser blev målt af Hitachi 7600 maskinen. Detaljerede oplysninger om blodopsamling og -test er præsenteret i bilag 1.
Oplysninger om køn, alder, indkomst pr. indbygger og uddannelsesniveau (Primær, mellem og høj) kan findes i tidligere undersøgelse, samlet energiindtag, rygestatus (0= ryger i øjeblikket ikke, 1= ryger i øjeblikket) og drikkestatus (0 = har ikke drukket det seneste år, 1= drak alkohol det seneste år), og boligområde (by og land, nord og syd) blev indsamlet som co-variable. Fysisk aktivitet blev defineret efter erhverv (1=let fysisk aktivitet, arbejde i siddende eller stående stilling, såsom kontormedarbejder, lærer; 2=moderat fysisk aktivitet, såsom studerende eller chauffør; 3= tung fysisk aktivitet, såsom landmænd , læsser, minearbejder), og justeres også i modellen. Voksne blev kategoriseret i tre aldersgrupper i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) standarder (unge: ≥18 & ≤45; voksne: >45 & ≤60; gamle: >60).
Statistisk analyse For det første, for at undersøge, om sammenhængen mellem diætdiversitet og MetS varierer mellem mænd og kvinder, blev et interaktionsudtryk mellem køn og DDS tilføjet i den multivariable lineære model. Følgelig blev den beskrivende statistik præsenteret ved hver tertil af DDS for hvert køn (1., ≤3; 2., 4; 3., 5-6). Kontinuerlige variationer præsenteres som gennemsnit ± standardafvigelser, og kategoriske variabler præsenteres som procenter.
Forbindelsen mellem DDS og MetS og dets individuelle komponenter blev detekteret ved multivariabel-justeret logistisk regression, både OR-værdierne og 95% CI blev præsenteret. Køn, indkomst pr. indbygger, uddannelsesniveau, fysisk aktivitet, alder og alder i kvadrat, ryge- og drikkestatus, fedtandel, samlet energiindtag og boligplacering blev justeret i den multivariable regressionsmodel. Indkomst og samlet energiindtag blev målt i logaritme. Sammenhængen mellem forudsagt sandsynlighed for MetS og alder blev kortlagt ved hjælp af kernevægtet lokal polynomiel udjævning; både den tilpassede sandsynlighed og 95 % konfidensinterval blev præsenteret. Den lineære trend for odds ratio for DDS blev testet ved at tage DDS som kontinuert variabel i den multivariable logistiske regression.
Alle analyser blev udført med Stata multi processing (MP) 13.0 (Stata Crop, USA) og P<0.05 blev betragtet som statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I nærværende undersøgelse blev deltagerne udtrukket fra 2009, da de biokemiske data først var tilgængelige i 2009. Kun voksne (≥18 år) med fuldstændig information om fødevareforbrug og biokemiske data blev inkluderet i vores analyse (n=5118).
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderede kvinder, der var gravide eller ammende (n=41). For at undgå forvrængning af outlier blev voksne med usandsynligt dagligt energiindtag (>7000kcal eller <520kcal) censureret (n=4). I mellemtiden blev voksne, der har en historie med metabolisk relateret sygdom, såsom myokardieinfarkt (n=15), diabetes (n=90) og apopleksi (n=31), udelukket, fordi deres kost kan blive ændret efter diagnostisk sygdom. Derudover udelukkede vi også personer, der tager antihypertensiva (n=507). Efter at have matchet fødevaredata med biokemiske og antropometriske data og biokemiske data blev personer med ufuldstændig information fjernet (n=122).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
han-
unge (≥18 og ≤45), voksne (45~60) og gamle (>60), n=1960
|
kvinde
unge (≥18 og ≤45), voksne (45~60) og gamle (>60), n=2348
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
MetS blev defineret i henhold til den harmoniserede definition af International Diabetes Federation og andre organisationer, at tre eller flere ud af fem følgende kriterier betragtes som MetS: (1) central fedt (WC >102 cm hos mænd og >88 cm hos kvinder); (2) serum HDL-C < 50 mg/dL hos kvinder eller < 40 mg/dL hos mænd; (3) serumtriglyceridniveauer > 150 mg/dL; (4) SBP ≥ 130 mm Hg eller DBP ≥ 85 mm Hg; (5) fastende plasmaglukose ≥100 mg/dL.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui Wang, Dr, Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DDS and MetS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan