- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03241576
Fornitura di porzioni piccole o grandi e successiva assunzione di cibo
4 agosto 2017 aggiornato da: Eric Robinson, University of Liverpool
Fornitura di porzioni piccole o grandi e successiva assunzione di cibo auto-selezionato: 3 studi sperimentali di laboratorio sui partecipanti del Regno Unito
In 3 esperimenti di laboratorio è stato esaminato l'effetto che la ricezione di una porzione piccola o grande di cibo ha sulla successiva assunzione di quel cibo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli aumenti storici delle dimensioni dei prodotti alimentari disponibili in commercio sono stati collegati all'emergere di una crisi mondiale dell'obesità.
Sebbene l'effetto acuto della dimensione della porzione sull'assunzione di cibo sia ben stabilito, l'effetto che l'esposizione a porzioni più piccole ha sulla futura selezione della dimensione della porzione deve ancora essere esaminato. una quantità normale di cibo da mangiare e portare le persone a selezionare e consumare porzioni più piccole di quel cibo in futuro.
In tre esperimenti ai partecipanti è stata servita una porzione di cibo grande o piccola.
Negli esperimenti 1-2, ventiquattro ore dopo i partecipanti selezionavano liberamente e consumavano una porzione di quel cibo.
Nell'esperimento 3, una settimana dopo i partecipanti hanno riportato la dimensione della loro porzione preferita di quel cibo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
307
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia alimentare, disturbo alimentare o dieta attualmente per perdere peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fornitura di piccole porzioni
Ai partecipanti a questo braccio viene servita una piccola porzione di cibo da mangiare all'ora di pranzo (sessione 1).
|
L'intervento è il piccolo pasto che viene fornito ai partecipanti durante una sessione all'ora di pranzo in laboratorio.
|
Comparatore attivo: Fornitura di porzioni abbondanti
Ai partecipanti a questo braccio viene servita una grande porzione di cibo da mangiare all'ora di pranzo (sessione 1).
|
L'intervento è il pasto di grandi dimensioni che viene fornito ai partecipanti durante una sessione all'ora di pranzo in laboratorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione di cibo tardiva (24 ore)
Lasso di tempo: Misurato 24 ore dopo l'allocazione casuale (esperimenti 1 e 2)
|
Quantità del cibo del pranzo successivamente scelto e consumato
|
Misurato 24 ore dopo l'allocazione casuale (esperimenti 1 e 2)
|
Assunzione di cibo tardiva (7 giorni)
Lasso di tempo: Misurato 7 giorni dopo l'assegnazione (esperimento 3)
|
Quantità del cibo del pranzo successivamente scelto e consumato
|
Misurato 7 giorni dopo l'assegnazione (esperimento 3)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 463882A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Quadro scientifico aperto
Periodo di condivisione IPD
Dalla pubblicazione in poi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Apertamente a disposizione di tutti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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