Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nabilone a PTSD-ben szenvedő kannabiszhasználókban

2022. június 29. frissítette: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

A Nabilone hatása a PTSD-s kannabiszhasználók traumával kapcsolatos jelreakcióira

Annak ellenére, hogy a kannabiszhasználat elterjedt a PTSD-populáció körében, és saját bevallásuk szerint a PTSD-tünetek kezelésének elősegítésére használják, a kannabisz PTSD-tünetekre gyakorolt ​​közvetlen hatása nem ismert. Ennek a placebo-kontrollos, az alanyon belüli vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a füstölt kannabisz és az orálisan beadott nabilon, a THC szintetikus analógja, a kannabisz elsődleges pszichoaktív összetevője, a PTSD tünetegyüttesének több dimenziójára gyakorolt ​​hatását a PTSD-ben szenvedő kannabiszdohányzókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja a dohányzott kannabisz és a nabilon hatását a traumával kapcsolatos ingerekre való figyelemre, a szubjektív és érzelmi feldolgozásra számos traumával és nem traumával kapcsolatos képpel, valamint a CUD-ban és PTSD-ben szenvedő egyéneknél ezekkel az ingerekkel szembeni fiziológiai reakcióképességét. Fontos, hogy ez a tanulmány megvizsgálja a nabilon abúzussal összefüggő potenciálját a füstölt kannabiszhoz képest ebben a populációban, ami kritikus szempont annak meghatározásában, hogy lehetséges-e klinikai felhasználása a CUD kezelésére PTSD-populációkban. A nabilon hatásait a propranololhoz hasonlítják, mint pozitív kontrollt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi kannabiszhasználat
  • PTSD tünetei
  • Képes tájékozott beleegyezést adni és betartani a vizsgálati eljárásokat
  • Azok a nők, akik általában kerékpároznak, és a hormonális fogamzásgátlóktól eltérő hatékony fogamzásgátlási formát gyakorolnak

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyos aktuális pszichiátriai rendellenességek kritériumainak való megfelelés
  • A normál határokon kívüli klinikai laboratóriumi vizsgálatok
  • Klinikailag jelentős szív- vagy légúti diagnózisok az anamnézisben
  • Jelenlegi feltételes vagy próbaidő
  • Jelenleg terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kapszulák
Drog: Placebo
Placebo kapszulák
Kísérleti: Nabilone
Nabilone kapszula (4 mg)
Drog: Nabilone
Nabilone kapszula (4 mg)
Aktív összehasonlító: Propranolol
Propranolol kapszula (40 mg)
Drog: Propranolol
Propranolol kapszula (40 mg)
Kísérleti: Füstölt kannabiszt
(0,0 és 5,6% THC)
Drog: Cannabis
Cigaretta (0,0 és 5,6% THC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelreakció (Érzelmi Stroop feladat)
Időkeret: 1 hónap
Adatokkal nem tudunk szolgálni, mivel a vizsgálatot megvalósíthatóság hiánya miatt megszüntettük. Az adatgyűjtésért, -szervezésért, -takarításért felelős munkatársak elhagyták az intézményt; minden erőfeszítést megtettünk annak a két résztvevőnek az adatainak megtalálása érdekében, akik befejezték a vizsgálatot, de nem jártak sikerrel. Az adatokhoz nem férünk hozzá.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel