Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies voor kinderen bouwen en onderhouden: taakverdeling in de geestelijke gezondheidszorg in instellingen met weinig middelen (BASIC)

11 maart 2025 bijgewerkt door: Duke University

Opbouwen en onderhouden van interventies voor kinderen (BASIC): taakverdeling in de geestelijke gezondheidszorg in instellingen met weinig middelen

De BASIC-studie vindt plaats in Kanduyi/Bungoma South Sub-County, in het westen van Kenia, en richt zich op kinderen die wees zijn geworden door één of twee ouders. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat weeskinderen in lage- en middeninkomenslanden een groter risico lopen op psychische problemen, maar professionals in de geestelijke gezondheidszorg zijn op dit gebied grotendeels niet beschikbaar. Onderzoek wijst uit dat sommige geestelijke gezondheidsbehandelingen effectief kunnen worden geleverd in lage- en middeninkomenslanden met behulp van een taakverschuivende aanpak, waarbij lekencounselors met weinig of geen eerdere ervaring in de geestelijke gezondheidszorg worden opgeleid om behandeling te geven en onder supervisie te leveren. Er is echter zeer weinig bekend over hoe lokale systemen en organisaties kunnen worden ondersteund bij het leveren van geestelijke gezondheidszorg via taakverschuiving, met name op een manier die schaalbaar en duurzaam kan zijn in de context van weinig middelen. Het eerdere werk van het BASIC-team suggereert dat samenwerking met twee overheidssectoren, onderwijs en gezondheidszorg, een goedkope en duurzame strategie zou kunnen zijn om taakverschoven geestelijke gezondheidsdiensten te implementeren. Door leraren (via de onderwijssector) en gezondheidsvrijwilligers (via de gezondheidssector) op te leiden voor het verlenen van geestelijke gezondheidszorg, kan mogelijk een grotere populatie worden bereikt. Alvorens een land- of systeembrede implementatie te proberen, is het belangrijk om te weten wat er nodig is om een ​​succesvolle implementatie in een of beide sectoren mogelijk te maken, de klantresultaten voor degenen die geestelijke gezondheidszorg ontvangen wanneer deze wordt geleverd via onderwijs of gezondheidszorg, en de kosten van levering in beide sectoren . Het team streeft ernaar resultaten te verzamelen die relevant zijn voor beleidsmakers en die kunnen worden meegewogen in combinatie met kosten en ervaringen in beide sectoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC): Taakverdelende geestelijke gezondheidszorg in omgevingen met weinig middelen bouwt voort op onze 15-jarige geschiedenis van samenwerking met onderzoekspartners in Kenia, eerder door de NIH gefinancierd werk dat de geestelijke gezondheidsbehoeften van weeskinderen in kaart bracht lage- en middeninkomenslanden, en iteratieve en collaboratieve aanpassing en testen van interventies met behulp van een taakverdelingsbenadering, om aan deze behoeften te voldoen. Ons doel is om lokaal duurzaam implementatiebeleid en -praktijken (IPP's) te identificeren die leiden tot een effectieve implementatie van taak- gedeelde evidence-based behandeling (EBT) (een lokaal aangepaste versie van traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT), Pamoja Tunaweza in deze studie) in 2 overheidssectoren in Kenia. Beide sectoren werden door onze Keniaanse partners geïdentificeerd als potentiële platforms voor opschaling van onderwijs via het geven van leraren en gezondheid via vrijwilligerswerk in de gemeenschap (Community Health Volunteer, CHV). Zowel onderwijs als gezondheidszorg kunnen levensvatbare sectoren zijn voor de levering van geestelijke gezondheidszorg, maar de IPP's die het succes van de implementatie en de effectiviteit van interventies in een of beide sectoren voorspellen, zijn onbekend. Deze studie identificeert contextueel relevante, praktische en bruikbare IPP's die de implementatieplanning kunnen ondersteunen, terwijl ook de resultaten van het kind en de interventiekosten in beide sectoren worden beoordeeld.

De recente decentralisatie van de Keniaanse regering (die leidt tot meer lokale besluitvorming), de lancering van een nationaal beleid voor geestelijke gezondheid en het empowermentwerk van onze Keniaanse partners om enthousiasme voor TG-CGT op te bouwen, komen samen om een ​​lokaal klimaat te creëren waarin BASIC deel gaan uitmaken van het provinciaal plan, als er op feiten gebaseerde richtlijnen voor implementatie bestaan, waarbij voornamelijk gebruik wordt gemaakt van bestaande middelen. Het ontwerp van de proef is een onvolledige gerandomiseerde gecontroleerde studie (SW-CRT) met 40 scholen en de 40 omliggende dorpen. De school en de omliggende gemeenschap worden beschouwd als een 'dorpscluster'. Elk van de 40 "dorpsclusters" heeft 1 team van leraren en 1 team van CHV's die Pamoja Tunaweza leveren, wat resulteert in 120 getrainde lekenadviseurs in elke sector, die TF-CGT geven aan 1.280 jongeren en een van hun voogden, verdeeld over zeven sequenties van de SW-CRT. Siteleiders zijn ingeschreven voor gegevensverzameling (maximaal 80), maar leveren geen diensten. De studie maakt gebruik van een nieuwe methode, kwalitatieve vergelijkende analyses (QCA), die potentieel biedt om het gebied van implementatiewetenschap substantieel vooruit te helpen. QCA maakt gebruik van de strengheid van kwantitatieve benaderingen en de details van kwalitatieve benaderingen, en maakt complexe causaliteit en equifinaliteit mogelijk (d.w.z. een uitkomst kan op meerdere manieren worden bereikt).

De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Identificeer bruikbare IPP's die acceptatie (levering) en betrouwbaarheid (levering van hoge kwaliteit) voorspellen nadat 10 locaties in elke sector TF-CBT hebben geïmplementeerd (sequentie 1). Geïdentificeerde IPP's gebruiken om (Doel 1a) ondersteuning bij implementatieplanning voor volgende locaties te begeleiden en (Doel 1b) toetsbare hypothesen te genereren over IPP's als oorzakelijke mechanismen; 2) Test mechanismen van implementatiesucces in beide sectoren in alle 7 sequenties; en 3) Test de effectiviteit van TG-CGT (d.w.z. resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid; functioneren) en kosten in beide sectoren. Dit onderzoek heeft belangrijke implicaties voor het implementeren van een evidence-based behandeling in omgevingen met weinig middelen, waaronder de VS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

956

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Kenia
        • ACE Africa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind of jonge adolescent tussen de 11 en 14 jaar op het moment van inschrijving
  • Kind verloor een of beide ouders ten minste 6 maanden geleden of later door overlijden, en toen het kind 4 jaar of ouder was
  • Kind woont in de gemeenschap met ten minste één volwassen voogd (18 jaar of ouder)
  • Het kind ervaart borderline of klinisch significante niveaus van posttraumatische stress of traumatische rouw uit de kindertijd (zoals aangegeven door een score van 18 of hoger op de Child Posttraumatic Stress Scale, of een score van 35 of hoger op de Inventory of Complicated Grief)

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een bekende ontwikkelings- of cognitieve beperking
  • Kind gaat naar particuliere school
  • Kind en gezin gaan verhuizen
  • Kinderen die minder dan 6 maanden geleden een ouder hebben verloren (aangezien ze een normale rouwreactie kunnen ervaren en niet noodzakelijkerwijs de behandeling voor CTG nodig hebben)
  • Verzorger van het kind weigert mee te werken
  • Lay counselor is niet geletterd
  • Lekenbegeleider heeft geen mobiele telefoon
  • Lekenadviseur weigert als raadgever op te treden
  • Siteleider weigert hun site deel te laten nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidssector leverde CBT
Deze kind-/adolescente deelnemers en een van hun voogden zullen Pamoja Tunaweza ontvangen, de lokaal aangepaste versie van traumagerichte cognitieve gedragstherapie, in een gemeenschapssetting van Community Health Volunteers.
Gedragsmatig: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
Acht sessies in kleine groepen, waaronder acht kinderen en één voogd voor elk kind, komen afzonderlijk bijeen, met gezamenlijke activiteiten in de laatste drie sessies. TF-CGT zal worden geleverd via gezondheidsvrijwilligers in de gemeenschap, en via geselecteerde leraren in de schoolomgeving - met twee lekenadviseurs die de kinderengroep leiden en één de voogdengroep. De meeste TG-CBT-componenten (psycho-educatie, ouderschap, ontspanning, cognitieve coping, rouwspecifieke vaardigheden) zullen in groepen worden gegeven, maar 2-3 individuele sessies in de middengroep zullen worden gebruikt voor imaginaire exposure (d.w.z. praten over/verwerken van traumatische gebeurtenissen). .
Andere namen:
  • Pamoja Tunaweza
Experimenteel: Onderwijssector geleverd CBT
Deze kind-/adolescent-deelnemers en een van hun voogden zullen Pamoja Tunaweza, de lokaal aangepaste versie van traumagerichte cognitieve gedragstherapie, in hun schoolomgeving ontvangen van leraren die in dienst zijn van hun school.
Gedragsmatig: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
Acht sessies in kleine groepen, waaronder acht kinderen en één voogd voor elk kind, komen afzonderlijk bijeen, met gezamenlijke activiteiten in de laatste drie sessies. TF-CGT zal worden geleverd via gezondheidsvrijwilligers in de gemeenschap, en via geselecteerde leraren in de schoolomgeving - met twee lekenadviseurs die de kinderengroep leiden en één de voogdengroep. De meeste TG-CBT-componenten (psycho-educatie, ouderschap, ontspanning, cognitieve coping, rouwspecifieke vaardigheden) zullen in groepen worden gegeven, maar 2-3 individuele sessies in de middengroep zullen worden gebruikt voor imaginaire exposure (d.w.z. praten over/verwerken van traumatische gebeurtenissen). .
Andere namen:
  • Pamoja Tunaweza

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in posttraumatische stresssymptomen (Child Report)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
De ernst van posttraumatische stresssymptomen, zoals beoordeeld door het trauma -scherm van het kind en het adolescent (kindrapport), inclusief extra artikelen die lokaal worden gevalideerd. Hogere scores vertegenwoordigen meer ernstige symptomen. Het bereik van de scores is 0 tot 66. Scores zijn de som van 22 items die vragen over hoe vaak specifieke dingen de afgelopen 4 weken iemand hebben lastiggevallen. Elk item wordt gemeten op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = nooit gebeurt en 3 = bijna altijd.
Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Trouw
Tijdsspanne: Einde van het eerste jaar van sitepleimentatie (2 groepen, elk 8 sessies)
Vermogen van de groepsleider om zich te houden aan gevestigde trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) -protocollen en richtlijnen, zoals beoordeeld door de Fidelity- en hechting-ratingschalen ontwikkeld door het studieteam. Beoordeeld in elke waargenomen TF-CBT-sessie door supervisors. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere therapietrouw aan TF-CBT. Therapietrouw wordt gemeten op een schaal van 0 tot 6. Scores gerapporteerd zijn waarnemingen van onderliggende groepen.
Einde van het eerste jaar van sitepleimentatie (2 groepen, elk 8 sessies)
Aantal sites die de interventie hebben aangenomen
Tijdsspanne: Einde van het eerste jaar van sitepleimentatie (2 groepen, elk 8 sessies)
Adoptie is een binair ja/nee-uitkomst gedefinieerd als het initiëren en leveren van de 8-sessies TF-CBT-groepen door een 3-counselor-team en wordt gemeten door counselor zelfrapportage (en bevestigd door supervisors die groepen hebben waargenomen). Beoordeeld voor elk "trimester" -uiteinde voor scholen en gemeenschappen, samengevat in het jaar. We rapporteren het aantal sites uit 40 in totaal dat de interventie heeft aangenomen.
Einde van het eerste jaar van sitepleimentatie (2 groepen, elk 8 sessies)
Aantal sites dat de interventie heeft opgelopen
Tijdsspanne: Twee jaar na de eerste TF-CBT-groepen voor elke site
Houding is een binair ja/nee -uitkomst gedefinieerd als onderhouden levering 2 jaar na de interventieperiode van de studie (2 groepen die binnen een kalenderjaar worden geleverd, met ten minste 80% capaciteit in vergelijking met hun groepsinschrijving tijdens de initiële implementatie). Het wordt gemeten door counselor zelfrapportage (en bevestigd door supervisors). Soms het aantal jongeren dat 80% zou zijn ingeschreven, moest worden afgerond op de dichtstbijzijnde hele persoon. We rapporteren het aantal sites uit 40 in totaal dat de interventie heeft opgelopen.
Twee jaar na de eerste TF-CBT-groepen voor elke site

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in posttraumatische stresssymptomen (rapport van verzorger))
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
De ernst van posttraumatische stresssymptomen, zoals beoordeeld door het trauma -scherm van het kind en het adolescent (zorgverlener), inclusief extra items die lokaal worden gevalideerd. Hogere scores vertegenwoordigen meer ernstige symptomen. Het bereik van de scores is 0 tot 66. Scores zijn de som van 22 items die vragen over hoe vaak specifieke dingen de afgelopen 4 weken iemand hebben lastiggevallen. Elk item wordt gemeten op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = nooit gebeurt en 3 = bijna altijd.
Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Verandering in depressieve symptomen (Child Report)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Niveau van ervaren depressieve symptomen, zoals beoordeeld door de adolescente versie van de Patient Health Questionnaire (8-vragenversie) en extra lokaal items gevalideerd. Hogere scores vertegenwoordigen meer ernstige symptomen. Het scoresbereik is 0 tot 36. Scores zijn de som van 12 items waarin wordt gevraagd hoe vaak items in de afgelopen 2 weken iemand hebben gehinderd. Elk item wordt gemeten op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = helemaal niet gebeurt en 3 = bijna elke dag.
Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Verandering in verdriet (Child Report)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Verdrietniveau gerelateerd aan een traumatische gebeurtenis die het kind ervaart, zoals beoordeeld door de inventaris van complex verdriet. Hogere scores vertegenwoordigen meer ernstige symptomen. Het scoresbereik is 0 tot 112. Scores zijn de som van 28 items die vragen hoe vaak ze elk item afgelopen maand hebben ervaren. Elk item wordt gemeten op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 = bijna nooit (minder dan eens per maand) en 4 = altijd (meerdere keren per dag).
Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
TF-CBT Knowledge Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de training (op de laatste trainingsdag voor de volgorde, tot 6 dagen)
Test van het kennisniveau van de lekenadviseurs over TF-CBT, zoals beoordeeld door de TF-CBT-kennisbeoordeling. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere kennis van de groepsleider van TF-CBT. Scores kunnen variëren van 0 tot 32.5. De kennistest werd afgenomen aan alle lekenadviseurs aan het einde van hun TF-CBT-training om hun bereidheid te bevestigen om de interventie te leveren. Voor elke reeks vond training plaats vlak voor de implementatie van de interventie.
Onmiddellijk na de training (op de laatste trainingsdag voor de volgorde, tot 6 dagen)
Verandering in prosociaal gedrag (Child Report)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Verandering in gedragssterktes van het kind, zoals beoordeeld door de prosociale gedragssubschaal van de sterke en moeilijkhedenvragenlijst voor en na de interventie. Er zijn 5 items die vragen over de mate waarin het kind prosociaal gedrag rapporteert. Elk item heeft 3 mogelijke antwoorden op een schaal van 0 tot 2, waarbij 0 = helemaal niet waar en 2 = zeker waar. De totale score die over de 5 items wordt opgenomen, kan variëren van 0 tot 10. Hogere scores zijn gunstiger, wat meer prosociaal gedrag vertegenwoordigt.
Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Verandering in gedragsproblemen (Guardian Report)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Verandering in gedragsproblemen van het kind, zoals beoordeeld door de gedragsproblemen Subschaal van de sterke en moeilijkhedensvragenlijst, inclusief extra lokaal gevalideerd items. Er zijn 9 items die vragen naar de mate waarin de Guardian -rapporten problemen uitvoeren die bij het kind worden waargenomen. Elk item heeft 3 mogelijke antwoorden op een schaal van 0 tot 2, waarbij 0 = helemaal niet waar en 2 = zeker waar. De totale score die over de 5 items wordt opgenomen, kan variëren van 0 tot 18. Lagere scores zijn gunstiger, wat verminderde gedragsproblemen vertegenwoordigt.
Basislijn, einde van de behandeling van 8 sessie (beoordeeld tot 18 weken)
Schoolbezoek
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Schoolbezoek gemeten aan de hand van het aantal gemiste schooldagen in de afgelopen twee weken, zoals gemeld door de Guardian.
Uitsteeksel
Verandering van het deel van de kinderen die zich bezighouden met overmatige kinderarbeid voor loon
Tijdsspanne: Baseline naar derde jaarlijkse follow-up
Verandering van het deel van de kinderen die de afgelopen week overmatige kinderarbeid hanteert voor loon, zoals beoordeeld door de vragenlijst van het kindwerk en de arbeidsarbeid en gemeld door het kind. UNICEF's definitie van overmatige arbeid voor kinderen van 12 jaar en ouder is 14 uur per week voor loon en 28 uur per week met of zonder loon. Dit wordt geconstrueerd als een binaire variabele en we presenteren een verschil in het aandeel kinderen dat de afgelopen week 14 of meer uren werkte voor activiteiten die inkomensgenererende activiteiten genereren (werk zonder loon werd niet beoordeeld). Lagere verhouding is gunstiger en vertegenwoordigt minder kinderen die zich bezighouden met overmatige kinderarbeid voor loon.
Baseline naar derde jaarlijkse follow-up
Verandering van het aandeel van kinderen houdt zich bezig met overmatige hulp bij huishoudens zonder loon
Tijdsspanne: Baseline naar derde jaarlijkse follow-up
Verandering van het deel van de kinderen die zich bezighouden met klusjes (niet-inkomsten genererend werk rond het huis) in de afgelopen week, zoals gemeld door het kind. Dit wordt geconstrueerd als een binaire variabele en we presenteren een verschil in het aandeel kinderen dat de afgelopen week 14 of meer uren heeft gedaan. Lagere verhouding is gunstiger, wat minder kinderen vertegenwoordigt die zich zonder loon van buitensporige huishoudens bezighouden.
Baseline naar derde jaarlijkse follow-up
Safer Sex Peer Norms Score
Tijdsspanne: Derde jaarlijkse follow-up
Overeenkomst die door het kind wordt getoond met positieve peer -normen met betrekking tot seksueel gedrag, zoals beoordeeld door de Safer Sex Peer Norms -subschaal op de Safer Sex Peer -normen en vragenlijst voor middelengebruik. Deze maatregel wordt alleen toegediend als het kind 16 jaar of ouder is, dus voor deze uitkomst rapporteren we specifiek over de Safer Sex Peer Norms Assessment verzameld op het 3e jaarlijkse follow-up tijdstip. Scores zijn de som van 7-item die vraagt ​​naar overeenstemming met het item. Elk item wordt gemeten op een schaal van 1 tot 4, waar 1 = zeer niet mee eens is en 4 = helemaal mee eens. Het bereik van de totale scores is 0 tot 28. Hogere scores zijn gunstiger en vertegenwoordigen een sterkere overeenkomst met positieve peer -normen.
Derde jaarlijkse follow-up
Verandering van het deel van de kinderen die het huidige middelengebruik rapporteren
Tijdsspanne: Baseline naar derde jaarlijkse follow-up
Verandering in het aandeel van kinderen die de huidige alcohol, tabak of ander drugsgebruik rapporteren, zoals beoordeeld door de Safer Sex Peer -normen en het drugsgebruik Vragenlijst en gerapporteerd door het kind. Dit wordt gerapporteerd als een binaire variabele die het aandeel kinderen vertegenwoordigt die het huidige drugsgebruik of alcohol in de afgelopen 7 dagen melden of in de afgelopen 7 dagen tabak gebruiken. Lagere verhouding is gunstiger.
Baseline naar derde jaarlijkse follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie Nabijheid
Tijdsspanne: Einde van behandeling van 8 sessies (beoordeeld tot 18 weken)
Nabijheid van de relatie van het kind met de verzorger, zoals beoordeeld door het verzorgerrapport op de subschaal Nabijheid van de Kind-Ouderrelatieschaal. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere nabijheid.
Einde van behandeling van 8 sessies (beoordeeld tot 18 weken)
Relatie conflict
Tijdsspanne: Einde van behandeling van 8 sessies (beoordeeld tot 18 weken)
Conflict in de relatie van het kind met zijn/haar verzorger, zoals beoordeeld door het rapport van de verzorger op de subschaal Conflict van de Kind-Ouderrelatieschaal. Hogere scores vertegenwoordigen meer conflict.
Einde van behandeling van 8 sessies (beoordeeld tot 18 weken)
Door voogd verstrekte sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Einde van behandeling van 8 sessies (beoordeeld tot 18 weken)
Sociale ondersteuning die door de ouder of voogd aan het kind wordt geboden, zoals beoordeeld door het rapport van het kind in de Child and Adolescent Social Support Scale. Hogere scores vertegenwoordigen meer ondersteuning.
Einde van behandeling van 8 sessies (beoordeeld tot 18 weken)
Interventie Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Einde van het eerste jaar van de implementatie van de site (2 groepen, elk 8 sessies)
Beoordeeld met behulp van zowel reflectieve als formatieve maatregelen op het niveau van de groepsleider. De reflectieve maatstaf is de Acceptability of Intervention Measure (AIM), met scores variërend van 1 (minst acceptabel) tot 5 (meest acceptabel) berekend als een gemiddelde score om de aanvaardbaarheid van de TG-CGT-interventie in een bepaalde setting weer te geven. De formatieve maatstaf is de Johns Hopkins University (JHU) Implementation science case for Acceptability (waarbij slechts 5 items werden gebruikt die rechtstreeks overeenkwamen met Proctors definitie van aanvaardbaarheid en niet overlapten met items op de AIM-maatstaf). Dit wordt niet behandeld als een schaal en items worden onafhankelijk van elkaar geanalyseerd.
Einde van het eerste jaar van de implementatie van de site (2 groepen, elk 8 sessies)
Interventie Haalbaarheid
Tijdsspanne: Einde van het eerste jaar van de implementatie van de site (2 groepen, elk 8 sessies)
Beoordeeld met behulp van zowel reflectieve als formatieve maatregelen op het niveau van de groepsleider. De reflectieve maatstaf is de Feasibility of Intervention Measure (FIM), met scores variërend van 1 (minst haalbare) tot 5 (meest haalbare) berekend als een gemiddelde score om de haalbaarheid van het implementeren van TG-CGT in een bepaalde setting weer te geven. De formatieve maatstaf is de Johns Hopkins University Implementation science scale for Feasibility (met 12 items). Dit wordt niet behandeld als een schaal en items worden onafhankelijk van elkaar geanalyseerd. Er werden 2 extra items toegevoegd die informeerden naar de geschatte uren per week die respondenten dachten dat Pamoja Tunaweza/TF-CBT nodig zou hebben, gezien het belang van deze informatie voor het begrijpen van extra werklast en haalbaarheid voor dienstverleners in de twee contexten ("Gemiddeld, hoeveel uur per week besteedt u aan Pamoja Tunaweza/TF-CGT [bijv. sessies voorbereiden, sessies geven en supervisie]?").
Einde van het eerste jaar van de implementatie van de site (2 groepen, elk 8 sessies)
Geschiktheid van de interventie
Tijdsspanne: Einde van het eerste jaar van de implementatie van de site (2 groepen, elk 8 sessies)
Er wordt een formatieve maatstaf gebruikt om de waargenomen geschiktheid van de TG-CGT-interventie op het niveau van de groepsleider te beoordelen, met scores variërend van 1 (minst geschikt) tot 5 (meest geschikt). Dit wordt niet behandeld als een schaal en items worden onafhankelijk van elkaar geanalyseerd. Zes items werden overgenomen van de implementatiemaatregelen van de Johns Hopkins University die overeenkwamen met de definitie van geschiktheid van Proctor en collega's (20). Er zijn kleine wijzigingen aangebracht om de formulering aan te passen aan de lokale context. Er zijn twee aanvullende items ontwikkeld om de geschiktheid van domeininhoud te meten waarvoor Johns Hopkins University-items niet bestonden. Gezien de uitdagingen bij het maken van nieuwe items, werd Hujig's Theoretical Domains Framework waar mogelijk gebruikt om het maken van items te begeleiden (42). In de resulterende meting van 8 items beoordeelden 4 items de waargenomen fit van het geven van TG-CGT met iemands rol. De 4 extra items beoordeelden de waargenomen fit van het geven van TG-CBT binnen de specifieke setting.
Einde van het eerste jaar van de implementatie van de site (2 groepen, elk 8 sessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Johns Hopkins University
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington
Ace Africa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00081913
  • 1R01MH112633 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumagerichte cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren