Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások kialakítása és fenntartása gyermekek számára: Feladatmegosztás a mentális egészségügyi ellátásban alacsony erőforrás-igényű környezetben (BASIC)

2025. március 11. frissítette: Duke University

Gyerekeknek szóló beavatkozások kidolgozása és fenntartása (BASIC): Feladatmegosztás a mentális egészségügyi ellátás alacsony erőforrásigényű környezetben

A BASIC vizsgálat a nyugat-kenyai Kanduyi/Bungoma déli almegyében zajlik majd, és az egy vagy két szülő által árva gyermekekre összpontosít. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy az alacsony és közepes jövedelmű országokban az árva gyermekek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a mentális egészségügyi problémákkal szemben, de a mentális egészségügyi szakemberek nagyrészt nem állnak rendelkezésre ezen a területen. A kutatások azt sugallják, hogy bizonyos mentálhigiénés kezelések hatékonyan végezhetők az alacsony és közepes jövedelmű országokban a feladatváltásos megközelítés alkalmazásával, amelyben a mentálhigiénés gyakorlattal nem rendelkező laikus tanácsadókat képezik ki a kezelés biztosítására és felügyelet mellett. Nagyon keveset tudunk azonban arról, hogyan lehet a helyi rendszereket és szervezeteket támogatni a mentálhigiénés ellátásban a feladatváltáson keresztül, különösen oly módon, hogy az alacsony erőforrások mellett skálázható és fenntartható legyen. A BASIC csapat korábbi munkája azt sugallja, hogy a két kormányzati szektorral, az oktatással és az egészségüggyel való partnerség alacsony költségű és fenntartható stratégia lehet az átcsoportosított mentálhigiénés szolgáltatások megvalósítására. A tanárok (az oktatási szektoron keresztül) és a közösségi egészségügyi önkéntesek (az egészségügyi szektoron keresztül) mentálhigiénés ellátást nyújtó képzésével potenciálisan nagyobb népesség érhető el. Mielőtt bármilyen országos vagy rendszerszintű bevezetést megkísérelne, fontos tudnia, hogy mire van szükség a sikeres megvalósításhoz az egyik vagy mindkét szektorban, a kliensek eredményeire a mentális egészségügyi ellátásban részesülők számára, ha az oktatáson vagy az egészségügyön keresztül történik, valamint a szállítás költségeit mindkét szektorban. . A csapat célja, hogy olyan eredményeket gyűjtsön össze, amelyek relevánsak a politikai döntéshozók számára, és amelyek figyelembe vehetőek a költségekkel és a tapasztalatokkal együtt mindkét szektorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekeknek nyújtott beavatkozások kiépítése és fenntartása (BASIC): A feladatmegosztásos mentálhigiénés ellátás alacsony erőforrás-igényű környezetben a kenyai kutatópartnerekkel folytatott 15 éves együttműködésünkre, az NIH által finanszírozott korábbi munkákra épül, amelyek során azonosították az árva gyermekek mentális egészségügyi szükségleteit. alacsony és közepes jövedelmű országok, valamint iteratív és kollaboratív beavatkozások adaptációja és tesztelése feladatmegosztási megközelítést alkalmazva ezen igények kielégítésére. Célunk, hogy azonosítsuk azokat a helyileg fenntartható végrehajtási politikákat és gyakorlatokat (IPP), amelyek a feladatok hatékony végrehajtásához vezetnek. megosztott bizonyítékokon alapuló kezelés (EBT) (a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT) helyileg adaptált változata, Pamoja Tunaweza ebben a tanulmányban) 2 kenyai kormányzati szektorban. Kenyai partnereink mindkét ágazatot potenciális platformként jelölték meg a tanári közvetítéssel történő oktatás és a közösségi egészségügyi önkéntesek (CHV) által végzett egészségfejlesztés potenciális platformjaként. Mind az oktatás, mind az egészségügy életképes ágazat lehet a mentálhigiénés ellátás terén, de nem ismertek azok az IPP-k, amelyek előrejelzik a végrehajtás sikerét és a beavatkozás hatékonyságát egyik/mindkét szektorban. Ez a tanulmány meghatározza a kontextus szempontjából releváns, gyakorlatias és végrehajtható IPP-ket, amelyek megalapozhatják a végrehajtás tervezését, ugyanakkor felmérik a gyermekek eredményeit és a beavatkozási költségeket mindkét szektorban.

A kenyai kormány közelmúltbeli hatalomátvétele (ami több helyi döntéshozatalhoz vezet), a Nemzeti Mentálhigiénés Politika elindítása és a kenyai partnereink TF-CBT iránti lelkesedést erősítő munkája közeledik egy olyan helyi légkör megteremtéséhez, amelyben a BASIC képes lenne. a megyei terv részévé váljon, ha létezne bizonyítékokon alapuló, többnyire meglévő források felhasználásával történő megvalósítási útmutató. A próbaterv egy nem teljes lépcsős, lépcsőzetes ékcsoportos randomizált kontrollált vizsgálat (SW-CRT), amely 40 iskolát és a környező 40 falut érint. Az iskola és a környező közösség "falu klaszternek" számít. A 40 „falusi klaszter” mindegyikében 1 tanári csapat és 1 CHV-csapat dolgozik, akik a Pamoja Tunawezát szállítják, így minden szektorban 120 képzett laikus tanácsadó dolgozik, akik 1280 fiatalnak és egy gyámjuknak biztosítanak TF-CBT-t hét sorozatban. az SW-CRT. Az oldalvezetők be vannak jelentkezve adatgyűjtésre (legfeljebb 80), de nem nyújtanak szolgáltatásokat. A tanulmány egy újszerű módszert, a kvalitatív összehasonlító elemzéseket (QCA) alkalmaz, amely potenciálisan jelentős előrelépést jelent az implementációs tudomány területén. A QCA kihasználja a kvantitatív megközelítések szigorát és a kvalitatív megközelítések részletességét, és lehetővé teszi az összetett ok-okozati összefüggést és egyenértékűséget (azaz az eredményt többféle módon lehet elérni).

A tanulmány céljai a következők: 1) Azonosítsa azokat a végrehajtható IPP-ket, amelyek előrejelzik az elfogadást (teljesítést) és a hűséget (kiváló minőségű szállítás), miután minden szektorban 10 telephely alkalmazza a TF-CBT-t (1. szekvencia). Az azonosított IPP-k használata (1a. cél) a következő telephelyek megvalósítási tervezési támogatásának irányítására és (1b. cél) tesztelhető hipotézisek generálására az IPP-kről, mint ok-okozati mechanizmusokról; 2) A megvalósítás sikerességének tesztelési mechanizmusai mindkét szektorban mind a 7 sorozatban; és 3) Tesztelje a TF-CBT hatékonyságát (azaz a mentális egészség eredményeit; működését) és a költségeket mindkét szektorban. Ennek a kutatásnak fontos következményei vannak a bizonyítékokon alapuló kezelés alacsony erőforrás-igényű környezetben történő megvalósításában, beleértve az Egyesült Államokat is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

956

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Kenya
        • ACE Africa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11 és 14 év közötti gyermek vagy fiatal serdülő a beiratkozáskor
  • A gyermek legalább 6 hónapja vagy később veszítette el az egyik vagy mindkét szülőjét, és amikor a gyermek 4 éves vagy idősebb volt
  • A gyermek a közösségben él legalább egy felnőtt gyám mellett (18 éves vagy idősebb)
  • A gyermek a poszttraumás stressz vagy gyermekkori traumás gyász határ menti vagy klinikailag szignifikáns szintjét tapasztalja (amit a gyermek poszttraumás stressz skálán elért 18 vagy magasabb pontszám, vagy a komplikált bánat jegyzékén 35 vagy magasabb pontszám jelzi)

Kizárási kritériumok:

  • A gyermeknek ismert fejlődési vagy kognitív fogyatékossága van
  • A gyerek magániskolába jár
  • A gyerek és a család költözni készül
  • Gyermekek, akik kevesebb, mint 6 hónapja veszítették el szülőjüket (mivel előfordulhat, hogy normális gyászreakciót tapasztalnak, és nem feltétlenül szorulnak CTG-kezelésre)
  • A gyermek gondozója megtagadja a részvételt
  • A laikus tanácsadó nem írástudó
  • A laikus tanácsadónak nincs mobiltelefonja
  • A laikus tanácsadó nem hajlandó tanácsadóként szolgálni
  • Az oldal vezetője megtagadja, hogy webhelye részt vegyen a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi szektorban szállított CBT
Ezek a gyermek/serdülő résztvevők és egyik gyámjuk megkapja a Pamoja Tunawezát, a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia helyileg adaptált változatát, közösségi környezetben a közösségi egészségügyi önkéntesektől.
Viselkedési: Trauma-központú kognitív viselkedésterápia
Nyolc kiscsoportos foglalkozás, köztük nyolc gyermek és gyermekenként egy gyám, külön-külön találkozik, az utolsó három foglalkozáson pedig közös tevékenységekkel. A TF-CBT a közösségi egészségügyi önkénteseken keresztül történik a közösségi környezetben, és kiválasztott tanárokon keresztül az iskolai környezetben – két laikus tanácsadó vezeti a gyermekcsoportot, egy pedig a gyámcsoportot. A legtöbb TF-CBT komponenst (pszichoedukáció, szülői nevelés, relaxáció, kognitív megküzdés, gyászspecifikus készségek) csoportosan adják át, de 2-3 egyéni foglalkozást a csoport közepén használnak fel az imaginális expozícióhoz (azaz traumatikus eseményekről való beszélgetéshez/feldolgozáshoz) .
Más nevek:
  • Pamoja Tunaweza
Kísérleti: Oktatási szektor által biztosított CBT
Ezek a gyermek/serdülő résztvevők és egyik gyámjuk megkapja a Pamoja Tunawezát, a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia helyileg adaptált változatát az iskolai környezetben az iskolájukban alkalmazott tanároktól.
Viselkedési: Trauma-központú kognitív viselkedésterápia
Nyolc kiscsoportos foglalkozás, köztük nyolc gyermek és gyermekenként egy gyám, külön-külön találkozik, az utolsó három foglalkozáson pedig közös tevékenységekkel. A TF-CBT a közösségi egészségügyi önkénteseken keresztül történik a közösségi környezetben, és kiválasztott tanárokon keresztül az iskolai környezetben – két laikus tanácsadó vezeti a gyermekcsoportot, egy pedig a gyámcsoportot. A legtöbb TF-CBT komponenst (pszichoedukáció, szülői nevelés, relaxáció, kognitív megküzdés, gyászspecifikus készségek) csoportosan adják át, de 2-3 egyéni foglalkozást a csoport közepén használnak fel az imaginális expozícióhoz (azaz traumatikus eseményekről való beszélgetéshez/feldolgozáshoz) .
Más nevek:
  • Pamoja Tunaweza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás stressz tünetek változása (gyermekjelentés)
Időkeret: Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
A poszttraumás stressz tünetek súlyossága, a gyermek és a serdülőkori trauma képernyő (gyermekjelentés) értékelése szerint, beleértve a helyben érvényesített további tételeket. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek. A pontszámok tartománya 0 és 66 között van. A pontszámok az a 22 elem összege, amelyek azt kérdezik, hogy az egyes konkrét dolgok milyen gyakran zavarják valakit az elmúlt 4 hétben. Minden elemet 0 és 3 skálán mérnek, ahol 0 = soha nem történik meg, és 3 = szinte mindig.
Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
Hűség
Időkeret: A helyszíni megvalósítás első évének vége (2 csoport, 8 ülés)
A csoportvezető képessége betartani a kialakult trauma-központú kognitív viselkedésterápiás (TF-CBT) protokollokat és iránymutatásokat, amint azt a hűség és a betartási besorolási skálák értékelik a tanulmányi csoport által kidolgozott. Az egyes megfigyelt TF-CBT-munkamenetekben a felügyelők értékelték. A magasabb pontszámok a TF-CBT nagyobb betartását jelentik. A tapadást 0 és 6 közötti skálán mérik. A bejelentett pontszámok a gyermekcsoportok megfigyelései.
A helyszíni megvalósítás első évének vége (2 csoport, 8 ülés)
A beavatkozást elfogadó webhelyek száma
Időkeret: A helyszíni megvalósítás első évének vége (2 csoport, 8 ülés)
Az örökbefogadás egy bináris igen/nem eredmény, amelyet úgy határoznak meg, hogy a 8 munkamenetes TF-CBT csoportokat egy 3 Counselor csapat kezdeményezi és kézbesíti, és azt a tanácsadó önjelentés méri (és a csoportokat megfigyelő felügyelők megerősítették). Az iskolák és a közösségek minden egyes "trimeszterének" végére értékelték, az év során összefoglalva. Bemutatjuk a 40 -ből a beavatkozást elfogadó 40 -ből származó webhelyek számát.
A helyszíni megvalósítás első évének vége (2 csoport, 8 ülés)
A beavatkozást fenntartó helyek száma
Időkeret: Két évvel az első TF-CBT csoportok után az egyes helyekhez
A fenntartás egy bináris igen/nem eredmény, amelyet a tartalék szállításnak határoztak meg, 2 évvel a vizsgálati beavatkozási időszak után (2 csoportot egy naptári éven belül szállítottak, legalább 80% -os kapacitással, összehasonlítva a csoport beiratkozásával a kezdeti végrehajtás során). Ezt a tanácsadó önjelentéssel mérjük (és a felügyelők megerősítik). Időnként a 80% -ban beiratkozott fiatalok száma megköveteli a legközelebbi egész személyt. Bemutatjuk a 40 -ből a beavatkozást fenntartó 40 -ből származó helyek számát.
Két évvel az első TF-CBT csoportok után az egyes helyekhez

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás stressz tünetek változása (gondozói jelentés)
Időkeret: Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
A poszttraumás stressz tünetek súlyossága, a gyermek és a serdülőkori trauma képernyő (gondozói jelentés) értékelése szerint, beleértve a helyben érvényesített további tételeket. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek. A pontszámok tartománya 0 és 66 között van. A pontszámok az a 22 elem összege, amelyek azt kérdezik, hogy az egyes konkrét dolgok milyen gyakran zavarják valakit az elmúlt 4 hétben. Minden elemet 0 és 3 skálán mérnek, ahol 0 = soha nem történik meg, és 3 = szinte mindig.
Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
A depressziós tünetek változása (gyermekjelentés)
Időkeret: Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
A tapasztalt depressziós tünetek szintje, amint azt a beteg egészségügyi kérdőív serdülőkori változata (8-kérdéses változat) és a helyben érvényesített további tételek alapján értékelte. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek. A pontszámok tartománya 0 és 36. A pontszámok a 12 tétel összege, amely azt kérdezi, hogy az elemek milyen gyakran zavarják valakit az elmúlt 2 hétben. Minden elemet 0 és 3 skálán mérnek, ahol 0 = egyáltalán nem történik meg, és 3 = szinte minden nap.
Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
A gyászváltás (gyermekjelentés)
Időkeret: Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
A gyász szintje a gyermek által tapasztalt traumatikus eseményhez kapcsolódóan, a komplex gyász leltára szerint. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek. A pontszámok tartománya 0 és 112. A pontszámok az a 28 elem összege, amelyek megkérdezik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran tapasztalták meg az egyes tételeket. Minden elemet 0 és 4 skálán mérnek, ahol 0 = szinte soha (havonta egyszer) és 4 = mindig (naponta többször).
Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
TF-CBT tudás pontszáma
Időkeret: Azonnal edzés utáni képzés (a szekvencia edzésének utolsó napján, legfeljebb 6 napig)
A TF-CBT-vel kapcsolatos laikus tanácsadók ismeretének szintjének tesztelése, a TF-CBT tudásértékelés szerint. A magasabb pontszámok a csoportvezető nagyobb ismereteit képviselik a TF-CBT-ről. A pontszámok 0 és 32,5 között lehetnek. A tudásvizsgálatot a TF-CBT-képzés végén minden laikus tanácsadónak végezték, hogy megerősítsék a beavatkozás készségét. Mindegyik sorozat esetében a képzés közvetlenül a beavatkozás végrehajtása előtt történt.
Azonnal edzés utáni képzés (a szekvencia edzésének utolsó napján, legfeljebb 6 napig)
A prosocialis viselkedés változása (gyermekjelentés)
Időkeret: Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
A gyermek viselkedési erősségeinek változása, amint azt az erősségek és nehézségek prosocialis viselkedés alskálája értékeli a beavatkozás előtt és után. 5 elem kérdezi, hogy a gyermek milyen mértékben jelentette a prosocialis viselkedést. Mindegyik elemnek 3 lehetséges válasza van 0 és 2 skálán, ahol 0 = egyáltalán nem igaz és 2 = biztosan igaz. Az 5 tétel összes pontszáma 0 és 10 között lehet. A magasabb pontszámok kedvezőbbek, ami több prosocialis viselkedést jelent.
Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
Változás a viselkedési problémákban (Guardian jelentés)
Időkeret: Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
A gyermek viselkedési problémáinak változása, amint azt az erősségek és a nehézségek kérdőívének viselkedési problémái alapján értékelik, beleértve a helyben érvényesített további tételeket. 9 tétel kérdezi meg, hogy a Guardian beszámol arról, hogy a gyermekben milyen problémákat okoznak. Mindegyik elemnek 3 lehetséges válasza van 0 és 2 skálán, ahol 0 = egyáltalán nem igaz és 2 = biztosan igaz. Az 5 tétel teljes összegzésének összegzése 0 és 18 között lehet. Az alacsonyabb pontszámok kedvezőbbek, ami a csökkent viselkedési problémákat jelent.
Alapvonal, a 8-üléses kezelés vége (18 hétig értékelve)
Iskolai látogatás
Időkeret: Alapvonal
Az iskolai látogatás az elmúlt két hétben elmaradt iskolai napok számával mért, amint azt a Guardian jelentette.
Alapvonal
A túlzott gyermekmunkában fizetett gyermekek arányának változása a fizetés miatt
Időkeret: A harmadik éves nyomon követés kiindulási értéke
Az elmúlt héten túlzott gyermekmunkában részt vevő gyermekek arányának változása, a gyermekmunka és a munkaügyi kérdőív által becsült és a gyermek jelentése szerint. Az UNICEF a 12 éves és idősebb gyermekek túlzott munkájának meghatározása hetente 14 órát, hetente 28 órát fizetéssel vagy fizetés nélkül. Ezt bináris változóként építik fel, és különbséget mutatunk be azoknak a gyermekeknek a arányában, akik az elmúlt héten legalább 14 órát dolgoztak a jövedelemtermelő tevékenységeknél (a fizetés nélküli munkát nem értékelték). Az alacsonyabb arány kedvezőbb, és kevesebb gyermeket képvisel, akik túlzott gyermekmunkát fizetnek fizetés céljából.
A harmadik éves nyomon követés kiindulási értéke
A gyermekek arányának változása túlzott háztartási támogatást fizet fizetés nélkül
Időkeret: A harmadik éves nyomon követés kiindulási értéke
Az elmúlt héten a házimunkában (nem jövedelmező munka által generáló munka) házimunkában részt vevő gyermekek arányának változása, ahogyan azt a gyermek jelentette. Ezt bináris változóként építik fel, és különbséget mutatunk be azoknak a gyermekeknek a arányában, akik az elmúlt héten legalább 14 órán át házimunkát végeztek. Az alacsonyabb arány kedvezőbb, és kevesebb gyermeket képvisel, akik fizetés nélkül foglalkoznak túlzott háztartási támogatással.
A harmadik éves nyomon követés kiindulási értéke
Biztonságosabb nemi peer normák pontszáma
Időkeret: Harmadik éves nyomon követés
A gyermek által a szexuális magatartással kapcsolatos pozitív társ normákkal rendelkező megállapodás, amelyet a biztonságosabb nemi peer normák alskálájával értékelnek a biztonságosabb nemi normákról és az anyaghasználat kérdőívéről. Ezt az intézkedést csak akkor adják be, ha a gyermek 16 éves vagy annál idősebb, tehát ehhez az eredményhez kifejezetten a biztonságosabb nemi társ normák értékeléséről számolunk be, amelyet a 3. éves nyomon követési időpontban gyűjtöttek be. A pontszámok a 7-es elem összege, amely a tételrel való megállapodásról kérdez. Minden elemet 1-4 skálán mérnek, ahol 1 = erősen nem értek egyet és 4 = határozottan egyetértenek. Az összes pontszám tartománya 0 és 28. A magasabb pontszámok kedvezőbbek, és erősebb egyetértést jelentenek a pozitív társ normákkal.
Harmadik éves nyomon követés
A jelenlegi anyaghasználatról számolt gyermekek arányának változása
Időkeret: A harmadik éves nyomon követés kiindulási értéke
A jelenlegi alkohol-, dohány- vagy más kábítószer -használatról számolt gyermekek arányának változása, amint azt a biztonságosabb nemi társ normák és az anyaghasználat kérdőívje értékeli, és amelyet a gyermek jelent. Ezt olyan bináris változónak tekintik, amely az elmúlt 7 napban a jelenlegi kábítószer -fogyasztásról vagy alkoholfogyasztásról számol be, vagy az elmúlt 7 napban dohányt használ. Az alacsonyabb arány kedvezőbb.
A harmadik éves nyomon követés kiindulási értéke

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolati közelség
Időkeret: 8 alkalomból álló kezelés vége (18 hétig értékelve)
A gyermek gondozójával való kapcsolatának szorossága, a védőnői jelentés alapján a Gyermek-szülő kapcsolati skála Közelség alskálájában. A magasabb pontszámok nagyobb közelséget jelentenek.
8 alkalomból álló kezelés vége (18 hétig értékelve)
Kapcsolati konfliktus
Időkeret: 8 alkalomból álló kezelés vége (18 hétig értékelve)
Konfliktus a gyermek és a gondozójával fennálló kapcsolatában, a gyermek-szülő kapcsolati skála Konfliktus alskálájában szereplő gondozói jelentés alapján. A magasabb pontszámok több konfliktust jelentenek.
8 alkalomból álló kezelés vége (18 hétig értékelve)
Gyám által biztosított szociális támogatás
Időkeret: 8 alkalomból álló kezelés vége (18 hétig értékelve)
A gyermeknek a szülő vagy gondviselő által nyújtott szociális támogatás a Gyermek és serdülőkori szociális támogatási skála szerinti gyermekjelentés alapján. A magasabb pontszámok nagyobb támogatást jelentenek.
8 alkalomból álló kezelés vége (18 hétig értékelve)
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A webhely megvalósításának első évének vége (2 csoport, egyenként 8 foglalkozás)
A csoportvezető szintjén mind reflektív, mind fejlesztő intézkedésekkel értékelték. A reflektív mérőszám a beavatkozás elfogadhatósága (AIM), 1-től (legkevésbé elfogadható) 5-ig (legelfogadhatóbb) terjedő pontszámok átlagértékként számítják ki, hogy tükrözzék a TF-CBT beavatkozás elfogadhatóságát egy adott környezetben. A formáló mérőszám a Johns Hopkins Egyetem (JHU) Elfogadhatóságra vonatkozó megvalósítástudományi esete (csak 5 olyan elem felhasználásával, amelyek közvetlenül illeszkedtek Proctor elfogadhatósági definíciójához, és nem fedtek át az AIM mérőszám elemeivel). Ezt nem kezeljük skálaként, és az elemeket egymástól függetlenül elemezzük.
A webhely megvalósításának első évének vége (2 csoport, egyenként 8 foglalkozás)
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A webhely megvalósításának első évének vége (2 csoport, egyenként 8 foglalkozás)
A csoportvezető szintjén mind reflektív, mind fejlesztő intézkedésekkel értékelték. A reflektív mérőszám a Beavatkozási Intézkedés (FIM), 1-től (legkevésbé megvalósítható) 5-ig (legmegvalósíthatóbb) terjedő pontszámok átlagértékként számítják ki, hogy tükrözzék a TF-CBT megvalósításának megvalósíthatóságát egy adott környezetben. A formáló mérték a Johns Hopkins University Implementation Science skálája a megvalósíthatósághoz (12 elem felhasználásával). Ezt nem kezeljük skálaként, és az elemeket egymástól függetlenül elemezzük. 2 további elemet tartalmaztak, amelyek a válaszadók szerint a Pamoja Tunaweza/TF-CBT által igényelt heti becsült órákról érdeklődtek, tekintettel ezeknek az információknak a fontosságára a megnövelt munkaterhelés és a szolgáltatók megvalósíthatóságának megértésében a két kontextusban ("Átlagosan hány hetente órákat tölt a Pamoja Tunawezával/TF-CBT-vel [például a foglalkozásokra való felkészüléssel, a foglalkozások lebonyolításával és a felügyelettel]?").
A webhely megvalósításának első évének vége (2 csoport, egyenként 8 foglalkozás)
A beavatkozás megfelelősége
Időkeret: A webhely megvalósításának első évének vége (2 csoport, egyenként 8 foglalkozás)
A TF-CBT beavatkozás észlelt helyénvalóságának értékelésére formatív mérőszámot használnak a csoportvezetői szinten, 1-től (legkevésbé megfelelő) 5-ig (legmegfelelőbb) terjedő pontszámokkal. Ezt nem kezeljük skálaként, és az elemeket egymástól függetlenül elemezzük. Hat tételt adaptáltak a Johns Hopkins Egyetem végrehajtási intézkedéseiből, amelyek összhangban voltak Proctor és munkatársai (20) megfelelőségi definíciójával. Kisebb változtatásokat hajtottak végre, hogy a megfogalmazást a helyi környezethez igazítsák. Két további elemet fejlesztettek ki a megfelelőségi tartományi tartalom mérésére, amelyhez a Johns Hopkins Egyetem elemei nem léteztek. Tekintettel az új elemek létrehozásával kapcsolatos kihívásokra, a Hujig elméleti tartományi keretrendszerét használták, amikor lehetséges volt, hogy irányítsák az elemek létrehozását (42). Az eredményül kapott 8 elemből álló mérésben 4 elem értékelte a TF-CBT teljesítésének vélt illeszkedését a szerepkörhöz. A további 4 elem a TF-CBT szállításának vélt illeszkedését értékelte az adott környezetben.
A webhely megvalósításának első évének vége (2 csoport, egyenként 8 foglalkozás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Johns Hopkins University
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington
Ace Africa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Kutatásvezető: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00081913
  • 1R01MH112633 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trauma-központú kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel