Набилоне среди потребителей каннабиса с посттравматическим стрессовым расстройством
29 июня 2022 г. обновлено: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Влияние набилона на связанную с травмой сигнальную реактивность у потребителей каннабиса с посттравматическим стрессовым расстройством
Несмотря на распространенность употребления каннабиса среди населения с посттравматическим стрессовым расстройством и самоотчеты о том, что он используется, чтобы помочь справиться с симптомами посттравматического стресса, прямое влияние каннабиса на симптоматику посттравматического стрессового расстройства неизвестно.
Цель этого плацебо-контролируемого исследования внутри субъекта состоит в том, чтобы оценить влияние курения каннабиса и перорального приема набилона, синтетического аналога ТГК, основного психоактивного компонента каннабиса, на различные аспекты симптоматики посттравматического стрессового расстройства у курильщиков каннабиса с посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться влияние курения каннабиса и набилона на смещение внимания к стимулам, связанным с травмой, субъективную и эмоциональную обработку с рядом образов, связанных и не связанных с травмой, и физиологическую реакцию на эти стимулы у людей с CUD и посттравматическим стрессовым расстройством.
Важно отметить, что в этом исследовании также будет изучен потенциал набилона, связанный со злоупотреблением, по сравнению с курением каннабиса в этой популяции, что является критическим аспектом в определении потенциальной возможности его клинического использования для лечения CUD у людей с посттравматическим стрессовым расстройством.
Эффекты набилона будут сравниваться с пропранололом в качестве положительного контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущее употребление каннабиса
- симптомы ПТСР
- Способен дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
- Женщины, которые обычно ездят на велосипеде и практикуют эффективную форму контроля над рождаемостью, кроме гормональных контрацептивов.
Критерий исключения:
- Соответствие критериям некоторых текущих психических расстройств
- Клинические лабораторные анализы за пределами нормы
- История клинически значимых сердечных или респираторных диагнозов
- Текущее условно-досрочное освобождение или испытательный срок
- Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо
|
Капсулы плацебо
|
|
Экспериментальный: Набилоне
Капсулы Набилона (4 мг)
|
Капсулы Набилона (4 мг)
|
|
Активный компаратор: Пропранолол
Капсулы пропранолола (40 мг)
|
Капсулы пропранолола (40 мг)
|
|
Экспериментальный: Копченый каннабис
(0,0 и 5,6% ТГК)
|
Сигареты (0,0 и 5,6% ТГК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнальная реактивность (эмоциональная задача Струпа)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мы не можем предоставить данные, так как исследование было прекращено из-за отсутствия осуществимости.
Сотрудники, ответственные за сбор, организацию и очистку данных, покинули учреждение; мы приложили все усилия, чтобы найти данные двух участников, завершивших исследование, но безуспешно.
У нас нет доступа к данным.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Злоупотребление марихуаной
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Пропранолол
- Набилоне
Другие идентификационные номера исследования
- 6971 (University of Washington Medical Center)
- U54DA037842 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница