PTSDの大麻使用者におけるナビロン
2022年6月29日 更新者：Margaret Haney、New York State Psychiatric Institute
PTSDの大麻使用者における外傷関連の手がかり反応性に対するナビロンの効果
PTSD人口の間での大麻使用の有病率と、PTSD症状に対処するために使用されているという自己報告にもかかわらず、PTSD症状に対する大麻の直接的な影響は不明です.
このプラセボ対照の被験者内研究の目的は、大麻の喫煙と、大麻の主要な精神活性成分である THC の合成類似体であるナビロンの経口投与が、PTSD を持つ大麻喫煙者の PTSD 症状の複数の側面に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、CUD および PTSD を持つ個人のトラウマ関連の刺激に対する注意の偏り、主観的および感情的なプロセスに対するさまざまなトラウマおよび非トラウマ関連のイメージ、およびこれらの刺激に対する生理学的反応性に対する喫煙大麻とナビロンの効果を比較します。
重要なことに、この研究は、この集団における大麻の喫煙と比較したナビロンの乱用関連の可能性も調査します。
ナビロンの効果は、陽性対照としてプロプラノロールと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の大麻使用
- PTSDの症状
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守できる
- ホルモン避妊薬以外の効果的な避妊法を実践し、サイクリングをしている女性
除外基準:
- 特定の現在の精神障害の基準を満たす
- 正常範囲外の臨床検査
- -臨床的に重要な心臓または呼吸器の診断の歴史
- 現在の仮釈放または保護観察
- 現在妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボカプセル
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プラセボカプセル
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実験的：ナビロン
ナビロンカプセル（4mg）
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ナビロンカプセル（4mg）
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アクティブコンパレータ：プロプラノロール
プロプラノロールカプセル（40mg）
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プロプラノロールカプセル（40mg）
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実験的：燻製大麻
(0.0 および 5.6% THC)
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たばこ (0.0 および 5.6% THC)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キュー反応性 (感情ストループ タスク)
時間枠：1ヶ月
|
実現可能性がないため研究が終了したため、データを提供できません。
データ収集、整理、および清掃を担当するスタッフは施設を去りました。研究を完了した2人の参加者のデータを見つけるためにあらゆる努力をしましたが、成功しませんでした.
私たちはデータにアクセスできません。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月14日
最初の投稿 (実際)
2017年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6971 (University of Washington Medical Center)
- U54DA037842 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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