Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování a udržení intervencí pro děti: Sdílení úkolů péče o duševní zdraví v prostředí s nízkými zdroji (BASIC)

11. března 2025 aktualizováno: Duke University

Budování a udržení intervencí pro děti (BASIC): Sdílení úkolů péče o duševní zdraví v nastavení s nízkými zdroji

Studie BASIC bude probíhat v Kanduyi/Bungoma South Sub-County v západní Keni a zaměří se na děti osiřelé jedním nebo dvěma rodiči. Stále více důkazů ukazuje, že osiřelé děti v zemích s nízkými a středními příjmy jsou vystaveny vyššímu riziku duševních problémů, ale odborníci na duševní zdraví jsou v této oblasti většinou nedostupní. Výzkum naznačuje, že některé léčebné postupy v oblasti duševního zdraví lze účinně poskytovat v zemích s nízkými a středními příjmy pomocí přístupu přesouvání úkolů, ve kterém jsou laičtí poradci s malými nebo žádnými předchozími zkušenostmi v oblasti duševního zdraví vyškoleni k poskytování léčby a poskytování pod dohledem. Velmi málo se však ví o tom, jak podporovat místní systémy a organizace při poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím přesouvání úkolů, zejména způsobem, který by mohl být škálovatelný a udržitelný v kontextu s nízkými zdroji. Předchozí práce týmu BASIC naznačují, že partnerství se dvěma vládními sektory, vzděláváním a zdravotnictvím, by mohlo být nízkonákladovou a udržitelnou strategií pro implementaci služeb duševního zdraví s přenesenými úkoly. Školením učitelů (prostřednictvím sektoru vzdělávání) a komunitních zdravotních dobrovolníků (prostřednictvím sektoru zdravotnictví) k poskytování péče o duševní zdraví by bylo možné potenciálně oslovit větší populaci. Před pokusem o jakoukoli celostátní nebo celosystémovou implementaci je důležité vědět, co je potřeba pro úspěšnou implementaci v jednom nebo obou sektorech, klientské výsledky pro ty, kteří dostávají péči o duševní zdraví, když je poskytována prostřednictvím vzdělávání nebo zdraví, a náklady na dodání v obou sektorech. . Cílem týmu je shromáždit výsledky, které jsou relevantní pro tvůrce politik a které lze vzít v úvahu spolu s náklady a zkušenostmi v obou sektorech.

Přehled studie

Detailní popis

Budování a udržení intervencí pro děti (BASIC): Sdílení úkolů péče o duševní zdraví v prostředí s nízkými zdroji staví na naší 15leté historii spolupráce s výzkumnými partnery v Keni, předchozí práci financované NIH, která identifikovala potřeby duševního zdraví osiřelých dětí v země s nízkými a středními příjmy a iterativní a kolaborativní intervenční adaptace a testování pomocí přístupu sdílení úkolů k řešení těchto potřeb. Naším cílem je identifikovat lokálně udržitelné implementační politiky a postupy (IPP), které vedou k efektivní implementaci úkolů. sdílené poskytování léčby založené na důkazech (EBT) (místně upravená verze kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT), Pamoja Tunaweza v této studii) ve 2 vládních sektorech v Keni. Oba sektory byly našimi keňskými partnery identifikovány jako potenciální platformy pro rozšiřování vzdělávání prostřednictvím poskytování učitelů a zdravotnictví prostřednictvím poskytování komunitních zdravotních dobrovolníků (CHV). Vzdělávání i zdraví mohou být životaschopnými sektory pro poskytování péče o duševní zdraví, ale IPP, které předpovídají úspěch implementace a účinnost intervence v obou sektorech, nejsou známy. Tato studie identifikuje kontextově relevantní, praktická a proveditelná IPP, která mohou být podkladem pro plánování implementace a zároveň hodnotit výsledky dětí a intervenční náklady v obou sektorech.

Nedávné přenesení pravomocí keňské vlády (vedoucí k většímu místnímu rozhodování), zahájení národní politiky duševního zdraví a nadšení našich keňských partnerů v oblasti posilování postavení pro TF-CBT se sbližují a vytvářejí místní klima, ve kterém by BASIC mohl se staly součástí plánu kraje, pokud existovaly důkazy podložené pokyny pro implementaci, využívající většinou existujících zdrojů. Návrh studie je neúplná randomizovaná kontrolovaná studie (SW-CRT), která zahrnuje 40 škol a 40 okolních vesnic. Škola a okolní komunita jsou považovány za „vesnický shluk“. Každý ze 40 „vesnických klastrů“ má 1 tým učitelů a 1 tým CHV poskytujících Pamoja Tunaweza, což má za následek 120 vyškolených laických poradců v každém sektoru, kteří poskytují TF-CBT 1 280 mládeži a jednomu z jejich opatrovníků v sedmi sekvencích SW-CRT. Vedoucí webu jsou přihlášeni ke sběru dat (až 80), ale neposkytují služby. Studie využívá novou metodu, kvalitativní srovnávací analýzy (QCA), která má potenciál pro podstatný pokrok v oblasti implementační vědy. QCA využívá přísnost kvantitativních přístupů a detailnost kvalitativních přístupů a umožňuje komplexní kauzalitu a ekvifinalitu (tj. výsledku lze dosáhnout více způsoby).

Cíle studie jsou: 1) Identifikovat použitelné IPP, které předpovídají přijetí (doručení) a věrnost (dodávka vysoké kvality) poté, co 10 pracovišť v každém sektoru zavede TF-CBT (sekvence 1). Použijte identifikované IPP k (cíl 1a) k vedení podpory plánování implementace pro následující lokality ak (cíl 1b) generování testovatelných hypotéz o IPP jako kauzálních mechanismech; 2) Testovat mechanismy úspěšnosti implementace v obou sektorech ve všech 7 sekvencích; a 3) Testovat účinnost TF-CBT (tj. výsledky duševního zdraví; fungování) a náklady v obou sektorech. Tento výzkum má důležité důsledky pro implementaci léčby založené na důkazech v prostředí s nízkými zdroji, včetně USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

956

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Keňa
        • ACE Africa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě nebo mladý dospívající ve věku 11 až 14 let v době zápisu
  • Dítě ztratilo jednoho nebo oba rodiče k smrti nejméně před 6 měsíci nebo později, a když dítěti bylo 4 roky nebo starší
  • Dítě žije v komunitě s alespoň jedním dospělým opatrovníkem (18 let nebo starší)
  • Dítě zažívá hraniční nebo klinicky významné úrovně posttraumatického stresu nebo dětského traumatického zármutku (jak ukazuje skóre 18 nebo vyšší na stupnici dětského posttraumatického stresu nebo skóre 35 nebo vyšší na inventáři komplikovaného smutku)

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má známou vývojovou nebo kognitivní poruchu
  • Dítě navštěvuje soukromou školu
  • Dítě a rodina se stěhují
  • Děti, které ztratily rodiče před méně než 6 měsíci (protože mohou zažívat normální žalovou reakci a nemusí nutně potřebovat léčbu CTG)
  • Pečovatel o dítě se odmítá zúčastnit
  • Laický poradce není gramotný
  • Laický poradce nemá mobilní telefon
  • Laický poradce odmítá sloužit jako poradce
  • Vedoucí webu odmítá umožnit jejich webu účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT dodaná zdravotnickým sektorem
Tito dětští/dospívající účastníci a jeden z jejich opatrovníků obdrží Pamoja Tunaweza, lokálně upravenou verzi kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma, v komunitním prostředí od Community Health Volunteers.
Osm sezení v malých skupinách, včetně osmi dětí a jednoho opatrovníka pro každé dítě, se sejde samostatně a na posledních třech sezeních budou společné aktivity. TF-CBT bude poskytována prostřednictvím komunitních zdravotních dobrovolníků v komunitním prostředí a prostřednictvím vybraných učitelů ve školním prostředí – se dvěma laickými poradci vedoucími dětskou skupinu a jedním vedoucím skupiny opatrovníků. Většina komponent TF-CBT (psychoedukace, rodičovství, relaxace, kognitivní zvládání, dovednosti specifické pro smutek) bude podávána ve skupinách, ale 2-3 individuální sezení uprostřed skupiny budou použity pro imaginární expozici (tj. mluvení o/zpracování traumatických událostí) .
Ostatní jména:
  • Pamoja Tunaweza
Experimentální: CBT poskytované v sektoru vzdělávání
Tito dětští/dospívající účastníci a jeden z jejich opatrovníků obdrží Pamoja Tunaweza, lokálně upravenou verzi kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma, ve svém školním prostředí od učitelů zaměstnaných jejich školou.
Osm sezení v malých skupinách, včetně osmi dětí a jednoho opatrovníka pro každé dítě, se sejde samostatně a na posledních třech sezeních budou společné aktivity. TF-CBT bude poskytována prostřednictvím komunitních zdravotních dobrovolníků v komunitním prostředí a prostřednictvím vybraných učitelů ve školním prostředí – se dvěma laickými poradci vedoucími dětskou skupinu a jedním vedoucím skupiny opatrovníků. Většina komponent TF-CBT (psychoedukace, rodičovství, relaxace, kognitivní zvládání, dovednosti specifické pro smutek) bude podávána ve skupinách, ale 2-3 individuální sezení uprostřed skupiny budou použity pro imaginární expozici (tj. mluvení o/zpracování traumatických událostí) .
Ostatní jména:
  • Pamoja Tunaweza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků posttraumatického stresu (zpráva o dítěti)
Časové okno: Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Závažnost posttraumatických stresových symptomů, jak bylo hodnoceno obrazovkou traumatu dítěte a dospívajících (zpráva o dítěti), včetně dalších položek validovaných místně. Vyšší skóre představují závažnější příznaky. Rozsah skóre je 0 až 66. Skóre je součet 22 položek, které se ptá, jak často konkrétní věci za poslední 4 týdny obtěžovaly. Každá položka se měří na stupnici od 0 do 3, kde 0 = nikdy se nestane a 3 = téměř vždy.
Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Věrnost
Časové okno: Konec prvního roku implementace na místě (2 skupiny, každý 8 relací)
Schopnost vedoucího skupiny dodržovat zavedené protokoly a pokyny pro kognitivní behaviorální terapii zaměřené na trauma (TF-CBT), jak bylo hodnoceno podle měřítka hodnocení věrnosti a adherence vyvinuté studijním týmem. Posouzeno v každé pozorované relaci TF-CBT supervizory. Vyšší skóre představují vyšší adherence TF-CBT. Adherence se měří na stupnici od 0 do 6. Skóre hlášených jsou pozorováním dětských skupin.
Konec prvního roku implementace na místě (2 skupiny, každý 8 relací)
Počet webů, které přijaly intervenci
Časové okno: Konec prvního roku implementace na místě (2 skupiny, každý 8 relací)
Přijetí je binární výsledek Ano/Ne definovaný jako zahájení a doručování skupin TF-CBT 8 sessionů týmem 3-souladu a měří se poradcem sebepoznání (a potvrzuje supervizory, kteří pozorovali skupiny). Posouzeno pro každý koncem „trimestru“ pro školy a komunity, shrnuto v průběhu roku. Nahlásíme počet webů ze celku 40, které přijaly zásah.
Konec prvního roku implementace na místě (2 skupiny, každý 8 relací)
Počet webů, které zadržovaly intervenci
Časové okno: Dva roky po prvních skupinách TF-CBT pro každý web
Pouchování je binární výsledek Ano/Ne definovaný jako udržované doručení 2 roky po období intervenčního období studie (2 skupiny dodávané do kalendářního roku, s nejméně 80% kapacitou ve srovnání s jejich skupinovým zápisem během počáteční implementace). Měří se poradcem pro sebepoznání (a potvrzuje supervizory). Občas počet mládeže, která by byla 80% zapsaná, vyžadovala zaokrouhlení dolů na nejbližší celou osobu. Počet webů hlásíme ze 40 celkem, které zadržovaly zásah.
Dva roky po prvních skupinách TF-CBT pro každý web

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků posttraumatického stresu (zpráva o pečovateli)
Časové okno: Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Závažnost posttraumatických stresových symptomů, jak bylo hodnoceno na obrazovce traumatu dítěte a adolescentů (zpráva o pečovateli), včetně dalších položek ověřených místně. Vyšší skóre představují závažnější příznaky. Rozsah skóre je 0 až 66. Skóre je součet 22 položek, které se ptá, jak často konkrétní věci za poslední 4 týdny obtěžovaly. Každá položka se měří na stupnici od 0 do 3, kde 0 = nikdy se nestane a 3 = téměř vždy.
Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Změna depresivních příznaků (zpráva o dítěti)
Časové okno: Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Úroveň zkušených depresivních příznaků, jak bylo hodnoceno dospívající verzí dotazníku pro zdraví pacienta (verze 8 otázek) a další položky ověřené místně. Vyšší skóre představují závažnější příznaky. Rozsah skóre je 0 až 36. Skóre je součet 12 položek, která se ptá, jak často položky někoho obtěžovaly za poslední 2 týdny. Každá položka se měří na stupnici od 0 do 3, kde 0 = vůbec se neděje a 3 = téměř každý den.
Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Změna zármutku (zpráva o dítěti)
Časové okno: Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Úroveň zármutku související s traumatickou událostí, které dítě zažilo, jak bylo hodnoceno soupisem složitého zármutku. Vyšší skóre představují závažnější příznaky. Rozsah skóre je 0 až 112. Skóre je součet 28 položek, které se ptá, jak často zažili každou položku minulý měsíc. Každá položka se měří na stupnici 0 až 4, kde 0 = téměř nikdy (méně než jednou za měsíc) a 4 = vždy (několikrát denně).
Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Skóre znalostí TF-CBT
Časové okno: Okamžitě po tréninku (v poslední den tréninku pro sekvenci, až 6 dní)
Test úrovně znalostí laických poradců o TF-CBT, jak bylo hodnoceno posouzením znalostí TF-CBT. Vyšší skóre představují větší znalost vedoucího skupiny TF-CBT. Skóre by se mohlo pohybovat od 0 do 32,5. Znalostní test byl proveden všem laickým poradcům na konci jejich tréninku TF-CBT, aby potvrdil jejich připravenost k dosažení zásahu. Pro každou sekvenci došlo k tréninku těsně před implementací intervence.
Okamžitě po tréninku (v poslední den tréninku pro sekvenci, až 6 dní)
Změna prosociálního chování (zpráva o dítěti)
Časové okno: Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Změna v behaviorálních silách dítěte, jak bylo hodnoceno podscalou prosociálního chování dotazníku silných stránek a obtíží před a po zásahu. Existuje 5 položek, které se ptá na míru, do jaké dítě hlásí prosociální chování. Každá položka má 3 možné odpovědi na stupnici od 0 do 2, kde 0 = vůbec není pravda a 2 = určitě pravda. Celkové shrnutí skóre napříč 5 položkami by se mohlo pohybovat od 0 do 10. Vyšší skóre je příznivější a představují více prosociální chování.
Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Změna problémů s behaviorálem (zpráva Guardian)
Časové okno: Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Změna v problémech chování dítěte, jak je hodnoceno podskupinou problémů s chováním dotazníku silných stránek a obtíží, včetně dalších položek ověřených místně. Existuje 9 položek, které se ptá na míru, do jaké zprávy Guardian provádějí problémy pozorované u dítěte. Každá položka má 3 možné odpovědi na stupnici od 0 do 2, kde 0 = vůbec není pravda a 2 = určitě pravda. Celkové shrnutí skóre napříč 5 položkami by se mohlo pohybovat od 0 do 18 let. Nižší skóre jsou příznivější, což představuje snížené problémy s chováním.
Základní linie, konec léčby 8 relace (hodnoceno až 18 týdnů)
Školní docházka
Časové okno: Základní linie
Školní docházka měřená počtem školních dnů zmeškaných za poslední dva týdny, jak uvádí Guardian.
Základní linie
Změna v poměru dětí zapojených do nadměrné dětské práce za odměnu
Časové okno: Základní linie na třetí roční sledování
Změna v poměru dětí zapojených do nadměrné dětské práce za odměnu v minulém týdnu, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro práci a práci na práci a nahlášeno dítětem. Definice nadměrné práce UNICEF u dětí ve věku 12 a více let je 14 hodin týdně za odměnu a 28 hodin týdně s platem nebo bez ní. Toto je konstruováno jako binární proměnná a my představujeme rozdíl v podílu dětí, které v minulém týdnu pracovaly 14 a více hodin za činnosti vytvářející příjmy (práce bez odměny nebyla posouzena). Nižší podíl je příznivější a představuje méně dětí zapojených do nadměrné dětské práce za odměnu.
Základní linie na třetí roční sledování
Změna v poměru dětí se zabývá nadměrnou pomoc v domácnosti bez odměny
Časové okno: Základní linie na třetí roční sledování
Změna v poměru dětí zabývajících se pracími (neizomová práce na domově) v minulém týdnu, jak to uvedl dítě. Toto je konstruováno jako binární proměnná a my představujeme rozdíl v podílu dětí, které v minulém týdnu dělaly domácí práce po dobu 14 a více hodin. Nižší podíl je příznivější a představuje méně dětí zapojených do nadměrné pomoci v domácnosti bez odměny.
Základní linie na třetí roční sledování
Skóre bezpečnějších sexuálních norem skóre
Časové okno: Třetí roční sledování
Smlouva vystavená dítětem s pozitivním vzájemným normám ohledně sexuálního chování, jak je hodnoceno podskupinou bezpečnějších sexuálních norem o bezpečnějším dotazníku pro sexuální vrstevníky a dotazník o užívání návykových látek. Toto opatření se podává pouze tehdy, je-li dítě starší 16 let, takže pro tento výsledek hlásíme konkrétně o bezpečnějším posouzení sexuálních norem shromážděných na 3. ročníku sledovacího časopisu. Skóre je součtem 7-topionů, která se ptá na dohodu s položkou. Každá položka se měří na stupnici 1 až 4, kde 1 = silně nesouhlasí a 4 = silně souhlasí. Rozsah celkového skóre je 0 až 28. Vyšší skóre jsou příznivější a představují silnější shodu s pozitivními normami.
Třetí roční sledování
Změna v části dětí hlásí jakékoli současné užívání látky
Časové okno: Základní linie na třetí roční sledování
Změna v poměru dětí, které hlásí jakýkoli současný alkohol, tabák nebo jiné užívání drog, jak je hodnoceno v dotazníku bezpečnějších sexuálních vrstevníků a dotazníku o užívání návykových látek a vykazoval dítě. Toto je uváděno jako binární proměnná představující podíl dětí, které hlásí současné užívání drog nebo pití alkoholu za posledních 7 dní nebo používají tabák za posledních 7 dní. Nižší podíl je příznivější.
Základní linie na třetí roční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízkost vztahu
Časové okno: Konec 8 sezení léčby (hodnotí se až 18 týdnů)
Blízkost vztahu dítěte s jeho pečovatelem, hodnocená zprávou pečovatele v subškále Blízkost Škály vztahu dítě-rodič. Vyšší skóre znamená větší blízkost.
Konec 8 sezení léčby (hodnotí se až 18 týdnů)
Konflikt ve vztazích
Časové okno: Konec 8 sezení léčby (hodnotí se až 18 týdnů)
Konflikt ve vztahu dítěte s jeho pečovatelem, hodnocený zprávou pečovatele v subškále Konflikt Škály vztahu dítě-rodič. Vyšší skóre znamená více konfliktů.
Konec 8 sezení léčby (hodnotí se až 18 týdnů)
Sociální podpora poskytovaná opatrovníkem
Časové okno: Konec 8 sezení léčby (hodnotí se až 18 týdnů)
Sociální podpora poskytovaná dítěti jeho rodičem nebo opatrovníkem, hodnocená podle zprávy dítěte ve Škále sociální podpory dítěte a dospívajících. Vyšší skóre znamená větší podporu.
Konec 8 sezení léčby (hodnotí se až 18 týdnů)
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Konec prvního roku implementace webu (2 skupiny, každá 8 sezení)
Posuzováno pomocí reflektivních i formativních opatření na úrovni vedoucího skupiny. Reflektivním měřítkem je míra přijatelnosti intervence (AIM), se skóre v rozmezí od 1 (nejméně přijatelné) do 5 (nejpřijatelnější) vypočítané jako průměrné skóre, které odráží přijatelnost intervence TF-CBT v daném nastavení. Formativním měřítkem je vědecký případ implementace Johns Hopkins University (JHU) pro přijatelnost (používá pouze 5 položek, které mapovaly přímo na Proctorovu definici přijatelnosti a nepřekrývaly se s položkami na opatření AIM). Toto není považováno za stupnici a položky jsou analyzovány nezávisle na sobě.
Konec prvního roku implementace webu (2 skupiny, každá 8 sezení)
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Konec prvního roku implementace webu (2 skupiny, každá 8 sezení)
Posuzováno pomocí reflektivních i formativních opatření na úrovni vedoucího skupiny. Reflektivním měřítkem je opatření proveditelnosti intervence (FIM), se skóre v rozmezí od 1 (nejméně proveditelné) do 5 (nejschůdnější) vypočítané jako průměrné skóre, které odráží proveditelnost implementace TF-CBT v daném prostředí. Formativním měřítkem je vědecká škála implementace Johns Hopkins University pro proveditelnost (s použitím 12 položek). Toto není považováno za stupnici a položky jsou analyzovány nezávisle na sobě. Byly zahrnuty 2 další položky, které se dotazovaly na odhadované hodiny týdně, které by respondenti podle názoru respondentů potřebovali Pamoja Tunaweza/TF-CBT vzhledem k důležitosti těchto informací pro pochopení přidané pracovní zátěže a proveditelnosti pro poskytovatele v těchto dvou kontextech („V průměru, kolik hodiny týdně trávíte na Pamoja Tunaweza/TF-CBT [např. příprava na sezení, vedení lekcí a supervize]?").
Konec prvního roku implementace webu (2 skupiny, každá 8 sezení)
Vhodnost zásahu
Časové okno: Konec prvního roku implementace webu (2 skupiny, každá 8 sezení)
Formativní opatření se používá k posouzení vnímané vhodnosti intervence TF-CBT na úrovni vedoucího skupiny se skóre v rozmezí od 1 (nejméně vhodné) do 5 (nejvhodnější). Toto není považováno za stupnici a položky jsou analyzovány nezávisle na sobě. Šest položek bylo upraveno z implementačních opatření Johns Hopkins University, která byla v souladu s definicí vhodnosti Proctora a kolegů (20). Byly provedeny drobné změny, aby znění odpovídalo místnímu kontextu. Byly vyvinuty dvě další položky pro měření vhodnosti obsahu domény, pro kterou položky Univerzity Johnse Hopkinse neexistovaly. Vzhledem k problémům při vytváření nových položek byl pro vytváření položek, pokud to bylo možné, použit teoretický rámec domén společnosti Hujig (42). Ve výsledném 8-položkovém měření 4 položky posuzovaly vnímanou shodu podání TF-CBT se svou rolí. Další 4 položky posuzovaly vnímanou vhodnost podání TF-CBT v rámci specifického prostředí.
Konec prvního roku implementace webu (2 skupiny, každá 8 sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit