Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge og opprettholde intervensjoner for barn: Psykisk helsehjelp med oppgavedeling i ressurssvake innstillinger (BASIC)

11. mars 2025 oppdatert av: Duke University

Bygge og opprettholde intervensjoner for barn (BASIC): Oppgavedeling psykisk helsevern i innstillinger med lite ressurser

BASIC-studien vil finne sted i Kanduyi/Bungoma South Sub-County, vest i Kenya, og fokuserer på barn som er foreldreløse av en eller to foreldre. Økende bevis viser at foreldreløse barn i lav- og mellominntektsland har høyere risiko for psykiske problemer, men psykisk helsepersonell er stort sett utilgjengelig på dette området. Forskning tyder på at enkelte psykiske helsebehandlinger kan leveres effektivt i lav- og mellominntektsland ved å bruke en oppgaveskiftende tilnærming, der lekkonsulenter med liten eller ingen tidligere erfaring med psykisk helse er opplært til å gi behandling, og levere med tilsyn. Imidlertid er svært lite kjent om hvordan man kan støtte lokale systemer og organisasjoner i å levere psykisk helsehjelp via oppgaveskifting, spesielt på en måte som kan skaleres og bærekraftig i lavressurssammenheng. BASIC-teamets tidligere arbeid antyder at partnerskap med to offentlige sektorer, utdanning og helse, kan være en rimelig og bærekraftig strategi for å implementere oppgaveskiftede psykiske helsetjenester. Ved å trene lærere (via utdanningssektoren) og frivillige i helsesektoren (via helsesektoren) til å yte psykisk helsehjelp, kan en større befolkning potensielt nås. Før du forsøker noen land- eller systemomfattende implementering, er det viktig å vite hva som trengs for å muliggjøre vellykket implementering i en eller begge sektorer, klientresultater for de som mottar psykisk helsehjelp når de leveres via utdanning eller helse, og leveringskostnader i begge sektorer . Teamet tar sikte på å samle resultater som er relevante for beslutningstakere, og som kan vurderes sammen med kostnader og erfaringer i begge sektorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC): Oppgavedeling av psykisk helsehjelp i miljøer med lite ressurser bygger på vår 15-årige historie med samarbeid med forskningspartnere i Kenya, tidligere NIH-finansiert arbeid som identifiserte psykiske helsebehov til foreldreløse barn i lav- og mellominntektsland, og iterativ og samarbeidende intervensjonstilpasning og testing ved bruk av en oppgavedelingsmetode, for å møte disse behovene. Målet vårt er å identifisere lokalt bærekraftig implementeringspolitikk og -praksis (IPP) som fører til effektiv implementering av oppgave- delt evidensbasert behandling (EBT) levering (en lokalt tilpasset versjon av Trauma-fokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT), Pamoja Tunaweza i denne studien) i 2 statlige sektorer i Kenya. Begge sektorene ble identifisert av våre kenyanske partnere som potensielle plattformer for oppskalering av utdanning via lærerlevering og helse via frivillige helsetjenester (CHV). Både utdanning og helse kan være levedyktige sektorer for levering av psykisk helsevern, men IPP-ene som forutsier implementeringssuksess og intervensjonseffektivitet i begge sektorene er ukjente. Denne studien identifiserer kontekstuelt relevante, praktiske og handlingsrettede IPP-er som kan informere implementeringsplanlegging, samtidig som de vurderer barns utfall og intervensjonskostnader i begge sektorer.

Den nylige delegeringen av den kenyanske regjeringen (som fører til mer lokal beslutningstaking), lanseringen av en nasjonal politikk for mental helse og våre kenyanske partneres styrkende arbeid med å bygge entusiasme for TF-CBT, konvergerer for å skape et lokalt klima der BASIC kan bli en del av fylkesplanen, dersom det fantes evidensbasert veiledning for implementering, med bruk av mest eksisterende ressurser. Forsøksdesignet er en ufullstendig randomisert kontrollert studie med trappet kileklynge (SW-CRT) inkludert 40 skoler og de 40 omkringliggende landsbyene. Skolen og samfunnet rundt regnes som en «landsbyklynge». Hver av de 40 "landsbyklyngene" har 1 team med lærere og 1 team med CHV-er som leverer Pamoja Tunaweza, noe som resulterer i 120 trente lekkonsulenter i hver sektor, som gir TF-CBT til 1 280 ungdommer og en av deres foresatte, på tvers av syv sekvenser av SW-CRT. Nettstedsledere er registrert for datainnsamling (opptil 80), men tilbyr ikke tjenester. Studien bruker en ny metode, kvalitative komparative analyser (QCA), som har potensiale for betydelig fremgang innen implementeringsvitenskap. QCA utnytter strengheten til kvantitative tilnærminger og detaljene i kvalitative tilnærminger, og tillater kompleks kausalitet og ekvifinalitet (dvs. et resultat kan nås på flere måter).

Studiemålene er: 1) Identifisere handlingsdyktige IPP-er som forutsier adopsjon (levering) og troskap (leveranse av høy kvalitet) etter at 10 steder i hver sektor implementerer TF-CBT (sekvens 1). Bruk identifiserte IPP-er til (Mål 1a) veilede implementeringsplanleggingsstøtte for påfølgende nettsteder og til (Mål 1b) generere testbare hypoteser om IPP-er som årsaksmekanismer; 2) Test mekanismer for implementeringssuksess i begge sektorer på tvers av alle 7 sekvenser; og 3) Test TF-CBT-effektivitet (dvs. psykiske helseutfall; funksjon) og kostnader i begge sektorer. Denne forskningen har viktige implikasjoner for å implementere en evidensbasert behandling i miljøer med lite ressurser, inkludert USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

956

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Kenya
        • ACE Africa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn eller ung ungdom mellom 11 og 14 år på registreringstidspunktet
  • Barn mistet en eller begge foreldrene til døden for minst 6 måneder siden eller senere, og da barnet var 4 år eller eldre
  • Barnet bor i samfunnet med minst én voksen verge (18 år eller eldre)
  • Barnet opplever grenseverdier eller klinisk signifikante nivåer av posttraumatisk stress eller traumatisk barndomssorg (som indikert med en score på 18 eller høyere på Child Posttraumatic Stress Scale, eller en score på 35 eller høyere på Inventory of Comlicated Grief)

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en kjent utviklingshemming eller kognitiv funksjonshemming
  • Barnet går på privatskole
  • Barn og familie skal flytte
  • Barn som mistet en forelder for mindre enn 6 måneder siden (siden de kan oppleve en normal sorgreaksjon og ikke nødvendigvis trenger behandling for CTG)
  • Omsorgsperson for barnet nekter å delta
  • Lekrådgiver er ikke lesekyndig
  • Legerådgiver har ikke mobiltelefon
  • Lekrådgiver nekter å tjene som rådgiver
  • Nettstedets leder nekter å la nettstedet deres delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helse-Sektor Levert CBT
Disse barn/ungdomsdeltakerne og en av deres foresatte vil motta Pamoja Tunaweza, den lokalt tilpassede versjonen av Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy, i en fellesskapssetting fra Community Health Volunteers.
Åtte smågruppeøkter, inkludert åtte barn og en foresatt for hvert barn, møtes separat, med felles aktiviteter i de tre siste øktene. TF-CBT vil bli levert via helsefrivillige i lokalsamfunnet, og via utvalgte lærere i skolemiljøet - med to lekrådgivere som leder barnegruppen, og en leder foresattegruppen. De fleste TF-CBT-komponenter (psykoedukasjon, foreldreoppdragelse, avspenning, kognitiv mestring, sorgspesifikke ferdigheter) vil bli levert i grupper, men 2-3 individuelle økter midt i gruppen vil bli brukt til imaginær eksponering (dvs. å snakke om/bearbeide traumatiske hendelser) .
Andre navn:
  • Pamoja Tunaweza
Eksperimentell: Utdanningssektoren levert CBT
Disse barn/ungdomsdeltakerne og en av deres foresatte vil motta Pamoja Tunaweza, den lokalt tilpassede versjonen av traumefokusert kognitiv atferdsterapi, i deres skolemiljø fra lærere ansatt ved skolen deres.
Åtte smågruppeøkter, inkludert åtte barn og en foresatt for hvert barn, møtes separat, med felles aktiviteter i de tre siste øktene. TF-CBT vil bli levert via helsefrivillige i lokalsamfunnet, og via utvalgte lærere i skolemiljøet - med to lekrådgivere som leder barnegruppen, og en leder foresattegruppen. De fleste TF-CBT-komponenter (psykoedukasjon, foreldreoppdragelse, avspenning, kognitiv mestring, sorgspesifikke ferdigheter) vil bli levert i grupper, men 2-3 individuelle økter midt i gruppen vil bli brukt til imaginær eksponering (dvs. å snakke om/bearbeide traumatiske hendelser) .
Andre navn:
  • Pamoja Tunaweza

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatiske stresssymptomer (Child Report)
Tidsramme: Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Alvorlighetsgraden av posttraumatiske stresssymptomer, som vurdert av skjermen for barn og ungdommer trauma (barnrapport), inkludert flere elementer som er validert lokalt. Høyere score representerer mer alvorlige symptomer. Utvalget av score er 0 til 66. Poeng er summen av 22 elementer som spør om hvor ofte spesifikke ting har plaget noen de siste 4 ukene. Hvert element måles på en skala fra 0 til 3, der 0 = aldri skjer og 3 = nesten alltid.
Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Trofasthet
Tidsramme: Slutt på første året med implementering av nettsteder (2 grupper, 8 økter hver)
Gruppelederens evne til å overholde etablerte traumefokuserte kognitive atferdsterapi (TF-CBT) protokoller og retningslinjer, som vurdert av Fidelity and Adherence Rating Scales utviklet av studieteamet. Vurdert i hver observerte TF-CBT-økt av veiledere. Høyere score representerer høyere overholdelse av TF-CBT. Overholdelse måles på en skala fra 0 til 6. Poengsapparater er observasjoner av barnegrupper.
Slutt på første året med implementering av nettsteder (2 grupper, 8 økter hver)
Antall nettsteder som vedtok intervensjonen
Tidsramme: Slutt på første året med implementering av nettsteder (2 grupper, 8 økter hver)
Adopsjon er et binært ja/nei-utfall definert som å sette i gang og levere 8-sesjon TF-CBT-gruppene av et 3-rådgivere-team og måles av rådgiver selvrapport (og bekreftet av veiledere som observerte grupper). Vurdert for hver "trimester" slutt for skoler og lokalsamfunn, oppsummert i løpet av året. Vi rapporterer antall nettsteder av 40 totalt som vedtok intervensjonen.
Slutt på første året med implementering av nettsteder (2 grupper, 8 økter hver)
Antall nettsteder som opprettholdt intervensjonen
Tidsramme: To år etter de første TF-CBT-gruppene for hvert nettsted
Opprettholdelse er et binært ja/nei -utfall definert som opprettholdt levering 2 år etter studieintervensjonsperioden (2 grupper levert i løpet av et kalenderår, med minst 80% kapasitet sammenlignet med deres gruppeinnmelding under første implementering). Det måles av rådgiver selvrapport (og bekreftet av veiledere). Noen ganger krevde antallet ungdommer som ville være 80% påmeldt avrunding ned til nærmeste hele personen. Vi rapporterer antall nettsteder av 40 totalt som opprettholdt intervensjonen.
To år etter de første TF-CBT-gruppene for hvert nettsted

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatiske stresssymptomer (CareGiver Report)
Tidsramme: Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Alvorlighetsgraden av posttraumatiske stresssymptomer, som vurdert av skjermen for barn og ungdoms traume (omsorgspersonrapport), inkludert flere elementer som er validert lokalt. Høyere score representerer mer alvorlige symptomer. Utvalget av score er 0 til 66. Poeng er summen av 22 elementer som spør om hvor ofte spesifikke ting har plaget noen de siste 4 ukene. Hvert element måles på en skala fra 0 til 3, der 0 = aldri skjer og 3 = nesten alltid.
Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Endring i depressive symptomer (Child Report)
Tidsramme: Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Nivå av erfarne depressive symptomer, som vurdert av ungdomsversjonen av Patient Health-spørreskjemaet (8-spørsmålsversjon) og flere elementer som er validert lokalt. Høyere score representerer mer alvorlige symptomer. Resultatene er 0 til 36. Poengsum er summen av 12 varer som spør hvor ofte varer som har plaget noen de siste 2 ukene. Hvert element måles på en skala fra 0 til 3, der 0 = ikke i det hele tatt skjer og 3 = nesten hver dag.
Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Endring i sorg (Child Report)
Tidsramme: Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Sorgnivå relatert til en traumatisk hendelse som barnet opplever, som vurdert av inventaret av kompleks sorg. Høyere score representerer mer alvorlige symptomer. SCORE -området er 0 til 112. Poeng er summen av 28 varer som spør om hvor ofte de har opplevd hver vare siste måned. Hvert element måles på en skala fra 0 til 4, hvor 0 = nesten aldri (mindre enn en gang i måneden) og 4 = alltid (flere ganger om dagen).
Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
TF-CBT kunnskapsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter trening (på den siste treningsdagen for sekvensen, opptil 6 dager)
Test av kunnskapsnivået til lekerne om TF-CBT, som vurdert av TF-CBT-kunnskapsvurderingen. Høyere score representerer større gruppelederkunnskap om TF-CBT. Poeng kan variere fra 0 til 32,5. Kunnskapstesten ble administrert til alle lekere rådgivere på slutten av TF-CBT-treningen for å bekrefte deres beredskap til å levere intervensjonen. For hver sekvens skjedde trening rett før implementering av intervensjonen.
Umiddelbart etter trening (på den siste treningsdagen for sekvensen, opptil 6 dager)
Endring i prososial atferd (Child Report)
Tidsramme: Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Endring i atferdsstyrken til barnet, som vurdert av den prososiale atferdsunderskalaen av styrkene og vanskeligheter spørreskjema før og etter intervensjonen. Det er 5 elementer som spør om i hvilken grad barnet rapporterer prososial oppførsel. Hvert element har 3 mulige svar på en skala fra 0 til 2, der 0 = slett ikke sant og 2 = absolutt sant. Den totale poengsummen som summeres over de 5 varene kan variere fra 0 til 10. Høyere score er gunstigere, noe som representerer mer prososial oppførsel.
Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Endring i atferdsproblemer (Guardian Report)
Tidsramme: Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Endring i atferdsproblemer hos barnet, som vurdert av atferdsproblemer underskala av spørreskjemaet for styrker og vanskeligheter, inkludert flere elementer som er validert lokalt. Det er 9 elementer som spør om i hvilken grad Guardian rapporterer utfører problemer som er observert hos barnet. Hvert element har 3 mulige svar på en skala fra 0 til 2, der 0 = slett ikke sant og 2 = absolutt sant. Den totale poengsummen som summeres over de 5 elementene kan variere fra 0 til 18. Lavere score er gunstigere, noe som representerer reduserte atferdsproblemer.
Baseline, End of 8-Session Treatment (vurdert opptil 18 uker)
Skoledeltakelse
Tidsramme: Baseline
Skoledeltakelse målt etter antall skoledager de siste to ukene, som rapportert av The Guardian.
Baseline
Endring i andelen barn som er engasjert i overdreven barnearbeid for lønn
Tidsramme: Baseline til tredje årlig oppfølging
Endring i andelen barn som er engasjert i overdreven barnearbeid for lønn den siste uken, som vurdert av barnearbeidet og arbeidsspørreskjemaet og rapportert av barnet. UNICEFs definisjon av overdreven arbeidskraft for barn på 12 år er 14 timer per uke for lønn og 28 timer per uke med eller uten lønn. Dette er konstruert som en binær variabel, og vi presenterer en forskjell i andelen barn som jobbet 14 eller flere timer den siste uken for inntektsgenererende aktiviteter (arbeid uten lønn ble ikke vurdert). Lavere andel er gunstigere, og representerer færre barn som er engasjert i overdreven barnearbeid for lønn.
Baseline til tredje årlig oppfølging
Endring i andelen barn driver med overdreven husholdningshjelp uten lønn
Tidsramme: Baseline til tredje årlig oppfølging
Endring i andelen barn som er engasjert i gjøremål (ikke-inntekt som genererer arbeid rundt i hjemmet) den siste uken, som rapportert av barnet. Dette er konstruert som en binær variabel, og vi presenterer en forskjell i andelen barn som gjorde gjøremål i 14 eller flere timer den siste uken. Lavere andel er gunstigere, og representerer færre barn som er engasjert i overdreven husholdningshjelp uten lønn.
Baseline til tredje årlig oppfølging
Tryggere sex peer normer score
Tidsramme: Tredje årlige oppfølging
Avtale som barnet viser med positive jevnaldrende normer angående seksuell atferd, som vurdert av Safer Sex Peer Norms underskala på de tryggere kjønnspersonens normer og spørreskjema for stoffbruk. Dette tiltaket administreres bare hvis barnet er 16 år eller eldre, så for dette utfallet rapporterer vi spesifikt om vurderingen av tryggere kjønnsorganer som er samlet inn på det tredje årlige oppfølgingstidspunktet. Poeng er summen av 7-elementet som spør om enighet med varen. Hvert element måles på en skala fra 1 til 4, der 1 = sterkt uenig og 4 = sterkt enig. Området for total score er 0 til 28. Høyere score er gunstigere, og representerer sterkere enighet med positive jevnaldrende normer.
Tredje årlige oppfølging
Endring i andelen barn som rapporterer om gjeldende stoffbruk
Tidsramme: Baseline til tredje årlig oppfølging
Endring i andelen barn som rapporterer om aktuell alkohol, tobakk eller annen medikamentbruk, som vurdert av de tryggere kjønns jevnaldrende normer og spørreskjema for stoffbruk og rapportert av barnet. Dette er rapportert som en binær variabel som representerer andelen barn som rapporterer dagens stoffbruk eller drikker alkohol de siste 7 dagene eller bruker tobakk de siste 7 dagene. Lavere andel er gunstigere.
Baseline til tredje årlig oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonsnærhet
Tidsramme: Slutt på 8-sesjoner behandling (vurdert opptil 18 uker)
Nærhet til barnets forhold til omsorgspersonen, som vurdert av omsorgspersonrapporten i nærhetsunderskalaen til Child-Prent Relationship Scale. Høyere skårer representerer større nærhet.
Slutt på 8-sesjoner behandling (vurdert opptil 18 uker)
Relasjonskonflikt
Tidsramme: Slutt på 8-sesjoner behandling (vurdert opptil 18 uker)
Konflikt i barnets forhold til omsorgspersonen, som vurdert av omsorgspersonens rapport i Konflikt-underskalaen til Child-Prent Relationship Scale. Høyere skårer representerer mer konflikt.
Slutt på 8-sesjoner behandling (vurdert opptil 18 uker)
Sosial støtte gitt av verge
Tidsramme: Slutt på 8-sesjoner behandling (vurdert opptil 18 uker)
Sosial støtte gitt til barnet av deres forelder eller foresatte, som vurdert av barnerapport i Child and Youth Social Support Scale. Høyere score representerer mer støtte.
Slutt på 8-sesjoner behandling (vurdert opptil 18 uker)
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Slutten av det første året med implementering av nettstedet (2 grupper, 8 økter hver)
Vurderes ved bruk av både reflekterende og formative tiltak på gruppeledernivå. Det reflekterende målet er Acceptability of Intervention Measure (AIM), med skårer fra 1 (minst akseptabelt) til 5 (mest akseptabelt) beregnet som en gjennomsnittlig poengsum for å gjenspeile akseptabiliteten av TF-CBT-intervensjonen i en gitt setting. Det formative tiltaket er Johns Hopkins University (JHU) Implementation science case for Acceptability (bruker bare 5 elementer som kartla direkte på Proctors definisjon av akseptabilitet og ikke overlappet med elementer på AIM-målet). Dette behandles ikke som en skala, og elementer analyseres uavhengig av hverandre.
Slutten av det første året med implementering av nettstedet (2 grupper, 8 økter hver)
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Slutten av det første året med implementering av nettstedet (2 grupper, 8 økter hver)
Vurderes ved bruk av både reflekterende og formative tiltak på gruppeledernivå. Det reflekterende tiltaket er Feasibility of Intervention Measure (FIM), med skårer fra 1 (minst mulig) til 5 (mest mulig) beregnet som en gjennomsnittlig poengsum for å gjenspeile gjennomførbarheten av å implementere TF-CBT i en gitt setting. Det formative tiltaket er Johns Hopkins University Implementation vitenskapelig skala for gjennomførbarhet (bruker 12 elementer). Dette behandles ikke som en skala, og elementer analyseres uavhengig av hverandre. 2 tilleggselementer ble inkludert som spurte om de estimerte timene per uke som respondentene mente Pamoja Tunaweza/TF-CBT ville kreve, gitt viktigheten av denne informasjonen for å forstå økt arbeidsbelastning og gjennomførbarhet for tilbydere i de to sammenhengene ("I gjennomsnitt, hvor mange timer per uke bruker du på Pamoja Tunaweza/TF-CBT [f.eks. forberedelse til økter, levering av økter og veiledning]?").
Slutten av det første året med implementering av nettstedet (2 grupper, 8 økter hver)
Hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Slutten av det første året med implementering av nettstedet (2 grupper, 8 økter hver)
Et formativt mål brukes for å vurdere opplevd hensiktsmessighet av TF-CBT-intervensjonen på gruppeledernivå, med skårer fra 1 (minst passende) til 5 (mest passende). Dette behandles ikke som en skala, og elementer analyseres uavhengig av hverandre. Seks elementer ble tilpasset fra Johns Hopkins Universitys implementeringstiltak som var på linje med Proctor og kollegaers (20) definisjon av hensiktsmessighet. Det ble gjort mindre endringer for å tilpasse ordlyden til den lokale konteksten. Ytterligere to elementer ble utviklet for å måle hensiktsmessig domeneinnhold som Johns Hopkins University-elementer ikke fantes for. Gitt utfordringer med å lage nye elementer, ble Hujig's Theoretical Domains Framework brukt når det var mulig for å veilede elementoppretting (42). I det resulterende 8-element-målet, vurderte 4 elementer den oppfattede passformen ved å levere TF-CBT med ens rolle. De ytterligere 4 elementene vurderte den oppfattede egnetheten ved å levere TF-CBT innenfor den spesifikke setting.
Slutten av det første året med implementering av nettstedet (2 grupper, 8 økter hver)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Hovedetterforsker: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumefokusert kognitiv atferdsterapi

Abonnere