Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nabilone i cannabisbrukere med PTSD

29. juni 2022 oppdatert av: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Effekter av Nabilone på traumerelatert signalreaktivitet hos cannabisbrukere med PTSD

Til tross for utbredelsen av cannabisbruk blant PTSD-befolkningen og selvrapporter om at det brukes til å hjelpe med å takle PTSD-symptomer, er de direkte effektene av cannabis på PTSD-symptomologi ukjent. Formålet med denne placebokontrollerte studien innen fag er å vurdere effekten av røkt cannabis og oralt administrert nabilone, en syntetisk analog av THC, den primære psykoaktive komponenten i cannabis på flere dimensjoner av PTSD-symptomatologi hos cannabisrøykere med PTSD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne effekten av røkt cannabis og nabilone på oppmerksomhetsskjevhet mot traumerelaterte stimuli, subjektiv og emosjonell prosessering med en rekke traumerelaterte og ikke-traumerelaterte bilder og fysiologisk reaktivitet til disse stimuli hos individer med CUD og PTSD. Det er viktig at denne studien også vil undersøke det misbruksrelaterte potensialet til nabilone sammenlignet med røkt cannabis i denne populasjonen, et kritisk aspekt for å bestemme den potensielle gjennomførbarheten for klinisk bruk for å behandle CUD i PTSD-populasjoner. Effektene av nabilone vil bli sammenlignet med propranolol som en positiv kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende cannabisbruk
  • PTSD-symptomer
  • Kunne gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer
  • Kvinner som normalt sykler og praktiserer en annen effektiv form for prevensjon enn hormonelle prevensjonsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriterier for enkelte aktuelle psykiatriske lidelser
  • Kliniske laboratorietester utenfor normale grenser
  • Anamnese med klinisk signifikante hjerte- eller luftveisdiagnoser
  • Gjeldende prøveløslatelse eller prøvetid
  • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsler
Legemiddel: Placebo
Placebo kapsler
Eksperimentell: Nabilone
Nabilone kapsler (4 mg)
Legemiddel: Nabilone
Nabilone kapsler (4 mg)
Aktiv komparator: Propranolol
Propranolol kapsler (40mg)
Legemiddel: Propranolol
Propranolol kapsler (40mg)
Eksperimentell: Røkt cannabis
(0,0 og 5,6 % THC)
Legemiddel: Cannabis
Sigaretter (0,0 og 5,6 % THC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cue Reactivity (Emosjonell Stroop Task)
Tidsramme: 1 måned
Vi kan ikke gi data da studien ble avsluttet på grunn av manglende gjennomførbarhet. Personalet med ansvar for datainnsamling, organisering og rengjøring har forlatt institusjonen; vi har gjort vårt ytterste for å finne dataene for de to deltakerne som fullførte studien, men har ikke lyktes. Vi har ikke tilgang til dataene.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabis

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere