- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03241576
Provisión de porciones pequeñas versus grandes y consumo de alimentos posterior
4 de agosto de 2017 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Provisión de porciones pequeñas versus grandes y posterior ingesta de alimentos autoseleccionados: 3 estudios experimentales de laboratorio en participantes del Reino Unido
En 3 experimentos de laboratorio, se examinó el efecto que tiene recibir una porción de comida pequeña frente a una grande en la ingesta posterior de ese alimento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aumentos históricos en el tamaño de los productos alimenticios disponibles comercialmente se han relacionado con el surgimiento de una crisis mundial de obesidad.
Aunque el efecto agudo que el tamaño de la porción tiene sobre la ingesta de alimentos está bien establecido, aún no se ha examinado el efecto que tiene la exposición a porciones más pequeñas sobre la selección del tamaño de las porciones en el futuro. una cantidad normal de alimentos para comer y dar como resultado que las personas seleccionen y consuman porciones más pequeñas de esos alimentos en el futuro.
En tres experimentos, a los participantes se les sirvió una porción grande o más pequeña de comida.
En los experimentos 1-2, veinticuatro horas después, los participantes seleccionaron y consumieron libremente una porción de ese alimento.
En el experimento 3, una semana después, los participantes informaron sobre el tamaño de porción preferido de ese alimento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
307
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Historial de alergia alimentaria, trastorno alimentario o dieta actual para bajar de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Provisión de tamaño de porción pequeña
A los participantes de este brazo se les sirve una pequeña porción de comida para comer a la hora del almuerzo (sesión 1).
|
La intervención es la comida pequeña que se les proporciona a los participantes durante una sesión a la hora del almuerzo en el laboratorio.
|
|
Comparador activo: Provisión de porciones grandes
A los participantes de este brazo se les sirve una gran porción de comida para comer a la hora del almuerzo (sesión 1).
|
La intervención es la comida grande que se les proporciona a los participantes durante una sesión a la hora del almuerzo en el laboratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de alimentos tardía (24 horas)
Periodo de tiempo: Medido 24 horas después de la asignación aleatoria (experimentos 1 y 2)
|
Cantidad de la comida del almuerzo elegida y consumida posteriormente
|
Medido 24 horas después de la asignación aleatoria (experimentos 1 y 2)
|
|
Ingesta de alimentos posterior (7 días)
Periodo de tiempo: Medido 7 días después de la asignación (experimento 3)
|
Cantidad de la comida del almuerzo elegida y consumida posteriormente
|
Medido 7 días después de la asignación (experimento 3)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 463882A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Marco de ciencia abierta
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Abiertamente disponible para todos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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