이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CKD의 칼륨 보충 (K+ in CKD)

2026년 2월 10일 업데이트: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

만성 신장 질환(CKD)에서 칼륨 보충의 신장 보호 효과

현재의 고나트륨 저칼륨 식단은 고혈압(고혈압)의 높은 유병률에 기여합니다. 실제로, 칼륨 보충의 항고혈압 효과는 잘 확립되어 있습니다. 고혈압은 만성신장질환(CKD) 환자에서 훨씬 더 흔하고 내성이 있으며 신장 기능의 추가 감소에 기여합니다. 4건의 최근 역학 연구(2014~2016년 발표)에 따르면 칼륨 섭취량이 높을수록 신장 결과가 더 좋아지는 것으로 나타났습니다. 모든 연구는 CKD 환자에게 칼륨 보충을 통한 개입 연구를 권장했지만 수행되지는 않았습니다. 이 연구의 목적은 CKD(단계 3b 또는 4, 즉 추정 사구체 여과율[eGFR] 15 - 45 ml/min/1.73) 환자에서 칼륨 보충의 신장 보호 효과를 연구하는 것입니다. m2).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

532

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen, 네덜란드
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, 네덜란드
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CKD 3b 또는 4(45 - 15ml/분/1.73 m2)
  • Δ eGFR(CKD-EPI 방정식으로 추정) > 2ml/min/1.73 m2/년(이전 ≥ 1년 동안 최소 3회 측정)
  • 고혈압(진료실 혈압 > 140/90 mmHg 또는 항고혈압제 사용으로 정의됨)

제외 기준:

  • 연구 방문 V0에서 고칼륨혈증(혈청 칼륨 > 5.5mmol/l)
  • 이중 RAAS 차단제, 미네랄로코르티코이드 수용체 차단제, 칼륨 보존 이뇨제 또는 경구 칼륨 결합제를 지속해야 하는 의학적 이유.
  • 심실 부정맥의 병력이 있는 환자
  • 기대 여명이 6개월 미만인 환자
  • 예상되는 신대체 요법 시작 < 2년
  • 무력화 대상
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 2년 이내에 임신을 고려하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
위약
실험적: 염화칼륨
실험 부문 1 - 근거는 칼륨의 긍정적 효과에 대한 대부분의 증거가 염화칼륨을 사용한 연구에서 나온다는 것입니다.
건강 보조 식품: 염화칼륨
다양한 음이온을 함유한 두 가지 칼륨 보충제.
실험적: 구연산 칼륨
실험 부문 2 - 구연산염에 대한 이론적 근거는 알칼리 치료가 또한 신장 보호적일 수 있음을 나타내는 최근 증거입니다.
건강 보조 식품: 구연산 칼륨
구연산 칼륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
추정 사구체 여과율(eGFR)의 차이
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGFR의 ≥ 30% 감소
기간: 이년
이년
기울기 분석(eGFR 변화(ml/분/1.73m2/년))
기간: 이년
이년
혈청 크레아티닌의 배가 또는 말기 신질환
기간: 이년
이년
다음 CKD 또는 알부민뇨 등급으로의 진행
기간: 이년
이년
보행(24시간) 혈압
기간: 이년
이년
24시간 알부민뇨
기간: 이년
이년
심혈관 사건
기간: 이년
관상동맥 심장질환 사망, 치명적 심근경색, 치명적 뇌졸중 및 기타 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증, 심정지 소생
이년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 이년
이년
고칼륨혈증의 발생
기간: 이년
이년
NT-pro-BNP
기간: 이년
볼륨 마커 1
이년
생체 임피던스 측정
기간: 이년
볼륨 마커 2
이년
맥파 속도
기간: 이년
심혈관 마커 1
이년
고감도 CRP
기간: 이년
심혈관 마커 2
이년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 칼륨에 대한 2주간의 KCl 보충 효과(mmol/l)
기간: 2주
런인 결과 1
2주
KCl 보충 2주 후 고칼륨혈증 발생률
기간: 2주
런인 결과 2
2주
2주 KCl 보충이 진료실 혈압(mmHg)에 미치는 영향
기간: 2주
런인 결과 3
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasmus Medical Center

협력자

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

수사관

  • 수석 연구원: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (기타 식별자: ErasmusMC)
  • CP16.01 (기타 보조금/기금 번호: Dutch Kidney Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다