- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241576
Kis és nagy adagok és későbbi táplálékfelvétel biztosítása
2017. augusztus 4. frissítette: Eric Robinson, University of Liverpool
Kis és nagy adagok és később saját maga által kiválasztott táplálékbevitel biztosítása: 3 kísérleti laboratóriumi vizsgálat az Egyesült Királyságban résztvevőknél
3 laboratóriumi kísérletben azt vizsgálták, hogy egy kis vagy nagy adag étel fogyasztása milyen hatással van az élelmiszer későbbi bevitelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kereskedelemben kapható élelmiszertermékek méretének történelmi növekedése egy világméretű elhízási válság kialakulásához kapcsolódik.
Bár az adagméretnek a táplálékfelvételre gyakorolt akut hatása jól megalapozott, a kisebb adagméreteknek a jövőbeli adagméret kiválasztására gyakorolt hatását még nem vizsgálták. Megvizsgáltuk, hogy az ételadag méretének csökkentése „renormalizálhatja-e” a felfogást arról, hogy mit jelent. normális mennyiségű ételt fogyasztani, ami azt eredményezi, hogy az emberek a jövőben kisebb adagokat választanak és fogyasztanak ebből az ételből.
Három kísérlet során a résztvevőknek nagyobb vagy kisebb adag ételt szolgáltak fel.
Az 1-2. kísérletben huszonnégy órával később a résztvevők szabadon választották ki és fogyasztották el az étel egy részét.
A 3. kísérletben a résztvevők egy héttel később beszámoltak arról, hogy az ételből milyen adagot preferálnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
307
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Élelmiszerallergia, étkezési zavar vagy éppen fogyókúra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kis adag méret biztosítása
Ennek a karnak a résztvevői egy kis adag ebédidőben fogyasztanak el (1. foglalkozás).
|
A beavatkozás az a kis étkezés, amelyet a résztvevők ebédidőben biztosítanak a laboratóriumban.
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy adagméret biztosítása
Ennek a karnak a résztvevői egy nagy adag ebédidőben fogyaszthatók el (1. foglalkozás).
|
A beavatkozás az a nagy étkezés, amelyet a résztvevők ebédidőben biztosítanak a laboratóriumban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Későbbi étkezés (24 óra)
Időkeret: A véletlenszerű kiosztás után 24 órával mérve (1. és 2. kísérlet)
|
A később kiválasztott és elfogyasztott ebédidőben elfogyasztott étel mennyisége
|
A véletlenszerű kiosztás után 24 órával mérve (1. és 2. kísérlet)
|
|
Későbbi étkezés (7 nap)
Időkeret: 7 nappal a kiosztás után mérve (3. kísérlet)
|
A később kiválasztott és elfogyasztott ebédidőben elfogyasztott étel mennyisége
|
7 nappal a kiosztás után mérve (3. kísérlet)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 463882A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Nyílt tudományos keretrendszer
IPD megosztási időkeret
Megjelenéstől kezdve
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyíltan elérhető mindenki számára
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada