Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nabilone chez les consommateurs de cannabis atteints de SSPT

29 juin 2022 mis à jour par: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Effets du nabilone sur la réactivité des signaux liés aux traumatismes chez les consommateurs de cannabis atteints de SSPT

Malgré la prévalence de la consommation de cannabis parmi la population de SSPT et les autodéclarations selon lesquelles il est utilisé pour aider à faire face aux symptômes du SSPT, les effets directs du cannabis sur les symptômes du SSPT sont inconnus. Le but de cette étude intra-sujet contrôlée par placebo est d'évaluer les effets du cannabis fumé et du nabilone administré par voie orale, un analogue synthétique du THC, le principal composant psychoactif du cannabis, sur de multiples dimensions de la symptomatologie du TSPT chez les fumeurs de cannabis atteints de TSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera les effets du cannabis fumé et du nabilone sur le biais attentionnel envers les stimuli liés aux traumatismes, le traitement subjectif et émotionnel à une gamme d'images traumatiques et non liées aux traumatismes et la réactivité physiologique à ces stimuli chez les personnes atteintes de CUD et de SSPT. Il est important de noter que cette étude sondera également le potentiel lié à l'abus du nabilone par rapport au cannabis fumé dans cette population, un aspect essentiel pour déterminer la faisabilité potentielle de son utilisation clinique pour traiter la CUD dans les populations de SSPT. Les effets du nabilone seront comparés au propranolol comme contrôle positif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation actuelle de cannabis
  • Symptômes du SSPT
  • Capable de donner un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude
  • Femmes qui font normalement du vélo et pratiquent une forme efficace de contraception autre que les contraceptifs hormonaux

Critère d'exclusion:

  • Répondre aux critères de certains troubles psychiatriques actuels
  • Tests de laboratoire clinique en dehors des limites normales
  • Antécédents de diagnostics cardiaques ou respiratoires cliniquement significatifs
  • Libération conditionnelle ou probation actuelle
  • Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Gélules placebos
Médicament: Placebo
Gélules placebos
Expérimental: Nabilone
Gélules de nabilone (4 mg)
Médicament: Nabilone
Gélules de nabilone (4 mg)
Comparateur actif: Propranolol
Gélules de propranolol (40mg)
Médicament: Propranolol
Gélules de propranolol (40mg)
Expérimental: Cannabis fumé
(0,0 et 5,6 % de THC)
Médicament: Cannabis
Cigarettes (0,0 et 5,6 % de THC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité des signaux (tâche émotionnelle de Stroop)
Délai: 1 mois
Nous ne pouvons pas fournir de données car l'étude a été interrompue en raison d'un manque de faisabilité. Le personnel chargé de la collecte, de l'organisation et du nettoyage des données a quitté l'établissement ; nous nous sommes efforcés de localiser les données des deux participants qui ont terminé l'étude, mais sans succès. Nous n'avons pas accès aux données.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner