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CKD 补钾 (K+ in CKD)

2026年2月10日 更新者：Ewout Hoorn、Erasmus Medical Center

补钾对慢性肾脏病 (CKD) 的肾脏保护作用

目前的高钠、低钾饮食导致高血压（高血压）的高患病率。 事实上，补钾的抗高血压作用是公认的。 高血压在慢性肾脏病 (CKD) 患者中更为普遍且具有抵抗力，并导致肾功能进一步下降。 最近的四项流行病学研究（2014 - 2016 年发表）表明，较高的膳食钾摄入量与较好的肾脏预后相关。 所有研究都建议对 CKD 患者进行补钾干预研究，但尚未进行。 本研究的目的是研究补钾对 CKD 患者（3b 期或 4 期，即估计肾小球滤过率 [eGFR] 15 - 45 ml/min/1.73）的肾脏保护作用 平方米）。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

532

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen、荷兰
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden、荷兰
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam、荷兰
        • Erasmus MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • CKD 3b 或 4 (45 - 15 ml/min/1.73 平方米）
  • Δ eGFR（由 CKD-EPI 方程估算）> 2 ml/min/1.73 平方米/年（在前 ≥ 1 年至少有 3 次测量）
  • 高血压（定义为办公室血压 > 140/90 mmHg 或使用抗高血压药物）

排除标准：

  • 研究访问 V0 时出现高钾血症（血清钾 > 5.5 mmol/l）
  • 继续双重 RAAS 阻断剂、盐皮质激素受体阻滞剂、保钾利尿剂或口服钾结合剂的医学原因。
  • 既往有室性心律失常病史的患者
  • 预期寿命<6个月的患者
  • 预期开始肾脏替代治疗 < 2 年
  • 丧失行为能力的对象
  • 怀孕、哺乳或考虑在未来 2 年内怀孕的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
膳食补充剂：安慰剂
安慰剂
实验性的：氯化钾
实验组 1 - 基本原理是钾的积极作用的大多数证据来自使用氯化钾的研究
膳食补充剂：氯化钾
两种具有不同阴离子的钾补充剂。
实验性的：柠檬酸钾
实验组 2 - 柠檬酸盐的基本原理是最近的证据表明碱处理也可能具有肾脏保护作用。
膳食补充剂：柠檬酸钾
柠檬酸钾

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
估计肾小球滤过率 (eGFR) 的差异
大体时间：两年
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EGFR 降低 ≥ 30%
大体时间：两年
两年
斜率分析（eGFR 的变化，单位为 ml/min/1.73 m2/year）
大体时间：两年
两年
血清肌酐或终末期肾病加倍
大体时间：两年
两年
进展到下一个 CKD 或蛋白尿级别
大体时间：两年
两年
动态（24 小时）血压
大体时间：两年
两年
24 小时蛋白尿
大体时间：两年
两年
心血管事件
大体时间：两年
冠心病死亡、致死性心肌梗死、致死性中风及其他心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、不稳定型心绞痛、心脏骤停复苏
两年
全因死亡率
大体时间：两年
两年
高钾血症的发生率
大体时间：两年
两年
NT-pro-BNP
大体时间：两年
音量标记 1
两年
生物阻抗测量
大体时间：两年
音量标记 2
两年
脉搏波传播速度
大体时间：两年
心血管标志物1
两年
高敏CRP
大体时间：两年
心血管标志物 2
两年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
补充 2 周 KCl 对血浆钾的影响 (mmol/l)
大体时间：两周
磨合结果1
两周
补充氯化钾 2 周后高钾血症的发生率
大体时间：两周
磨合结果2
两周
2 周 KCl 补充剂对诊室血压的影响 (mmHg)
大体时间：两周
磨合结果3
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erasmus Medical Center

合作者

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

调查人员

  • 首席研究员：Ewout J Hoorn, MD, PhD、Erasmus Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月16日

首次发布 (实际的)

2017年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (其他标识符：ErasmusMC)
  • CP16.01 (其他赠款/资助编号：Dutch Kidney Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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