Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie i podtrzymywanie interwencji dla dzieci: opieka nad zdrowiem psychicznym z podziałem zadań w warunkach o niskim poziomie zasobów (BASIC)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Budowanie i podtrzymywanie interwencji dla dzieci (BASIC): opieka w zakresie zdrowia psychicznego z podziałem zadań w warunkach o niskim poziomie zasobów

Badanie BASIC odbędzie się w Kanduyi/Bungoma South Sub-County, w zachodniej Kenii, i skupia się na dzieciach osieroconych przez jednego lub dwoje rodziców. Coraz więcej dowodów wskazuje, że osierocone dzieci w krajach o niskich i średnich dochodach są bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym, ale specjaliści ds. zdrowia psychicznego są w dużej mierze niedostępni w tej dziedzinie. Badania sugerują, że niektóre terapie zdrowia psychicznego można skutecznie prowadzić w krajach o niskich i średnich dochodach, stosując podejście polegające na przerzucaniu zadań, w którym doradcy świeccy z niewielkim lub żadnym wcześniejszym doświadczeniem w zakresie zdrowia psychicznego są szkoleni w zakresie leczenia i prowadzenia pod nadzorem. Jednak bardzo niewiele wiadomo o tym, jak wspierać lokalne systemy i organizacje w świadczeniu opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez przenoszenie zadań, szczególnie w sposób, który mógłby być skalowalny i zrównoważony w kontekście niskich zasobów. Wcześniejsze prace zespołu BASIC sugerują, że partnerstwo z dwoma sektorami rządowymi, edukacją i zdrowiem, może być tanią i zrównoważoną strategią wdrażania usług w zakresie zdrowia psychicznego z przesunięciem zadań. Poprzez szkolenie nauczycieli (za pośrednictwem sektora edukacji) i wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności (za pośrednictwem sektora zdrowia) w celu zapewnienia opieki w zakresie zdrowia psychicznego, można potencjalnie dotrzeć do większej populacji. Przed podjęciem próby wdrożenia w całym kraju lub w całym systemie ważne jest, aby wiedzieć, co jest potrzebne, aby umożliwić pomyślne wdrożenie w jednym lub obu sektorach, jakie są wyniki dla klientów otrzymujących opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, gdy jest ona świadczona za pośrednictwem edukacji lub zdrowia, oraz koszt dostawy w obu sektorach . Zespół ma na celu zebranie wyników, które są istotne dla decydentów i które można wziąć pod uwagę wraz z kosztami i doświadczeniami w obu sektorach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC): Podział zadań na opiekę psychiatryczną w środowiskach o niskich zasobach opiera się na naszej 15-letniej historii współpracy z partnerami badawczymi w Kenii, wcześniejszej pracy finansowanej przez NIH, która zidentyfikowała potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego osieroconych dzieci w kraje o niskich i średnich dochodach oraz adaptacja i testowanie iteracyjnych i opartych na współpracy interwencji z wykorzystaniem podejścia opartego na podziale zadań w celu zaspokojenia tych potrzeb. Naszym celem jest określenie lokalnie zrównoważonych polityk i praktyk wdrożeniowych (IPP), które prowadzą do skutecznej realizacji zadań wspólne leczenie oparte na dowodach (EBT) (lokalnie dostosowana wersja terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT), Pamoja Tunaweza w tym badaniu) w 2 sektorach rządowych w Kenii. Oba sektory zostały zidentyfikowane przez naszych kenijskich partnerów jako potencjalne platformy dla edukacji na większą skalę poprzez dostarczanie przez nauczycieli i zdrowie poprzez dostarczanie społecznościowych wolontariuszy zdrowotnych (CHV). Zarówno edukacja, jak i zdrowie mogą być opłacalnymi sektorami dla świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego, ale IPP, które przewidują powodzenie wdrożenia i skuteczność interwencji w jednym lub obu sektorach, są nieznane. Niniejsze badanie identyfikuje odpowiednie kontekstowo, praktyczne i wykonalne IPP, które mogą stanowić podstawę planowania wdrażania, jednocześnie oceniając wyniki dzieci i koszty interwencji w obu sektorach.

Niedawna decentralizacja rządu kenijskiego (prowadząca do podejmowania decyzji w większym stopniu na szczeblu lokalnym), wprowadzenie krajowej polityki zdrowia psychicznego oraz praca naszych kenijskich partnerów na rzecz budowania entuzjazmu dla TF-CBT zbiegają się, tworząc lokalny klimat, w którym BASIC mógłby stać się częścią planu powiatu, jeśli istniały oparte na dowodach wytyczne dotyczące wdrażania, wykorzystujące głównie istniejące zasoby. Projekt badania jest niepełnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinowym (SW-CRT) obejmującym 40 szkół i 40 okolicznych wiosek. Szkoła i otaczająca ją społeczność są uważane za „wiejski klaster”. Każdy z 40 „skupisk wiejskich” ma 1 zespół nauczycieli i 1 zespół CHV dostarczających Pamoja Tunaweza, co daje 120 przeszkolonych świeckich doradców w każdym sektorze, którzy zapewniają TF-CBT 1280 młodzieży i jednemu z ich opiekunów w siedmiu sekwencjach SW-CRT. Liderzy miejsc są zapisani do zbierania danych (do 80), ale nie świadczą usług. W badaniu wykorzystano nowatorską metodę, jakościową analizę porównawczą (QCA), która ma potencjał znacznego postępu w dziedzinie nauki o implementacji. QCA wykorzystuje rygor podejść ilościowych i szczegółowość podejść jakościowych oraz pozwala na złożoną przyczynowość i ekwifinalność (tj. wynik można osiągnąć na wiele sposobów).

Cele badania to: 1) Identyfikacja możliwych do zastosowania IPP, które przewidują adopcję (dostarczanie) i wierność (dostarczanie wysokiej jakości) po wdrożeniu TF-CBT przez 10 placówek w każdym sektorze (sekwencja 1). Użyj zidentyfikowanych IPP, aby (Cel 1a) pokierować wsparciem planowania wdrażania dla kolejnych lokalizacji i (Cel 1b) wygenerować sprawdzalne hipotezy dotyczące IPP jako mechanizmów przyczynowych; 2) Testowanie mechanizmów powodzenia wdrożenia w obu sektorach we wszystkich 7 sekwencjach; oraz 3) Przetestuj skuteczność TF-CBT (tj. wyniki w zakresie zdrowia psychicznego; funkcjonowanie) i koszt w obu sektorach. Badania te mają ważne implikacje dla wdrażania leczenia opartego na dowodach w warunkach o niskich zasobach, w tym w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

956

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Kenia
        • ACE Africa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko lub młody nastolatek w wieku od 11 do 14 lat w momencie rejestracji
  • Dziecko straciło jednego lub oboje rodziców co najmniej 6 miesięcy temu lub później oraz gdy dziecko miało 4 lata lub więcej
  • Dziecko mieszka we wspólnocie z co najmniej jednym dorosłym opiekunem (18 lat lub starszym)
  • Dziecko doświadcza granicznego lub klinicznie istotnego poziomu stresu pourazowego lub traumatycznej żałoby w dzieciństwie (na co wskazuje wynik 18 lub wyższy w Child Posttraumatic Stress Scale lub wynik 35 lub wyższy w Inwentarzu złożonej żałoby)

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma znaną niepełnosprawność rozwojową lub poznawczą
  • Dziecko uczęszcza do szkoły prywatnej
  • Dziecko i rodzina zamierzają się przeprowadzić
  • Dzieci, które straciły rodzica mniej niż 6 miesięcy temu (ponieważ mogą doświadczać normalnej reakcji żalu i niekoniecznie muszą potrzebować leczenia KTG)
  • Opiekun dziecka odmawia udziału
  • Doradca świecki nie jest piśmienny
  • Doradca świecki nie ma telefonu komórkowego
  • Doradca świecki odmawia pełnienia funkcji doradcy
  • Lider ośrodka odmawia dopuszczenia swojego ośrodka do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT dostarczana przez sektor zdrowia
Te dzieci/nastolatkowie i jeden z ich opiekunów otrzymają Pamoja Tunaweza, lokalnie dostosowaną wersję Terapii Poznawczo-Behawioralnej Skoncentrowanej na Traumie, w środowisku społecznościowym od wolontariuszy ds. zdrowia społeczności.
Osiem sesji w małych grupach, w tym ośmioro dzieci i jeden opiekun dla każdego dziecka, odbędzie się osobno, ze wspólnymi zajęciami w ostatnich trzech sesjach. TF-CBT będzie prowadzona przez wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności w środowisku lokalnym oraz przez wybranych nauczycieli w środowisku szkolnym – z dwoma świeckimi doradcami prowadzącymi grupę dzieci i jednym prowadzącym grupę opiekunów. Większość elementów TF-CBT (psychoedukacja, rodzicielstwo, relaksacja, poznawcze radzenie sobie, umiejętności specyficzne dla żałoby) będzie realizowana w grupach, ale 2-3 indywidualne sesje w środkowej grupie zostaną wykorzystane do ekspozycji wyobrażeniowej (tj. mówienia o/przetwarzania traumatycznych wydarzeń) .
Inne nazwy:
  • Pamoja Tunaweza
Eksperymentalny: CBT świadczone przez sektor edukacji
Te dzieci/nastolatkowie i jeden z ich opiekunów otrzymają Pamoja Tunaweza, lokalnie dostosowaną wersję Terapii Poznawczo-Behawioralnej Skoncentrowanej na Traumie, w ich środowisku szkolnym od nauczycieli zatrudnionych w ich szkole.
Osiem sesji w małych grupach, w tym ośmioro dzieci i jeden opiekun dla każdego dziecka, odbędzie się osobno, ze wspólnymi zajęciami w ostatnich trzech sesjach. TF-CBT będzie prowadzona przez wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności w środowisku lokalnym oraz przez wybranych nauczycieli w środowisku szkolnym – z dwoma świeckimi doradcami prowadzącymi grupę dzieci i jednym prowadzącym grupę opiekunów. Większość elementów TF-CBT (psychoedukacja, rodzicielstwo, relaksacja, poznawcze radzenie sobie, umiejętności specyficzne dla żałoby) będzie realizowana w grupach, ale 2-3 indywidualne sesje w środkowej grupie zostaną wykorzystane do ekspozycji wyobrażeniowej (tj. mówienia o/przetwarzania traumatycznych wydarzeń) .
Inne nazwy:
  • Pamoja Tunaweza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów stresu pourazowego (raport dziecka)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Ciężkość objawów stresu pourazowego, oceniana przez ekran traumy dziecka i nastolatków (raport dziecka), w tym dodatkowe elementy zatwierdzone lokalnie. Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy. Zakres wyników wynosi od 0 do 66. Wyniki to suma 22 pozycji z pytaniem o to, jak często konkretne rzeczy niepokoiły kogoś w ciągu ostatnich 4 tygodni. Każda pozycja jest mierzona w skali od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy się nie zdarza, a 3 = prawie zawsze.
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Wierność
Ramy czasowe: Koniec pierwszego roku wdrażania witryny (2 grupy, 8 sesji)
Ability of the group leader to adhere to established Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) protocols and guidelines, as assessed by the Fidelity and Adherence Rating Scales developed by the study team. Oceniona w każdej obserwowanej sesji TF-CBT przez przełożonych. Wyższe wyniki reprezentują wyższe przestrzeganie TF-CBT. Przyleganie jest mierzone w skali od 0 do 6. Zgłoszone wyniki są obserwacjami grup dziecięcych.
Koniec pierwszego roku wdrażania witryny (2 grupy, 8 sesji)
Liczba stron, które przyjęły interwencję
Ramy czasowe: Koniec pierwszego roku wdrażania witryny (2 grupy, 8 sesji)
Adopcja jest binarnym wynikiem tak/nie zdefiniowanym jako inicjowanie i dostarczanie 8-sesji TF-CBT przez zespół 3-przewodniczący i jest mierzony przez samodzielne raport doradcy (i potwierdzony przez przełożonych, którzy obserwowali grupy). Oceniono dla każdego „trymestru” dla szkół i społeczności, podsumowane w ciągu roku. Podajemy liczbę miejsc na 40, które przyjęły interwencję.
Koniec pierwszego roku wdrażania witryny (2 grupy, 8 sesji)
Liczba stron, które utrzymywały interwencję
Ramy czasowe: Dwa lata po pierwszych grupach TF-CBT dla każdej strony
Utrzymanie jest binarnym wynikiem tak/nie zdefiniowanym jako utrzymanie dostawy 2 lata po okresie interwencji badań (2 grupy dostarczone w ciągu roku kalendarzowego, przy co najmniej 80% zdolności w porównaniu z rejestracją grupy podczas początkowej wdrażania). Jest to mierzone przez samodzielne raport doradcy (i potwierdzony przez przełożonych). Czasami liczba młodzieży, która byłaby zapisana w 80%, wymagała zaokrąglenia w dół do najbliższej całej osoby. Podajemy liczbę miejsc na 40, które utrzymywały interwencję.
Dwa lata po pierwszych grupach TF-CBT dla każdej strony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów stresu pourazowego (raport opiekuna)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Ciężkość objawów stresu pourazowego, oceniana przez ekran traumy dziecka i nastolatków (raport opiekuna), w tym dodatkowe pozycje zatwierdzone lokalnie. Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy. Zakres wyników wynosi od 0 do 66. Wyniki to suma 22 pozycji z pytaniem o to, jak często konkretne rzeczy niepokoiły kogoś w ciągu ostatnich 4 tygodni. Każda pozycja jest mierzona w skali od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy się nie zdarza, a 3 = prawie zawsze.
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Zmiana objawów depresyjnych (raport dziecięcy)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Poziom doświadczonych objawów depresyjnych, jak oceniono przez młodzieńczą wersję kwestionariusza zdrowia pacjenta (wersja 8 pytań) i dodatkowe elementy zatwierdzone lokalnie. Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy. Zakres wyników wynosi od 0 do 36. Wyniki są sumą 12 pozycji z pytaniem, jak często przedmioty przeszkadzały komuś w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja jest mierzona w skali od 0 do 3, gdzie wcale nie zdarza się 0 = 3 = prawie codziennie.
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Zmiana żalu (raport dziecięcy)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Poziom żalu związany z traumatycznym wydarzeniem doświadczanym przez dziecko, oceniany przez inwentaryzację złożonego żalu. Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy. Zakres wyników wynosi od 0 do 112. Wyniki to suma 28 pozycji z pytaniem o to, jak często doświadczały każdego przedmiotu w ubiegłym miesiącu. Każda pozycja jest mierzona w skali od 0 do 4, gdzie 0 = prawie nigdy (mniej niż raz w miesiącu) i 4 = zawsze (kilka razy dziennie).
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Wynik wiedzy TF-CBT
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu (w ostatnim dniu treningu dla sekwencji, do 6 dni)
Test poziomu wiedzy świeckich doradców na temat TF-CBT, jak oceniono w ocenie wiedzy TF-CBT. Wyższe wyniki reprezentują większą wiedzę liderów grupy na temat TF-CBT. Wyniki mogą wynosić od 0 do 32,5. Test wiedzy został podany wszystkim świeckim doradcom pod koniec szkolenia TF-CBT w celu potwierdzenia ich gotowości do przeprowadzenia interwencji. Dla każdej sekwencji szkolenie nastąpiło tuż przed wdrożeniem interwencji.
Natychmiast po treningu (w ostatnim dniu treningu dla sekwencji, do 6 dni)
Zmiana zachowań prospołecznych (raport dla dzieci)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Zmiana siły behawioralnej dziecka, oceniana przez podskala zachowań prospołecznych w kwestionariuszu mocnych i trudnych przed interwencją i po nim. Istnieje 5 elementów pytających o stopień, w jakim dziecko zgłasza zachowanie prospołeczne. Każda pozycja ma 3 możliwe odpowiedzi w skali od 0 do 2, gdzie 0 = wcale nie jest prawdziwe, a 2 = z pewnością prawda. Całkowite wyniki sumowania 5 pozycji może wynosić od 0 do 10. Wyższe wyniki są bardziej korzystne, co stanowi bardziej prospołeczne zachowania.
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Zmiana problemów behawioralnych (raport Guardian)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Zmiana problemów behawioralnych dziecka, jak oceniono w kwestionariuszu podskala problemów związanych z zachowaniem, w tym dodatkowe elementy zatwierdzone lokalnie. Istnieje 9 elementów pytających o stopień, w jakim raporty Guardian zachowują problemy obserwowane u dziecka. Każda pozycja ma 3 możliwe odpowiedzi w skali od 0 do 2, gdzie 0 = wcale nie jest prawdziwe, a 2 = z pewnością prawda. Całkowite wyniki sumowania 5 pozycji może wahać się od 0 do 18. Niższe wyniki są bardziej korzystne, co stanowi zmniejszone problemy behawioralne.
Linia wyjściowa, koniec leczenia 8-sesji (oceniany do 18 tygodni)
Obecność w szkole
Ramy czasowe: Linia bazowa
Frekwencja szkolna mierzona liczbą dni szkolnych pominiętych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, jak donosi The Guardian.
Linia bazowa
Zmiana odsetka dzieci zaangażowanych w nadmierną pracę dzieci za wynagrodzenie
Ramy czasowe: Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
Zmiana odsetka dzieci zaangażowanych w nadmierną pracę dzieci za wynagrodzenie w ciągu ostatniego tygodnia, oceniane przez kwestionariusz pracy dzieci i pracy i donosi przez dziecko. Definicja nadmiernej siły roboczej UNICEF u dzieci w wieku 12 lat i starszych wynosi 14 godzin tygodniowo za wynagrodzenie i 28 godzin tygodniowo z wynagrodzeniem lub bez. Jest to konstruowane jako zmienna binarna i przedstawiamy różnicę w odsetku dzieci, które pracowały 14 lub więcej godzin w ciągu ostatniego tygodnia w zakresie działań generujących dochód (praca bez wynagrodzenia nie została oceniona). Niższy odsetek jest bardziej korzystny, co stanowi mniej dzieci zaangażowanych w nadmierną pracę dzieci za wynagrodzenie.
Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
Zmiana odsetka dzieci angażuje się nad nadmierną pomocą gospodarstwa domowego bez wynagrodzenia
Ramy czasowe: Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
Zmiana odsetka dzieci zaangażowanych w prace domowe (w ciągu ostatniego tygodnia w domu) w ciągu ostatniego tygodnia), jak donosi dziecko. Jest to konstruowane jako zmienna binarna i przedstawiamy różnicę w odsetku dzieci, które wykonywali obowiązki przez 14 lub więcej godzin w ciągu ostatniego tygodnia. Niższy odsetek jest bardziej korzystny, co stanowi mniej dzieci zaangażowanych w nadmierną pomoc gospodarstwa domowego bez wynagrodzenia.
Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
Bezpieczniejsze normy rówieśnicze
Ramy czasowe: Trzecia coroczna obserwacja
Umowa wykazywana przez dziecko z pozytywnymi normami rówieśniczymi dotyczącymi zachowań seksualnych, jak oceniono podskala bezpieczniejszych norm rówieśników na temat bezpieczniejszych norm rówieśników i kwestionariusza używania substancji. Środek ten jest podawany tylko wtedy, gdy dziecko ma 16 lub starsze, więc dla tego wyniku informujemy konkretnie na temat bezpieczniejszej oceny norm rówieśników płciowych zebranej w trzecim corocznym punkcie czasowym. Wyniki są sumą 7-elementu z pytaniem o porozumienie z przedmiotem. Każda pozycja jest mierzona w skali od 1 do 4, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 4 = zdecydowanie się zgadza. Zakres całkowitych wyników wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki są bardziej korzystne, co stanowi silniejszą zgodność z pozytywnymi normami rówieśniczymi.
Trzecia coroczna obserwacja
Zmiana odsetka dzieci zgłaszających wszelkie bieżące użycie substancji
Ramy czasowe: Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji
Zmiana odsetka dzieci zgłaszających wszelkie obecne alkohol, tytoń lub inne zażywanie narkotyków, oceniane w kwestionariuszu bezpieczniejszych norm rówieśników i substancji i zgłoszone przez dziecko. Jest to zgłaszane jako zmienna binarna reprezentująca odsetek dzieci, które zgłaszają bieżące zażywanie narkotyków lub picie alkoholu w ciągu ostatnich 7 dni lub używają tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni. Niższy odsetek jest bardziej korzystny.
Baza do trzeciego dorocznego okresu obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bliskość związku
Ramy czasowe: Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
Bliskość relacji dziecka z opiekunem, oceniana przez opiekuna w podskali Bliskość Skali Relacji Dziecko-Rodzic. Wyższe wyniki oznaczają większą bliskość.
Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
Konflikt w związku
Ramy czasowe: Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
Konflikt w relacji dziecka z opiekunem, oceniany przez opiekuna w podskali Konflikt Skali Relacji Dziecko-Rodzic. Wyższe wyniki oznaczają więcej konfliktów.
Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
Wsparcie społeczne zapewnione przez opiekuna
Ramy czasowe: Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
Wsparcie społeczne zapewniane dziecku przez rodzica lub opiekuna, na podstawie oceny dziecka w Skali Wsparcia Społecznego Dzieci i Młodzieży. Wyższe wyniki oznaczają większe poparcie.
Zakończenie 8-sesji leczenia (ocena do 18 tygodni)
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
Oceniane za pomocą środków refleksyjnych i formatywnych na poziomie lidera grupy. Miarą odzwierciedlającą jest Miara Akceptowalności Interwencji (AIM), z wynikami w zakresie od 1 (najmniej akceptowalny) do 5 (najbardziej akceptowalny) obliczonymi jako średni wynik odzwierciedlający akceptowalność interwencji TF-CBT w danym otoczeniu. Miarą formatywną jest przypadek naukowy Implementation University Johns Hopkins (JHU) dla akceptowalności (wykorzystujący tylko 5 pozycji, które odwzorowywały się bezpośrednio na definicję akceptowalności Proctora i nie pokrywały się z pozycjami z miary AIM). Nie jest to traktowane jako skala, a elementy są analizowane niezależnie od siebie.
Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
Oceniane za pomocą środków refleksyjnych i formatywnych na poziomie lidera grupy. Miarą odzwierciedlającą jest Miara wykonalności interwencji (FIM), z wynikami w zakresie od 1 (najmniej wykonalne) do 5 (najbardziej wykonalne) obliczonymi jako średni wynik odzwierciedlający wykonalność wdrożenia TF-CBT w danym otoczeniu. Miarą formatywną jest skala naukowa dotycząca wykonalności Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa (wykorzystująca 12 pozycji). Nie jest to traktowane jako skala, a elementy są analizowane niezależnie od siebie. Uwzględniono 2 dodatkowe pozycje, w których pytano o szacunkową liczbę godzin tygodniowo, których według respondentów wymagałaby Pamoja Tunaweza/TF-CBT, biorąc pod uwagę znaczenie tych informacji dla zrozumienia dodatkowego obciążenia pracą i wykonalności dla usługodawców w dwóch kontekstach („Średnio ile godzin tygodniowo poświęcasz na Pamoja Tunaweza/TF-CBT [np. przygotowanie do sesji, prowadzenie sesji i superwizja]?”).
Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)
Do oceny postrzeganej odpowiedniości interwencji TF-CBT na poziomie lidera grupy stosuje się miarę formatywną, z punktacją od 1 (najmniej odpowiednia) do 5 (najbardziej odpowiednia). Nie jest to traktowane jako skala, a elementy są analizowane niezależnie od siebie. Sześć pozycji zostało zaadaptowanych ze środków wdrożeniowych Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa, które były zgodne z definicją stosowności Proctora i współpracowników (20). Wprowadzono niewielkie zmiany, aby dopasować sformułowania do lokalnego kontekstu. Opracowano dwa dodatkowe elementy do pomiaru stosowności treści domeny, dla których elementy Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa nie istniały. Biorąc pod uwagę wyzwania związane z tworzeniem nowych przedmiotów, Theoretical Domains Framework Hujig był używany, gdy było to możliwe, do kierowania tworzeniem przedmiotów (42). W wynikowym 8-punktowym pomiarze, 4 pozycje oceniały postrzegane dopasowanie dostarczania TF-CBT do swojej roli. Dodatkowe 4 pozycje oceniały postrzegane dopasowanie dostarczania TF-CBT w określonych warunkach.
Zakończenie pierwszego roku wdrażania serwisu (2 grupy po 8 sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Główny śledczy: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie

Subskrybuj