Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nabilone u uživatelů konopí s PTSD

29. června 2022 aktualizováno: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Účinky nabilonu na reaktivitu narážky související s traumatem u uživatelů konopí s PTSD

Navzdory prevalenci užívání konopí mezi populací PTSD a vlastním zprávám o tom, že se používá k pomoci vyrovnat se s příznaky PTSD, přímé účinky konopí na symptomologii PTSD nejsou známy. Účelem této placebem kontrolované v rámci předmětové studie je posoudit účinky kouřeného konopí a perorálně podávaného nabilonu, syntetického analogu THC, primární psychoaktivní složky konopí, na různé dimenze symptomatologie PTSD u kuřáků konopí s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná účinky uzeného konopí a nabilonu na zaujatost pozornosti vůči podnětům souvisejícím s traumatem, subjektivní a emoční zpracování s řadou obrazů s traumatem a nesouvisejícími s traumatem a fyziologickou reaktivitu na tyto podněty u jedinců s CUD a PTSD. Důležité je, že tato studie bude také zkoumat potenciál nabilonu související se zneužíváním ve srovnání s kouřeným konopím v této populaci, což je kritický aspekt při určování potenciální proveditelnosti jeho klinického použití k léčbě CUD u populací s posttraumatickou stresovou poruchou. Účinky nabilonu budou srovnány s propranololem jako pozitivní kontrolou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné užívání konopí
  • příznaky PTSD
  • Schopnost dát informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
  • Ženy, které běžně jezdí na kole a praktikují účinnou formu antikoncepce jinou než hormonální antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Splnění kritérií pro některé současné psychiatrické poruchy
  • Klinické laboratorní testy mimo normální limity
  • Anamnéza klinicky významných srdečních nebo respiračních diagnóz
  • Současné podmínečné propuštění nebo probace
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle
Lék: Placebo
Placebo kapsle
Experimentální: Nabilone
Nabilone kapsle (4 mg)
Lék: Nabilone
Nabilone kapsle (4 mg)
Aktivní komparátor: Propranolol
Propranolol kapsle (40 mg)
Lék: Propranolol
Propranolol kapsle (40 mg)
Experimentální: Uzené konopí
(0,0 a 5,6 % THC)
Lék: Konopí
Cigarety (0,0 a 5,6 % THC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita na cue (emocionální Stroopův úkol)
Časové okno: 1 měsíc
Údaje nemůžeme poskytnout, protože studie byla ukončena z důvodu nedostatečné proveditelnosti. Pracovníci odpovědní za sběr dat, organizaci a úklid opustili instituci; vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom našli data pro dva účastníky, kteří dokončili studii, ale byli neúspěšní. K datům nemáme přístup.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit