Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja potasu w CKD (K+ in CKD)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Działanie ochronne na nerki suplementacji potasem w przewlekłej chorobie nerek (CKD)

Obecna dieta o wysokiej zawartości sodu i niskiej zawartości potasu przyczynia się do wysokiej częstości występowania wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Rzeczywiście, przeciwnadciśnieniowe działanie suplementacji potasem jest dobrze ugruntowane. Nadciśnienie jest jeszcze bardziej powszechne i oporne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i przyczynia się do dalszego pogorszenia czynności nerek. Cztery ostatnie badania epidemiologiczne (opublikowane w latach 2014-2016) wykazały, że wyższe spożycie potasu w diecie wiązało się z lepszymi wynikami nerkowymi. We wszystkich badaniach zalecano badanie interwencyjne z suplementacją potasu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, ale tego nie przeprowadzono. Celem pracy jest zbadanie wpływu suplementacji potasu na nerki u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (stadium 3b lub 4, tj. szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] 15 - 45 ml/min/1,73 m2).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

532

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holandia
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CKD 3b lub 4 (45 - 15 ml/min/1,73 m2)
  • Δ eGFR (oszacowane za pomocą równania CKD-EPI) > 2 ml/min/1,73 m2/rok (w okresie poprzedzającym ≥ 1 rok z co najmniej 3 pomiarami)
  • Nadciśnienie (zdefiniowane jako ciśnienie krwi w gabinecie > 140/90 mmHg lub stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperkaliemia (stężenie potasu w surowicy > 5,5 mmol/l) podczas wizyty w ramach badania V0
  • Medyczne powody do kontynuowania podwójnej blokady RAAS, blokerów receptora mineralokortykoidowego, diuretyków oszczędzających potas lub doustnych leków wiążących potas.
  • Pacjenci z komorowymi zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie
  • Pacjenci z oczekiwaną długością życia < 6 miesięcy
  • Przewidywane rozpoczęcie leczenia nerkozastępczego < 2 lata
  • Osoby niepełnosprawne
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub rozważają ciążę w ciągu najbliższych 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Chlorek potasu
Część eksperymentalna 1 — uzasadnienie jest takie, że większość dowodów na pozytywny wpływ potasu pochodzi z badań z użyciem chlorku potasu
Suplement diety: Chlorek potasu
Dwa suplementy potasu z różnymi anionami.
Eksperymentalny: Cytrynian potasu
Ramię eksperymentalne 2 – uzasadnienie dla cytrynianu jest takie, że ostatnie dowody wskazują, że leczenie alkaliami może również działać ochronnie na nerki.
Suplement diety: Cytrynian potasu
Cytrynian potasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w szacowanym współczynniku przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
≥ 30% spadek eGFR
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Analiza nachylenia (zmiana eGFR w ml/min/1,73 m2/rok)
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy lub schyłkowa niewydolność nerek
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Progresja do następnej klasy CKD lub albuminurii
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Ambulatoryjne (24-godzinne) ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
24-godzinna albuminuria
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Dwa lata
Zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca, zawał mięśnia sercowego zakończony zgonem, udar śmiertelny i inne zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem, niestabilna dusznica bolesna, zatrzymanie krążenia po resuscytacji
Dwa lata
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Występowanie hiperkaliemii
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
NT-pro-BNP
Ramy czasowe: Dwa lata
Znacznik objętości 1
Dwa lata
Miary bioimpedancji
Ramy czasowe: Dwa lata
Znacznik objętości 2
Dwa lata
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Dwa lata
Marker sercowo-naczyniowy 1
Dwa lata
CRP o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Dwa lata
Marker sercowo-naczyniowy 2
Dwa lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ 2-tygodniowej suplementacji KCl na stężenie potasu w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Wynik dotarcia 1
Dwa tygodnie
Częstość występowania hiperkaliemii po 2-tygodniowej suplementacji KCl
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Wynik dotarcia 2
Dwa tygodnie
Wpływ 2-tygodniowej suplementacji KCl na ciśnienie krwi w gabinecie (mmHg)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Wynik dotarcia 3
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (Inny identyfikator: ErasmusMC)
  • CP16.01 (Inny numer grantu/finansowania: Dutch Kidney Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj