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Élaboration et maintien d'interventions pour les enfants : partage des tâches en matière de soins de santé mentale dans les milieux à faibles ressources (BASIC)

11 mars 2025 mis à jour par: Duke University

Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC) : soins de santé mentale avec partage des tâches dans les milieux à faibles ressources

L'étude BASIC aura lieu dans le sous-comté de Kanduyi/Bungoma Sud, dans l'ouest du Kenya, et se concentre sur les enfants rendus orphelins par un ou deux parents. De plus en plus de preuves démontrent que les enfants orphelins dans les pays à revenu faible ou intermédiaire sont plus à risque de problèmes de santé mentale, mais les professionnels de la santé mentale sont largement indisponibles dans ce domaine. La recherche suggère que certains traitements de santé mentale peuvent être dispensés efficacement dans les pays à revenu faible ou intermédiaire en utilisant une approche de délégation des tâches, dans laquelle des conseillers non professionnels ayant peu ou pas d'expérience préalable en santé mentale sont formés pour fournir un traitement et le délivrer sous supervision. Cependant, on sait très peu de choses sur la manière de soutenir les systèmes et organisations locaux dans la prestation de soins de santé mentale via le transfert de tâches, en particulier d'une manière qui pourrait être évolutive et durable dans le contexte de faibles ressources. Les travaux antérieurs de l'équipe BASIC suggèrent qu'un partenariat avec deux secteurs gouvernementaux, l'éducation et la santé, pourrait être une stratégie peu coûteuse et durable pour mettre en œuvre des services de santé mentale à tâches décalées. En formant des enseignants (via le secteur de l'éducation) et des volontaires de santé communautaires (via le secteur de la santé) pour fournir des soins de santé mentale, une population plus large pourrait potentiellement être atteinte. Avant de tenter une mise en œuvre à l'échelle d'un pays ou d'un système, il est important de savoir ce qui est nécessaire pour permettre une mise en œuvre réussie dans l'un ou les deux secteurs, les résultats des clients pour ceux qui reçoivent des soins de santé mentale lorsqu'ils sont dispensés via l'éducation ou la santé, et le coût de la prestation dans les deux secteurs. . L'équipe vise à recueillir des résultats qui sont pertinents pour les décideurs politiques et qui peuvent être pris en compte avec les coûts et les expériences dans les deux secteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Building and Sustaining Interventions for Children (BASIC): Le partage des tâches en matière de soins de santé mentale dans les milieux à faibles ressources s'appuie sur nos 15 années de collaboration avec des partenaires de recherche au Kenya, des travaux antérieurs financés par les NIH qui ont identifié les besoins en santé mentale des enfants orphelins dans pays à revenu faible et intermédiaire, et l'adaptation et le test d'interventions itératives et collaboratives à l'aide d'une approche de partage des tâches, pour répondre à ces besoins. prestation partagée de traitements fondés sur des preuves (EBT) (une version adaptée localement de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT), Pamoja Tunaweza dans cette étude) dans 2 secteurs gouvernementaux au Kenya. Les deux secteurs ont été identifiés par nos partenaires kenyans comme des plates-formes potentielles pour la mise à l'échelle de l'éducation via la prestation d'enseignants et de la santé via la prestation de volontaires de santé communautaires (ASC). L'éducation et la santé peuvent être des secteurs viables pour la prestation de soins de santé mentale, mais les IPP qui prédisent le succès de la mise en œuvre et l'efficacité de l'intervention dans l'un ou l'autre des secteurs sont inconnus. Cette étude identifie des IPP contextuellement pertinents, pratiques et réalisables qui peuvent éclairer la planification de la mise en œuvre, tout en évaluant les résultats pour les enfants et les coûts d'intervention dans les deux secteurs.

La récente décentralisation du gouvernement kenyan (conduisant à une prise de décision plus locale), le lancement d'une politique nationale de santé mentale et le travail d'autonomisation de nos partenaires kenyans qui suscitent l'enthousiasme pour le TF-CBT convergent pour créer un climat local dans lequel BASIC pourrait faire partie du plan du comté, s'il existait des directives de mise en œuvre fondées sur des données probantes, utilisant principalement les ressources existantes. La conception de l'essai est un essai contrôlé randomisé en grappes échelonnées incomplet (SW-CRT) comprenant 40 écoles et les 40 villages environnants. L'école et la communauté environnante sont considérées comme un « groupe de villages ». Chacun des 40 "groupes de villages" a 1 équipe d'enseignants et 1 équipe d'ASC délivrant Pamoja Tunaweza, résultant en 120 conseillers non professionnels formés dans chaque secteur, qui fournissent TF-CBT à 1 280 jeunes et à l'un de leurs tuteurs, à travers sept séquences de le SW-CRT. Les responsables de site sont inscrits pour la collecte de données (jusqu'à 80), mais ne fournissent pas de services. L'étude utilise une nouvelle méthode, les analyses comparatives qualitatives (QCA), qui a le potentiel de faire progresser considérablement le domaine de la science de la mise en œuvre. QCA tire parti de la rigueur des approches quantitatives et du détail des approches qualitatives, et permet une causalité et une équifinalité complexes (c'est-à-dire qu'un résultat peut être atteint par plusieurs moyens).

Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) Identifier les IPP exploitables qui prédisent l'adoption (livraison) et la fidélité (livraison de haute qualité) après que 10 sites de chaque secteur aient mis en œuvre le TF-CBT (séquence 1). Utiliser les IPP identifiés pour (Objectif 1a) guider le soutien à la planification de la mise en œuvre pour les sites suivants et pour (Objectif 1b) générer des hypothèses vérifiables sur les IPP en tant que mécanismes de causalité ; 2) Tester les mécanismes de réussite de la mise en œuvre dans les deux secteurs à travers les 7 séquences ; et 3) Tester l'efficacité de la TF-CBT (c'est-à-dire les résultats en matière de santé mentale ; le fonctionnement) et le coût dans les deux secteurs. Cette recherche a des implications importantes pour la mise en œuvre d'un traitement fondé sur des données probantes dans les milieux à faibles ressources, y compris aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

956

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
    • Bungoma County
      • Bungoma, Bungoma County, Kenya
        • ACE Africa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant ou jeune adolescent âgé de 11 à 14 ans au moment de l'inscription
  • L'enfant a perdu un de ses parents ou ses deux parents décédés il y a au moins 6 mois ou plus tard, et quand l'enfant avait 4 ans ou plus
  • L'enfant vit dans la communauté avec au moins un tuteur adulte (18 ans ou plus)
  • L'enfant éprouve des niveaux limites ou cliniquement significatifs de stress post-traumatique ou de deuil traumatique infantile (comme indiqué par un score de 18 ou plus sur l'échelle de stress post-traumatique de l'enfant, ou un score de 35 ou plus sur l'inventaire du deuil compliqué)

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a une déficience intellectuelle ou cognitive connue
  • L'enfant fréquente une école privée
  • L'enfant et la famille sont sur le point de déménager
  • Les enfants qui ont perdu un parent il y a moins de 6 mois (car ils peuvent éprouver une réaction de deuil normale et n'ont pas nécessairement besoin du traitement pour le CTG)
  • La personne qui s'occupe de l'enfant refuse de participer
  • Le conseiller laïc est analphabète
  • Le conseiller non professionnel n'a pas de téléphone portable
  • Un conseiller non professionnel refuse de servir de conseiller
  • Le responsable du site refuse d'autoriser son site à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC dispensée par le secteur de la santé
Ces enfants/adolescents participants et l'un de leurs tuteurs recevront Pamoja Tunaweza, la version adaptée localement de la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes, dans un cadre communautaire par des volontaires de santé communautaire.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes
Huit sessions en petits groupes, comprenant huit enfants et un tuteur pour chaque enfant, se réuniront séparément, avec des activités conjointes lors des trois dernières sessions. Le TF-CBT sera dispensé par des bénévoles de la santé communautaire dans le cadre communautaire et par des enseignants sélectionnés dans le cadre scolaire - avec deux conseillers non professionnels à la tête du groupe d'enfants et un à la tête du groupe de tuteurs. La plupart des composants TF-CBT (psychoéducation, parentalité, relaxation, adaptation cognitive, compétences spécifiques au deuil) seront dispensés en groupe, mais 2 à 3 séances individuelles en milieu de groupe seront utilisées pour une exposition imaginale (c'est-à-dire parler/traiter des événements traumatisants) .
Autres noms:
  • Pamoja Tunaweza
Expérimental: TCC dispensée par le secteur de l'éducation
Ces enfants/adolescents participants et l'un de leurs tuteurs recevront Pamoja Tunaweza, la version adaptée localement de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes, dans leur milieu scolaire par des enseignants employés par leur école.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes
Huit sessions en petits groupes, comprenant huit enfants et un tuteur pour chaque enfant, se réuniront séparément, avec des activités conjointes lors des trois dernières sessions. Le TF-CBT sera dispensé par des bénévoles de la santé communautaire dans le cadre communautaire et par des enseignants sélectionnés dans le cadre scolaire - avec deux conseillers non professionnels à la tête du groupe d'enfants et un à la tête du groupe de tuteurs. La plupart des composants TF-CBT (psychoéducation, parentalité, relaxation, adaptation cognitive, compétences spécifiques au deuil) seront dispensés en groupe, mais 2 à 3 séances individuelles en milieu de groupe seront utilisées pour une exposition imaginale (c'est-à-dire parler/traiter des événements traumatisants) .
Autres noms:
  • Pamoja Tunaweza

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes de stress post-traumatique (rapport de l'enfant)
Délai: Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Gravité des symptômes de stress post-traumatique, tels qu'évalués par l'écran de traumatisme de l'enfant et des adolescents (rapport de l'enfant), y compris des éléments supplémentaires validés localement. Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves. La gamme de scores est de 0 à 66. Les scores sont la somme de 22 éléments demandant la fréquence à laquelle des choses spécifiques ont dérangé quelqu'un au cours des 4 dernières semaines. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 3, où 0 = ne se produit jamais et 3 = presque toujours.
Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Fidélité
Délai: Fin de la première année de mise en œuvre du site (2 groupes, 8 séances chacun)
Capacité du chef de groupe à adhérer aux protocoles et directives de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT), telle qu'évaluée par les échelles d'évaluation de la fidélité et de l'adhésion développées par l'équipe d'étude. Évalué dans chaque session TF-CBT observée par les superviseurs. Des scores plus élevés représentent une adhésion plus élevée à TF-CBT. L'adhésion est mesurée sur une échelle de 0 à 6. Les scores signalés sont des observations de groupes d'enfants.
Fin de la première année de mise en œuvre du site (2 groupes, 8 séances chacun)
Nombre de sites qui ont adopté l'intervention
Délai: Fin de la première année de mise en œuvre du site (2 groupes, 8 séances chacun)
L'adoption est un résultat binaire oui / non défini comme initiant et livrant les groupes TF-CBT à 8 séances par une équipe à 3 contreseaux et est mesuré par l'auto-évaluation du conseiller (et confirmé par des superviseurs qui ont observé des groupes). Évalué pour chaque fin de «trimestre» pour les écoles et les communautés, résumé au cours de l'année. Nous rapportons le nombre de sites sur 40 au total qui ont adopté l'intervention.
Fin de la première année de mise en œuvre du site (2 groupes, 8 séances chacun)
Nombre de sites qui ont soutenu l'intervention
Délai: Deux ans après les premiers groupes TF-CBT pour chaque site
Le soutien est un résultat binaire oui / non défini comme une livraison maintenue 2 ans après la période d'intervention de l'étude (2 groupes livrés au cours d'une année civile, avec au moins 80% par rapport à leur inscription au groupe lors de la mise en œuvre initiale). Il est mesuré par l'auto-évaluation du conseiller (et confirmé par les superviseurs). Parfois, le nombre de jeunes qui seraient à 80% inscrits nécessitaient d'arrondir à l'ensemble le plus proche. Nous rapportons le nombre de sites sur 40 au total qui ont soutenu l'intervention.
Deux ans après les premiers groupes TF-CBT pour chaque site

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes de stress post-traumatique (rapport des soignants)
Délai: Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Gravité des symptômes de stress post-traumatique, tels qu'évalués par l'écran de traumatisme de l'enfant et des adolescents (rapport des soignants), y compris des éléments supplémentaires validés localement. Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves. La gamme de scores est de 0 à 66. Les scores sont la somme de 22 éléments demandant la fréquence à laquelle des choses spécifiques ont dérangé quelqu'un au cours des 4 dernières semaines. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 3, où 0 = ne se produit jamais et 3 = presque toujours.
Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Changement dans les symptômes dépressifs (rapport de l'enfant)
Délai: Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Niveau de symptômes dépressifs expérimentés, tels qu'évalués par la version adolescente du questionnaire sur la santé du patient (version à 8 questions) et des éléments supplémentaires validés localement. Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves. La plage de scores est de 0 à 36. Les scores sont la somme de 12 éléments demandant à quelle fréquence les articles ont dérangé quelqu'un au cours des 2 dernières semaines. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 3, où 0 = pas du tout et 3 = presque tous les jours.
Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Changement de chagrin (rapport de l'enfant)
Délai: Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Niveau de chagrin lié à un événement traumatisant vécu par l'enfant, tel qu'évalué par l'inventaire du chagrin complexe. Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves. La plage de scores est de 0 à 112. Les scores sont la somme de 28 éléments demandant à quelle fréquence ils ont connu chaque article le mois dernier. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 4, où 0 = presque jamais (moins d'une fois par mois) et 4 = toujours (plusieurs fois par jour).
Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Score de connaissances TF-CBT
Délai: Immédiatement après la formation (le dernier jour de formation pour la séquence, jusqu'à 6 jours)
Test du niveau de connaissance des conseillers laïcs sur TF-CBT, tel qu'évalué par l'évaluation des connaissances TF-CBT. Des scores plus élevés représentent une plus grande connaissance des chefs de groupe de TF-CBT. Les scores peuvent aller de 0 à 32,5. Le test des connaissances a été administré à tous les conseillers laïcs à la fin de leur formation TF-CBT pour confirmer leur volonté de livrer l'intervention. Pour chaque séquence, la formation s'est produite juste avant la mise en œuvre de l'intervention.
Immédiatement après la formation (le dernier jour de formation pour la séquence, jusqu'à 6 jours)
Changement du comportement prosocial (rapport de l'enfant)
Délai: Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Changement dans les forces comportementales de l'enfant, telles qu'évaluées par la sous-échelle du comportement prosocial du questionnaire sur les forces et difficultés avant et après l'intervention. Il y a 5 éléments qui me demandaient la mesure dans laquelle l'enfant rapporte un comportement prosocial. Chaque élément a 3 réponses possibles sur une échelle de 0 à 2, où 0 = pas du tout vrai et 2 = certainement vrai. Le score total résumé sur les 5 éléments pourrait aller de 0 à 10. Les scores plus élevés sont plus favorables, ce qui représente un comportement plus prosocial.
Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Changement de problèmes de comportement (Guardian Report)
Délai: Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Changement des problèmes de comportement de l'enfant, tel qu'évalué par la sous-échelle des problèmes de conduite du questionnaire sur les forces et difficultés, y compris des éléments supplémentaires validés localement. Il y a 9 éléments qui me demandaient la mesure dans laquelle le Guardian rapporte que les problèmes ont été observés chez l'enfant. Chaque élément a 3 réponses possibles sur une échelle de 0 à 2, où 0 = pas du tout vrai et 2 = certainement vrai. Le score total résumé sur les 5 éléments pourrait aller de 0 à 18. Les scores inférieurs sont plus favorables, ce qui représente une diminution des problèmes comportementaux.
Baseline, fin de traitement à 8 sessions (évalué jusqu'à 18 semaines)
Fréquentation scolaire
Délai: Base de base
La fréquentation scolaire mesurée par le nombre de jours scolaires manqués au cours des deux dernières semaines, comme l'a rapporté The Guardian.
Base de base
Changement dans la proportion d'enfants engagés dans un travail excessif pour les enfants pour salaire
Délai: Base au troisième suivi annuel
Changement dans la proportion d'enfants engagés dans un travail excessif pour les enfants pour la rémunération au cours de la semaine dernière, tel qu'évalué par le questionnaire sur le travail et le travail des enfants et rapporté par l'enfant. La définition de la main-d'œuvre excessive de l'UNICEF pour les enfants de 12 ans et plus est de 14 heures par semaine pour salaire et 28 heures par semaine avec ou sans salaire. Ceci est construit comme une variable binaire, et nous présentons une différence dans la proportion d'enfants qui ont travaillé 14 heures ou plus au cours de la semaine dernière pour les activités générateurs de revenus (le travail sans salaire n'a pas été évalué). La proportion plus faible est plus favorable, ce qui représente moins d'enfants engagés dans un travail excessif pour les enfants pour salaire.
Base au troisième suivi annuel
Le changement de proportion d'enfants engage une aide excessive aux ménages sans salaire
Délai: Base au troisième suivi annuel
Changement dans la proportion d'enfants engagés dans des tâches (non-revenu, travaillant à la maison) la semaine dernière, comme l'a rapporté l'enfant. Ceci est construit comme une variable binaire, et nous présentons une différence dans la proportion d'enfants qui ont fait des corvées pendant 14 heures ou plus au cours de la semaine dernière. Une proportion plus faible est plus favorable, ce qui représente moins d'enfants engagés dans une aide excessive des ménages sans salaire.
Base au troisième suivi annuel
Score de normes de pair sexuels plus sûrs
Délai: Troisième suivi annuel
Contrat présenté par l'enfant avec des normes de pairs positives concernant le comportement sexuel, tel qu'évalué par la sous-échelle de normes de pair sexuelle plus sûre sur les normes de pair sexuelles plus sûres et le questionnaire à consommation de substances. Cette mesure n'est administrée que si l'enfant a 16 ans ou plus, donc pour ce résultat, nous rapportons spécifiquement sur l'évaluation des normes sexuelles plus sûres recueillies lors du troisième point de vue annuel de suivi. Les scores sont la somme de 7 éléments posant des questions sur l'accord avec l'article. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 1 à 4, où 1 = fortement en désaccord et 4 = fortement d'accord. La plage de scores totaux est de 0 à 28. Les scores plus élevés sont plus favorables, ce qui représente un accord plus fort avec les normes de pairs positives.
Troisième suivi annuel
Changement de proportion d'enfants signalant toute consommation de substances actuelle
Délai: Base au troisième suivi annuel
Changement dans la proportion d'enfants signalant tout alcool, tabac ou autre consommation de drogue actuel, tel que évalué par les normes de pair sexuels et le questionnaire de consommation de substances plus sûres et rapportés par l'enfant. Ceci est signalé comme une variable binaire représentant la proportion d'enfants qui déclarent la consommation actuelle de drogue ou la consommation d'alcool au cours des 7 derniers jours ou consommant du tabac au cours des 7 derniers jours. La proportion plus faible est plus favorable.
Base au troisième suivi annuel

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proximité relationnelle
Délai: Traitement de fin de 8 séances (évalué jusqu'à 18 semaines)
Proximité de la relation de l'enfant avec son soignant, telle qu'évaluée par le rapport du soignant dans la sous-échelle de proximité de l'échelle de la relation enfant-parent. Des scores plus élevés représentent une plus grande proximité.
Traitement de fin de 8 séances (évalué jusqu'à 18 semaines)
Conflit relationnel
Délai: Traitement de fin de 8 séances (évalué jusqu'à 18 semaines)
Conflit dans la relation de l'enfant avec son soignant, tel qu'évalué par le rapport du soignant dans la sous-échelle Conflit de l'Échelle des relations enfant-parent. Des scores plus élevés représentent plus de conflits.
Traitement de fin de 8 séances (évalué jusqu'à 18 semaines)
Soutien social fourni par le tuteur
Délai: Traitement de fin de 8 séances (évalué jusqu'à 18 semaines)
Soutien social fourni à l'enfant par son parent ou son tuteur, tel qu'évalué par le rapport de l'enfant dans l'échelle de soutien social de l'enfant et de l'adolescent. Des scores plus élevés représentent plus de soutien.
Traitement de fin de 8 séances (évalué jusqu'à 18 semaines)
Acceptabilité des interventions
Délai: Fin de la première année de mise en place du site (2 groupes de 8 sessions chacun)
Évalué à l'aide de mesures réflexives et formatives au niveau du chef de groupe. La mesure réflexive est la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), avec des scores allant de 1 (le moins acceptable) à 5 (le plus acceptable) calculés comme un score moyen pour refléter l'acceptabilité de l'intervention TF-CBT dans un contexte donné. La mesure formative est le cas scientifique de mise en œuvre de l'Université Johns Hopkins (JHU) pour l'acceptabilité (utilisant seulement 5 éléments qui correspondaient directement à la définition de l'acceptabilité de Proctor et ne chevauchaient pas les éléments de la mesure AIM). Ceci n'est pas traité comme une échelle et les éléments sont analysés indépendamment les uns des autres.
Fin de la première année de mise en place du site (2 groupes de 8 sessions chacun)
Faisabilité de l'intervention
Délai: Fin de la première année de mise en place du site (2 groupes de 8 sessions chacun)
Évalué à l'aide de mesures réflexives et formatives au niveau du chef de groupe. La mesure réflexive est la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM), avec des scores allant de 1 (le moins faisable) à 5 (le plus faisable) calculés comme un score moyen pour refléter la faisabilité de la mise en œuvre du TF-CBT dans un contexte donné. La mesure formative est l'échelle scientifique de mise en œuvre de l'Université Johns Hopkins pour la faisabilité (utilisant 12 éléments). Ceci n'est pas traité comme une échelle et les éléments sont analysés indépendamment les uns des autres. 2 éléments supplémentaires ont été inclus qui demandaient le nombre estimé d'heures par semaine dont Pamoja Tunaweza/TF-CBT aurait besoin, étant donné l'importance de ces informations pour comprendre la charge de travail supplémentaire et la faisabilité pour les prestataires dans les deux contextes ("En moyenne, combien heures par semaine consacrez-vous à Pamoja Tunaweza/TF-CBT [par exemple, préparation des sessions, présentation des sessions et supervision] ? »).
Fin de la première année de mise en place du site (2 groupes de 8 sessions chacun)
Pertinence de l'intervention
Délai: Fin de la première année de mise en place du site (2 groupes de 8 sessions chacun)
Une mesure formative est utilisée pour évaluer la pertinence perçue de l'intervention TF-CBT au niveau du chef de groupe, avec des scores allant de 1 (le moins approprié) à 5 (le plus approprié). Ceci n'est pas traité comme une échelle et les éléments sont analysés indépendamment les uns des autres. Six éléments ont été adaptés des mesures de mise en œuvre de l'Université Johns Hopkins qui s'alignent sur la définition de la pertinence de Proctor et ses collègues (20). Des modifications mineures ont été apportées pour adapter la formulation au contexte local. Deux items supplémentaires ont été développés pour mesurer le contenu du domaine de pertinence pour lequel les items de l'Université Johns Hopkins n'existaient pas. Compte tenu des défis liés à la création de nouveaux éléments, le cadre des domaines théoriques de Hujig a été utilisé lorsque cela était possible pour guider la création d'éléments (42). Dans la mesure de 8 éléments résultante, 4 éléments ont évalué l'adéquation perçue de la prestation de TF-CBT avec son rôle. Les 4 éléments supplémentaires évaluaient l'adéquation perçue de la prestation de TF-CBT dans le cadre spécifique.
Fin de la première année de mise en place du site (2 groupes de 8 sessions chacun)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Johns Hopkins University
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington
Ace Africa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Whetten, PhD, Center for Health Policy and Inequalities Research at Duke University
  • Chercheur principal: Shannon Dorsey, PhD, University of Washington Department of Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00081913
  • 1R01MH112633 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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