Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nabilone bij cannabisgebruikers met PTSS

29 juni 2022 bijgewerkt door: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Effecten van Nabilone op traumagerelateerde cue-reactiviteit bij cannabisgebruikers met PTSS

Ondanks de prevalentie van cannabisgebruik onder de PTSS-populatie en zelfrapportages dat het wordt gebruikt om PTSS-symptomen het hoofd te bieden, zijn de directe effecten van cannabis op PTSS-symptomologie onbekend. Het doel van dit placebogecontroleerde onderzoek binnen de proefpersoon is het beoordelen van de effecten van gerookte cannabis en oraal toegediende nabilone, een synthetisch analoog van THC, de primaire psychoactieve component van cannabis, op meerdere dimensies van PTSS-symptomatologie bij cannabisrokers met PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt de effecten van gerookte cannabis en nabilone op aandachtsbias voor traumagerelateerde stimuli, subjectieve en emotionele verwerking met een reeks trauma- en niet-traumagerelateerde beelden en fysiologische reactiviteit op deze stimuli bij personen met CUD en PTSS. Belangrijk is dat deze studie ook het aan misbruik gerelateerde potentieel van nabilone zal onderzoeken in vergelijking met gerookte cannabis in deze populatie, een cruciaal aspect bij het bepalen van de potentiële haalbaarheid van het klinisch gebruik ervan om CUD in PTSS-populaties te behandelen. De effecten van nabilone worden vergeleken met propranolol als positieve controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actueel cannabisgebruik
  • PTSS symptomen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures
  • Vrouwen die normaal fietsen en een andere effectieve vorm van anticonceptie toepassen dan hormonale anticonceptiva

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan criteria voor bepaalde actuele psychiatrische stoornissen
  • Klinische laboratoriumtests buiten de normale grenzen
  • Geschiedenis van klinisch significante cardiale of respiratoire diagnoses
  • Huidige voorwaardelijke vrijlating of proeftijd
  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-capsules
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-capsules
Experimenteel: Nabilone
Nabilone-capsules (4 mg)
Geneesmiddel: Nabilone
Nabilone-capsules (4 mg)
Actieve vergelijker: Propranolol
Propranolol-capsules (40 mg)
Geneesmiddel: Propranolol
Propranolol-capsules (40 mg)
Experimenteel: Gerookte hennep
(0,0 en 5,6% THC)
Geneesmiddel: Hennep
Sigaretten (0,0 en 5,6% THC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cue-reactiviteit (emotionele strooptaak)
Tijdsspanne: 1 maand
We kunnen geen gegevens verstrekken omdat de studie werd beëindigd vanwege een gebrek aan haalbaarheid. De medewerkers verantwoordelijk voor dataverzameling, organisatie en schoonmaak hebben de instelling verlaten; we hebben er alles aan gedaan om de gegevens te lokaliseren van de twee deelnemers die het onderzoek hebben voltooid, maar dat is niet gelukt. Wij hebben geen toegang tot de gegevens.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hennep

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren