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Aufbau und Aufrechterhaltung von Interventionen für Kinder: Aufgabenteilung in der psychischen Gesundheitsversorgung in ressourcenarmen Umgebungen (BASIC)

11. März 2025 aktualisiert von: Duke University

Aufbau und Erhaltung von Interventionen für Kinder (BASIC): Aufgabenteilung in der psychischen Gesundheitsversorgung in ressourcenarmen Umgebungen

Die BASIC-Studie wird in Kanduyi/Bungoma South Sub-County im Westen Kenias durchgeführt und konzentriert sich auf Kinder, die von einem oder zwei Elternteilen verwaist sind. Immer mehr Beweise zeigen, dass Waisenkinder in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen einem höheren Risiko für psychische Gesundheitsprobleme ausgesetzt sind, aber Fachkräfte für psychische Gesundheit sind in diesem Bereich weitgehend nicht verfügbar. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass einige Behandlungen der psychischen Gesundheit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen effektiv durchgeführt werden können, indem ein Task-Shifting-Ansatz verwendet wird, bei dem Laienberater mit wenig oder keiner vorherigen Erfahrung im Bereich der psychischen Gesundheit für die Bereitstellung von Behandlungen und unter Aufsicht geschult werden. Es ist jedoch nur sehr wenig darüber bekannt, wie lokale Systeme und Organisationen bei der Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch Aufgabenverlagerung unterstützt werden können, insbesondere auf eine Weise, die im Kontext geringer Ressourcen skalierbar und nachhaltig sein könnte. Die frühere Arbeit des BASIC-Teams legt nahe, dass eine Partnerschaft mit zwei Regierungssektoren, Bildung und Gesundheit, eine kostengünstige und nachhaltige Strategie zur Implementierung von aufgabenverlagerten psychischen Gesundheitsdiensten sein könnte. Durch die Ausbildung von Lehrern (über den Bildungssektor) und freiwilligen Helfern im Gesundheitsbereich (über den Gesundheitssektor) zur Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung könnte möglicherweise eine größere Bevölkerungsgruppe erreicht werden. Bevor Sie eine landes- oder systemweite Implementierung versuchen, ist es wichtig zu wissen, was erforderlich ist, um eine erfolgreiche Implementierung in einem oder beiden Sektoren zu ermöglichen, die Kundenergebnisse für diejenigen, die psychische Gesundheitsversorgung erhalten, wenn sie über Bildung oder Gesundheit bereitgestellt werden, und die Kosten der Bereitstellung in beiden Sektoren . Das Team zielt darauf ab, Ergebnisse zu sammeln, die für politische Entscheidungsträger relevant sind und die zusammen mit Kosten und Erfahrungen in beiden Sektoren berücksichtigt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC): Die Aufgabenteilung der psychischen Gesundheitsversorgung in ressourcenarmen Umgebungen baut auf unserer 15-jährigen Geschichte der Zusammenarbeit mit Forschungspartnern in Kenia auf, einer früheren NIH-finanzierten Arbeit, die die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Waisenkindern in Kenia identifizierte Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie iterative und kollaborative Interventionsanpassungen und -tests unter Verwendung eines Ansatzes der Aufgabenteilung, um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden. Unser Ziel ist es, lokal nachhaltige Umsetzungsrichtlinien und -praktiken (IPPs) zu identifizieren, die zu einer effektiven Umsetzung von gemeinsame evidenzbasierte Behandlung (EBT) (eine lokal angepasste Version der Trauma-fokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT), Pamoja Tunaweza in dieser Studie) in 2 Regierungssektoren in Kenia. Beide Sektoren wurden von unseren kenianischen Partnern als potenzielle Plattformen für die Ausweitung identifiziert – Bildung durch Lehrervermittlung und Gesundheit durch Freiwilligenarbeit im Bereich Gesundheit in der Gemeinde (CHV). Sowohl Bildung als auch Gesundheit können praktikable Sektoren für die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung sein, aber die IPPs, die den Umsetzungserfolg und die Wirksamkeit der Intervention in einem/beiden Sektoren vorhersagen, sind unbekannt. Diese Studie identifiziert kontextuell relevante, praktische und umsetzbare IPPs, die die Implementierungsplanung informieren können, während sie auch die Ergebnisse für Kinder und die Interventionskosten in beiden Sektoren bewertet.

Die jüngste Entwicklung der kenianischen Regierung (die zu mehr lokaler Entscheidungsfindung führt), die Einführung einer nationalen Richtlinie zur psychischen Gesundheit und die Empowerment-Arbeit unserer kenianischen Partner, die Begeisterung für TF-CBT aufbaut, konvergieren, um ein lokales Klima zu schaffen, in dem BASIC könnte Teil des Bezirksplans werden, wenn es evidenzbasierte Anleitungen für die Umsetzung gab, die hauptsächlich vorhandene Ressourcen nutzten. Das Studiendesign ist eine unvollständige randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keilcluster (SW-CRT), an der 40 Schulen und die 40 umliegenden Dörfer teilnahmen. Die Schule und die umliegende Gemeinde werden als "Dorfgruppe" betrachtet. Jeder der 40 "Dorf-Cluster" hat 1 Team von Lehrern und 1 Team von CHVs, die Pamoja Tunaweza liefern, was zu 120 ausgebildeten Laienberatern in jedem Sektor führt, die TF-CBT für 1.280 Jugendliche und einen ihrer Vormünder in sieben Sequenzen von die SW-CRT. Standortleiter sind für die Datenerfassung angemeldet (bis zu 80), erbringen jedoch keine Dienstleistungen. Die Studie verwendet eine neuartige Methode, qualitative vergleichende Analysen (QCA), die das Potenzial hat, den Bereich der Implementierungswissenschaft wesentlich voranzubringen. QCA nutzt die Strenge quantitativer Ansätze und die Detailgenauigkeit qualitativer Ansätze und ermöglicht komplexe Kausalität und Äquifinalität (d. h. ein Ergebnis kann auf mehreren Wegen erreicht werden).

Die Studienziele sind: 1) Identifiziere umsetzbare IPPs, die Akzeptanz (Lieferung) und Zuverlässigkeit (hochwertige Lieferung) vorhersagen, nachdem 10 Standorte in jedem Sektor TF-CBT implementiert haben (Sequenz 1). Verwenden Sie identifizierte IPPs, um (Ziel 1a) die Implementierungsplanungsunterstützung für nachfolgende Standorte zu leiten und (Ziel 1b) überprüfbare Hypothesen über IPPs als kausale Mechanismen zu generieren; 2) Testmechanismen des Umsetzungserfolgs in beiden Sektoren über alle 7 Sequenzen hinweg; und 3) Testen der TF-CBT-Wirksamkeit (d. h. Auswirkungen auf die psychische Gesundheit; Funktionsweise) und der Kosten in beiden Sektoren. Diese Forschung hat wichtige Implikationen für die Umsetzung einer evidenzbasierten Behandlung in ressourcenarmen Umgebungen, einschließlich der USA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

956

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Kenia
        • ACE Africa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind oder Jugendlicher im Alter zwischen 11 und 14 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Das Kind hat vor mindestens 6 Monaten oder später einen oder beide Elternteile durch Tod verloren und wenn das Kind 4 Jahre oder älter war
  • Kind lebt in der Gemeinschaft mit mindestens einem erwachsenen Erziehungsberechtigten (18 Jahre oder älter)
  • Das Kind erfährt ein grenzwertiges oder klinisch signifikantes Maß an posttraumatischem Stress oder kindlicher traumatischer Trauer (wie durch eine Punktzahl von 18 oder höher auf der Child Posttraumatic Stress Scale oder eine Punktzahl von 35 oder höher auf dem Inventory of Complicated Grief angezeigt).

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine bekannte Entwicklungs- oder kognitive Behinderung
  • Das Kind besucht eine Privatschule
  • Kind und Familie stehen kurz vor dem Umzug
  • Kinder, die vor weniger als 6 Monaten einen Elternteil verloren haben (da sie möglicherweise eine normale Trauerreaktion zeigen und nicht unbedingt eine CTG-Behandlung benötigen)
  • Die Bezugsperson des Kindes verweigert die Teilnahme
  • Der Laienberater kann nicht lesen und schreiben
  • Der Laienberater hat kein Mobiltelefon
  • Der Laienberater weigert sich, als Berater zu fungieren
  • Der Standortleiter weigert sich, seinem Standort die Teilnahme an der Studie zu gestatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vom Gesundheitssektor bereitgestellte CBT
Diese Kinder/Jugendlichen und einer ihrer Erziehungsberechtigten erhalten Pamoja Tunaweza, die lokal angepasste Version der Trauma-Fokussierten Kognitiven Verhaltenstherapie, in einem gemeinschaftlichen Rahmen von Community Health Volunteers.
Verhalten: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie
Acht Kleingruppensitzungen, darunter acht Kinder und ein Vormund für jedes Kind, werden separat stattfinden, mit gemeinsamen Aktivitäten in den letzten drei Sitzungen. TF-CBT wird von freiwilligen Gesundheitshelfern in der Gemeinde und von ausgewählten Lehrern in der Schule durchgeführt – mit zwei Laienberatern, die die Kindergruppe leiten, und einem, der die Vormundschaftsgruppe leitet. Die meisten TF-CBT-Komponenten (Psychoedukation, Elternschaft, Entspannung, kognitive Bewältigung, trauerspezifische Fähigkeiten) werden in Gruppen vermittelt, aber 2-3 Einzelsitzungen in der Mittelgruppe werden für imaginäre Exposition verwendet (d.h. über traumatische Ereignisse sprechen/verarbeiten). .
Andere Namen:
  • Pamoja Tunaweza
Experimental: Vom Bildungssektor bereitgestellte CBT
Diese Kinder/Jugendlichen und einer ihrer Erziehungsberechtigten erhalten Pamoja Tunaweza, die lokal angepasste Version der Trauma-Fokussierten Kognitiven Verhaltenstherapie, in ihrem Schulumfeld von Lehrern, die an ihrer Schule angestellt sind.
Verhalten: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie
Acht Kleingruppensitzungen, darunter acht Kinder und ein Vormund für jedes Kind, werden separat stattfinden, mit gemeinsamen Aktivitäten in den letzten drei Sitzungen. TF-CBT wird von freiwilligen Gesundheitshelfern in der Gemeinde und von ausgewählten Lehrern in der Schule durchgeführt – mit zwei Laienberatern, die die Kindergruppe leiten, und einem, der die Vormundschaftsgruppe leitet. Die meisten TF-CBT-Komponenten (Psychoedukation, Elternschaft, Entspannung, kognitive Bewältigung, trauerspezifische Fähigkeiten) werden in Gruppen vermittelt, aber 2-3 Einzelsitzungen in der Mittelgruppe werden für imaginäre Exposition verwendet (d.h. über traumatische Ereignisse sprechen/verarbeiten). .
Andere Namen:
  • Pamoja Tunaweza

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der posttraumatischen Stresssymptome (Kindesbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Schweregrad der posttraumatischen Stresssymptome, wie vom Kinderbildschirm für Kinder und Jugendlicher bewertet (Kinderbericht), einschließlich zusätzlicher Gegenstände, die lokal validiert wurden. Höhere Werte stellen schwerwiegendere Symptome dar. Der Punktbereich beträgt 0 bis 66. Die Punktzahlen sind die Summe von 22 Elementen, in denen gefragt wird, wie oft bestimmte Dinge in den letzten 4 Wochen jemanden gestört haben. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, wobei 0 = nie passiert und 3 = fast immer.
Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Treue
Zeitfenster: Ende des ersten Jahres der Site -Implementierung (2 Gruppen, jeweils 8 Sitzungen)
Die Fähigkeit des Gruppenleiters, sich an etablierte trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) -Protokolle und -Richtlinien zu halten, wie durch die vom Studienteam entwickelte Genehmigungsskalen der Treue- und Adhärenzbewertung bewertet. Bewertet in jeder beobachteten TF-CBT-Sitzung durch Vorgesetzte. Höhere Werte stellen eine höhere Einhaltung von TF-CBT dar. Die Einhaltung wird auf einer Skala von 0 bis 6 gemeldet. Die gemeldeten Werte sind Beobachtungen von Kindergruppen.
Ende des ersten Jahres der Site -Implementierung (2 Gruppen, jeweils 8 Sitzungen)
Anzahl der Websites, die die Intervention übernommen haben
Zeitfenster: Ende des ersten Jahres der Site -Implementierung (2 Gruppen, jeweils 8 Sitzungen)
Die Adoption ist ein binäres Ja/Nein-Ergebnis, das als Initiierung und Bereitstellung der TF-CBT-Gruppen mit 8-Session-TF-CBT-Gruppen durch ein 3-Counsel-Team definiert ist und vom Selbstbericht des Beraters gemessen wird (und von Vorgesetzten, die Gruppen beobachteten). Für jedes "Trimester" -Ende für Schulen und Gemeinden bewertet, fasziniert im Laufe des Jahres. Wir berichten über die Anzahl der Websites von 40 Gesamtmengen, die die Intervention übernommen haben.
Ende des ersten Jahres der Site -Implementierung (2 Gruppen, jeweils 8 Sitzungen)
Anzahl der Standorte, die die Intervention aufrechterhalten haben
Zeitfenster: Zwei Jahre nach den ersten TF-CBT-Gruppen für jede Website
Sustainment ist ein binäres Ja/Nein -Ergebnis, das 2 Jahre nach dem Interventionszeitraum der Studie definiert ist (2 Gruppen, die innerhalb eines Kalenderjahres geliefert wurden, mit einer Kapazität von mindestens 80% im Vergleich zu ihrer Gruppeneinschreibung während der ersten Umsetzung). Es wird vom Selbstbericht des Beraters gemessen (und von Vorgesetzten bestätigt). Manchmal erforderte die Anzahl der Jugendlichen, die zu 80% eingeschrieben sind, auf die nächste ganze Person abgerundet. Wir berichten über die Anzahl der Standorte von insgesamt 40, die die Intervention aufrechterhalten haben.
Zwei Jahre nach den ersten TF-CBT-Gruppen für jede Website

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der posttraumatischen Stresssymptome (Bericht der Pflegekraft)
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Schweregrad der posttraumatischen Stresssymptome, wie vom Kinderbildschirm für Kinder und Jugendlicher bewertet, einschließlich zusätzlicher Elemente, die lokal validiert wurden. Höhere Werte stellen schwerwiegendere Symptome dar. Der Punktbereich beträgt 0 bis 66. Die Punktzahlen sind die Summe von 22 Elementen, in denen gefragt wird, wie oft bestimmte Dinge in den letzten 4 Wochen jemanden gestört haben. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, wobei 0 = nie passiert und 3 = fast immer.
Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Änderung der depressiven Symptome (Kindesbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Niveau der erlebten depressiven Symptome, wie die Jugendversion des Patientengesundheitsfragebogens (8-Fragen-Version) und zusätzliche Elemente vor Ort validiert. Höhere Werte stellen schwerwiegendere Symptome dar. Der Bereich der Punktzahlen beträgt 0 bis 36. Die Punktzahlen sind die Summe von 12 Artikeln, in denen gefragt wird, wie oft die Artikel in den letzten 2 Wochen jemanden gestört haben. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, wobei 0 = überhaupt nicht auftritt und fast jeden Tag 3 =.
Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Änderung der Trauer (Kindesbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Trauerniveau im Zusammenhang mit einem traumatischen Ereignis des Kindes, wie durch das Inventar der komplexen Trauer bewertet. Höhere Werte stellen schwerwiegendere Symptome dar. Der Bereich der Punktzahlen beträgt 0 bis 112. Die Punktzahlen sind die Summe von 28 Artikeln, in denen gefragt wird, wie oft sie jeden Artikel im letzten Monat erlebt haben. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 4 gemessen, wobei 0 = fast nie (weniger als einmal im Monat) und 4 = immer (mehrmals täglich).
Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
TF-CBT-Wissensbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training (am letzten Trainingstag für die Sequenz, bis zu 6 Tage)
Test des Kenntnisses der Laienberater über TF-CBT, wie die TF-CBT-Wissensbewertung bewertet. Höhere Werte stellen ein größeres Wissen der Gruppenleiter über TF-CBT dar. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 32,5 liegen. Der Wissenstest wurde allen Laienberatern am Ende ihres TF-CBT-Trainings durchgeführt, um ihre Bereitschaft zur Bereitstellung der Intervention zu bestätigen. Für jede Sequenz trat ein Training kurz vor der Umsetzung der Intervention statt.
Unmittelbar nach dem Training (am letzten Trainingstag für die Sequenz, bis zu 6 Tage)
Änderung des prosozialen Verhaltens (Kindesbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Veränderung der Verhaltensstärken des Kindes, wie die Subskala des prosozialen Verhaltens der Stärken und Schwierigkeiten vor und nach der Intervention bewertet. Es gibt 5 Elemente, in denen nach dem Grad gefragt wird, in dem das Kind prosoziales Verhalten meldet. Jedes Element hat 3 mögliche Antworten auf einer Skala von 0 bis 2, wobei 0 = überhaupt nicht wahr und 2 = sicherlich wahr ist. Die Gesamtpunktfummung über die 5 Elemente kann zwischen 0 und 10 liegen. Höhere Bewertungen sind günstiger und stellen mehr prosoziales Verhalten dar.
Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Änderung der Verhaltensprobleme (Guardian Report)
Zeitfenster: Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Änderung der Verhaltensprobleme des Kindes, wie durch die Verhaltensprobleme untersucht, die die Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen, einschließlich zusätzlicher Elemente, die lokal validiert wurden. Es gibt 9 Punkte, in denen nach dem Grad gefragt wird, in dem die Guardian -Berichte Probleme beim Kind durchführen. Jedes Element hat 3 mögliche Antworten auf einer Skala von 0 bis 2, wobei 0 = überhaupt nicht wahr und 2 = sicherlich wahr ist. Die Gesamtbewertungssummierung über die 5 Elemente kann zwischen 0 und 18 liegen. Niedrigere Werte sind günstiger, was verminderte Verhaltensprobleme darstellt.
Grundlinie, Ende der 8-Session-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Schulbesuch
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schulbesuch gemessen an der Anzahl der in den letzten zwei Wochen verpassten Schultagen, wie der Guardian berichtet wurde.
Grundlinie
Veränderung im Verhältnis der Kinder, die übermäßige Kinderarbeit für die Bezahlung tätigen
Zeitfenster: Grundlinie zum dritten jährlichen Follow-up
Veränderung im Verhältnis der Kinder, die in der vergangenen Woche übermäßige Kinderarbeit für die Bezahlung von Kindern tätig sind, wie der Fragebogen für Kinderarbeit und Arbeit bewertet und vom Kind gemeldet wurde. UNICEFs Definition von übermäßiger Arbeitskräfte für Kinder ab 12 Jahren beträgt 14 Stunden pro Woche für die Bezahlung und 28 Stunden pro Woche mit oder ohne Bezahlung. Dies wird als binäre Variable konstruiert, und wir präsentieren einen Unterschied im Anteil der Kinder, die in der vergangenen Woche 14 oder mehr Stunden für einkommensschaffende Aktivitäten gearbeitet haben (Arbeit ohne Bezahlung wurde nicht bewertet). Niedrigerer Anteil ist günstiger und repräsentiert weniger Kinder, die übermäßige Kinderarbeit für die Bezahlung beteiligt sind.
Grundlinie zum dritten jährlichen Follow-up
Änderungen im Verhältnis der Kinder betreiben übermäßige Haushaltsunterstützung ohne Bezahlung
Zeitfenster: Grundlinie zum dritten jährlichen Follow-up
Veränderung im Verhältnis der Kinder, die in der vergangenen Woche mit Aufgaben (nicht einkommensschwache Arbeiten im Haus) tätig sind, wie vom Kind berichtet. Dies wird als binäre Variable konstruiert, und wir präsentieren einen Unterschied im Anteil der Kinder, die in der vergangenen Woche 14 oder mehr Stunden in Betrieb genommen haben. Niedrigerer Anteil ist günstiger und repräsentiert weniger Kinder, die ohne Bezahlung übermäßige Haushaltsunterstützung tätig sind.
Grundlinie zum dritten jährlichen Follow-up
Safer Sex Peer Normen Score
Zeitfenster: Dritte jährliche Follow-up
Vereinbarung des Kindes mit positiven Peer -Normen bezüglich sexueller Verhaltensweisen, wie die Subskala Safer -Geschlechtsnormen zu den Safer -Sex -Peer -Normen und den Substanzkonsumfragebogen bewertet. Diese Maßnahme wird nur dann verabreicht, wenn das Kind 16 Jahre oder älter ist. Für dieses Ergebnis berichten wir speziell über die Safer-Geschlechtsnormen, die beim 3. jährlichen Follow-up-Zeitpunkt gesammelt wurde. Die Bewertungen sind die Summe von 7 Punkten, die nach einer Vereinbarung mit dem Artikel gefragt werden. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 4 gemessen, wobei 1 = stark nicht zustimmt und 4 = stark zustimmt. Der Bereich der Gesamtwerte beträgt 0 bis 28. Höhere Bewertungen sind günstiger, was eine stärkere Übereinstimmung mit positiven Peer -Normen entspricht.
Dritte jährliche Follow-up
Veränderung im Verhältnis der Kinder, die den aktuellen Substanzgebrauch melden
Zeitfenster: Grundlinie zum dritten jährlichen Follow-up
Veränderung im Verhältnis der Kinder, die aktuelle Alkohol, Tabak oder andere Drogenkonsum melden, wie durch die Safer -Geschlechtsnormen und den Fragebogen für den Substanzkonsum bewertet und vom Kind gemeldet. Dies wird als binäre Variable angegeben, die den Anteil der Kinder darstellt, die in den letzten 7 Tagen den aktuellen Drogenkonsum oder Alkohol trinken oder in den letzten 7 Tagen Tabak verwenden. Niedrigerer Anteil ist günstiger.
Grundlinie zum dritten jährlichen Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungsnähe
Zeitfenster: Ende der 8-Sitzungen-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Nähe der Beziehung des Kindes zu seiner Bezugsperson, wie anhand des Berichts der Bezugsperson in der Subskala Nähe der Skala Kind-Eltern-Beziehung bewertet. Höhere Werte stehen für größere Nähe.
Ende der 8-Sitzungen-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Beziehungskonflikt
Zeitfenster: Ende der 8-Sitzungen-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Konflikt in der Beziehung des Kindes zu seiner Bezugsperson, wie anhand des Berichts der Bezugsperson in der Subskala „Konflikt“ der Skala „Kind-Eltern-Beziehung“ bewertet. Höhere Werte stehen für mehr Konflikte.
Ende der 8-Sitzungen-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Vom Erziehungsberechtigten bereitgestellte soziale Unterstützung
Zeitfenster: Ende der 8-Sitzungen-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Soziale Unterstützung, die dem Kind von seinen Eltern oder seinem Vormund gewährt wird, wie anhand des Kinderberichts in der Child and Adolescent Social Support Scale bewertet. Höhere Werte stehen für mehr Unterstützung.
Ende der 8-Sitzungen-Behandlung (bewertet bis zu 18 Wochen)
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Ende des ersten Jahres der Site-Implementierung (2 Gruppen mit jeweils 8 Sitzungen)
Bewertet mit sowohl reflexiven als auch formativen Maßnahmen auf Gruppenleiterebene. Das Reflexionsmaß ist das Acceptability of Intervention Measure (AIM) mit Werten von 1 (am wenigsten akzeptabel) bis 5 (am akzeptabelsten), die als Mittelwert berechnet werden, um die Akzeptanz der TF-CBT-Intervention in einem bestimmten Umfeld widerzuspiegeln. Die formative Maßnahme ist der wissenschaftliche Anwendungsfall der Johns Hopkins University (JHU) für Akzeptanz (unter Verwendung von nur 5 Elementen, die direkt auf Proctors Definition der Akzeptanz abgebildet wurden und sich nicht mit Elementen der AIM-Messung überschnitten). Dies wird nicht als Skala behandelt, und die Items werden unabhängig voneinander analysiert.
Ende des ersten Jahres der Site-Implementierung (2 Gruppen mit jeweils 8 Sitzungen)
Interventionsmöglichkeit
Zeitfenster: Ende des ersten Jahres der Site-Implementierung (2 Gruppen mit jeweils 8 Sitzungen)
Bewertet mit sowohl reflexiven als auch formativen Maßnahmen auf Gruppenleiterebene. Das reflektierende Maß ist das Maß für die Durchführbarkeit der Intervention (FIM), mit Bewertungen von 1 (am wenigsten durchführbar) bis 5 (am besten durchführbar), die als Mittelwert berechnet werden, um die Durchführbarkeit der Implementierung von TF-CBT in einem bestimmten Umfeld widerzuspiegeln. Das formative Maß ist die Implementierungsskala der Johns Hopkins University für Machbarkeit (mit 12 Elementen). Dies wird nicht als Skala behandelt, und die Items werden unabhängig voneinander analysiert. 2 zusätzliche Items wurden hinzugefügt, die nach den geschätzten Stunden pro Woche fragten, die die Befragten für Pamoja Tunaweza/TF-CBT benötigen würden, angesichts der Bedeutung dieser Informationen für das Verständnis der zusätzlichen Arbeitsbelastung und der Machbarkeit für Anbieter in den beiden Kontexten ("Im Durchschnitt, wie viele Stunden pro Woche verbringen Sie mit Pamoja Tunaweza/TF-CBT [z. B. Vorbereitung auf Sitzungen, Durchführung von Sitzungen und Supervision]?").
Ende des ersten Jahres der Site-Implementierung (2 Gruppen mit jeweils 8 Sitzungen)
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Ende des ersten Jahres der Site-Implementierung (2 Gruppen mit jeweils 8 Sitzungen)
Eine formative Maßnahme wird verwendet, um die wahrgenommene Angemessenheit der TF-CBT-Intervention auf der Ebene des Gruppenleiters zu bewerten, wobei die Punktzahlen von 1 (am wenigsten geeignet) bis 5 (am besten geeignet) reichen. Dies wird nicht als Skala behandelt, und die Items werden unabhängig voneinander analysiert. Sechs Elemente wurden von den Umsetzungsmaßnahmen der Johns Hopkins University übernommen, die mit der Definition von Angemessenheit von Proctor und Kollegen (20) übereinstimmten. Kleinere Änderungen wurden vorgenommen, um den Wortlaut an den lokalen Kontext anzupassen. Zwei zusätzliche Items wurden entwickelt, um den Inhalt von Angemessenheitsdomänen zu messen, für die Items der Johns Hopkins University nicht existierten. Angesichts der Herausforderungen bei der Erstellung neuer Artikel wurde Hujigs Theoretical Domains Framework verwendet, wenn dies möglich war, um die Artikelerstellung zu leiten (42). In der resultierenden 8-Punkte-Messung bewerteten 4 Punkte die wahrgenommene Passung der Bereitstellung von TF-CBT mit der eigenen Rolle. Die zusätzlichen 4 Items bewerteten die wahrgenommene Eignung der Bereitstellung von TF-CBT innerhalb des spezifischen Umfelds.
Ende des ersten Jahres der Site-Implementierung (2 Gruppen mit jeweils 8 Sitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington
Ace Africa

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Hauptermittler: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00081913
  • 1R01MH112633 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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