Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabilone u użytkowników konopi indyjskich z zespołem stresu pourazowego

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Wpływ Nabilone na reaktywność wskazówek związanych z traumą u użytkowników konopi indyjskich z zespołem stresu pourazowego

Pomimo rozpowszechnienia używania konopi indyjskich wśród populacji PTSD i samoopisów, że jest ona używana do radzenia sobie z objawami PTSD, bezpośredni wpływ marihuany na symptomy PTSD jest nieznany. Celem tego kontrolowanego placebo badania wewnątrzobiektowego jest ocena wpływu palonej marihuany i podawanego doustnie nabilonu, syntetycznego analogu THC, głównego psychoaktywnego składnika konopi na wiele wymiarów symptomatologii PTSD u palaczy konopi z PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównany zostanie wpływ palenia marihuany i nabilonu na nastawienie uwagi na bodźce związane z traumą, subiektywne i emocjonalne przetwarzanie szeregu obrazów związanych z traumą i niezwiązanych z traumą oraz reaktywność fizjologiczną na te bodźce u osób z CUD i PTSD. Co ważne, badanie to zbada również potencjał nabilonu związany z nadużywaniem w porównaniu z paloną marihuaną w tej populacji, co jest kluczowym aspektem w określaniu potencjalnej wykonalności jego zastosowania klinicznego w leczeniu CUD w populacjach PTSD. Efekty działania nabilonu zostaną porównane z propranololem jako kontrola pozytywna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bieżące używanie konopi indyjskich
  • objawy zespołu stresu pourazowego
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać procedur badania
  • Kobiety, które zwykle jeżdżą na rowerze i stosują skuteczną metodę antykoncepcji inną niż hormonalne środki antykoncepcyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów dla niektórych aktualnych zaburzeń psychicznych
  • Kliniczne testy laboratoryjne poza normalnymi granicami
  • Historia klinicznie istotnych rozpoznań sercowych lub oddechowych
  • Obecne zwolnienie warunkowe lub okres próbny
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo
Lek: Placebo
Kapsułki placebo
Eksperymentalny: Nabilone
Kapsułki Nabilonu (4 mg)
Lek: Nabilone
Kapsułki Nabilonu (4 mg)
Aktywny komparator: Propranolol
Kapsułki propranololu (40mg)
Lek: Propranolol
Kapsułki propranololu (40mg)
Eksperymentalny: Wędzona marihuana
(0,0 i 5,6% THC)
Lek: Konopie indyjskie
Papierosy (0,0 i 5,6% THC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność wskazań (emocjonalne zadanie Stroopa)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nie możemy dostarczyć danych, ponieważ badanie zostało zakończone z powodu braku wykonalności. Pracownicy odpowiedzialni za gromadzenie, organizację i czyszczenie danych odeszli z instytucji; dołożyliśmy wszelkich starań, aby zlokalizować dane dwóch uczestników, którzy ukończyli badanie, ale nie powiodło się to. Nie mamy dostępu do danych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj