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Creación y mantenimiento de intervenciones para niños: tareas compartidas de atención de la salud mental en entornos de bajos recursos (BASIC)

11 de marzo de 2025 actualizado por: Duke University

Creación y mantenimiento de intervenciones para niños (BASIC): Tareas compartidas de atención de la salud mental en entornos de bajos recursos

El estudio BASIC se llevará a cabo en Kanduyi/Bungoma South Sub-County, en el oeste de Kenia, y se centra en los niños huérfanos de uno o dos padres. Cada vez hay más pruebas que demuestran que los niños huérfanos en países de ingresos bajos y medianos corren un mayor riesgo de problemas de salud mental, pero los profesionales de la salud mental no están disponibles en gran medida en esta área. La investigación sugiere que algunos tratamientos de salud mental pueden administrarse de manera efectiva en países de ingresos bajos y medianos utilizando un enfoque de cambio de tareas, en el que los consejeros legos con poca o ninguna experiencia previa en salud mental están capacitados para brindar tratamiento y brindarlo con supervisión. Sin embargo, se sabe muy poco sobre cómo apoyar a los sistemas y organizaciones locales para que brinden atención de salud mental a través del cambio de tareas, particularmente de una manera que pueda escalar y ser sostenible en el contexto de bajos recursos. El trabajo previo del equipo BASIC sugiere que asociarse con dos sectores gubernamentales, educación y salud, podría ser una estrategia sostenible y de bajo costo para implementar servicios de salud mental con asignación de tareas. Al capacitar a maestros (a través del sector de Educación) y voluntarios de salud comunitaria (a través del sector de Salud) para brindar atención de salud mental, se podría llegar a una población más grande. Antes de intentar la implementación de cualquier país o sistema, es importante saber qué se necesita para permitir una implementación exitosa en uno o ambos sectores, los resultados de los clientes para aquellos que reciben atención de salud mental cuando se brinda a través de Educación o Salud, y el costo de la entrega en ambos sectores. . El equipo tiene como objetivo recopilar resultados que sean relevantes para los formuladores de políticas y que puedan considerarse junto con el costo y las experiencias en ambos sectores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC): Tareas compartidas de atención de la salud mental en entornos de bajos recursos se basa en nuestra historia de 15 años de colaboraciones con socios de investigación en Kenia, trabajo anterior financiado por los NIH que identificó las necesidades de salud mental de los niños huérfanos en Kenia. países de bajos y medianos ingresos, y adaptación y prueba de intervenciones iterativas y colaborativas utilizando un enfoque de tareas compartidas, para abordar estas necesidades. Nuestro objetivo es identificar políticas y prácticas de implementación localmente sostenibles (IPP) que conduzcan a la implementación efectiva Entrega compartida de tratamiento basado en la evidencia (EBT) (una versión adaptada localmente de la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT), Pamoja Tunaweza en este estudio) en 2 sectores gubernamentales en Kenia. Ambos sectores fueron identificados por nuestros socios de Kenia como plataformas potenciales para ampliar la educación a través de la entrega de maestros y la salud a través de la entrega de voluntarios de salud comunitaria (CHV). Tanto la educación como la salud pueden ser sectores viables para la prestación de atención de salud mental, pero se desconocen los IPP que predicen el éxito de la implementación y la efectividad de la intervención en uno o ambos sectores. Este estudio identifica IPP contextualmente relevantes, prácticos y procesables que pueden informar la planificación de la implementación, al mismo tiempo que evalúan los resultados de los niños y los costos de intervención en ambos sectores.

La reciente delegación del gobierno de Kenia (que conduce a una toma de decisiones más local), el lanzamiento de una Política Nacional de Salud Mental y el trabajo de empoderamiento de nuestros socios de Kenia que generan entusiasmo por TF-CBT están convergiendo para crear un clima local en el que BASIC podría convertirse en parte del plan del condado, si existiera una guía basada en evidencia para la implementación, utilizando principalmente los recursos existentes. El diseño del ensayo es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados escalonado incompleto (SW-CRT) que incluye 40 escuelas y 40 pueblos circundantes. La escuela y la comunidad circundante se consideran un "grupo de aldea". Cada uno de los 40 "grupos de aldeas" tiene 1 equipo de maestros y 1 equipo de CHV que brindan Pamoja Tunaweza, lo que da como resultado 120 consejeros legos capacitados en cada sector, quienes brindan TF-CBT a 1,280 jóvenes y uno de sus tutores, a través de siete secuencias de el SW-CRT. Los líderes del sitio están inscritos para la recopilación de datos (hasta 80), pero no brindan servicios. El estudio utiliza un método novedoso, análisis comparativo cualitativo (QCA), que tiene potencial para avanzar sustancialmente en el campo de la ciencia de la implementación. QCA aprovecha el rigor de los enfoques cuantitativos y el detalle de los enfoques cualitativos, y permite causalidad y equifinalidad complejas (es decir, se puede alcanzar un resultado por múltiples medios).

Los objetivos del estudio son: 1) Identificar IPP procesables que predicen la adopción (entrega) y la fidelidad (entrega de alta calidad) después de que 10 sitios en cada sector implementen TF-CBT (secuencia 1). Utilizar los IPP identificados para (Objetivo 1a) guiar el apoyo a la planificación de la implementación para sitios posteriores y para (Objetivo 1b) generar hipótesis comprobables sobre los IPP como mecanismos causales; 2) Probar los mecanismos de éxito de la implementación en ambos sectores en las 7 secuencias; y 3) Probar la eficacia de la TF-CBT (es decir, los resultados de salud mental; el funcionamiento) y el costo en ambos sectores. Esta investigación tiene implicaciones importantes para implementar un tratamiento basado en la evidencia en entornos de bajos recursos, incluidos los EE. UU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

956

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Kenia
        • ACE Africa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño o joven adolescente entre 11 y 14 años de edad al momento de la inscripción
  • El niño perdió a uno o ambos padres por muerte hace al menos 6 meses o más, y cuando el niño tenía 4 años o más
  • El niño vive en la comunidad con al menos un tutor adulto (mayor de 18 años)
  • El niño experimenta niveles limítrofes o clínicamente significativos de estrés postraumático o duelo traumático infantil (como lo indica una puntuación de 18 o más en la Escala de estrés postraumático infantil, o una puntuación de 35 o más en el Inventario de duelo complicado)

Criterio de exclusión:

  • El niño tiene una discapacidad cognitiva o del desarrollo conocida
  • Niño asiste a escuela privada
  • El niño y la familia están a punto de mudarse
  • Niños que perdieron a un padre hace menos de 6 meses (ya que pueden estar experimentando una reacción de duelo normal y no necesariamente necesitan el tratamiento para CTG)
  • El cuidador del niño se niega a participar
  • El consejero laico no está alfabetizado
  • El consejero laico no tiene un teléfono móvil
  • Consejero laico se niega a servir como consejero
  • El líder del sitio se niega a permitir que su sitio participe en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC proporcionada por el sector de la salud
Estos niños/adolescentes participantes y uno de sus tutores recibirán Pamoja Tunaweza, la versión adaptada localmente de la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma, en un entorno comunitario de Community Health Volunteers.
Conductual: Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma
Ocho sesiones de grupos pequeños, incluidos ocho niños y un tutor para cada niño, se reunirán por separado, con actividades conjuntas en las últimas tres sesiones. TF-CBT se brindará a través de voluntarios de salud comunitaria en el entorno comunitario y a través de maestros seleccionados en el entorno escolar, con dos consejeros laicos dirigiendo el grupo de niños y uno dirigiendo el grupo de tutores. La mayoría de los componentes de TF-CBT (psicoeducación, crianza de los hijos, relajación, afrontamiento cognitivo, habilidades específicas del duelo) se impartirán en grupos, pero se utilizarán 2-3 sesiones individuales en el grupo medio para la exposición imaginal (es decir, hablar sobre/procesar eventos traumáticos) .
Otros nombres:
  • Pamoja tunaweza
Experimental: TCC impartida por el sector de la educación
Estos niños/adolescentes participantes y uno de sus tutores recibirán Pamoja Tunaweza, la versión adaptada localmente de la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma, en su entorno escolar de maestros empleados por su escuela.
Conductual: Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma
Ocho sesiones de grupos pequeños, incluidos ocho niños y un tutor para cada niño, se reunirán por separado, con actividades conjuntas en las últimas tres sesiones. TF-CBT se brindará a través de voluntarios de salud comunitaria en el entorno comunitario y a través de maestros seleccionados en el entorno escolar, con dos consejeros laicos dirigiendo el grupo de niños y uno dirigiendo el grupo de tutores. La mayoría de los componentes de TF-CBT (psicoeducación, crianza de los hijos, relajación, afrontamiento cognitivo, habilidades específicas del duelo) se impartirán en grupos, pero se utilizarán 2-3 sesiones individuales en el grupo medio para la exposición imaginal (es decir, hablar sobre/procesar eventos traumáticos) .
Otros nombres:
  • Pamoja tunaweza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de estrés postraumático (informe infantil)
Periodo de tiempo: Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Gravedad de los síntomas de estrés postraumático, según lo evaluado por la pantalla de traumatismo infantil y adolescente (informe infantil), incluidos elementos adicionales validados localmente. Los puntajes más altos representan síntomas más graves. El rango de puntajes es de 0 a 66. Los puntajes son la suma de 22 elementos que preguntan sobre la frecuencia con la que las cosas específicas han molestado a alguien en las últimas 4 semanas. Cada elemento se mide en una escala de 0 a 3, donde 0 = nunca sucede y 3 = casi siempre.
Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Fidelidad
Periodo de tiempo: Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada una)
Capacidad del líder del grupo para adherirse a los protocolos y directrices de terapia cognitiva de comportamiento centrada en el trauma (TF-CBT), según lo evaluado por las escalas de calificación de fidelidad y adherencia desarrolladas por el equipo de estudio. Evaluado en cada sesión TF-CBT observada por supervisores. Los puntajes más altos representan una mayor adherencia a TF-CBT. La adherencia se mide en una escala de 0 a 6. Las puntuaciones informadas son las observaciones de grupos infantiles.
Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada una)
Número de sitios que adoptaron la intervención
Periodo de tiempo: Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada una)
La adopción es un resultado binario de sí/no definido como iniciar y entregar los grupos TF-CBT de 8 sesiones por un equipo de 3 abundantes y es medido por el autoinforme del consejero (y confirmado por los supervisores que observaron grupos). Evaluado para cada final de "trimestre" para escuelas y comunidades, resumido durante el año. Reportamos el número de sitios de 40 en total que adoptaron la intervención.
Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada una)
Número de sitios que sostuvieron la intervención
Periodo de tiempo: Dos años después de los primeros grupos TF-CBT para cada sitio
El sostenimiento es un resultado binario de sí/NO definido como entrega mantenida 2 años después del período de intervención del estudio (2 grupos entregados dentro de un año calendario, con al menos 80% de capacidad en comparación con su inscripción grupal durante la implementación inicial). Se mide por el autoinforme del consejero (y confirmado por los supervisores). A veces, el número de jóvenes que estarían inscritos en el 80% requirió redondear a la persona entera más cercana. Reportamos el número de sitios de 40 en total que sostuvieron la intervención.
Dos años después de los primeros grupos TF-CBT para cada sitio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de estrés postraumático (informe del cuidador)
Periodo de tiempo: Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Gravedad de los síntomas de estrés postraumático, según lo evaluado por la pantalla de traumatismo infantil y adolescente (informe del cuidador), incluidos elementos adicionales validados localmente. Los puntajes más altos representan síntomas más graves. El rango de puntajes es de 0 a 66. Los puntajes son la suma de 22 elementos que preguntan sobre la frecuencia con la que las cosas específicas han molestado a alguien en las últimas 4 semanas. Cada elemento se mide en una escala de 0 a 3, donde 0 = nunca sucede y 3 = casi siempre.
Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Cambio en los síntomas depresivos (informe del niño)
Periodo de tiempo: Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Nivel de síntomas depresivos experimentados, según lo evaluado por la versión adolescente del cuestionario de salud del paciente (versión de 8 preguntas) y elementos adicionales validados localmente. Los puntajes más altos representan síntomas más graves. El rango de puntajes es de 0 a 36. Los puntajes son la suma de 12 elementos que preguntan con qué frecuencia los artículos han molestado a alguien en las últimas 2 semanas. Cada elemento se mide en una escala de 0 a 3, donde 0 = no sucede en absoluto y 3 = casi todos los días.
Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Cambio en el duelo (informe infantil)
Periodo de tiempo: Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Nivel de dolor relacionado con un evento traumático experimentado por el niño, según lo evaluado por el inventario del dolor complejo. Los puntajes más altos representan síntomas más graves. El rango de puntajes es de 0 a 112. Los puntajes son la suma de 28 elementos que preguntan sobre la frecuencia con la que han experimentado cada artículo el mes pasado. Cada elemento se mide en una escala de 0 a 4, donde 0 = casi nunca (menos de una vez al mes) y 4 = siempre (varias veces al día).
Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Puntuación de conocimiento TF-CBT
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento (en el último día de entrenamiento para la secuencia, hasta 6 días)
Prueba del nivel de conocimiento de los consejeros laicos sobre TF-CBT, según lo evaluado por la evaluación del conocimiento de TF-CBT. Los puntajes más altos representan un mayor conocimiento del líder grupal de TF-CBT. Los puntajes pueden variar de 0 a 32.5. La prueba de conocimiento se administró a todos los consejeros laicos al final de su capacitación TF-CBT para confirmar su preparación para ofrecer la intervención. Para cada secuencia, se produjo la capacitación justo antes de la implementación de la intervención.
Inmediatamente después del entrenamiento (en el último día de entrenamiento para la secuencia, hasta 6 días)
Cambio en el comportamiento prosocial (informe infantil)
Periodo de tiempo: Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Cambio en las fortalezas de comportamiento del niño, según lo evaluado por la subescala de comportamiento prosocial de las fortalezas y el cuestionario de dificultades antes y después de la intervención. Hay 5 elementos que preguntan sobre el grado en que el niño informa el comportamiento prosocial. Cada ítem tiene 3 respuestas posibles en una escala de 0 a 2, donde 0 = no es cierto y 2 = ciertamente verdadero. El puntaje total que suma en los 5 ítems podría variar de 0 a 10. Los puntajes más altos son más favorables, lo que representa un comportamiento más prosocial.
Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Cambio en los problemas de comportamiento (informe de Guardian)
Periodo de tiempo: Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Cambio en los problemas de comportamiento del niño, según lo evaluado por los problemas de conducta, la subescala del cuestionario de fortalezas y dificultades, incluidos elementos adicionales validados localmente. Hay 9 elementos que preguntan sobre el grado en que los informes de Guardian realizan problemas observados en el niño. Cada ítem tiene 3 respuestas posibles en una escala de 0 a 2, donde 0 = no es cierto y 2 = ciertamente verdadero. El puntaje total que suma en los 5 ítems podría variar de 0 a 18. Los puntajes más bajos son más favorables, lo que representa problemas de comportamiento disminuidos.
Tratamiento de referencia, final de 8 sesiones (evaluado hasta 18 semanas)
Asistencia escolar
Periodo de tiempo: Base
La asistencia escolar medida por la cantidad de días escolares perdidos en las últimas dos semanas, según lo informado por The Guardian.
Base
Cambio en la proporción de niños involucrados en el trabajo infantil excesivo para el pago
Periodo de tiempo: Línea de base al tercer seguimiento anual
Cambio en la proporción de niños que se dedican al trabajo infantil excesivo para el salario la semana pasada, según lo evaluado por el cuestionario de trabajo y trabajo infantil e informado por el niño. La definición de trabajo excesivo de UNICEF para niños mayores de 12 años es de 14 horas por semana para el pago y 28 horas por semana con o sin paga. Esto se construye como una variable binaria, y presentamos una diferencia en la proporción de niños que trabajaron 14 o más horas en la semana pasada para actividades de generación de ingresos (el trabajo sin paga no se evaluó). La proporción más baja es más favorable, representando menos niños involucrados en el trabajo infantil excesivo para el pago.
Línea de base al tercer seguimiento anual
El cambio en la proporción de niños se involucra en asistencia excesiva del hogar sin pago
Periodo de tiempo: Línea de base al tercer seguimiento anual
Cambio en la proporción de niños involucrados en tareas (trabajo no generador de ingresos en la casa) la semana pasada, según lo informado por el niño. Esto se construye como una variable binaria, y presentamos una diferencia en la proporción de niños que hicieron tareas durante 14 o más horas la semana pasada. La proporción más baja es más favorable, representando menos niños involucrados en asistencia excesiva para el hogar sin paga.
Línea de base al tercer seguimiento anual
Puntuación de normas de compañeros sexuales más seguros
Periodo de tiempo: Tercer seguimiento anual
Acuerdo exhibido por el niño con normas positivas de pares con respecto al comportamiento sexual, según lo evaluado por la subescala de normas de pares sexuales más seguras en las normas de pares sexuales más seguras y el cuestionario de uso de sustancias. Esta medida solo se administra si el niño tiene 16 años o más, por lo que para este resultado, informamos específicamente sobre la evaluación de normas de pares sexuales más seguras recolectadas en el tercer punto de tiempo de seguimiento anual. Los puntajes son la suma de 7 ítem que pregunta sobre el acuerdo con el artículo. Cada elemento se mide en una escala de 1 a 4, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 4 = totalmente de acuerdo. El rango de puntajes totales es de 0 a 28. Los puntajes más altos son más favorables, lo que representa un acuerdo más fuerte con las normas de pares positivas.
Tercer seguimiento anual
Cambio en la proporción de niños que informan cualquier uso actual de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base al tercer seguimiento anual
Cambio en la proporción de niños que informan cualquier alcohol actual, tabaco u otro consumo de drogas, según lo evaluado por las normas sexuales más seguras y el cuestionario de uso de sustancias e informado por el niño. Esto se informa como una variable binaria que representa la proporción de niños que informan el uso actual de drogas o bebiendo alcohol en los últimos 7 días o usando tabaco en los últimos 7 días. La proporción más baja es más favorable.
Línea de base al tercer seguimiento anual

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cercanía de la relación
Periodo de tiempo: Fin del Tratamiento de 8 sesiones (evaluado hasta las 18 semanas)
Cercanía de la relación del niño con su cuidador, evaluada por el informe del cuidador en la subescala de Cercanía de la Escala de Relación Niño-Padre. Las puntuaciones más altas representan una mayor cercanía.
Fin del Tratamiento de 8 sesiones (evaluado hasta las 18 semanas)
Conflicto de relación
Periodo de tiempo: Fin del Tratamiento de 8 sesiones (evaluado hasta las 18 semanas)
Conflicto en la relación del niño con su cuidador, evaluado por informe del cuidador en la subescala Conflicto de la Child-Parent Relationship Scale. Las puntuaciones más altas representan más conflicto.
Fin del Tratamiento de 8 sesiones (evaluado hasta las 18 semanas)
Apoyo social proporcionado por el tutor
Periodo de tiempo: Fin del Tratamiento de 8 sesiones (evaluado hasta las 18 semanas)
Apoyo social brindado al niño por su padre o tutor, según lo evaluado por el informe del niño en la Escala de Apoyo Social al Niño y al Adolescente. Las puntuaciones más altas representan más apoyo.
Fin del Tratamiento de 8 sesiones (evaluado hasta las 18 semanas)
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada uno)
Evaluado utilizando medidas tanto reflexivas como formativas a nivel de líder de grupo. La medida reflexiva es la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM), con puntajes que van de 1 (menos aceptable) a 5 (más aceptable) calculados como un puntaje medio para reflejar la aceptabilidad de la intervención TF-CBT en un entorno determinado. La medida formativa es el caso científico de implementación de la Universidad Johns Hopkins (JHU) para la aceptabilidad (que utiliza solo 5 elementos que se corresponden directamente con la definición de aceptabilidad de Proctor y no se superponen con los elementos de la medida AIM). Esto no se trata como una escala y los elementos se analizan de forma independiente.
Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada uno)
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada uno)
Evaluado utilizando medidas tanto reflexivas como formativas a nivel de líder de grupo. La medida reflexiva es la Medida de Factibilidad de Intervención (FIM), con puntuaciones que van desde 1 (menos factible) a 5 (más factible) calculadas como una puntuación media para reflejar la viabilidad de implementar TF-CBT en un entorno determinado. La medida formativa es la escala científica de Implementación de la Universidad Johns Hopkins para Viabilidad (usando 12 ítems). Esto no se trata como una escala y los elementos se analizan de forma independiente. Se incluyeron 2 elementos adicionales que preguntaban sobre las horas estimadas por semana que los encuestados creían que requeriría Pamoja Tunaweza/TF-CBT, dada la importancia de esta información para comprender la carga de trabajo adicional y la viabilidad para los proveedores en los dos contextos ("En promedio, ¿cuántas ¿Cuántas horas a la semana dedica a Pamoja Tunaweza/TF-CBT [por ejemplo, preparación para sesiones, impartición de sesiones y supervisión]?").
Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada uno)
Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada uno)
Se utiliza una medida formativa para evaluar la adecuación percibida de la intervención TF-CBT a nivel del líder del grupo, con puntajes que van desde 1 (menos apropiado) a 5 (más apropiado). Esto no se trata como una escala y los elementos se analizan de forma independiente. Se adaptaron seis ítems de las medidas de implementación de la Universidad Johns Hopkins que se alinearon con la definición de adecuación de Proctor y colegas (20). Se hicieron cambios menores para adaptar la redacción al contexto local. Se desarrollaron dos ítems adicionales para medir el contenido del dominio de adecuación para el cual no existían ítems de la Universidad Johns Hopkins. Dados los desafíos en la creación de nuevos elementos, se utilizó el marco de dominios teóricos de Hujig cuando fue posible para guiar la creación de elementos (42). En la medida resultante de 8 ítems, 4 ítems evaluaron el ajuste percibido de brindar TF-CBT con el rol de uno. Los 4 ítems adicionales evaluaron el ajuste percibido de administrar TF-CBT dentro del entorno específico.
Fin del primer año de implementación del sitio (2 grupos, 8 sesiones cada uno)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington
Ace Africa

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Investigador principal: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00081913
  • 1R01MH112633 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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