Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající bezpečnost a účinnost INCAGN01949 v kombinaci s imunitními terapiemi u pokročilých nebo metastatických malignit

9. září 2022 aktualizováno: Incyte Biosciences International Sàrl

Studie fáze 1/2 zkoumající bezpečnost, snášenlivost a účinnost INCAGN01949 v kombinaci s imunitními terapiemi u pacientů s pokročilými nebo metastatickými malignitami

Účelem této studie je určit bezpečnost, snášenlivost a účinnost INCAGN01949 při podávání v kombinaci s imunitními terapiemi u účastníků s pokročilými nebo metastatickými malignitami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 90025
        • The University of Alabama Birmingham (UAB)
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center of Florida, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers, the State University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute, LLC (SCRI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění; lokálně pokročilé onemocnění nesmí být přístupné k resekci s kurativním záměrem.
  • Fáze 1: Subjekty s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory.
  • Fáze 1: Subjekty, které mají progresi onemocnění po léčbě dostupnými terapiemi.
  • Fáze 2: Subjekty s pokročilým nebo metastatickým karcinomem žaludku, SCCHN, NSCLC nebo RCC a jsou považovány za refrakterní na předchozí terapii PD-1/L1.
  • Přítomnost měřitelného onemocnění na základě RECIST v1.1.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 1.

Kritéria vyloučení:

  • Laboratorní parametry a parametry anamnézy nejsou v rozsahu definovaném protokolem
  • Příjem protirakovinných léků nebo zkoumaných léků v intervalech definovaných protokolem před prvním podáním studovaného léku.
  • Nedošlo k úpravě na ≤ 1. stupeň z toxických účinků předchozí terapie.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění.
  • Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému a/nebo karcinomatózní meningitida.
  • Důkaz aktivní, neinfekční pneumonitidy nebo anamnéza intersticiálního plicního onemocnění.
  • Důkaz infekce virem hepatitidy B nebo viru hepatitidy C nebo riziko reaktivace.
  • Známá anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV); HIV 1/2 protilátky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1, Eskalace dávky: INCAGN01949 + Nivolumab
INCAGN01949 (70, 200, 350 nebo 700 miligramů [mg]) v kombinaci s nivolumabem 240 mg u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
Lék: INCAGN01949
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty. Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Lék: Nivolumab
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Experimentální: Fáze 1, Eskalace dávky: INCAGN01949 + Ipilimumab
INCAGN01949 (70, 200, 350 nebo 700 mg) v kombinaci s ipilimumabem 1 mg/kilogram (kg) u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
Lék: INCAGN01949
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty. Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Lék: Ipilimumab
Ipilimumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Experimentální: Fáze 1, Eskalace dávky: INCAGN01949 + Nivolumab + Ipilimumab
INCAGN01949 v kombinaci s nivolumabem 3 mg/kg a ipilimumabem 1 mg/kg u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
Lék: INCAGN01949
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty. Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Lék: Nivolumab
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Lék: Ipilimumab
Ipilimumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Experimentální: Fáze 1, bezpečnostní rozšíření: INCAGN01949 + Nivolumab
Záběh s INCAGN01949 (70, 200 nebo 350 mg) x 2 dávky, následovaný INCAGN01949 (70, 200 nebo 350 mg) v kombinaci s nivolumabem 240 mg u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
Lék: INCAGN01949
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty. Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Lék: Nivolumab
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Experimentální: Fáze 1, bezpečnostní rozšíření: INCAGN01949 + nivolumab + ipilimumab
Zaběhnutý s INCAGN01949 x 2 dávkami, následovaný INCAGN01949 v kombinaci s nivolumabem 3 mg/kg a ipilimumabem 1 mg/kg u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
Lék: INCAGN01949
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty. Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Lék: Nivolumab
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Lék: Ipilimumab
Ipilimumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Experimentální: Fáze 2, část A: INCAGN01949 + nivolumab
INCAGN01949 v kombinaci s nivolumabem u refrakterních účastníků s proteinem programované buněčné smrti 1 (PD-1)/ligandem proteinu programované buněčné smrti 1 (PD-L1) s rakovinou žaludku, spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (SCCHN), nemalobuněčnými plícemi rakovina (NSCLC) nebo renální buněčný karcinom (RCC)
Lék: INCAGN01949
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty. Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Lék: Nivolumab
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Experimentální: Fáze 2, část B: INCAGN01949; INCAGN01949 + nivolumab; INCAGN01949 + nivolumab + ipilimumab
INCAGN01949 samostatně, v kombinaci s nivolumabem a v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem u PD-1/L1 refrakterních účastníků s pokročilým nebo metastatickým karcinomem žaludku, SCCHN, NSCLC nebo RCC
Lék: INCAGN01949
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty. Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Lék: Nivolumab
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Lék: Ipilimumab
Ipilimumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: až 17,4 měsíce
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost spojená s užíváním drogy u lidí, ať už je považována za související s drogou či nikoli, ke které došlo poté, co účastník poskytl informovaný souhlas. Abnormální laboratorní hodnoty nebo výsledky testů, ke kterým došlo po informovaném souhlasu, představovaly AE pouze tehdy, pokud vyvolaly klinické známky nebo symptomy, byly považovány za klinicky významné, vyžadovaly terapii (např. hematologická abnormalita, která vyžadovala transfuzi) nebo vyžadovaly změny ve studovaném léku (lécích). TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku.
až 17,4 měsíce
Fáze 1: Počet účastníků s TEAE stupněm 3 nebo vyšším
Časové okno: až 17,4 měsíce
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost spojená s užíváním drogy u lidí, ať už je považována za související s drogou či nikoli, ke které došlo poté, co účastník poskytl informovaný souhlas. TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku. Závažnost AEs byla hodnocena pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03. Stupeň 1: mírný; asymptomatické nebo mírné příznaky; pouze klinická nebo diagnostická pozorování; zásah není indikován. Stupeň 2: střední; indikována minimální, lokální nebo neinvazivní intervence; omezení činností každodenního života přiměřených věku. Stupeň 3: závažný nebo lékařsky významný, ale bezprostředně život neohrožující; indikována hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; deaktivace; omezení sebeobslužných činností každodenního života. 4. stupeň: život ohrožující následky; indikován urgentní zásah. Stupeň 5: smrt v důsledku AE.
až 17,4 měsíce
Fáze 2: Cílová míra odezvy (ORR)
Časové okno: až 24 měsíců
ORR byla definována jako procento účastníků s potvrzenou nejlepší celkovou odpovědí úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR), podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 (v1.1), jak bylo stanoveno hodnocením zkoušejícího radiografických hodnocení onemocnění, zaznamenaných před a včetně první události progresivního onemocnění (PD). CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení krátké osy na <10 milimetrů (mm). PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1: ORR
Časové okno: až 15,6 měsíce
ORR bylo definováno jako procento účastníků s potvrzenou nejlepší celkovou odpovědí CR nebo PR podle RECIST v1.1, jak bylo stanoveno hodnocením zkoušejícího radiografického hodnocení onemocnění, zaznamenané před první příhodou PD včetně. CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
až 15,6 měsíce
Fáze 1: Doba trvání odezvy (DOR)
Časové okno: až 11,0 měsíců
DOR byla definována jako doba od první celkové odpovědi přispívající k potvrzené objektivní odpovědi (CR nebo PR) do úmrtí účastníka z jakékoli příčiny nebo prvního hodnocení PD, podle toho, co bylo dříve, stanovené výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického hodnocení onemocnění podle RECIST v1. 1. CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí. PD: progrese cílové nebo necílové léze nebo přítomnost nové léze.
až 11,0 měsíců
Fáze 2: DOR
Časové okno: až 24 měsíců
DOR byla definována jako doba od první celkové odpovědi přispívající k potvrzené objektivní odpovědi (CR nebo PR) do úmrtí účastníka z jakékoli příčiny nebo prvního hodnocení PD, podle toho, co bylo dříve, stanovené výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického hodnocení onemocnění podle RECIST v1. 1. CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí. PD: progrese cílové nebo necílové léze nebo přítomnost nové léze.
až 24 měsíců
Fáze 1: Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: až 15,6 měsíce
DCR byla definována jako procento účastníků s CR, PR nebo stabilním onemocněním (SD), stanovené výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického onemocnění podle RECIST v1.1. CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí. SD: žádná změna v cílových lézích pro kvalifikaci pro CR, PR nebo PD.
až 15,6 měsíce
Fáze 2: DCR
Časové okno: až 24 měsíců
DCR byla definována jako procento účastníků s CR, PR nebo SD, stanovené výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického onemocnění podle RECIST v1.1. CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí. SD: žádná změna v cílových lézích pro kvalifikaci pro CR, PR nebo PD.
až 24 měsíců
Fáze 1: Doba trvání kontroly onemocnění
Časové okno: až 15,4 měsíce
Doba trvání kontroly onemocnění (CR, PR a SD) byla měřena od prvního hlášení SD nebo lepší až do PD nebo smrti z jakékoli příčiny, pokud nastala dříve než progrese, stanoveno výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického hodnocení onemocnění podle RECIST v1.1. CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí. SD: žádná změna v cílových lézích pro kvalifikaci pro CR, PR nebo PD. PD: progrese cílové nebo necílové léze nebo přítomnost nové léze.
až 15,4 měsíce
Fáze 2: Doba trvání kontroly onemocnění
Časové okno: až 24 měsíců
Doba trvání kontroly onemocnění (CR, PR a SD) byla měřena od prvního hlášení SD nebo lepší až do PD nebo smrti z jakékoli příčiny, pokud nastala dříve než progrese, stanoveno výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického hodnocení onemocnění podle RECIST v1.1. CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí. SD: žádná změna v cílových lézích pro kvalifikaci pro CR, PR nebo PD. PD: progrese cílové nebo necílové léze nebo přítomnost nové léze.
až 24 měsíců
Fáze 1: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: až 15,6 měsíce
PFS bylo definováno jako doba mezi základní návštěvou (1. den) a úmrtím nebo prvním hodnocením PD podle toho, co nastane dříve, jak bylo stanoveno zkoušejícím hodnocením objektivních radiografických hodnocení onemocnění podle RECIST v1.1.
až 15,6 měsíce
Fáze 2: PFS
Časové okno: až 24 měsíců
PFS bylo definováno jako doba mezi základní návštěvou (1. den) a úmrtím nebo prvním hodnocením PD podle toho, co nastane dříve, jak bylo stanoveno zkoušejícím hodnocením objektivních radiografických hodnocení onemocnění podle RECIST v1.1.
až 24 měsíců
Fáze 2: Počet účastníků s TEAE
Časové okno: až 24 měsíců
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost spojená s užíváním drogy u lidí, ať už je považována za související s drogou či nikoli, ke které došlo poté, co účastník poskytl informovaný souhlas. Abnormální laboratorní hodnoty nebo výsledky testů, ke kterým došlo po informovaném souhlasu, představovaly AE pouze tehdy, pokud vyvolaly klinické známky nebo symptomy, byly považovány za klinicky významné, vyžadovaly terapii (např. hematologická abnormalita, která vyžadovala transfuzi) nebo vyžadovaly změny ve studovaném léku (lécích). TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku.
až 24 měsíců
Fáze 2: Počet účastníků s TEAE stupněm 3 nebo vyšším
Časové okno: až 24 měsíců
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost spojená s užíváním drogy u lidí, ať už je považována za související s drogou či nikoli, ke které došlo poté, co účastník poskytl informovaný souhlas. TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku. Závažnost AE byla hodnocena pomocí CTCAE v4.03. Stupeň 1: mírný; asymptomatické nebo mírné příznaky; pouze klinická nebo diagnostická pozorování; zásah není indikován. Stupeň 2: střední; indikována minimální, lokální nebo neinvazivní intervence; omezení činností každodenního života přiměřených věku. Stupeň 3: závažný nebo lékařsky významný, ale bezprostředně život neohrožující; indikována hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; deaktivace; omezení sebeobslužných činností každodenního života. 4. stupeň: život ohrožující následky; indikován urgentní zásah. Stupeň 5: smrt v důsledku AE.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Incyte Biosciences International Sàrl

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: John E. Janik, MD, Incyte Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INCAGN 1949-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INCAGN01949

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit