- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03237598
Diferença de gênero da síndrome metabólica e sua associação entre diversidade alimentar em diferentes idades
Pesquisa de Nutrição e Saúde da China
Com o desenvolvimento da economia na China, a diversidade alimentar aumentou. Enquanto isso, a prevalência da síndrome metabólica (MetS) também aumentou. Investigar a diferença de gênero na obtenção de MetS e suas várias associações com a diversidade alimentar em diferentes idades. Dados de adultos (n = 4308) com mais de 18 anos com três recordatórios consecutivos de 24 horas e informações completas de covariáveis foram extraídos do Chinese Nutrition and Inquérito à Saúde em 2009. O escore de diversidade dietética modificado (DDS) foi adotado para capturar a diversidade da dieta. MetS foi definida pelos critérios harmonizados. A regressão logística multivariada ajustada foi realizada para detectar a associação entre DDS e MetS e seus componentes para adultos jovens, de meia-idade e idosos por meio de um estudo transversal.
Informações mais detalhadas podem ser encontradas em Pubmed, PMID: 24341753 (The China Health and Nutrition Survey, 1989-2011.).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População e coleta de dados A Pesquisa Chinesa de Nutrição e Saúde (CHNS) foi implementada pela Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill (UNC-CH) e pelo Instituto Chinês de Nutrição e Segurança Alimentar (INFS) e pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças da China ( CCCD). Esta pesquisa foi aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional das instituições acima mencionadas. Todos os participantes forneceram o consentimento informado por escrito. Informações detalhadas sobre esta pesquisa e exames laboratoriais foram descritas em outro lugar.
Avaliação dietética e escore de diversidade alimentar Os dados de consumo alimentar diário individual foram coletados por meio de entrevistas face a face por 3 dias consecutivos, distribuídos aleatoriamente em uma semana. Entrevistadores de campo treinados ajudaram cada participante a recordar os alimentos que consumiram em casa e fora de casa em um período de 24 horas e registraram os códigos (listados na Tabela de Composição de Alimentos da China), tipos, quantidades e locais de consumo para cada item alimentar por usando modelos e fotos de alimentos. Informações mais detalhadas sobre os dados dietéticos no CHNS foram relatadas anteriormente (The China Health and Nutrition Survey, 1989-2011, PMID: 24341753 .).
Em consonância com estudos anteriores, o investigador combinou as 12 principais categorias de alimentos originais da Tabela de Composição de Alimentos Chineses em 6 grupos amplos (grãos, vegetais, frutas, carnes/aves/frutos do mar, laticínios e feijões/ovos/nozes) com base em semelhanças em composição de nutrientes e função dietética. Informações detalhadas sobre DDS foram descritas em estudo anterior (PMID: 27848939). Alimentos consumidos abaixo de uma quantidade mínima (25g) por dia foram excluídos para evitar erro de medida causado por consumo insignificante. Como o consumo de laticínios era geralmente baixo na dieta chinesa, o ponto de corte foi ajustado para 10g por dia. O valor DDS varia de 0 a 6 e valores mais altos indicam maior diversidade da dieta.
Variáveis de resultado e covariáveis A circunferência da cintura foi medida ao redor do corpo na parte superior do osso ilíaco, usando uma fita não esticada sobre o pano leve. A medição foi realizada sem exercer pressão sobre a superfície do corpo e o valor foi registrado com precisão de 0,1 cm. A altura e o peso foram medidos por um profissional de saúde treinado usando equipamentos regularmente calibrados sob as instruções dos fabricantes. O IMC foi calculado dividindo-se o peso (kg) pelo quadrado da altura (m2). A pressão arterial foi medida após três repousos na posição sentada, cada repouso durando 5 minutos. Foi utilizado para calcular o valor médio da pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD). Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de 12-14h de todos os participantes e armazenadas em tubos de férias. Todas as amostras de sangue foram analisadas nos laboratórios centrais do China-Japan Friendship Hospital. A glicose plasmática em jejum foi medida pela glicose oxidase-3'-fosfoadenosina 5'-fosfato (GOD-PAP), utilizando o kit produzido pela Randox, Reino Unido (UK). A concentração sérica de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) foi medida pelo método enzimático; os níveis séricos de triglicerídeos foram medidos por colesterol oxidase peroxidase - 3'-fosfoadenosina 5'-fosfato (CHOD-PAP); estes dois reagentes de teste foram produzidos pela Kyowa, Japão. Os últimos três índices foram medidos pela máquina Hitachi 7600. Informações detalhadas sobre coleta de sangue e teste são apresentadas no apêndice 1.
Informações sobre sexo, idade, renda per capita e nível de escolaridade (primária, média e alta) podem ser encontradas em estudo anterior, consumo total de energia, tabagismo (0 = não fuma atualmente, 1 = fuma atualmente) e etilismo (0 = não bebeu no último ano, 1= bebeu álcool no último ano) e área residencial (urbana e rural, norte e sul) foram coletadas como covariáveis. A atividade física foi definida de acordo com a ocupação (1=atividade física leve, trabalhar sentado ou em pé, como escriturário, professor; 2=atividade física moderada, como estudante ou motorista; 3= atividade física pesada, como fazendeiro , carregador, minerador) e ajustados no modelo também. Os adultos foram categorizados em três faixas etárias de acordo com os padrões da Organização Mundial da Saúde (OMS) (jovens: ≥18 e ≤45; adultos: >45 e ≤60; idosos: >60).
Análise estatística Primeiramente, para investigar se a associação entre diversidade alimentar e SM varia entre homens e mulheres, um termo de interação entre sexo e DDS foi adicionado ao modelo linear multivariado. Assim, as estatísticas descritivas foram apresentadas em cada tercil do DDS para cada sexo (1º, ≤3; 2º, 4; 3º, 5-6). As variáveis contínuas são apresentadas como média ± desvio padrão e as variáveis categóricas são apresentadas como porcentagens.
A associação entre DDS e MetS e seus componentes individuais foi detectada por regressão logística multivariável ajustada, ambos os valores de OR e IC 95% foram apresentados. Sexo, renda per capita, escolaridade, atividade física, idade e idade ao quadrado, tabagismo e etilismo, percentual de gordura, consumo total de energia e localização residencial foram ajustados no modelo de regressão multivariada. A renda e o consumo total de energia foram medidos em logaritmo. A associação entre a probabilidade prevista de MetS e a idade foi mapeada usando suavização polinomial local ponderada pelo kernel; tanto a probabilidade ajustada quanto o intervalo de confiança de 95% foram apresentados. A tendência linear da razão de chances para DDS foi testada tomando DDS como variável contínua na regressão logística multivariada.
Todas as análises foram realizadas com Stata multiprocessing (MP) 13.0 (Stata Crop, EUA) e P<0,05 foi considerado como significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No presente estudo, os participantes foram extraídos a partir de 2009, pois os dados bioquímicos só estavam disponíveis em 2009. Somente adultos (≥18 anos) com informações completas sobre consumo alimentar e dados bioquímicos foram incluídos em nossa análise (n=5118).
Critério de exclusão:
- Excluímos mulheres grávidas ou lactantes (n=41). Para evitar a distorção do outlier, os adultos com consumo diário de energia implausível (>7000kcal ou <520kcal) foram censurados (n=4). Enquanto isso, foram excluídos os adultos com histórico de doenças relacionadas ao metabolismo, como infarto do miocárdio (n=15), diabetes (n=90) e apoplexia (n=31), porque sua dieta pode ser alterada após o diagnóstico da doença. Além disso, também excluímos pessoas que faziam uso de anti-hipertensivos (n=507). Após o pareamento dos dados alimentares com os dados bioquímicos, antropométricos e bioquímicos, foram retirados os indivíduos com informações incompletas (n=122).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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macho
jovem (≥18 e ≤45), adulto (45~60) e idoso (>60), n=1960
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fêmea
jovem (≥18 e ≤45), adulto (45~60) e idoso (>60), n=2348
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome metabólica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A MetS foi definida de acordo com a definição harmonizada da Federação Internacional de Diabetes e outras organizações, que três ou mais dos cinco critérios a seguir são considerados MetS: (1) adiposidade central (CC > 102 cm em homens e > 88 cm em mulheres); (2) HDL-C sérico < 50 mg/dL em mulheres ou < 40 mg/dL em homens; (3) níveis séricos de triglicerídeos > 150 mg/dL; (4) PAS ≥ 130mm Hg ou PAD ≥ 85mm Hg; (5) glicemia de jejum ≥100 mg/dL.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui Wang, Dr, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDS and MetS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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