- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03241576
Poskytování malých vs. velkých porcí a pozdější příjem jídla
4. srpna 2017 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool
Poskytování malých vs. velkých porcí a pozdější příjem potravy podle vlastního výběru: 3 experimentální laboratorní studie u účastníků ve Spojeném království
Ve 3 laboratorních experimentech byl zkoumán účinek, který má příjem malé vs. velké porce jídla na pozdější příjem tohoto jídla
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Historický nárůst velikosti komerčně dostupných potravinářských výrobků byl spojen se vznikem celosvětové krize obezity.
Ačkoli akutní účinek velikosti porce na příjem potravy je dobře známý, účinek, který má vystavení menším velikostem porcí na budoucí výběr velikosti porce, je ještě třeba prozkoumat. Testovali jsme, zda zmenšení velikosti porce jídla může „renormalizovat“ vnímání toho, co normální množství jídla k jídlu, což vede k tomu, že si lidé v budoucnu vybírají a konzumují menší porce tohoto jídla.
Ve třech experimentech byla účastníkům podávána velká nebo menší část jídla.
V experimentech 1-2 si účastníci o dvacet čtyři hodin později volně vybrali a zkonzumovali část tohoto jídla.
V experimentu 3 o týden později účastníci informovali o preferované velikosti porce tohoto jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
307
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza potravinové alergie, poruchy příjmu potravy nebo současné diety za účelem snížení hmotnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ustanovení o malé velikosti porce
Účastníkům v tomto rameni je podávána malá porce obědového jídla (relace 1).
|
Intervence spočívá v tom, že účastníci s malým množstvím jídla dostanou během obědové seance v laboratoři.
|
|
Aktivní komparátor: Poskytování velké porce
Účastníkům v tomto rameni je podávána velká porce obědového jídla (relace 1).
|
Intervencí je velké množství jídla, které je účastníkům poskytnuto během oběda v laboratoři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozdější příjem potravy (24 hodin)
Časové okno: Měřeno 24 hodin po náhodném přidělení (experimenty 1 a 2)
|
Později vybrané a zkonzumované množství poledního jídla
|
Měřeno 24 hodin po náhodném přidělení (experimenty 1 a 2)
|
|
Pozdější příjem potravy (7 dní)
Časové okno: Měřeno 7 dní po přidělení (experiment 3)
|
Později vybrané a zkonzumované množství poledního jídla
|
Měřeno 7 dní po přidělení (experiment 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 463882A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Otevřený vědecký rámec
Časový rámec sdílení IPD
Od publikace dále
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřeně dostupné všem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království