Suplementace draslíku u CKD (K+ in CKD)
10. února 2026 aktualizováno: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Renoprotektivní účinky suplementace draslíkem u chronického onemocnění ledvin (CKD)
Současná strava s vysokým obsahem sodíku a nízkým obsahem draslíku přispívá k vysoké prevalenci vysokého krevního tlaku (hypertenze).
Antihypertenzní účinky suplementace draslíkem jsou skutečně dobře známé.
Hypertenze je ještě častější a odolnější u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a přispívá k dalšímu poklesu funkce ledvin.
Čtyři nedávné epidemiologické studie (publikované v letech 2014–2016) ukázaly, že vyšší příjem draslíku v potravě byl spojen s lepšími renálními výsledky.
Všechny studie doporučovaly intervenční studii se suplementací draslíku u pacientů s CKD, ta však nebyla provedena.
Cílem této studie je studovat renoprotektivní účinek suplementace draslíkem u pacientů s CKD (stadium 3b nebo 4, tj. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] 15 - 45 ml/min/1,73
m2).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
532
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Academic Medical Center Amsterdam
-
Groningen, Holandsko
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Holandsko
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, Holandsko
- Erasmus MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CKD 3b nebo 4 (45 - 15 ml/min/1,73 m2)
- Δ eGFR (podle odhadu rovnice CKD-EPI) > 2 ml/min/1,73 m2/rok (v předchozím ≥ 1 roce s minimálně 3 měřeními)
- Hypertenze (definovaná jako krevní tlak v ordinaci > 140/90 mmHg nebo užívání antihypertenzních léků)
Kritéria vyloučení:
- Hyperkalémie (sérový draslík > 5,5 mmol/l) při studijní návštěvě V0
- Lékařské důvody pro pokračování duální blokády RAAS, blokátorů mineralokortikoidních receptorů, kalium šetřících diuretik nebo perorálních vazačů draslíku.
- Pacienti s předchozí anamnézou ventrikulární srdeční arytmie
- Pacienti s očekávanou délkou života < 6 měsíců
- Předpokládané zahájení renální substituční terapie < 2 roky
- Nezpůsobilí subjekty
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo zvažují těhotenství v následujících 2 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimentální: Chlorid draselný
Experimentální část 1 - Odůvodnění je, že většina důkazů pro pozitivní účinek draslíku pochází ze studií s použitím chloridu draselného
|
Dva doplňky draslíku s různými anionty.
|
|
Experimentální: Citrát draselný
Experimentální část 2 – Důvodem pro citrát je, že nedávné důkazy naznačují, že léčba alkáliemi může být také renoprotektivní.
|
Citrát draselný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
≥ 30% snížení eGFR
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
Svahová analýza (změna eGFR v ml/min/1,73 m2/rok)
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
Zdvojnásobení sérového kreatininu nebo konečné stadium onemocnění ledvin
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
Progrese do další třídy CKD nebo albuminurie
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
Ambulantní (24hodinový) krevní tlak
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
24hodinová albuminurie
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
Kardiovaskulární příhoda
Časové okno: Dva roky
|
Smrt na koronární srdeční onemocnění, smrtelný infarkt myokardu, smrtelná mrtvice a jiná kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvice, nestabilní angina pectoris, resuscitovaná srdeční zástava
|
Dva roky
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
Výskyt hyperkalémie
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
|
NT-pro-BNP
Časové okno: Dva roky
|
Značka hlasitosti 1
|
Dva roky
|
|
Bioimpedanční opatření
Časové okno: Dva roky
|
Značka hlasitosti 2
|
Dva roky
|
|
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: Dva roky
|
Kardiovaskulární marker 1
|
Dva roky
|
|
Vysoce citlivé CRP
Časové okno: Dva roky
|
Kardiovaskulární marker 2
|
Dva roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky 2týdenní suplementace KCl na plazmatický draslík (mmol/l)
Časové okno: Dva týdny
|
Výsledek záběhu 1
|
Dva týdny
|
|
Výskyt hyperkalémie po 2týdenní suplementaci KCl
Časové okno: Dva týdny
|
Výsledek záběhu 2
|
Dva týdny
|
|
Účinky 2týdenní suplementace KCl na krevní tlak v kanceláři (mmHg)
Časové okno: Dva týdny
|
Výsledek záběhu 3
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gritter M, Wouda RD, Yeung SMH, Wieers MLA, Geurts F, de Ridder MAJ, Ramakers CRB, Vogt L, de Borst MH, Rotmans JI, Hoorn EJ; on behalf of K onsortium. Effects of Short-Term Potassium Chloride Supplementation in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Sep;33(9):1779-1789. doi: 10.1681/ASN.2022020147. Epub 2022 May 24.
- Sunga CGG, Zelnick LR, Bansal N. Urinary Sodium and Potassium Excretion and the Risk of Cardiovascular Events in CKD. Kidney360. 2026 Jan 1;7(1):94-106. doi: 10.34067/KID.0000000943. Epub 2025 Aug 8. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Renální insuficience
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypertenze
- Renální insuficience, chronická
- Hyperkalémie
- Hypokalémie
- Organické chemikálie
- Kyseliny, acyklické
- Karboxylové kyseliny
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Chloridy
- Kyselina chlorovodíková
- Citráty
- Trikarboxylové kyseliny
- Kyselina citronová
- Sloučeniny draslíku
- Citrát draselný
- Chlorid draselný
Další identifikační čísla studie
- NL60825.078.17
- MEC-2017-226 (Jiný identifikátor: ErasmusMC)
- CP16.01 (Jiné číslo grantu/financování: Dutch Kidney Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .