Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nabilone i cannabisanvändare med PTSD

29 juni 2022 uppdaterad av: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Effekter av Nabilone på traumarelaterad signalreaktivitet hos cannabisanvändare med PTSD

Trots förekomsten av cannabisanvändning bland PTSD-populationen och självrapporter om att det används för att hantera PTSD-symtom är de direkta effekterna av cannabis på PTSD-symptom okända. Syftet med denna placebokontrollerade, inom ämnesstudien är att bedöma effekterna av rökt cannabis och oralt administrerat nabilone, en syntetisk analog av THC, den primära psykoaktiva komponenten i cannabis på flera dimensioner av PTSD-symptomatologi hos cannabisrökare med PTSD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra effekterna av rökt cannabis och nabilone på uppmärksamhetsbias mot traumarelaterade stimuli, subjektiv och emotionell bearbetning med en rad trauma- och icke-traumarelaterade bilder och fysiologisk reaktivitet på dessa stimuli hos individer med CUD och PTSD. Viktigt är att denna studie också kommer att undersöka den missbruksrelaterade potentialen hos nabilone jämfört med rökt cannabis i denna population, en kritisk aspekt för att bestämma den potentiella genomförbarheten för dess användning kliniskt för att behandla CUD i PTSD-populationer. Effekterna av nabilone kommer att jämföras med propranolol som en positiv kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande cannabisanvändning
  • PTSD symtom
  • Kunna ge informerat samtycke och följa studieprocedurer
  • Kvinnor som normalt cyklar och utövar en annan effektiv form av preventivmedel än hormonella preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Att uppfylla kriterier för vissa aktuella psykiatriska störningar
  • Kliniska laboratorietester utanför normala gränser
  • Historik med kliniskt signifikanta hjärt- eller andningsdiagnoser
  • Nuvarande villkorlig frigivning eller skyddstillsyn
  • Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kapslar
Läkemedel: Placebo
Placebo kapslar
Experimentell: Nabilone
Nabilone kapslar (4 mg)
Läkemedel: Nabilone
Nabilone kapslar (4 mg)
Aktiv komparator: Propranolol
Propranolol kapslar (40mg)
Läkemedel: Propranolol
Propranolol kapslar (40mg)
Experimentell: Rökt cannabis
(0,0 och 5,6 % THC)
Läkemedel: Cannabis
Cigaretter (0,0 och 5,6 % THC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cue Reactivity (Emotional Stroop Task)
Tidsram: 1 månad
Vi kan inte tillhandahålla data eftersom studien avslutades på grund av bristande genomförbarhet. Personalen som ansvarar för datainsamling, organisation och städning har lämnat institutionen; vi har ansträngt oss för att hitta data för de två deltagare som genomförde studien, men har misslyckats. Vi har inte tillgång till uppgifterna.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabis

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera