Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der udforsker sikkerheden og effektiviteten af ​​INCAGN01949 i kombination med immunterapier ved avancerede eller metastatiske maligniteter

9. september 2022 opdateret af: Incyte Biosciences International Sàrl

Et fase 1/2-studie, der udforsker sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​INCAGN01949 i kombination med immunterapier hos forsøgspersoner med avancerede eller metastatiske maligniteter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​INCAGN01949, når det gives i kombination med immunterapier hos deltagere med fremskredne eller metastatiske maligniteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 90025
        • The University of Alabama Birmingham (UAB)
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center of Florida, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers, the State University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute, LLC (SCRI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom; lokalt fremskreden sygdom må ikke være modtagelig for resektion med helbredende hensigt.
  • Fase 1: Personer med fremskredne eller metastatiske solide tumorer.
  • Fase 1: Forsøgspersoner, der har sygdomsprogression efter behandling med tilgængelige terapier.
  • Fase 2: Personer med fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer, SCCHN, NSCLC eller RCC og betragtes som refraktære over for tidligere PD-1/L1-behandling.
  • Tilstedeværelse af målbar sygdom baseret på RECIST v1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 til 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Laboratorie- og sygehistorieparametre ikke inden for det protokoldefinerede område
  • Modtagelse af kræftmedicin eller forsøgslægemidler inden for protokoldefinerede intervaller før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
  • Er ikke kommet sig til ≤ Grad 1 fra toksiske virkninger af tidligere behandling.
  • Aktiv autoimmun sygdom.
  • Kendte aktive metastaser i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis.
  • Bevis på aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis eller historie med interstitiel lungesygdom.
  • Tegn på hepatitis B-virus eller hepatitis C-virusinfektion eller risiko for reaktivering.
  • Kendt historie med human immundefektvirus (HIV); HIV 1/2 antistoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1, dosiseskalering: INCAGN01949 + Nivolumab
INCAGN01949 (70, 200, 350 eller 700 milligram [mg]) kombineret med nivolumab 240 mg hos deltagere med fremskredne eller metastatiske udvalgte solide tumorer
Medicin: INCAGN01949
I fase 1 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret intravenøst ​​(IV) i den protokoldefinerede dosis i henhold til kohortetilmelding. I fase 2 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret IV i den anbefalede dosis fra fase 1.
Medicin: Nivolumab
Nivolumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentel: Fase 1, dosiseskalering: INCAGN01949 + Ipilimumab
INCAGN01949 (70, 200, 350 eller 700 mg) kombineret med ipilimumab 1 mg/kilogram (kg) hos deltagere med fremskredne eller metastatiske udvalgte solide tumorer
Medicin: INCAGN01949
I fase 1 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret intravenøst ​​(IV) i den protokoldefinerede dosis i henhold til kohortetilmelding. I fase 2 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret IV i den anbefalede dosis fra fase 1.
Medicin: Ipilimumab
Ipilimumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentel: Fase 1, dosiseskalering: INCAGN01949 + Nivolumab + Ipilimumab
INCAGN01949 kombineret med nivolumab 3 mg/kg og ipilimumab 1 mg/kg hos deltagere med fremskredne eller metastatiske udvalgte solide tumorer
Medicin: INCAGN01949
I fase 1 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret intravenøst ​​(IV) i den protokoldefinerede dosis i henhold til kohortetilmelding. I fase 2 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret IV i den anbefalede dosis fra fase 1.
Medicin: Nivolumab
Nivolumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Medicin: Ipilimumab
Ipilimumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentel: Fase 1, Sikkerhedsudvidelse: INCAGN01949 + Nivolumab
Indkøring med INCAGN01949 (70, 200 eller 350 mg) x 2 doser, efterfulgt af INCAGN01949 (70, 200 eller 350 mg) kombineret med nivolumab 240 mg hos deltagere med fremskredne eller metastatiske udvalgte solide tumorer
Medicin: INCAGN01949
I fase 1 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret intravenøst ​​(IV) i den protokoldefinerede dosis i henhold til kohortetilmelding. I fase 2 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret IV i den anbefalede dosis fra fase 1.
Medicin: Nivolumab
Nivolumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentel: Fase 1, sikkerhedsudvidelse: INCAGN01949 + Nivolumab + Ipilimumab
Indkøring med INCAGN01949 x 2 doser, efterfulgt af INCAGN01949 kombineret med nivolumab 3 mg/kg og ipilimumab 1 mg/kg hos deltagere med fremskredne eller metastatiske udvalgte solide tumorer
Medicin: INCAGN01949
I fase 1 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret intravenøst ​​(IV) i den protokoldefinerede dosis i henhold til kohortetilmelding. I fase 2 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret IV i den anbefalede dosis fra fase 1.
Medicin: Nivolumab
Nivolumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Medicin: Ipilimumab
Ipilimumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentel: Fase 2, del A: INCAGN01949 + nivolumab
INCAGN01949 kombineret med nivolumab i programmeret celledødsprotein 1 (PD-1)/programmeret celledødsproteinligand 1 (PD-L1) refraktære deltagere med gastrisk cancer, planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN), ikke-småcellet lunge cancer (NSCLC) eller nyrecellekarcinom (RCC)
Medicin: INCAGN01949
I fase 1 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret intravenøst ​​(IV) i den protokoldefinerede dosis i henhold til kohortetilmelding. I fase 2 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret IV i den anbefalede dosis fra fase 1.
Medicin: Nivolumab
Nivolumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentel: Fase 2, del B: INCAGN01949; INCAGN01949 + nivolumab; INCAGN01949 + nivolumab + ipilimumab
INCAGN01949 alene, kombineret med nivolumab og kombineret med nivolumab og ipilimumab i PD-1/L1 refraktære deltagere med fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer, SCCHN, NSCLC eller RCC
Medicin: INCAGN01949
I fase 1 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret intravenøst ​​(IV) i den protokoldefinerede dosis i henhold til kohortetilmelding. I fase 2 vil deltagerne modtage INCAGN01949 administreret IV i den anbefalede dosis fra fase 1.
Medicin: Nivolumab
Nivolumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Medicin: Ipilimumab
Ipilimumab vil blive administreret IV i den protokoldefinerede dosis i henhold til tildelt behandlingsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: op til 17,4 måneder
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af ​​et lægemiddel hos mennesker, uanset om det betragtes som lægemiddelrelateret eller ej, der opstod efter at en deltager gav informeret samtykke. Unormale laboratorieværdier eller testresultater, der opstod efter informeret samtykke, udgjorde kun AE'er, hvis de inducerede kliniske tegn eller symptomer, blev anset for at være klinisk meningsfulde, krævede behandling (f.eks. hæmatologisk abnormitet, der krævede transfusion) eller krævede ændringer i undersøgelseslægemidlet. En TEAE blev defineret som enhver uønsket hændelse enten rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
op til 17,4 måneder
Fase 1: Antal deltagere med en klasse 3 eller højere TEAE
Tidsramme: op til 17,4 måneder
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af ​​et lægemiddel hos mennesker, uanset om det betragtes som lægemiddelrelateret eller ej, der opstod efter at en deltager gav informeret samtykke. En TEAE blev defineret som enhver uønsket hændelse enten rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Sværhedsgraden af ​​AE'er blev vurderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03. Grad 1: mild; asymptomatiske eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; indgreb ikke indiceret. Klasse 2: moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indiceret; begrænsning af alderssvarende aktiviteter i dagligdagen. Grad 3: alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse indiceret; invaliderende; begrænser dagligdagens egenomsorgsaktiviteter. Grad 4: livstruende konsekvenser; akut indgreb angivet. Grad 5: død på grund af AE.
op til 17,4 måneder
Fase 2: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: op til 24 måneder
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med en bekræftet bedste overordnede respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1 (v1.1), som bestemt af investigator vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger, registreret før og inklusive den første hændelse af progressiv sygdom (PD). CR: forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen forekomst af nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i den korte akse til <10 millimeter (mm). PR: fuldstændig forsvinden eller mindst et 30 % fald i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, ingen nye læsioner og ingen progression af ikke-mållæsioner.
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: ORR
Tidsramme: op til 15,6 måneder
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med en bekræftet bedste overordnede respons af CR eller PR, pr. RECIST v1.1, som bestemt ved investigator vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger, registreret før og inklusive den første hændelse af PD. CR: forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen forekomst af nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i den korte akse til <10 mm. PR: fuldstændig forsvinden eller mindst et 30 % fald i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, ingen nye læsioner og ingen progression af ikke-mållæsioner.
op til 15,6 måneder
Fase 1: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: op til 11,0 måneder
DOR blev defineret som tiden fra den første overordnede respons, der bidrog til en bekræftet objektiv respons (CR eller PR) til det tidligere af deltagerens død af en hvilken som helst årsag eller første vurdering af PD, bestemt af investigators vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1. 1. CR: forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen forekomst af nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i den korte akse til <10 mm. PR: fuldstændig forsvinden eller mindst et 30 % fald i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, ingen nye læsioner og ingen progression af ikke-mållæsioner. PD: progression af en mål- eller ikke-mållæsion eller tilstedeværelse af en ny læsion.
op til 11,0 måneder
Fase 2: DOR
Tidsramme: op til 24 måneder
DOR blev defineret som tiden fra den første overordnede respons, der bidrog til en bekræftet objektiv respons (CR eller PR) til det tidligere af deltagerens død af en hvilken som helst årsag eller første vurdering af PD, bestemt af investigators vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1. 1. CR: forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen forekomst af nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i den korte akse til <10 mm. PR: fuldstændig forsvinden eller mindst et 30 % fald i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, ingen nye læsioner og ingen progression af ikke-mållæsioner. PD: progression af en mål- eller ikke-mållæsion eller tilstedeværelse af en ny læsion.
op til 24 måneder
Fase 1: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: op til 15,6 måneder
DCR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med en CR, PR eller stabil sygdom (SD), bestemt ved investigator vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1. CR: forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen forekomst af nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i den korte akse til <10 mm. PR: fuldstændig forsvinden eller mindst et 30 % fald i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, ingen nye læsioner og ingen progression af ikke-mållæsioner. SD: ingen ændring i mållæsioner for at kvalificere sig til CR, PR eller PD.
op til 15,6 måneder
Fase 2: DCR
Tidsramme: op til 24 måneder
DCR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med en CR, PR eller SD, bestemt ved efterforskers vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1. CR: forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen forekomst af nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i den korte akse til <10 mm. PR: fuldstændig forsvinden eller mindst et 30 % fald i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, ingen nye læsioner og ingen progression af ikke-mållæsioner. SD: ingen ændring i mållæsioner for at kvalificere sig til CR, PR eller PD.
op til 24 måneder
Fase 1: Varighed af sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: op til 15,4 måneder
Varigheden af ​​sygdomsbekæmpelse (CR, PR og SD) blev målt fra den første rapport om SD eller bedre indtil PD eller død af en hvilken som helst årsag, hvis det sker hurtigere end progression, bestemt ved investigator vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1. CR: forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen forekomst af nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i den korte akse til <10 mm. PR: fuldstændig forsvinden eller mindst et 30 % fald i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, ingen nye læsioner og ingen progression af ikke-mållæsioner. SD: ingen ændring i mållæsioner for at kvalificere sig til CR, PR eller PD. PD: progression af en mål- eller ikke-mållæsion eller tilstedeværelse af en ny læsion.
op til 15,4 måneder
Fase 2: Varighed af sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: op til 24 måneder
Varigheden af ​​sygdomsbekæmpelse (CR, PR og SD) blev målt fra den første rapport om SD eller bedre indtil PD eller død af en hvilken som helst årsag, hvis det sker hurtigere end progression, bestemt ved investigator vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1. CR: forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen forekomst af nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i den korte akse til <10 mm. PR: fuldstændig forsvinden eller mindst et 30 % fald i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, ingen nye læsioner og ingen progression af ikke-mållæsioner. SD: ingen ændring i mållæsioner for at kvalificere sig til CR, PR eller PD. PD: progression af en mål- eller ikke-mållæsion eller tilstedeværelse af en ny læsion.
op til 24 måneder
Fase 1: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 15,6 måneder
PFS blev defineret som længden af ​​tid mellem baseline-besøget (dag 1) og det tidligere af dødsfaldet eller den første vurdering af PD, som bestemt af investigators vurdering af objektive radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1.
op til 15,6 måneder
Fase 2: PFS
Tidsramme: op til 24 måneder
PFS blev defineret som længden af ​​tid mellem baseline-besøget (dag 1) og det tidligere af dødsfaldet eller den første vurdering af PD, som bestemt af investigators vurdering af objektive radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1.
op til 24 måneder
Fase 2: Antal deltagere med TEAE'er
Tidsramme: op til 24 måneder
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af ​​et lægemiddel hos mennesker, uanset om det betragtes som lægemiddelrelateret eller ej, der opstod efter at en deltager gav informeret samtykke. Unormale laboratorieværdier eller testresultater, der opstod efter informeret samtykke, udgjorde kun AE'er, hvis de inducerede kliniske tegn eller symptomer, blev anset for at være klinisk meningsfulde, krævede behandling (f.eks. hæmatologisk abnormitet, der krævede transfusion) eller krævede ændringer i undersøgelseslægemidlet. En TEAE blev defineret som enhver uønsket hændelse enten rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
op til 24 måneder
Fase 2: Antal deltagere med en klasse 3 eller højere TEAE
Tidsramme: op til 24 måneder
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af ​​et lægemiddel hos mennesker, uanset om det betragtes som lægemiddelrelateret eller ej, der opstod efter at en deltager gav informeret samtykke. En TEAE blev defineret som enhver uønsket hændelse enten rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Sværhedsgraden af ​​AE'er blev vurderet ved hjælp af CTCAE v4.03. Grad 1: mild; asymptomatiske eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; indgreb ikke indiceret. Klasse 2: moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indiceret; begrænsning af alderssvarende aktiviteter i dagligdagen. Grad 3: alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse indiceret; invaliderende; begrænser dagligdagens egenomsorgsaktiviteter. Grad 4: livstruende konsekvenser; akut indgreb angivet. Grad 5: død på grund af AE.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incyte Biosciences International Sàrl

Efterforskere

  • Studieleder: John E. Janik, MD, Incyte Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCAGN 1949-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede maligniteter

Kliniske forsøg med INCAGN01949

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner