Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nabilone i cannabisbrugere med PTSD

29. juni 2022 opdateret af: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Effekter af Nabilone på traumerelateret signalreaktivitet hos cannabisbrugere med PTSD

På trods af udbredelsen af ​​cannabisbrug blandt PTSD-befolkningen og selvrapporter om, at det bruges til at hjælpe med at håndtere PTSD-symptomer, er de direkte virkninger af cannabis på PTSD-symptomologi ukendte. Formålet med dette placebo-kontrollerede, inden for emne-studie er at vurdere virkningerne af røget cannabis og oralt administreret nabilone, en syntetisk analog af THC, den primære psykoaktive komponent i cannabis på flere dimensioner af PTSD-symptomatologi hos cannabisrygere med PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af røget cannabis og nabilone på opmærksomhedsbias mod traumerelaterede stimuli, subjektiv og følelsesmæssig behandling med en række traume- og ikke-traumerelateret billeder og fysiologisk reaktivitet på disse stimuli hos individer med CUD og PTSD. Vigtigt er det, at denne undersøgelse også vil undersøge det misbrugsrelaterede potentiale af nabilone sammenlignet med røget cannabis i denne population, et kritisk aspekt ved at bestemme den potentielle gennemførlighed for dets kliniske anvendelse til behandling af CUD i PTSD-populationer. Virkningerne af nabilone vil blive sammenlignet med propranolol som en positiv kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende cannabisbrug
  • PTSD symptomer
  • Kunne give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
  • Kvinder, der normalt cykler og praktiserer en anden effektiv form for prævention end hormonelle præventionsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyldelse af kriterier for visse aktuelle psykiatriske lidelser
  • Kliniske laboratorietest uden for normale grænser
  • Anamnese med klinisk signifikante hjerte- eller respiratoriske diagnoser
  • Nuværende prøveløsladelse eller prøvetid
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsler
Medicin: Placebo
Placebo kapsler
Eksperimentel: Nabilone
Nabilone kapsler (4 mg)
Medicin: Nabilone
Nabilone kapsler (4 mg)
Aktiv komparator: Propranolol
Propranolol kapsler (40mg)
Medicin: Propranolol
Propranolol kapsler (40mg)
Eksperimentel: Røget hash
(0,0 og 5,6 % THC)
Medicin: Cannabis
Cigaretter (0,0 og 5,6 % THC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cue Reactivity (Emotional Stroop Task)
Tidsramme: 1 måned
Vi kan ikke levere data, da undersøgelsen blev afsluttet på grund af manglende gennemførlighed. Personalet med ansvar for dataindsamling, organisering og rengøring har forladt institutionen; vi har gjort alt for at finde data for de to deltagere, der gennemførte undersøgelsen, men det har ikke været held. Vi har ikke adgang til dataene.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6971 (University of Washington Medical Center)
  • U54DA037842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner