Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning og opretholdelse af interventioner for børn: Opgavedeling Psykiatrisk sundhedspleje i miljøer med få ressourcer (BASIC)

11. marts 2025 opdateret af: Duke University

Opbygning og opretholdelse af interventioner for børn (BASIC): Opgavedeling Psykiatrisk sundhedspleje i lav-ressource indstillinger

BASIC-undersøgelsen vil finde sted i Kanduyi/Bungoma South Sub-County, i det vestlige Kenya, og fokuserer på børn, der er forældreløse af en eller to forældre. Voksende beviser viser, at forældreløse børn i lav- og mellemindkomstlande har højere risiko for psykiske problemer, men psykiatriske fagfolk er stort set ikke tilgængelige på dette område. Forskning tyder på, at nogle mentale sundhedsbehandlinger kan leveres effektivt i lav- og mellemindkomstlande ved hjælp af en opgaveskiftende tilgang, hvor lægrådgivere med ringe eller ingen tidligere erfaring med mental sundhed er uddannet til at yde behandling og levere med supervision. Der vides dog meget lidt om, hvordan man kan støtte lokale systemer og organisationer i at levere mental sundhedspleje via opgaveskift, især på en måde, der kan skaleres og bæredygtig i en kontekst med lav ressource. BASIC-teamets tidligere arbejde tyder på, at partnerskab med to offentlige sektorer, uddannelse og sundhed, kunne være en billig og bæredygtig strategi til at implementere opgaveskiftede mentale sundhedstjenester. Ved at uddanne lærere (via uddannelsessektoren) og frivillige inden for sundhedsområdet (via sundhedssektoren) til at yde mental sundhedspleje, kan en større befolkning potentielt nås. Før du forsøger en implementering i hele landet eller systemet, er det vigtigt at vide, hvad der er nødvendigt for at muliggøre en vellykket implementering i den ene eller begge sektorer, klientresultater for dem, der modtager mental sundhedspleje, når de leveres via uddannelse eller sundhed, og leveringsomkostninger i begge sektorer . Teamet sigter mod at indsamle resultater, der er relevante for politiske beslutningstagere, og som kan overvejes sammen med omkostninger og erfaringer i begge sektorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC): Opgavedeling af mental sundhedspleje i miljøer med lav ressource bygger på vores 15-årige historie med samarbejder med forskningspartnere i Kenya, tidligere NIH-finansieret arbejde, der identificerede mentale sundhedsbehov hos forældreløse børn i lav- og mellemindkomstlande, og iterativ og kollaborativ interventionstilpasning og -test ved hjælp af en opgavedelingstilgang, for at imødekomme disse behov. Vores mål er at identificere lokalt bæredygtige implementeringspolitikker og -praksis (IPP'er), der fører til effektiv implementering af opgave- delt evidensbaseret behandling (EBT) levering (en lokalt tilpasset version af Trauma-fokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT), Pamoja Tunaweza i denne undersøgelse) i 2 statslige sektorer i Kenya. Begge sektorer blev identificeret af vores kenyanske partnere som potentielle platforme for opskalering af uddannelse via undervisning af lærere og sundhed via levering af frivillige i lokalsamfundet (CHV). Både uddannelse og sundhed kan være levedygtige sektorer for levering af mental sundhedspleje, men de IPP'er, der forudsiger implementeringssucces og interventionseffektivitet i begge sektorer, er ukendte. Denne undersøgelse identificerer kontekstmæssigt relevante, praktiske og handlingsrettede IPP'er, der kan informere implementeringsplanlægning, mens de også vurderer børns resultater og interventionsomkostninger i begge sektorer.

Den nylige decentralisering af den kenyanske regering (der fører til mere lokal beslutningstagning), lanceringen af ​​en national mental sundhedspolitik og vores kenyanske partneres empowerment-arbejde, der bygger entusiasme for TF-CBT, konvergerer for at skabe et lokalt klima, hvor BASIC kunne blive en del af amtsplanen, hvis der eksisterede evidensbaseret vejledning til implementering, ved brug af overvejende eksisterende ressourcer. Forsøgsdesignet er et ufuldstændigt stepped wedge cluster randomiseret kontrolleret forsøg (SW-CRT) inklusive 40 skoler og de 40 omkringliggende landsbyer. Skolen og det omkringliggende samfund betragtes som en "landsbyklynge". Hver af de 40 "landsbyklynger" har 1 hold lærere og 1 hold af CHV'er, der leverer Pamoja Tunaweza, hvilket resulterer i 120 uddannede lægrådgivere i hver sektor, som leverer TF-CBT til 1.280 unge og en af ​​deres værger på tværs af syv sekvenser af SW-CRT. Webstedsledere er tilmeldt dataindsamling (op til 80), men leverer ikke tjenester. Undersøgelsen anvender en ny metode, kvalitative komparative analyser (QCA), der rummer potentiale til væsentligt at fremme området for implementeringsvidenskab. QCA udnytter strengheden af ​​kvantitative tilgange og detaljerne i kvalitative tilgange og giver mulighed for kompleks kausalitet og ækvifinalitet (dvs. et resultat kan nås på flere måder).

Undersøgelsens mål er: 1) Identificere handlingsrettede IPP'er, der forudsiger adoption (levering) og troskab (levering af høj kvalitet), efter at 10 steder i hver sektor har implementeret TF-CBT (sekvens 1). Brug identificerede IPP'er til (Mål 1a) at vejlede implementeringsplanlægningsstøtte for efterfølgende lokaliteter og til (Mål 1b) at generere testbare hypoteser om IPP'er som årsagsmekanismer; 2) Test mekanismer for implementeringssucces i begge sektorer på tværs af alle 7 sekvenser; og 3) Test TF-CBT-effektivitet (dvs. mentale sundhedsresultater; funktion) og omkostninger i begge sektorer. Denne forskning har vigtige konsekvenser for implementering af en evidensbaseret behandling i miljøer med lav ressource, herunder USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

956

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Kenya
        • ACE Africa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn eller ung teenager mellem 11 og 14 år på indskrivningstidspunktet
  • Barn mistede en eller begge forældre til døden for mindst 6 måneder siden eller senere, og da barnet var 4 år eller ældre
  • Barnet bor i samfundet med mindst én voksen værge (18 år eller ældre)
  • Barnet oplever grænseoverskridende eller klinisk signifikante niveauer af posttraumatisk stress eller traumatisk barndomssorg (som angivet med en score på 18 eller højere på Child Posttraumatic Stress Scale eller en score på 35 eller højere på Inventory of Comlicated Grief)

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en kendt udviklingsmæssig eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • Barnet går i privatskole
  • Barn og familie er ved at flytte
  • Børn, der mistede en forælder for mindre end 6 måneder siden (da de kan opleve en normal sorgreaktion og ikke nødvendigvis har behov for behandling for CTG)
  • Omsorgsperson af barnet nægter at deltage
  • Lægrådgiver er ikke læsekyndig
  • Lægrådgiver har ikke en mobiltelefon
  • Lægrådgiver nægter at fungere som rådgiver
  • Webstedets leder nægter at tillade deres websted at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedssektoren leveret CBT
Disse børn/ungdomsdeltagere og en af ​​deres værger vil modtage Pamoja Tunaweza, den lokalt tilpassede version af Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy, i et lokalmiljø fra Community Health Volunteers.
Otte sessioner i små grupper, inklusive otte børn og en værge for hvert barn, mødes separat med fælles aktiviteter i de sidste tre sessioner. TF-CBT vil blive leveret via lokale sundhedsfrivillige i lokalmiljøet og via udvalgte lærere i skolemiljøet - med to lægrådgivere, der leder børnegruppen, og en leder værgegruppen. De fleste TF-CBT-komponenter (psykoedukation, forældreskab, afspænding, kognitiv mestring, sorgspecifikke færdigheder) vil blive leveret i grupper, men 2-3 individuelle sessioner midt i gruppen vil blive brugt til imaginær eksponering (dvs. at tale om/bearbejde traumatiske hændelser) .
Andre navne:
  • Pamoja Tunaweza
Eksperimentel: Uddannelse-Sektor Leveret CBT
Disse børn/ungdomsdeltagere og en af ​​deres værger vil modtage Pamoja Tunaweza, den lokalt tilpassede version af Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy, i deres skolemiljø fra lærere ansat af deres skole.
Otte sessioner i små grupper, inklusive otte børn og en værge for hvert barn, mødes separat med fælles aktiviteter i de sidste tre sessioner. TF-CBT vil blive leveret via lokale sundhedsfrivillige i lokalmiljøet og via udvalgte lærere i skolemiljøet - med to lægrådgivere, der leder børnegruppen, og en leder værgegruppen. De fleste TF-CBT-komponenter (psykoedukation, forældreskab, afspænding, kognitiv mestring, sorgspecifikke færdigheder) vil blive leveret i grupper, men 2-3 individuelle sessioner midt i gruppen vil blive brugt til imaginær eksponering (dvs. at tale om/bearbejde traumatiske hændelser) .
Andre navne:
  • Pamoja Tunaweza

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatiske stresssymptomer (børneapport)
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Alvorligheden af ​​posttraumatiske stresssymptomer, som vurderet af barnet- og teenagers traumeskærm (børneport), inklusive yderligere genstande valideret lokalt. Højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer. Resultatet af scoringer er 0 til 66. Resultater er summen af ​​22 poster, der spørger om, hvor ofte specifikke ting har generet nogen i de sidste 4 uger. Hver vare måles på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = aldrig sker og 3 = næsten altid.
Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Troskab
Tidsramme: Slut på det første år med implementering af stedet (2 grupper, 8 sessioner hver)
Gruppelederens evne til at overholde etablerede traumefokuserede kognitive adfærdsterapi (TF-CBT) -protokoller og retningslinjer, som vurderet af Fidelity and Adhæsion Rating Scales udviklet af studieteamet. Vurderet i hver observeret TF-CBT-session af vejledere. Højere score repræsenterer højere overholdelse af TF-CBT. Adhæsion måles på en skala fra 0 til 6. rapporterede scoringer er observationer af børnegrupper.
Slut på det første år med implementering af stedet (2 grupper, 8 sessioner hver)
Antal websteder, der vedtog interventionen
Tidsramme: Slut på det første år med implementering af stedet (2 grupper, 8 sessioner hver)
Adoption er et binært ja/intet resultat defineret som at indlede og levere 8-session TF-CBT-grupper af et 3-rådgiverhold og måles ved rådgiver selvrapport (og bekræftes af vejledere, der observerede grupper). Evalueret for hver "trimester" ende for skoler og samfund, opsummeret i løbet af året. Vi rapporterer antallet af websteder ud af 40 i alt, der vedtog interventionen.
Slut på det første år med implementering af stedet (2 grupper, 8 sessioner hver)
Antal websteder, der opretholdt interventionen
Tidsramme: To år efter de første TF-CBT-grupper for hvert sted
Underholdning er et binært ja/intet resultat defineret som opretholdt levering 2 år efter undersøgelsesinterventionsperioden (2 grupper leveret inden for et kalenderår, med mindst 80% kapacitet sammenlignet med deres gruppe tilmelding under den første implementering). Det måles af rådgiverens selvrapport (og bekræftes af vejlederne). Til tider var antallet af unge, der ville være 80% tilmeldt, der kræves afrunding til den nærmeste hele person. Vi rapporterer antallet af websteder ud af 40 i alt, der opretholdt interventionen.
To år efter de første TF-CBT-grupper for hvert sted

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatiske stress symptomer (plejepersonrapport)
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Alvorligheden af ​​posttraumatiske stresssymptomer, som vurderet af barnet- og teenagers traumeskærm (Careegiver -rapport), inklusive yderligere genstande, der er valideret lokalt. Højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer. Resultatet af scoringer er 0 til 66. Resultater er summen af ​​22 poster, der spørger om, hvor ofte specifikke ting har generet nogen i de sidste 4 uger. Hver vare måles på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = aldrig sker og 3 = næsten altid.
Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Ændring i depressive symptomer (børneapport)
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Niveau af erfarne depressive symptomer, som vurderet af den unge version af Patient Health-spørgeskemaet (8-spørgsmålsversion) og yderligere genstande valideret lokalt. Højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer. Sorten af ​​scoringer er 0 til 36. Resultater er summen af ​​12 varer, der spørger, hvor ofte genstande har generet nogen i de sidste 2 uger. Hver vare måles på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = slet ikke sker og 3 = næsten hver dag.
Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Ændring i sorg (børneapport)
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Griefniveau relateret til en traumatisk begivenhed, som barnet oplever, som vurderet af inventaret af kompleks sorg. Højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer. Sorten af ​​scoringer er 0 til 112. Resultater er summen af ​​28 varer, der spørger om, hvor ofte de har oplevet hver vare sidste måned. Hver vare måles på en skala fra 0 til 4, hvor 0 = næsten aldrig (mindre end en gang om måneden) og 4 = altid (flere gange om dagen).
Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
TF-CBT-viden score
Tidsramme: Umiddelbart efter træning (på den sidste træningsdag for sekvensen, op til 6 dage)
Test af niveauet for viden for lægrådgiverne om TF-CBT, som vurderet af TF-CBT-videnvurderingen. Højere score repræsenterer større gruppelederkendskab til TF-CBT. Resultater kunne variere fra 0 til 32,5. Videnstesten blev administreret til alle lægrådgivere i slutningen af ​​deres TF-CBT-træning for at bekræfte deres beredskab til at levere interventionen. For hver sekvens forekom træning lige før implementering af interventionen.
Umiddelbart efter træning (på den sidste træningsdag for sekvensen, op til 6 dage)
Ændring i prosocial opførsel (børneport)
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Ændring i adfærdsstyrker hos barnet, som vurderet af underskalaen for prosocial adfærd under styrker og vanskeligheder spørgeskema før og efter interventionen. Der er 5 genstande, der spørger om, i hvilken grad barnet rapporterer prosocial opførsel. Hver vare har 3 mulige svar på en skala fra 0 til 2, hvor 0 = slet ikke sandt og 2 = bestemt sandt. Den samlede score, der summerer på tværs af de 5 poster, kan variere fra 0 til 10. Højere score er mere gunstige, hvilket repræsenterer mere prosocial opførsel.
Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Ændring i adfærdsproblemer (Guardian Report)
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Ændring i adfærdsproblemer hos barnet, som vurderet af adfærdsproblemerne underskala af styrker og vanskeligheder spørgeskema, herunder yderligere varer valideret lokalt. Der er 9 genstande, der spørger om, i hvilken grad Guardian rapporterer udfører problemer, der observeres i barnet. Hver vare har 3 mulige svar på en skala fra 0 til 2, hvor 0 = slet ikke sandt og 2 = bestemt sandt. Den samlede score, der summerer på tværs af de 5 poster, kan variere fra 0 til 18. lavere score er mere gunstige, hvilket repræsenterer nedsatte adfærdsproblemer.
Baseline, slutningen af ​​8-session-behandling (vurderet op til 18 uger)
Skoledeltagelse
Tidsramme: Baseline
Skoledeltagelse målt med antallet af skoledage, der var gået glip af i de sidste to uger, som rapporteret af The Guardian.
Baseline
Ændring i andel af børn, der beskæftiger sig med overdreven børnearbejde for løn
Tidsramme: Baseline til tredje årlige opfølgning
Ændring i andel af børn, der beskæftiger sig med overdreven børnearbejde for løn i den sidste uge, som vurderet af børnearbejde og arbejdsspørgeskema og rapporteret af barnet. UNICEFs definition af overdreven arbejdskraft for børn på 12 år og ældre er 14 timer om ugen for løn og 28 timer om ugen med eller uden løn. Dette er konstrueret som en binær variabel, og vi præsenterer en forskel i andelen af ​​børn, der arbejdede 14 eller flere timer i den sidste uge for indkomstgenererende aktiviteter (arbejde uden løn blev ikke vurderet). Den lavere andel er mere gunstig, hvilket repræsenterer færre børn, der beskæftiger sig med overdreven børnearbejde til løn.
Baseline til tredje årlige opfølgning
Ændring i andelen af ​​børn udgør overdreven husholdningshjælp uden løn
Tidsramme: Baseline til tredje årlige opfølgning
Ændring i andel af børn, der beskæftiger sig med pligter (ikke-indkomstgenererende arbejde omkring hjemmet) i den sidste uge, som rapporteret af barnet. Dette er konstrueret som en binær variabel, og vi præsenterer en forskel i andelen af ​​børn, der gjorde pligter i 14 eller flere timer i den sidste uge. Den lavere andel er mere gunstig, hvilket repræsenterer færre børn, der beskæftiger sig med overdreven husholdningshjælp uden løn.
Baseline til tredje årlige opfølgning
Safer sex peer normer score
Tidsramme: Tredje årlige opfølgning
Aftale udstillet af barnet med positive peer -normer vedrørende seksuel adfærd, som vurderet af de sikrere sex -peer -normer underskala på de sikrere sex -peer -normer og spørgeskema for stofbrug. Denne foranstaltning administreres kun, hvis barnet er 16 år eller ældre, så for dette resultat rapporterer vi specifikt om de sikrere sex-peer normer-vurdering indsamlet ved den 3. årlige opfølgningstid. Resultater er summen af ​​7-punkter, der spørger om aftale med varen. Hver vare måles på en skala fra 1 til 4, hvor 1 = stærkt uenig og 4 = er meget enig. Udvalget af samlede score er 0 til 28. Højere score er mere gunstige, hvilket repræsenterer stærkere enighed med positive peer -normer.
Tredje årlige opfølgning
Ændring i andel af børn, der rapporterer enhver aktuel stofbrug
Tidsramme: Baseline til tredje årlige opfølgning
Ændring i andel af børn, der rapporterer enhver nuværende alkohol, tobak eller anden stofbrug, som vurderet af de sikrere sex -peer -normer og spørgeskema for stofbrug og rapporteret af barnet. Dette rapporteres som en binær variabel, der repræsenterer andelen af ​​børn, der rapporterer den aktuelle stofbrug eller drikke alkohol i de sidste 7 dage eller bruger tobak i de sidste 7 dage. Den lavere andel er mere gunstig.
Baseline til tredje årlige opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationsnærhed
Tidsramme: Slut på 8-sessionsbehandling (vurderet op til 18 uger)
Nærhed af barnets forhold til deres omsorgsperson, som vurderet af omsorgspersonens rapport i nærhedsunderskalaen på Child-Parent Relationship Scale. Højere score repræsenterer større nærhed.
Slut på 8-sessionsbehandling (vurderet op til 18 uger)
Relationskonflikt
Tidsramme: Slut på 8-sessionsbehandling (vurderet op til 18 uger)
Konflikt i barnets forhold til deres omsorgsperson, som vurderet ved omsorgsgiverrapport i Konflikt-underskalaen af ​​Child-Prent Relationship Scale. Højere score repræsenterer mere konflikt.
Slut på 8-sessionsbehandling (vurderet op til 18 uger)
Socialstøtte ydet af værge
Tidsramme: Slut på 8-sessionsbehandling (vurderet op til 18 uger)
Social støtte ydet til barnet af deres forælder eller værge, som vurderet ved børnerapport i Børne- og ungdomsstøtteskalaen. Højere score repræsenterer mere støtte.
Slut på 8-sessionsbehandling (vurderet op til 18 uger)
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Slutningen af ​​det første år med webstedsimplementering (2 grupper, 8 sessioner hver)
Vurderet vha. både reflekterende og formative tiltag på gruppelederniveau. Det reflekterende mål er Acceptability of Intervention Measure (AIM), med score fra 1 (mindst acceptable) til 5 (mest acceptable) beregnet som en gennemsnitlig score for at afspejle acceptabiliteten af ​​TF-CBT-interventionen i en given indstilling. Det formative mål er Johns Hopkins University (JHU) Implementation science case for Acceptability (bruger kun 5 elementer, der er knyttet direkte til Proctors definition af acceptabilitet og ikke overlappede med elementer på AIM-målet). Dette behandles ikke som en skala, og emner analyseres uafhængigt af hinanden.
Slutningen af ​​det første år med webstedsimplementering (2 grupper, 8 sessioner hver)
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: Slutningen af ​​det første år med webstedsimplementering (2 grupper, 8 sessioner hver)
Vurderet vha. både reflekterende og formative tiltag på gruppelederniveau. Den reflekterende foranstaltning er Feasibility of Intervention Measure (FIM), med score fra 1 (mindst mulig) til 5 (mest mulig) beregnet som en gennemsnitlig score for at afspejle gennemførligheden af ​​at implementere TF-CBT i en given indstilling. Det formative mål er Johns Hopkins University Implementation science-skalaen for Feasibility (ved hjælp af 12 elementer). Dette behandles ikke som en skala, og emner analyseres uafhængigt af hinanden. Der blev inkluderet 2 yderligere punkter, som spurgte til de estimerede timer om ugen, som respondenterne mente, at Pamoja Tunaweza/TF-CBT ville kræve, givet vigtigheden af ​​disse oplysninger for at forstå øget arbejdsbyrde og gennemførlighed for udbydere i de to sammenhænge ("I gennemsnit, hvor mange timer om ugen bruger du på Pamoja Tunaweza/TF-CBT [f.eks. forberedelse til sessioner, levering af sessioner og supervision]?").
Slutningen af ​​det første år med webstedsimplementering (2 grupper, 8 sessioner hver)
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: Slutningen af ​​det første år med webstedsimplementering (2 grupper, 8 sessioner hver)
Et formativt mål bruges til at vurdere den opfattede hensigtsmæssighed af TF-CBT-interventionen på gruppelederniveau, med score fra 1 (mindst passende) til 5 (mest passende). Dette behandles ikke som en skala, og emner analyseres uafhængigt af hinanden. Seks punkter blev tilpasset fra Johns Hopkins Universitys implementeringstiltag, der passede med Proctor og kollegers (20) definition af passende. Der blev foretaget mindre ændringer for at tilpasse ordlyden til den lokale kontekst. To yderligere elementer blev udviklet til at måle passende domæneindhold, som Johns Hopkins University-elementer ikke eksisterede for. Da der var udfordringer med at skabe nye varer, blev Hujigs Teoretical Domains Framework brugt, når det var muligt, til at vejlede om oprettelse af varer (42). I det resulterende mål på 8 punkter vurderede 4 punkter den opfattede pasform af at levere TF-CBT med ens rolle. De yderligere 4 punkter vurderede den opfattede pasform ved at levere TF-CBT inden for de specifikke rammer.
Slutningen af ​​det første år med webstedsimplementering (2 grupper, 8 sessioner hver)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Ledende efterforsker: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi

Abonner