PTSD를 가진 대마초 사용자의 Nabilone
2022년 6월 29일 업데이트: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
PTSD가 있는 대마초 사용자의 외상 관련 큐 반응성에 대한 Nabilone의 효과
PTSD 인구 중 대마초 사용이 만연하고 PTSD 증상에 대처하는 데 도움이 된다는 자체 보고에도 불구하고 대마초가 PTSD 증상에 미치는 직접적인 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 위약 대조 피험자 내 연구의 목적은 PTSD가 있는 대마초 흡연자의 PTSD 증상의 다차원에 대한 대마초의 주요 향정신성 성분인 THC의 합성 유사체인 훈제 대마초 및 경구 투여된 nabilone의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외상 관련 자극에 대한 주의 편향, 다양한 외상 및 비외상 관련 이미지에 대한 주관적 및 정서적 처리, CUD 및 PTSD가 있는 개인의 이러한 자극에 대한 생리적 반응에 대한 훈제 대마초 및 나빌론의 효과를 비교할 것입니다.
중요한 것은, 이 연구는 또한 이 집단에서 훈제 대마초와 비교하여 nabilone의 남용 관련 가능성을 조사할 것이며, 이는 PTSD 집단에서 CUD를 치료하기 위해 임상적으로 사용할 가능성을 결정하는 데 중요한 측면입니다.
나빌론의 효과는 양성 대조군으로서 프로프라놀롤과 비교될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 대마초 사용
- PTSD 증상
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있음
- 일반적으로 자전거를 타고 호르몬 피임약 이외의 효과적인 형태의 피임법을 실천하는 여성
제외 기준:
- 특정 현재 정신 장애에 대한 기준 충족
- 정상 한계를 벗어난 임상 실험실 테스트
- 임상적으로 중요한 심장 또는 호흡기 진단의 병력
- 현재 가석방 또는 집행유예
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐
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위약 캡슐
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실험적: 나빌론
나빌론 캡슐(4mg)
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나빌론 캡슐(4mg)
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활성 비교기: 프로프라놀롤
프로프라놀롤 캡슐(40mg)
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프로프라놀롤 캡슐(40mg)
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실험적: 훈제 대마초
(0.0 및 5.6% THC)
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담배(0.0 및 5.6% THC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큐 반응성(감정적 스트룹 과제)
기간: 1 개월
|
타당성 부족으로 연구가 종료되었기 때문에 데이터를 제공할 수 없습니다.
데이터 수집, 조직 및 청소를 담당하는 직원이 기관을 떠났습니다. 우리는 연구를 완료했지만 성공하지 못한 두 참가자의 데이터를 찾기 위해 모든 노력을 기울였습니다.
데이터에 액세스할 수 없습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6971 (University of Washington Medical Center)
- U54DA037842 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로