- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03243396
Budowanie i podtrzymywanie interwencji dla dzieci: opieka nad zdrowiem psychicznym z podziałem zadań w warunkach o niskim poziomie zasobów (BASIC)
Budowanie i podtrzymywanie interwencji dla dzieci (BASIC): opieka w zakresie zdrowia psychicznego z podziałem zadań w warunkach o niskim poziomie zasobów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC): Podział zadań na opiekę psychiatryczną w środowiskach o niskich zasobach opiera się na naszej 15-letniej historii współpracy z partnerami badawczymi w Kenii, wcześniejszej pracy finansowanej przez NIH, która zidentyfikowała potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego osieroconych dzieci w kraje o niskich i średnich dochodach oraz adaptacja i testowanie iteracyjnych i opartych na współpracy interwencji z wykorzystaniem podejścia opartego na podziale zadań w celu zaspokojenia tych potrzeb. Naszym celem jest określenie lokalnie zrównoważonych polityk i praktyk wdrożeniowych (IPP), które prowadzą do skutecznej realizacji zadań wspólne leczenie oparte na dowodach (EBT) (lokalnie dostosowana wersja terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT), Pamoja Tunaweza w tym badaniu) w 2 sektorach rządowych w Kenii. Oba sektory zostały zidentyfikowane przez naszych kenijskich partnerów jako potencjalne platformy dla edukacji na większą skalę poprzez dostarczanie przez nauczycieli i zdrowie poprzez dostarczanie społecznościowych wolontariuszy zdrowotnych (CHV). Zarówno edukacja, jak i zdrowie mogą być opłacalnymi sektorami dla świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego, ale IPP, które przewidują powodzenie wdrożenia i skuteczność interwencji w jednym lub obu sektorach, są nieznane. Niniejsze badanie identyfikuje odpowiednie kontekstowo, praktyczne i wykonalne IPP, które mogą stanowić podstawę planowania wdrażania, jednocześnie oceniając wyniki dzieci i koszty interwencji w obu sektorach.
Niedawna decentralizacja rządu kenijskiego (prowadząca do podejmowania decyzji w większym stopniu na szczeblu lokalnym), wprowadzenie krajowej polityki zdrowia psychicznego oraz praca naszych kenijskich partnerów na rzecz budowania entuzjazmu dla TF-CBT zbiegają się, tworząc lokalny klimat, w którym BASIC mógłby stać się częścią planu powiatu, jeśli istniały oparte na dowodach wytyczne dotyczące wdrażania, wykorzystujące głównie istniejące zasoby. Projekt badania jest niepełnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinowym (SW-CRT) obejmującym 40 szkół i 40 okolicznych wiosek. Szkoła i otaczająca ją społeczność są uważane za „wiejski klaster”. Każdy z 40 „skupisk wiejskich” ma 1 zespół nauczycieli i 1 zespół CHV dostarczających Pamoja Tunaweza, co daje 120 przeszkolonych świeckich doradców w każdym sektorze, którzy zapewniają TF-CBT 1280 młodzieży i jednemu z ich opiekunów w siedmiu sekwencjach SW-CRT. Liderzy miejsc są zapisani do zbierania danych (do 80), ale nie świadczą usług. W badaniu wykorzystano nowatorską metodę, jakościową analizę porównawczą (QCA), która ma potencjał znacznego postępu w dziedzinie nauki o implementacji. QCA wykorzystuje rygor podejść ilościowych i szczegółowość podejść jakościowych oraz pozwala na złożoną przyczynowość i ekwifinalność (tj. wynik można osiągnąć na wiele sposobów).
Cele badania to: 1) Identyfikacja możliwych do zastosowania IPP, które przewidują adopcję (dostarczanie) i wierność (dostarczanie wysokiej jakości) po wdrożeniu TF-CBT przez 10 placówek w każdym sektorze (sekwencja 1). Użyj zidentyfikowanych IPP, aby (Cel 1a) pokierować wsparciem planowania wdrażania dla kolejnych lokalizacji i (Cel 1b) wygenerować sprawdzalne hipotezy dotyczące IPP jako mechanizmów przyczynowych; 2) Testowanie mechanizmów powodzenia wdrożenia w obu sektorach we wszystkich 7 sekwencjach; oraz 3) Przetestuj skuteczność TF-CBT (tj. wyniki w zakresie zdrowia psychicznego; funkcjonowanie) i koszt w obu sektorach. Badania te mają ważne implikacje dla wdrażania leczenia opartego na dowodach w warunkach o niskich zasobach, w tym w USA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bungoma County
-
Bungoma, Bungoma County, Kenia
- ACE Africa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko lub młody nastolatek w wieku od 11 do 14 lat w momencie rejestracji
- Dziecko straciło jednego lub oboje rodziców co najmniej 6 miesięcy temu lub później oraz gdy dziecko miało 4 lata lub więcej
- Dziecko mieszka we wspólnocie z co najmniej jednym dorosłym opiekunem (18 lat lub starszym)
- Dziecko doświadcza granicznego lub klinicznie istotnego poziomu stresu pourazowego lub traumatycznej żałoby w dzieciństwie (na co wskazuje wynik 18 lub wyższy w Child Posttraumatic Stress Scale lub wynik 35 lub wyższy w Inwentarzu złożonej żałoby)
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma znaną niepełnosprawność rozwojową lub poznawczą
- Dziecko uczęszcza do szkoły prywatnej
- Dziecko i rodzina zamierzają się przeprowadzić
- Dzieci, które straciły rodzica mniej niż 6 miesięcy temu (ponieważ mogą doświadczać normalnej reakcji żalu i niekoniecznie muszą potrzebować leczenia KTG)
- Opiekun dziecka odmawia udziału
- Doradca świecki nie jest piśmienny
- Doradca świecki nie ma telefonu komórkowego
- Doradca świecki odmawia pełnienia funkcji doradcy
- Lider ośrodka odmawia dopuszczenia swojego ośrodka do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dostarczana przez sektor zdrowia
Te dzieci/nastolatkowie i jeden z ich opiekunów otrzymają Pamoja Tunaweza, lokalnie dostosowaną wersję Terapii Poznawczo-Behawioralnej Skoncentrowanej na Traumie, w środowisku społecznościowym od wolontariuszy ds. zdrowia społeczności.
|
Osiem sesji w małych grupach, w tym ośmioro dzieci i jeden opiekun dla każdego dziecka, odbędzie się osobno, ze wspólnymi zajęciami w ostatnich trzech sesjach.
TF-CBT będzie prowadzona przez wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności w środowisku lokalnym oraz przez wybranych nauczycieli w środowisku szkolnym – z dwoma świeckimi doradcami prowadzącymi grupę dzieci i jednym prowadzącym grupę opiekunów.
Większość elementów TF-CBT (psychoedukacja, rodzicielstwo, relaksacja, poznawcze radzenie sobie, umiejętności specyficzne dla żałoby) będzie realizowana w grupach, ale 2-3 indywidualne sesje w środkowej grupie zostaną wykorzystane do ekspozycji wyobrażeniowej (tj. mówienia o/przetwarzania traumatycznych wydarzeń) .
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CBT świadczone przez sektor edukacji
Te dzieci/nastolatkowie i jeden z ich opiekunów otrzymają Pamoja Tunaweza, lokalnie dostosowaną wersję Terapii Poznawczo-Behawioralnej Skoncentrowanej na Traumie, w ich środowisku szkolnym od nauczycieli zatrudnionych w ich szkole.
|
Osiem sesji w małych grupach, w tym ośmioro dzieci i jeden opiekun dla każdego dziecka, odbędzie się osobno, ze wspólnymi zajęciami w ostatnich trzech sesjach.
TF-CBT będzie prowadzona przez wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności w środowisku lokalnym oraz przez wybranych nauczycieli w środowisku szkolnym – z dwoma świeckimi doradcami prowadzącymi grupę dzieci i jednym prowadzącym grupę opiekunów.
Większość elementów TF-CBT (psychoedukacja, rodzicielstwo, relaksacja, poznawcze radzenie sobie, umiejętności specyficzne dla żałoby) będzie realizowana w grupach, ale 2-3 indywidualne sesje w środkowej grupie zostaną wykorzystane do ekspozycji wyobrażeniowej (tj. mówienia o/przetwarzania traumatycznych wydarzeń) .
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów stresu pourazowego (raport dziecka)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
Ciężkość objawów stresu pourazowego, oceniana przez ekran traumy dziecka i nastolatków (raport dziecka), w tym dodatkowe elementy zatwierdzone lokalnie.
Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy.
Zakres wyników wynosi od 0 do 66. Wyniki to suma 22 pozycji z pytaniem o to, jak często konkretne rzeczy niepokoiły kogoś w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Każda pozycja jest mierzona w skali od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy się nie zdarza, a 3 = prawie zawsze.
|
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Koniec pierwszego roku wdrażania witryny (2 grupy, 8 sesji)
|
Ability of the group leader to adhere to established Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) protocols and guidelines, as assessed by the Fidelity and Adherence Rating Scales developed by the study team.
Oceniona w każdej obserwowanej sesji TF-CBT przez przełożonych.
Wyższe wyniki reprezentują wyższe przestrzeganie TF-CBT.
Przyleganie jest mierzone w skali od 0 do 6. Zgłoszone wyniki są obserwacjami grup dziecięcych.
|
Koniec pierwszego roku wdrażania witryny (2 grupy, 8 sesji)
|
|
Liczba stron, które przyjęły interwencję
Ramy czasowe: Koniec pierwszego roku wdrażania witryny (2 grupy, 8 sesji)
|
Adopcja jest binarnym wynikiem tak/nie zdefiniowanym jako inicjowanie i dostarczanie 8-sesji TF-CBT przez zespół 3-przewodniczący i jest mierzony przez samodzielne raport doradcy (i potwierdzony przez przełożonych, którzy obserwowali grupy).
Oceniono dla każdego „trymestru” dla szkół i społeczności, podsumowane w ciągu roku.
Podajemy liczbę miejsc na 40, które przyjęły interwencję.
|
Koniec pierwszego roku wdrażania witryny (2 grupy, 8 sesji)
|
|
Liczba stron, które utrzymywały interwencję
Ramy czasowe: Dwa lata po pierwszych grupach TF-CBT dla każdej strony
|
Utrzymanie jest binarnym wynikiem tak/nie zdefiniowanym jako utrzymanie dostawy 2 lata po okresie interwencji badań (2 grupy dostarczone w ciągu roku kalendarzowego, przy co najmniej 80% zdolności w porównaniu z rejestracją grupy podczas początkowej wdrażania).
Jest to mierzone przez samodzielne raport doradcy (i potwierdzony przez przełożonych).
Czasami liczba młodzieży, która byłaby zapisana w 80%, wymagała zaokrąglenia w dół do najbliższej całej osoby.
Podajemy liczbę miejsc na 40, które utrzymywały interwencję.
|
Dwa lata po pierwszych grupach TF-CBT dla każdej strony
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów stresu pourazowego (raport opiekuna)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
Ciężkość objawów stresu pourazowego, oceniana przez ekran traumy dziecka i nastolatków (raport opiekuna), w tym dodatkowe pozycje zatwierdzone lokalnie.
Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy.
Zakres wyników wynosi od 0 do 66. Wyniki to suma 22 pozycji z pytaniem o to, jak często konkretne rzeczy niepokoiły kogoś w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Każda pozycja jest mierzona w skali od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy się nie zdarza, a 3 = prawie zawsze.
|
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
|
Zmiana objawów depresyjnych (raport dziecięcy)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
Poziom doświadczonych objawów depresyjnych, jak oceniono przez młodzieńczą wersję kwestionariusza zdrowia pacjenta (wersja 8 pytań) i dodatkowe elementy zatwierdzone lokalnie.
Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy.
Zakres wyników wynosi od 0 do 36.
Wyniki są sumą 12 pozycji z pytaniem, jak często przedmioty przeszkadzały komuś w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każda pozycja jest mierzona w skali od 0 do 3, gdzie wcale nie zdarza się 0 = 3 = prawie codziennie.
|
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
|
Zmiana żalu (raport dziecięcy)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
Poziom żalu związany z traumatycznym wydarzeniem doświadczanym przez dziecko, oceniany przez inwentaryzację złożonego żalu.
Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy.
Zakres wyników wynosi od 0 do 112.
Wyniki to suma 28 pozycji z pytaniem o to, jak często doświadczały każdego przedmiotu w ubiegłym miesiącu.
Każda pozycja jest mierzona w skali od 0 do 4, gdzie 0 = prawie nigdy (mniej niż raz w miesiącu) i 4 = zawsze (kilka razy dziennie).
|
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
|
Wynik wiedzy TF-CBT
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu (w ostatnim dniu treningu dla sekwencji, do 6 dni)
|
Test poziomu wiedzy świeckich doradców na temat TF-CBT, jak oceniono w ocenie wiedzy TF-CBT.
Wyższe wyniki reprezentują większą wiedzę liderów grupy na temat TF-CBT.
Wyniki mogą wynosić od 0 do 32,5.
Test wiedzy został podany wszystkim świeckim doradcom pod koniec szkolenia TF-CBT w celu potwierdzenia ich gotowości do przeprowadzenia interwencji.
Dla każdej sekwencji szkolenie nastąpiło tuż przed wdrożeniem interwencji.
|
Natychmiast po treningu (w ostatnim dniu treningu dla sekwencji, do 6 dni)
|
|
Zmiana zachowań prospołecznych (raport dla dzieci)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
Zmiana siły behawioralnej dziecka, oceniana przez podskala zachowań prospołecznych w kwestionariuszu mocnych i trudnych przed interwencją i po nim.
Istnieje 5 elementów pytających o stopień, w jakim dziecko zgłasza zachowanie prospołeczne.
Każda pozycja ma 3 możliwe odpowiedzi w skali od 0 do 2, gdzie 0 = wcale nie jest prawdziwe, a 2 = z pewnością prawda.
Całkowite wyniki sumowania 5 pozycji może wynosić od 0 do 10. Wyższe wyniki są bardziej korzystne, co stanowi bardziej prospołeczne zachowania.
|
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
|
Zmiana problemów behawioralnych (raport Guardian)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
Zmiana problemów behawioralnych dziecka, jak oceniono w kwestionariuszu podskala problemów związanych z zachowaniem, w tym dodatkowe elementy zatwierdzone lokalnie.
Istnieje 9 elementów pytających o stopień, w jakim raporty Guardian zachowują problemy obserwowane u dziecka.
Każda pozycja ma 3 możliwe odpowiedzi w skali od 0 do 2, gdzie 0 = wcale nie jest prawdziwe, a 2 = z pewnością prawda.
Całkowite wyniki sumowania 5 pozycji może wahać się od 0 do 18. Niższe wyniki są bardziej korzystne, co stanowi zmniejszone problemy behawioralne.
|
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
|
|
Obecność w szkole
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Frekwencja szkolna mierzona liczbą dni szkolnych pominiętych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, jak donosi The Guardian.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana odsetka dzieci zaangażowanych w nadmierną pracę dzieci za wynagrodzenie
Ramy czasowe: Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
|
Zmiana odsetka dzieci zaangażowanych w nadmierną pracę dzieci za wynagrodzenie w ciągu ostatniego tygodnia, oceniane przez kwestionariusz pracy dzieci i pracy i donosi przez dziecko.
Definicja nadmiernej siły roboczej UNICEF u dzieci w wieku 12 lat i starszych wynosi 14 godzin tygodniowo za wynagrodzenie i 28 godzin tygodniowo z wynagrodzeniem lub bez.
Jest to konstruowane jako zmienna binarna i przedstawiamy różnicę w odsetku dzieci, które pracowały 14 lub więcej godzin w ciągu ostatniego tygodnia w zakresie działań generujących dochód (praca bez wynagrodzenia nie została oceniona).
Niższy odsetek jest bardziej korzystny, co stanowi mniej dzieci zaangażowanych w nadmierną pracę dzieci za wynagrodzenie.
|
Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
|
|
Zmiana odsetka dzieci angażuje się nad nadmierną pomocą gospodarstwa domowego bez wynagrodzenia
Ramy czasowe: Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
|
Zmiana odsetka dzieci zaangażowanych w prace domowe (w ciągu ostatniego tygodnia w domu) w ciągu ostatniego tygodnia), jak donosi dziecko.
Jest to konstruowane jako zmienna binarna i przedstawiamy różnicę w odsetku dzieci, które wykonywali obowiązki przez 14 lub więcej godzin w ciągu ostatniego tygodnia.
Niższy odsetek jest bardziej korzystny, co stanowi mniej dzieci zaangażowanych w nadmierną pomoc gospodarstwa domowego bez wynagrodzenia.
|
Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
|
|
Bezpieczniejsze normy rówieśnicze
Ramy czasowe: Trzecia coroczna obserwacja
|
Umowa wykazywana przez dziecko z pozytywnymi normami rówieśniczymi dotyczącymi zachowań seksualnych, jak oceniono podskala bezpieczniejszych norm rówieśników na temat bezpieczniejszych norm rówieśników i kwestionariusza używania substancji.
Środek ten jest podawany tylko wtedy, gdy dziecko ma 16 lub starsze, więc dla tego wyniku informujemy konkretnie na temat bezpieczniejszej oceny norm rówieśników płciowych zebranej w trzecim corocznym punkcie czasowym.
Wyniki są sumą 7-elementu z pytaniem o porozumienie z przedmiotem.
Każda pozycja jest mierzona w skali od 1 do 4, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 4 = zdecydowanie się zgadza.
Zakres całkowitych wyników wynosi od 0 do 28.
Wyższe wyniki są bardziej korzystne, co stanowi silniejszą zgodność z pozytywnymi normami rówieśniczymi.
|
Trzecia coroczna obserwacja
|
|
Zmiana odsetka dzieci zgłaszających wszelkie bieżące użycie substancji
Ramy czasowe: Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
|
Zmiana odsetka dzieci zgłaszających wszelkie obecne alkohol, tytoń lub inne zażywanie narkotyków, oceniane w kwestionariuszu bezpieczniejszych norm rówieśników i substancji i zgłoszone przez dziecko.
Jest to zgłaszane jako zmienna binarna reprezentująca odsetek dzieci, które zgłaszają bieżące zażywanie narkotyków lub picie alkoholu w ciągu ostatnich 7 dni lub używają tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni.
Niższy odsetek jest bardziej korzystny.
|
Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bliskość związku
Ramy czasowe: Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
|
Bliskość relacji dziecka z opiekunem, oceniana przez opiekuna w podskali Bliskość Skali Relacji Dziecko-Rodzic.
Wyższe wyniki oznaczają większą bliskość.
|
Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
|
|
Konflikt w związku
Ramy czasowe: Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
|
Konflikt w relacji dziecka z opiekunem, oceniany przez opiekuna w podskali Konflikt Skali Relacji Dziecko-Rodzic.
Wyższe wyniki oznaczają więcej konfliktów.
|
Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
|
|
Wsparcie społeczne zapewnione przez opiekuna
Ramy czasowe: Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
|
Wsparcie społeczne zapewniane dziecku przez rodzica lub opiekuna, na podstawie oceny dziecka w Skali Wsparcia Społecznego Dzieci i Młodzieży.
Wyższe wyniki oznaczają większe poparcie.
|
Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
|
Oceniane za pomocą środków refleksyjnych i formatywnych na poziomie lidera grupy.
Miarą odzwierciedlającą jest Miara Akceptowalności Interwencji (AIM), z wynikami w zakresie od 1 (najmniej akceptowalny) do 5 (najbardziej akceptowalny) obliczonymi jako średni wynik odzwierciedlający akceptowalność interwencji TF-CBT w danym otoczeniu.
Miarą formatywną jest przypadek naukowy Implementation University Johns Hopkins (JHU) dla akceptowalności (wykorzystujący tylko 5 pozycji, które odwzorowywały się bezpośrednio na definicję akceptowalności Proctora i nie pokrywały się z pozycjami z miary AIM).
Nie jest to traktowane jako skala, a elementy są analizowane niezależnie od siebie.
|
Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
|
Oceniane za pomocą środków refleksyjnych i formatywnych na poziomie lidera grupy.
Miarą odzwierciedlającą jest Miara wykonalności interwencji (FIM), z wynikami w zakresie od 1 (najmniej wykonalne) do 5 (najbardziej wykonalne) obliczonymi jako średni wynik odzwierciedlający wykonalność wdrożenia TF-CBT w danym otoczeniu.
Miarą formatywną jest skala naukowa dotycząca wykonalności Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa (wykorzystująca 12 pozycji).
Nie jest to traktowane jako skala, a elementy są analizowane niezależnie od siebie. Uwzględniono 2 dodatkowe pozycje, w których pytano o szacunkową liczbę godzin tygodniowo, których według respondentów wymagałaby Pamoja Tunaweza/TF-CBT, biorąc pod uwagę znaczenie tych informacji dla zrozumienia dodatkowego obciążenia pracą i wykonalności dla usługodawców w dwóch kontekstach („Średnio ile godzin tygodniowo poświęcasz na Pamoja Tunaweza/TF-CBT [np. przygotowanie do sesji, prowadzenie sesji i superwizja]?”).
|
Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
|
|
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
|
Do oceny postrzeganej odpowiedniości interwencji TF-CBT na poziomie lidera grupy stosuje się miarę formatywną, z punktacją od 1 (najmniej odpowiednia) do 5 (najbardziej odpowiednia).
Nie jest to traktowane jako skala, a elementy są analizowane niezależnie od siebie.
Sześć pozycji zostało zaadaptowanych ze środków wdrożeniowych Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa, które były zgodne z definicją stosowności Proctora i współpracowników (20).
Wprowadzono niewielkie zmiany, aby dopasować sformułowania do lokalnego kontekstu.
Opracowano dwa dodatkowe elementy do pomiaru stosowności treści domeny, dla których elementy Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa nie istniały.
Biorąc pod uwagę wyzwania związane z tworzeniem nowych przedmiotów, Theoretical Domains Framework Hujig był używany, gdy było to możliwe, do kierowania tworzeniem przedmiotów (42).
W wynikowym 8-punktowym pomiarze, 4 pozycje oceniały postrzegane dopasowanie dostarczania TF-CBT do swojej roli.
Dodatkowe 4 pozycje oceniały postrzegane dopasowanie dostarczania TF-CBT w określonych warunkach.
|
Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
- Główny śledczy: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saxena S, Thornicroft G, Knapp M, Whiteford H. Resources for mental health: scarcity, inequity, and inefficiency. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):878-89. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61239-2.
- Murray LK, Skavenski S, Kane JC, Mayeya J, Dorsey S, Cohen JA, Michalopoulos LT, Imasiku M, Bolton PA. Effectiveness of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy Among Trauma-Affected Children in Lusaka, Zambia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2015 Aug;169(8):761-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0580.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Hemming K, Taljaard M. Sample size calculations for stepped wedge and cluster randomised trials: a unified approach. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:137-46. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.015. Epub 2015 Sep 5.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP). Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138690/
- Chambers DA, Glasgow RE, Stange KC. The dynamic sustainability framework: addressing the paradox of sustainment amid ongoing change. Implement Sci. 2013 Oct 2;8:117. doi: 10.1186/1748-5908-8-117.
- Kohn R, Saxena S, Levav I, Saraceno B. The treatment gap in mental health care. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):858-66. Epub 2004 Dec 14.
- Murray LK, Dorsey S, Bolton P, Jordans MJ, Rahman A, Bass J, Verdeli H. Building capacity in mental health interventions in low resource countries: an apprenticeship model for training local providers. Int J Ment Health Syst. 2011 Nov 18;5(1):30. doi: 10.1186/1752-4458-5-30.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Baker R, Camosso-Stefinovic J, Gillies C, Shaw EJ, Cheater F, Flottorp S, Robertson N. Tailored interventions to overcome identified barriers to change: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Mar 17;(3):CD005470. doi: 10.1002/14651858.CD005470.pub2.
- Thornicroft G, Alem A, Antunes Dos Santos R, Barley E, Drake RE, Gregorio G, Hanlon C, Ito H, Latimer E, Law A, Mari J, McGeorge P, Padmavati R, Razzouk D, Semrau M, Setoya Y, Thara R, Wondimagegn D. WPA guidance on steps, obstacles and mistakes to avoid in the implementation of community mental health care. World Psychiatry. 2010 Jun;9(2):67-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00276.x.
- Eaton J, McCay L, Semrau M, Chatterjee S, Baingana F, Araya R, Ntulo C, Thornicroft G, Saxena S. Scale up of services for mental health in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1592-603. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60891-X. Epub 2011 Oct 16.
- Betancourt TS, Chambers DA. Optimizing an Era of Global Mental Health Implementation Science. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):99-100. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2705. No abstract available.
- Patel V, Chowdhary N, Rahman A, Verdeli H. Improving access to psychological treatments: lessons from developing countries. Behav Res Ther. 2011 Sep;49(9):523-8. doi: 10.1016/j.brat.2011.06.012. Epub 2011 Jul 7.
- Cragun D, Radford C, Dolinsky JS, Caldwell M, Chao E, Pal T. Panel-based testing for inherited colorectal cancer: a descriptive study of clinical testing performed by a US laboratory. Clin Genet. 2014 Dec;86(6):510-20. doi: 10.1111/cge.12359. Epub 2014 Mar 20.
- McAlearney AS, Walker D, Moss AD, Bickell NA. Using Qualitative Comparative Analysis of Key Informant Interviews in Health Services Research: Enhancing a Study of Adjuvant Therapy Use in Breast Cancer Care. Med Care. 2016 Apr;54(4):400-5. doi: 10.1097/MLR.0000000000000503.
- Marcus Thygeson N, Solberg LI, Asche SE, Fontaine P, Gregory Pawlson L, Scholle SH. Using fuzzy set qualitative comparative analysis (fs/QCA) to explore the relationship between medical "homeness" and quality. Health Serv Res. 2012 Feb;47(1 Pt 1):22-45. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01303.x. Epub 2011 Aug 22.
- Thornicroft G, Cooper S, Bortel TV, Kakuma R, Lund C. Capacity building in global mental health research. Harv Rev Psychiatry. 2012 Jan-Feb;20(1):13-24. doi: 10.3109/10673229.2012.649117.
- Patel V. The future of psychiatry in low- and middle-income countries. Psychol Med. 2009 Nov;39(11):1759-62. doi: 10.1017/s0033291709005224.
- Patel V, Araya R, Chatterjee S, Chisholm D, Cohen A, De Silva M, Hosman C, McGuire H, Rojas G, van Ommeren M. Treatment and prevention of mental disorders in low-income and middle-income countries. Lancet. 2007 Sep 15;370(9591):991-1005. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61240-9.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Bolton P, Bass J, Neugebauer R, Verdeli H, Clougherty KF, Wickramaratne P, Speelman L, Ndogoni L, Weissman M. Group interpersonal psychotherapy for depression in rural Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3117-24. doi: 10.1001/jama.289.23.3117.
- Bolton P, Bass J, Betancourt T, Speelman L, Onyango G, Clougherty KF, Neugebauer R, Murray L, Verdeli H. Interventions for depression symptoms among adolescent survivors of war and displacement in northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Aug 1;298(5):519-27. doi: 10.1001/jama.298.5.519.
- Patel V, Weiss HA, Chowdhary N, Naik S, Pednekar S, Chatterjee S, De Silva MJ, Bhat B, Araya R, King M, Simon G, Verdeli H, Kirkwood BR. Effectiveness of an intervention led by lay health counsellors for depressive and anxiety disorders in primary care in Goa, India (MANAS): a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 18;376(9758):2086-95. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61508-5. Epub 2010 Dec 13.
- Weiss WM, Murray LK, Zangana GA, Mahmooth Z, Kaysen D, Dorsey S, Lindgren K, Gross A, Murray SM, Bass JK, Bolton P. Community-based mental health treatments for survivors of torture and militant attacks in Southern Iraq: a randomized control trial. BMC Psychiatry. 2015 Oct 14;15:249. doi: 10.1186/s12888-015-0622-7.
- McMullen J, O'Callaghan P, Shannon C, Black A, Eakin J. Group trauma-focused cognitive-behavioural therapy with former child soldiers and other war-affected boys in the DR Congo: a randomised controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Nov;54(11):1231-41. doi: 10.1111/jcpp.12094. Epub 2013 Jun 6.
- O'Callaghan P, McMullen J, Shannon C, Rafferty H, Black A. A randomized controlled trial of trauma-focused cognitive behavioral therapy for sexually exploited, war-affected Congolese girls. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Apr;52(4):359-69. doi: 10.1016/j.jaac.2013.01.013. Epub 2013 Mar 6.
- Bass J, Neugebauer R, Clougherty KF, Verdeli H, Wickramaratne P, Ndogoni L, Speelman L, Weissman M, Bolton P. Group interpersonal psychotherapy for depression in rural Uganda: 6-month outcomes: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:567-73. doi: 10.1192/bjp.188.6.567.
- Murray LK, Skavenski S, Michalopoulos LM, Bolton PA, Bass JK, Familiar I, Imasiku M, Cohen J. Counselor and client perspectives of Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy for children in Zambia: a qualitative study. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):902-14. doi: 10.1080/15374416.2013.859079. Epub 2014 Jan 8.
- Hanlon C, Luitel NP, Kathree T, Murhar V, Shrivasta S, Medhin G, Ssebunnya J, Fekadu A, Shidhaye R, Petersen I, Jordans M, Kigozi F, Thornicroft G, Patel V, Tomlinson M, Lund C, Breuer E, De Silva M, Prince M. Challenges and opportunities for implementing integrated mental health care: a district level situation analysis from five low- and middle-income countries. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88437. doi: 10.1371/journal.pone.0088437. eCollection 2014.
- Glasgow RE, Fisher L, Strycker LA, Hessler D, Toobert DJ, King DK, Jacobs T. Minimal intervention needed for change: definition, use, and value for improving health and health research. Transl Behav Med. 2014 Mar;4(1):26-33. doi: 10.1007/s13142-013-0232-1.
- McClure JB, Derry H, Riggs KR, Westbrook EW, St John J, Shortreed SM, Bogart A, An LC. Questions about quitting (Q2): design and methods of a Multiphase Optimization Strategy (MOST) randomized screening experiment for an online, motivational smoking cessation intervention. Contemp Clin Trials. 2012 Sep;33(5):1094-102. doi: 10.1016/j.cct.2012.06.009. Epub 2012 Jul 4. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):179-80.
- Ghiron L, Shillingi L, Kabiswa C, Ogonda G, Omimo A, Ntabona A, Simmons R, Fajans P. Beginning with sustainable scale up in mind: initial results from a population, health and environment project in East Africa. Reprod Health Matters. 2014 May;22(43):84-92. doi: 10.1016/S0968-8080(14)43761-3.
- Sherr K, Gimbel S, Rustagi A, Nduati R, Cuembelo F, Farquhar C, Wasserheit J, Gloyd S; With input from the SAIA Study Team. Systems analysis and improvement to optimize pMTCT (SAIA): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 May 8;9:55. doi: 10.1186/1748-5908-9-55.
- Shelley D, VanDevanter N, Cleland CC, Nguyen L, Nguyen N. Implementing tobacco use treatment guidelines in community health centers in Vietnam. Implement Sci. 2015 Oct 9;10:142. doi: 10.1186/s13012-015-0328-8.
- Whetten K, Ostermann J, Whetten R, O'Donnell K, Thielman N; Positive Outcomes for Orphans Research Team. More than the loss of a parent: potentially traumatic events among orphaned and abandoned children. J Trauma Stress. 2011 Apr;24(2):174-82. doi: 10.1002/jts.20625. Epub 2011 Mar 25.
- Gray CL, Pence BW, Ostermann J, Whetten RA, O'Donnell K, Thielman NM, Whetten K. Gender (in) differences in prevalence and incidence of traumatic experiences among orphaned and separated children living in five low- and middle-income countries. Glob Ment Health (Camb). 2015 Jan;2:e3. doi: 10.1017/gmh.2015.1.
- Thielman N, Ostermann J, Whetten K, Whetten R, O'Donnell K; Positive Outcomes for Orphans Research Team. Correlates of poor health among orphans and abandoned children in less wealthy countries: the importance of caregiver health. PLoS One. 2012;7(6):e38109. doi: 10.1371/journal.pone.0038109. Epub 2012 Jun 13.
- Escueta M, Whetten K, Ostermann J, O'Donnell K; Positive Outcomes for Orphans Research Team. Adverse childhood experiences, psychosocial well-being and cognitive development among orphans and abandoned children in five low income countries. BMC Int Health Hum Rights. 2014 Mar 10;14:6. doi: 10.1186/1472-698X-14-6.
- Saldana L, Chamberlain P. Supporting implementation: the role of community development teams to build infrastructure. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):334-46. doi: 10.1007/s10464-012-9503-0.
- Hurlburt M, Aarons GA, Fettes D, Willging C, Gunderson L, Chaffin MJ. Interagency Collaborative Team Model for Capacity Building to Scale-Up Evidence-Based Practice. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr;39:160-168. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.005.
- Kiima D, Jenkins R. Mental health policy in Kenya -an integrated approach to scaling up equitable care for poor populations. Int J Ment Health Syst. 2010 Jun 28;4:19. doi: 10.1186/1752-4458-4-19.
- Takasugi T, Lee AC. Why do community health workers volunteer? A qualitative study in Kenya. Public Health. 2012 Oct;126(10):839-45. doi: 10.1016/j.puhe.2012.06.005. Epub 2012 Oct 1.
- Weiner BJ, Lewis MA, Linnan LA. Using organization theory to understand the determinants of effective implementation of worksite health promotion programs. Health Educ Res. 2009 Apr;24(2):292-305. doi: 10.1093/her/cyn019. Epub 2008 May 9.
- Silverman WK, Ortiz CD, Viswesvaran C, Burns BJ, Kolko DJ, Putnam FW, Amaya-Jackson L. Evidence-based psychosocial treatments for children and adolescents exposed to traumatic events. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Jan;37(1):156-83. doi: 10.1080/15374410701818293.
- Dorsey S, McLaughlin KA, Kerns SEU, Harrison JP, Lambert HK, Briggs EC, Revillion Cox J, Amaya-Jackson L. Evidence Base Update for Psychosocial Treatments for Children and Adolescents Exposed to Traumatic Events. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 May-Jun;46(3):303-330. doi: 10.1080/15374416.2016.1220309. Epub 2016 Oct 19.
- Dorsey S, Pullmann MD, Berliner L, Koschmann E, McKay M, Deblinger E. Engaging foster parents in treatment: a randomized trial of supplementing trauma-focused cognitive behavioral therapy with evidence-based engagement strategies. Child Abuse Negl. 2014 Sep;38(9):1508-20. doi: 10.1016/j.chiabu.2014.03.020. Epub 2014 Apr 29.
- O'Donnell K, Dorsey S, Gong W, Ostermann J, Whetten R, Cohen JA, Itemba D, Manongi R, Whetten K. Treating maladaptive grief and posttraumatic stress symptoms in orphaned children in Tanzania: group-based trauma-focused cognitive-behavioral therapy. J Trauma Stress. 2014 Dec;27(6):664-71. doi: 10.1002/jts.21970. Epub 2014 Nov 21.
- Deblinger E, Pollio E, Dorsey S. Applying Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy in Group Format. Child Maltreat. 2016 Feb;21(1):59-73. doi: 10.1177/1077559515620668. Epub 2015 Dec 23.
- Woods-Jaeger BA, Kava CM, Akiba CF, Lucid L, Dorsey S. The art and skill of delivering culturally responsive trauma-focused cognitive behavioral therapy in Tanzania and Kenya. Psychol Trauma. 2017 Mar;9(2):230-238. doi: 10.1037/tra0000170. Epub 2016 Jul 14.
- Beidas RS, Kendall PC. Training Therapists in Evidence-Based Practice: A Critical Review of Studies From a Systems-Contextual Perspective. Clin Psychol (New York). 2010 Mar;17(1):1-30. doi: 10.1111/j.1468-2850.2009.01187.x.
- Herschell AD, Kolko DJ, Baumann BL, Davis AC. The role of therapist training in the implementation of psychosocial treatments: a review and critique with recommendations. Clin Psychol Rev. 2010 Jun;30(4):448-66. doi: 10.1016/j.cpr.2010.02.005. Epub 2010 Mar 1.
- Leontjevas R, Gerritsen DL, Smalbrugge M, Teerenstra S, Vernooij-Dassen MJ, Koopmans RT. A structural multidisciplinary approach to depression management in nursing-home residents: a multicentre, stepped-wedge cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Jun 29;381(9885):2255-64. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60590-5. Epub 2013 May 2.
- Kane H, Lewis MA, Williams PA, Kahwati LC. Using qualitative comparative analysis to understand and quantify translation and implementation. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):201-8. doi: 10.1007/s13142-014-0251-6.
- Weiner BJ, Jacobs SR, Minasian LM, Good MJ. Organizational designs for achieving high treatment trial enrollment: a fuzzy-set analysis of the community clinical oncology program. J Oncol Pract. 2012 Sep;8(5):287-91. doi: 10.1200/JOP.2011.000507. Epub 2012 May 1.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Baker R, Camosso-Stefinovic J, Gillies C, Shaw EJ, Cheater F, Flottorp S, Robertson N, Wensing M, Fiander M, Eccles MP, Godycki-Cwirko M, van Lieshout J, Jager C. Tailored interventions to address determinants of practice. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 29;2015(4):CD005470. doi: 10.1002/14651858.CD005470.pub3.
- Powell BJ, Beidas RS, Lewis CC, Aarons GA, McMillen JC, Proctor EK, Mandell DS. Methods to Improve the Selection and Tailoring of Implementation Strategies. J Behav Health Serv Res. 2017 Apr;44(2):177-194. doi: 10.1007/s11414-015-9475-6.
- Bosch M, van der Weijden T, Wensing M, Grol R. Tailoring quality improvement interventions to identified barriers: a multiple case analysis. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00660.x.
- Wiltsey Stirman S, Kimberly J, Cook N, Calloway A, Castro F, Charns M. The sustainability of new programs and innovations: a review of the empirical literature and recommendations for future research. Implement Sci. 2012 Mar 14;7:17. doi: 10.1186/1748-5908-7-17.
- Whelan J, Love P, Pettman T, Doyle J, Booth S, Smith E, Waters E. Cochrane update: Predicting sustainability of intervention effects in public health evidence: identifying key elements to provide guidance. J Public Health (Oxf). 2014 Jun;36(2):347-51. doi: 10.1093/pubmed/fdu027. Epub 2014 May 23. No abstract available.
- Dorsey S, Lucid L, Murray L, Bolton P, Itemba D, Manongi R, Whetten K. A Qualitative Study of Mental Health Problems Among Orphaned Children and Adolescents in Tanzania. J Nerv Ment Dis. 2015 Nov;203(11):864-70. doi: 10.1097/NMD.0000000000000388.
- Seaman SR, White IR. Review of inverse probability weighting for dealing with missing data. Stat Methods Med Res. 2013 Jun;22(3):278-95. doi: 10.1177/0962280210395740. Epub 2011 Jan 10.
- Seaman SR, White IR, Copas AJ, Li L. Combining multiple imputation and inverse-probability weighting. Biometrics. 2012 Mar;68(1):129-37. doi: 10.1111/j.1541-0420.2011.01666.x. Epub 2011 Nov 3.
- Seaman SR, Bartlett JW, White IR. Multiple imputation of missing covariates with non-linear effects and interactions: an evaluation of statistical methods. BMC Med Res Methodol. 2012 Apr 10;12:46. doi: 10.1186/1471-2288-12-46.
- Girling AJ, Hemming K. Statistical efficiency and optimal design for stepped cluster studies under linear mixed effects models. Stat Med. 2016 Jun 15;35(13):2149-66. doi: 10.1002/sim.6850. Epub 2016 Jan 7.
- Dranove D. Measuring cost. In: Sloan F, ed. Valuing Health Care: Costs, Benefits and Effectiveness. Cambridge University Press; 1995.
- Haddix AC, Teutsch SM, Corso PS, eds. Prevention Effectiveness: A Guide to Decision Analysis and Economic Evaluation. 2nd ed. Oxford University Press; 2002.
- Little R, Rubin D. Statistical Analysis with Missing Data. New York: Wiley; 2002.
- World Health Organization. Beginning with the end in mind: planning pilot projects and other programmatic research for successful scaling up. http://www.who.int/reproductivehealth/publications/strategic_approach/9789241502320/en/. Accessed May 24, 2016.
- Yin RK. Case Study Research: Design and Methods. Vol 5. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications, Inc.; 2009.
- Trochim WMK. Research Methods Knowledge Base. 2nd ed. Mason, OH: Atomic Dog Publishing; 2001.
- Miles MB, Huberman AM. Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. SAGE; 1994.
- Yin RK. Changing Urban Bureaucracies: How New Practices Become Routinized. Lexington, MA: Lexington Books; 1979.
- Brownson RC, Colditz GA, Proctor EK, eds. Dissemination and Implementation Research in Health: Translating Science to Practice. 1st ed. Oxford, UK: Oxford University Press; 2012.
- Beebe J. Rapid Qualitative Inquiry: A Field Guide to Team-Based Assessment. 2nd ed. Lanham, Maryland: Rowman & Littlefield; 2014.
- Jacobs SR, Weiner BJ, Minasian LM, Good MJ. Achieving high cancer control trial enrollment in the community setting: an analysis of the Community Clinical Oncology Program. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):320-5. doi: 10.1016/j.cct.2012.12.008. Epub 2013 Jan 5.
- Belden CM, Weiner BJ. A fuzzy set analysis of implementation strategies promoting minority participation in cancer clinical trials. under review.
- Ferlie E, Fitzgerald L, Wood M, Hawkins C. The Nonspread of Innovations: The Mediating Role of Professionals. The Academy of Management Journal. 2005;48(1):117-134. doi:10.2307/20159644.
- Van de Ven AH, Polley DE, Garud R, Venkataraman S. The Innovation Journey.; 1999. http://library.wur.nl/WebQuery/clc/1882056. Accessed May 9, 2016.
- Goertz G, Mahoney J. Two-level theories and fuzzy-set analysis. Sociological Methods & Research. 2005;33(4):497-538. doi:10.1177/0049124104266128.
- Longest KC, Thoits PA. Gender, the stress process, and health: A configurational approach. Society and Mental Health. 2012;2(3):187-206. doi:10.1177/2156869312451151.
- Ragin CC. Fuzzy-Set Social Science. University of Chicago Press; 2000.
- Ragin CC. Redesigning Social Inquiry: Fuzzy Sets and Beyond. University of Chicago Press Chicago; 2008.
- Avdagic S. When are concerted reforms feasible? Explaining the emergence of social pacts in Western Europe. Comparative Political Studies. 2010;42:628-657.
- Weiner DA, Schneider A, Lyons JS. Evidence-based treatments for trauma among culturally diverse foster care youth: Treatment retention and outcomes. Children and Youth Services Review. 2009;31:1199- 1205.
- Ford JK, Weissbein DA. Transfer of training: An updated review and analysis. Performance Improvement Quarterly. 1997;10(2):22-41.
- Blume BD, Ford JK, Baldwin TT, Huang JL. Transfer of training: A meta-analytic Review. Journal of Management. 2010;36(4):1065-1105.
- Baldwin TT, Ford JK. Transfer of training: A review and directions for future research. Personnel Psychology. 1988;41(1):63-105.
- UNICEF. Primary School Years: The Children - Kenya. http://www.unicef.org/kenya/children_3795.htm. Accessed May 25, 2016.
- World Bank. Data: Population, ages 0-14 (% of total). http://data.worldbank.org/indicator/SP.POP.0014.TO.ZS. Accessed May 25, 2016.
- Index Mundi. Kenya Demographics Profile 2014. http://www.indexmundi.com/kenya/demographics_profile.html. Accessed May 26, 2016.
- Ministry of Medical Services, Republic of Kenya. The Mental Health Report. 2nd Draft. Nairobi, Kenya; 2012.
- Kenyan National Assembly. Mental Health Bill.; 2014.
- World Bank. Kenya's Devolution. http://www.worldbank.org/en/country/kenya/brief/kenyas-devolution. Accessed May 25, 2016.
- National Council for Law Reporting (Kenya Law). Kenya Law: Laws on Devolution. Kenya Law. http://kenyalaw.org/kl/index.php?id=3979. Accessed May 25, 2016.
- UNICEF. Kenya Statistics. http://www.unicef.org/infobycountry/kenya_statistics.html. Accessed April 24, 2016.
- UNICEF. State of the World's Children: Statistical Tables.; 2015.
- UNICEF. Africa's Orphaned and Vulnerable Generations: Children Affected by AIDS. Author; 2006. 5/25/2016.
- Orphans. UNICEF. http://www.unicef.org/media/media_45279.html. Accessed May 25, 2016.
- Institute of Medicines of the National Academies. Evaluation of PEPFAR. Washington, D.C.: National Academies Press; 2013. http://www.nap.edu/catalog/18256. Accessed May 25, 2016.
- Muraya J. Kenya Turns Attention to Mental Health With New Policy. AllAfrica. http://allafrica.com/stories/201605181158.html. Published May 18, 2016. Accessed May 30, 2016.
- World Health Organization. Mental Health Action Plan: 2013-2020. Geneva, Switzerland: Author; 2013.
- Fairall L, Zwarenstein M, Thornicroft G. The applicability of trials of complex mental health interventions. In: Thornicroft G, Patel V, eds. Global Mental Health Trials. Oxford, UK: Oxford University Press; 2014.
- World Health Organization. Mental Health Atlas 2011. 2011. http://www.who.int/mental_health/publications/mental_health_atlas_2011/en/.
- World Health Organization. Global Burden of Disease Report: 2004 Update. Geneva, Switzerland: Author; 2008.
- Triplett NS, Munson S, Mbwayo A, Mutavi T, Weiner BJ, Collins P, Amanya C, Dorsey S. Applying human-centered design to maximize acceptability, feasibility, and usability of mobile technology supervision in Kenya: a mixed methods pilot study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Jan 7;2(1):2. doi: 10.1186/s43058-020-00102-9.
- Dorsey S, Gray CL, Wasonga AI, Amanya C, Weiner BJ, Belden CM, Martin P, Meza RD, Weinhold AK, Soi C, Murray LK, Lucid L, Turner EL, Mildon R, Whetten K. Advancing successful implementation of task-shifted mental health care in low-resource settings (BASIC): protocol for a stepped wedge cluster randomized trial. BMC Psychiatry. 2020 Jan 8;20(1):10. doi: 10.1186/s12888-019-2364-4.
- Iwelunmor J, Blackstone S, Veira D, Nwaozuru U, Airhihenbuwa C, Munodawafa D, Kalipeni E, Jutal A, Shelley D, Ogedegebe G. Toward the sustainability of health interventions implemented in sub-Saharan Africa: a systematic review and conceptual framework. Implement Sci. 2016 Mar 23;11:43. doi: 10.1186/s13012-016-0392-8. Erratum In: Implement Sci. 2016 Apr 18;11:53. doi: 10.1186/s13012-016-0415-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Terapia poznawczo-behawioralna
- Dzieci
- Kenia
- Zdrowie psychiczne
- Dostawa
- Uraz
- Globalne zdrowie
- Młodzież
- Afryka Zachodnia
- Wierność
- Nauka wdrożeniowa
- Przyjęcie
- Smutek
- TF-CBT
- Stres pourazowy
- Przesuwanie zadań
- Nauczyciel
- Wolontariusz zdrowia społeczności
- Sieroty
- Opuszczone dzieci
- Polityka zdrowia psychicznego
- Ministerstwo Edukacji
- Ministerstwo Zdrowia
- Jakościowa analiza porównawcza
- Praktyki i zasady wdrażania
- Bungoma
- Kanduyi
- Traumatyczna żałoba z dzieciństwa
- Dzielenie się zadaniami
- Globalne zdrowie psychiczne
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00081913
- 1R01MH112633 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego (PTSD)Szwecja
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone