患有 PTSD 的大麻使用者中的 Nabilone
2022年6月29日 更新者：Margaret Haney、New York State Psychiatric Institute
Nabilone 对患有 PTSD 的大麻使用者的创伤相关提示反应性的影响
尽管 PTSD 人群普遍使用大麻，并且自我报告大麻用于帮助应对 PTSD 症状，但大麻对 PTSD 症状的直接影响尚不清楚。
这项安慰剂对照的受试者内研究的目的是评估吸食大麻和口服大麻隆（一种 THC 的合成类似物）对患有 PTSD 的大麻吸食者的 PTSD 症状的多个维度的影响。
研究概览
详细说明
本研究将比较吸食大麻和萘比隆对创伤相关刺激的注意力偏向、主观和情绪处理对一系列创伤和非创伤相关图像的影响，以及对这些刺激的生理反应在 CUD 和 PTSD 患者中的影响。
重要的是，这项研究还将探讨萘比隆与吸食大麻相比在该人群中滥用相关的潜力，这是确定其在临床上用于治疗 PTSD 人群 CUD 的潜在可行性的一个关键方面。
萘比隆的作用将与普萘洛尔作为阳性对照进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前使用大麻
- 创伤后应激障碍症状
- 能够给予知情同意并遵守研究程序
- 通常骑自行车并采用激素避孕药以外的有效避孕方式的女性
排除标准：
- 符合某些当前精神疾病的标准
- 超出正常范围的临床实验室测试
- 具有临床意义的心脏或呼吸系统诊断史
- 当前假释或缓刑
- 目前怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂胶囊
|
安慰剂胶囊
|
|
实验性的：萘比隆
Nabilone 胶囊（4 毫克）
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Nabilone 胶囊（4 毫克）
|
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有源比较器：普萘洛尔
普萘洛尔胶囊（40mg）
|
普萘洛尔胶囊（40mg）
|
|
实验性的：熏大麻
（0.0 和 5.6% THC）
|
香烟（0.0 和 5.6% THC）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提示反应性（情绪 Stroop 任务）
大体时间：1个月
|
我们无法提供数据，因为研究因缺乏可行性而终止。
负责数据收集、整理、清洗的人员已离开机构；我们已尽一切努力为完成研究的两名参与者查找数据，但未成功。
我们无权访问数据。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 6971 (University of Washington Medical Center)
- U54DA037842 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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