Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nabilone kannabiksen käyttäjillä, joilla on PTSD

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Nabilonen vaikutukset traumaan liittyviin vihjereaktiivisuuteen kannabiksen käyttäjillä, joilla on PTSD

Huolimatta kannabiksen käytön yleisyydestä PTSD-väestön keskuudessa ja itse ilmoittamasta, että sitä käytetään auttamaan selviytymään PTSD-oireista, kannabiksen suoria vaikutuksia PTSD-oireisiin ei tunneta. Tämän lumekontrolloidun, aiheen sisäisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida poltetun kannabiksen ja suun kautta annettavan nabilonin, THC:n synteettisen analogin, kannabiksen ensisijaisen psykoaktiivisen komponentin, vaikutuksia PTSD-oireiden moniin ulottuvuuksiin kannabiksen tupakoitsijoilla, joilla on PTSD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan poltetun kannabiksen ja nabilonin vaikutuksia tarkkaavaisuuteen traumaan liittyviin ärsykkeisiin, subjektiiviseen ja emotionaaliseen käsittelyyn erilaisiin traumaan ja ei-traumaan liittyviin kuviin ja fysiologista reaktiivisuutta näihin ärsykkeisiin henkilöillä, joilla on CUD ja PTSD. Tärkeää on, että tässä tutkimuksessa tutkitaan myös nabilonin väärinkäyttöön liittyvää potentiaalia verrattuna poltettuun kannabikseen tässä populaatiossa, mikä on kriittinen näkökohta määritettäessä sen mahdollista käyttökelpoisuutta kliinisesti CUD:n hoidossa PTSD-populaatioissa. Nabilonin vaikutuksia verrataan propranololiin positiivisena kontrollina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen kannabiksen käyttö
  • PTSD-oireet
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Naiset, jotka tavallisesti pyöräilevät ja käyttävät jotakin muuta tehokasta ehkäisymenetelmää kuin hormonaalista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää tietyt nykyiset psykiatriset häiriöt
  • Kliiniset laboratoriotutkimukset normaalirajojen ulkopuolella
  • Kliinisesti merkittäviä sydän- tai hengitystiediagnooseja
  • Nykyinen ehdonalainen tai koeaika
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kapselit
Lääke: Plasebo
Placebo-kapselit
Kokeellinen: Nabilone
Nabilone-kapselit (4 mg)
Lääke: Nabilone
Nabilone-kapselit (4 mg)
Active Comparator: Propranololi
Propranololikapselit (40 mg)
Lääke: Propranololi
Propranololikapselit (40 mg)
Kokeellinen: Savustettua kannabista
(0,0 ja 5,6 % THC)
Lääke: Kannabis
Savukkeet (0,0 ja 5,6 % THC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vihjereaktiivisuus (emotionaalinen stroop-tehtävä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Emme voi toimittaa tietoja, koska tutkimus lopetettiin toteutettavuuden puutteen vuoksi. Tiedonkeruusta, järjestämisestä ja siivouksesta vastaava henkilöstö on lähtenyt laitoksesta; Olemme tehneet kaikkemme löytääksemme tiedot kahdelle osallistujalle, jotka suorittivat tutkimuksen, mutta eivät ole onnistuneet. Meillä ei ole pääsyä tietoihin.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa