Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som undersøker sikkerheten og effekten av INCAGN01949 i kombinasjon med immunterapi ved avanserte eller metastatiske maligniteter

9. september 2022 oppdatert av: Incyte Biosciences International Sàrl

En fase 1/2-studie som undersøker sikkerheten, toleransen og effekten av INCAGN01949 i kombinasjon med immunterapi hos personer med avanserte eller metastatiske maligniteter

Formålet med denne studien er å bestemme sikkerheten, tolerabiliteten og effekten av INCAGN01949 når det gis i kombinasjon med immunterapi hos deltakere med avanserte eller metastatiske maligniteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 90025
        • The University of Alabama Birmingham (UAB)
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center of Florida, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers, the State University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute, LLC (SCRI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokalt avansert eller metastatisk sykdom; lokalt avansert sykdom må ikke være mottakelig for reseksjon med kurativ hensikt.
  • Fase 1: Personer med avanserte eller metastatiske solide svulster.
  • Fase 1: Personer som har sykdomsprogresjon etter behandling med tilgjengelige terapier.
  • Fase 2: Personer med avansert eller metastatisk magekreft, SCCHN, NSCLC eller RCC og anses som refraktære overfor tidligere PD-1/L1-behandling.
  • Tilstedeværelse av målbar sykdom basert på RECIST v1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 til 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Laboratorie- og sykehistorieparametere som ikke er innenfor det protokolldefinerte området
  • Mottak av kreftmedisiner eller undersøkelsesmedisiner innenfor protokolldefinerte intervaller før første administrasjon av studiemedisin.
  • Har ikke kommet seg til ≤ grad 1 fra toksiske effekter av tidligere behandling.
  • Aktiv autoimmun sykdom.
  • Kjente aktive metastaser i sentralnervesystemet og/eller karsinomatøs meningitt.
  • Bevis på aktiv, ikke-infeksiøs pneumonitt eller historie med interstitiell lungesykdom.
  • Bevis på hepatitt B-virus eller hepatitt C-virusinfeksjon eller risiko for reaktivering.
  • Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV); HIV 1/2 antistoffer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1, doseeskalering: INCAGN01949 + Nivolumab
INCAGN01949 (70, 200, 350 eller 700 milligram [mg]) kombinert med nivolumab 240 mg hos deltakere med avanserte eller metastatiske utvalgte solide svulster
Legemiddel: INCAGN01949
I fase 1 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert intravenøst ​​(IV) i den protokolldefinerte dosen i henhold til kohortregistrering. I fase 2 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert IV i anbefalt dose fra fase 1.
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentell: Fase 1, doseeskalering: INCAGN01949 + Ipilimumab
INCAGN01949 (70, 200, 350 eller 700 mg) kombinert med ipilimumab 1 mg/kilogram (kg) hos deltakere med avanserte eller metastatiske utvalgte solide svulster
Legemiddel: INCAGN01949
I fase 1 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert intravenøst ​​(IV) i den protokolldefinerte dosen i henhold til kohortregistrering. I fase 2 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert IV i anbefalt dose fra fase 1.
Legemiddel: Ipilimumab
Ipilimumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentell: Fase 1, doseeskalering: INCAGN01949 + Nivolumab + Ipilimumab
INCAGN01949 kombinert med nivolumab 3 mg/kg og ipilimumab 1 mg/kg hos deltakere med avanserte eller metastatiske utvalgte solide svulster
Legemiddel: INCAGN01949
I fase 1 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert intravenøst ​​(IV) i den protokolldefinerte dosen i henhold til kohortregistrering. I fase 2 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert IV i anbefalt dose fra fase 1.
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Legemiddel: Ipilimumab
Ipilimumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentell: Fase 1, sikkerhetsutvidelse: INCAGN01949 + Nivolumab
Innkjøring med INCAGN01949 (70, 200 eller 350 mg) x 2 doser, etterfulgt av INCAGN01949 (70, 200 eller 350 mg) kombinert med nivolumab 240 mg hos deltakere med avanserte eller metastatiske utvalgte solide svulster
Legemiddel: INCAGN01949
I fase 1 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert intravenøst ​​(IV) i den protokolldefinerte dosen i henhold til kohortregistrering. I fase 2 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert IV i anbefalt dose fra fase 1.
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentell: Fase 1, sikkerhetsutvidelse: INCAGN01949 + Nivolumab + Ipilimumab
Innkjøring med INCAGN01949 x 2 doser, etterfulgt av INCAGN01949 kombinert med nivolumab 3 mg/kg og ipilimumab 1 mg/kg hos deltakere med avanserte eller metastatiske utvalgte solide svulster
Legemiddel: INCAGN01949
I fase 1 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert intravenøst ​​(IV) i den protokolldefinerte dosen i henhold til kohortregistrering. I fase 2 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert IV i anbefalt dose fra fase 1.
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Legemiddel: Ipilimumab
Ipilimumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentell: Fase 2, del A: INCAGN01949 + nivolumab
INCAGN01949 kombinert med nivolumab i programmert celledødsprotein 1 (PD-1)/programmert celledødsproteinligand 1 (PD-L1) refraktære deltakere med magekreft, plateepitelkarsinom i hode og nakke (SCCHN), ikke-småcellet lunge kreft (NSCLC), eller nyrecellekarsinom (RCC)
Legemiddel: INCAGN01949
I fase 1 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert intravenøst ​​(IV) i den protokolldefinerte dosen i henhold til kohortregistrering. I fase 2 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert IV i anbefalt dose fra fase 1.
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Eksperimentell: Fase 2, del B: INCAGN01949; INCAGN01949 + nivolumab; INCAGN01949 + nivolumab + ipilimumab
INCAGN01949 alene, kombinert med nivolumab, og kombinert med nivolumab og ipilimumab hos PD-1/L1 refraktære deltakere med avansert eller metastatisk magekreft, SCCHN, NSCLC eller RCC
Legemiddel: INCAGN01949
I fase 1 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert intravenøst ​​(IV) i den protokolldefinerte dosen i henhold til kohortregistrering. I fase 2 vil deltakerne motta INCAGN01949 administrert IV i anbefalt dose fra fase 1.
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.
Legemiddel: Ipilimumab
Ipilimumab vil bli administrert IV med den protokolldefinerte dosen i henhold til tildelt behandlingsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: opptil 17,4 måneder
En uønsket hendelse (AE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse assosiert med bruk av et medikament hos mennesker, uansett om det anses medikamentrelatert eller ikke, som skjedde etter at en deltaker ga informert samtykke. Unormale laboratorieverdier eller testresultater som oppsto etter informert samtykke utgjorde AEer bare hvis de induserte kliniske tegn eller symptomer, ble ansett som klinisk meningsfulle, krevde terapi (f.eks. hematologisk abnormitet som krevde transfusjon), eller krevde endringer i studiemedikamentet(e). En TEAE ble definert som enhver bivirkning enten rapportert for første gang eller forverring av en allerede eksisterende hendelse etter den første dosen av studiemedikamentet.
opptil 17,4 måneder
Fase 1: Antall deltakere med karakter 3 eller høyere TEAE
Tidsramme: opptil 17,4 måneder
En AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse assosiert med bruk av et medikament hos mennesker, uansett om det anses medikamentrelatert eller ikke, som skjedde etter at en deltaker ga informert samtykke. En TEAE ble definert som enhver bivirkning enten rapportert for første gang eller forverring av en allerede eksisterende hendelse etter den første dosen av studiemedikamentet. Alvorlighetsgraden av bivirkningene ble vurdert ved å bruke Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03. Grad 1: mild; asymptomatiske eller milde symptomer; bare kliniske eller diagnostiske observasjoner; intervensjon ikke indikert. Karakter 2: moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; begrenser alderstilpassede aktiviteter i dagliglivet. Grad 3: alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse indisert; deaktivering; begrenser egenomsorgsaktiviteter i dagliglivet. Grad 4: livstruende konsekvenser; hasteinngrep indikert. Grad 5: død på grunn av AE.
opptil 17,4 måneder
Fase 2: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: opptil 24 måneder
ORR ble definert som prosentandelen av deltakerne med bekreftet beste totalrespons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 (v1.1), som bestemt av etterforskerens vurdering av radiografiske sykdomsvurderinger, registrert før og inkludert den første hendelsen av progressiv sykdom (PD). CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i den korte aksen til <10 millimeter (mm). PR: fullstendig forsvinning eller minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner, med baseline-sumdiametrene, ingen nye lesjoner og ingen progresjon av ikke-mållesjoner som referanse.
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: ORR
Tidsramme: opptil 15,6 måneder
ORR ble definert som prosentandelen av deltakere med en bekreftet beste totalrespons av CR eller PR, per RECIST v1.1, som bestemt av etterforskerens vurdering av radiografiske sykdomsvurderinger, registrert før og inkludert den første hendelsen av PD. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i den korte aksen til <10 mm. PR: fullstendig forsvinning eller minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner, med baseline-sumdiametrene, ingen nye lesjoner og ingen progresjon av ikke-mållesjoner som referanse.
opptil 15,6 måneder
Fase 1: Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: opptil 11,0 måneder
DOR ble definert som tiden fra den første overordnede responsen som bidro til en bekreftet objektiv respons (CR eller PR) til det tidligere av deltakerens død fra en hvilken som helst årsak eller første vurdering av PD, bestemt av etterforskers vurdering av radiografiske sykdomsvurderinger per RECIST v1. 1. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i den korte aksen til <10 mm. PR: fullstendig forsvinning eller minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner, med baseline-sumdiametrene, ingen nye lesjoner og ingen progresjon av ikke-mållesjoner som referanse. PD: progresjon av en mål- eller ikke-mållesjon eller tilstedeværelse av en ny lesjon.
opptil 11,0 måneder
Fase 2: DOR
Tidsramme: opptil 24 måneder
DOR ble definert som tiden fra den første overordnede responsen som bidro til en bekreftet objektiv respons (CR eller PR) til det tidligere av deltakerens død fra en hvilken som helst årsak eller første vurdering av PD, bestemt av etterforskers vurdering av radiografiske sykdomsvurderinger per RECIST v1. 1. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i den korte aksen til <10 mm. PR: fullstendig forsvinning eller minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner, med baseline-sumdiametrene, ingen nye lesjoner og ingen progresjon av ikke-mållesjoner som referanse. PD: progresjon av en mål- eller ikke-mållesjon eller tilstedeværelse av en ny lesjon.
opptil 24 måneder
Fase 1: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: opptil 15,6 måneder
DCR ble definert som prosentandelen av deltakere med en CR, PR eller stabil sykdom (SD), bestemt ved etterforskers vurdering av radiografiske sykdomsvurderinger per RECIST v1.1. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i den korte aksen til <10 mm. PR: fullstendig forsvinning eller minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner, med baseline-sumdiametrene, ingen nye lesjoner og ingen progresjon av ikke-mållesjoner som referanse. SD: ingen endring i mållesjoner for å kvalifisere for CR, PR eller PD.
opptil 15,6 måneder
Fase 2: DCR
Tidsramme: opptil 24 måneder
DCR ble definert som prosentandelen av deltakere med en CR, PR eller SD, bestemt ved etterforskers vurdering av radiografiske sykdomsvurderinger per RECIST v1.1. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i den korte aksen til <10 mm. PR: fullstendig forsvinning eller minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner, med baseline-sumdiametrene, ingen nye lesjoner og ingen progresjon av ikke-mållesjoner som referanse. SD: ingen endring i mållesjoner for å kvalifisere for CR, PR eller PD.
opptil 24 måneder
Fase 1: Varighet av sykdomskontroll
Tidsramme: opptil 15,4 måneder
Varighet av sykdomskontroll (CR, PR og SD) ble målt fra den første rapporten av SD eller bedre til PD eller død av en hvilken som helst årsak, hvis det skjedde tidligere enn progresjon, bestemt av etterforskerens vurdering av radiografiske sykdomsvurderinger per RECIST v1.1. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i den korte aksen til <10 mm. PR: fullstendig forsvinning eller minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner, med baseline-sumdiametrene, ingen nye lesjoner og ingen progresjon av ikke-mållesjoner som referanse. SD: ingen endring i mållesjoner for å kvalifisere for CR, PR eller PD. PD: progresjon av en mål- eller ikke-mållesjon eller tilstedeværelse av en ny lesjon.
opptil 15,4 måneder
Fase 2: Varighet av sykdomskontroll
Tidsramme: opptil 24 måneder
Varighet av sykdomskontroll (CR, PR og SD) ble målt fra den første rapporten av SD eller bedre til PD eller død av en hvilken som helst årsak, hvis det skjedde tidligere enn progresjon, bestemt av etterforskerens vurdering av radiografiske sykdomsvurderinger per RECIST v1.1. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i den korte aksen til <10 mm. PR: fullstendig forsvinning eller minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjoner, med baseline-sumdiametrene, ingen nye lesjoner og ingen progresjon av ikke-mållesjoner som referanse. SD: ingen endring i mållesjoner for å kvalifisere for CR, PR eller PD. PD: progresjon av en mål- eller ikke-mållesjon eller tilstedeværelse av en ny lesjon.
opptil 24 måneder
Fase 1: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: opptil 15,6 måneder
PFS ble definert som lengden mellom baseline-besøket (dag 1) og det første av døden eller den første vurderingen av PD, som bestemt av etterforskerens vurdering av objektive radiografiske sykdomsvurderinger per RECIST v1.1.
opptil 15,6 måneder
Fase 2: PFS
Tidsramme: opptil 24 måneder
PFS ble definert som lengden mellom baseline-besøket (dag 1) og det første av døden eller den første vurderingen av PD, som bestemt av etterforskerens vurdering av objektive radiografiske sykdomsvurderinger per RECIST v1.1.
opptil 24 måneder
Fase 2: Antall deltakere med TEAE
Tidsramme: opptil 24 måneder
En AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse assosiert med bruk av et medikament hos mennesker, uansett om det anses medikamentrelatert eller ikke, som skjedde etter at en deltaker ga informert samtykke. Unormale laboratorieverdier eller testresultater som oppsto etter informert samtykke utgjorde AEer bare hvis de induserte kliniske tegn eller symptomer, ble ansett som klinisk meningsfulle, krevde terapi (f.eks. hematologisk abnormitet som krevde transfusjon), eller krevde endringer i studiemedikamentet(e). En TEAE ble definert som enhver bivirkning enten rapportert for første gang eller forverring av en allerede eksisterende hendelse etter den første dosen av studiemedikamentet.
opptil 24 måneder
Fase 2: Antall deltakere med karakter 3 eller høyere TEAE
Tidsramme: opptil 24 måneder
En AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse assosiert med bruk av et medikament hos mennesker, uansett om det anses medikamentrelatert eller ikke, som skjedde etter at en deltaker ga informert samtykke. En TEAE ble definert som enhver bivirkning enten rapportert for første gang eller forverring av en allerede eksisterende hendelse etter den første dosen av studiemedikamentet. Alvorlighetsgraden av AE ble vurdert ved bruk av CTCAE v4.03. Grad 1: mild; asymptomatiske eller milde symptomer; bare kliniske eller diagnostiske observasjoner; intervensjon ikke indikert. Karakter 2: moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; begrenser alderstilpassede aktiviteter i dagliglivet. Grad 3: alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse indisert; deaktivering; begrenser egenomsorgsaktiviteter i dagliglivet. Grad 4: livstruende konsekvenser; hasteinngrep indikert. Grad 5: død på grunn av AE.
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Incyte Biosciences International Sàrl

Etterforskere

  • Studieleder: John E. Janik, MD, Incyte Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INCAGN 1949-201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avanserte maligniteter

Kliniske studier på INCAGN01949

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere