Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка калия при ХБП (K+ in CKD)

10 февраля 2026 г. обновлено: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Ренопротекторные эффекты добавок калия при хронической болезни почек (ХБП)

Нынешняя диета с высоким содержанием натрия и низким содержанием калия способствует высокой распространенности высокого кровяного давления (гипертонии). Действительно, антигипертензивные эффекты добавок калия хорошо известны. Артериальная гипертензия еще более распространена и резистентна у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и способствует дальнейшему снижению функции почек. Четыре недавних эпидемиологических исследования (опубликованных в 2014–2016 гг.) показали, что более высокое потребление калия с пищей связано с лучшими почечными исходами. Во всех исследованиях рекомендовалось интервенционное исследование с добавлением калия у пациентов с ХБП, но оно не проводилось. Целью данного исследования является изучение ренопротекторного эффекта добавок калия у пациентов с ХБП (стадия 3b или 4, т. е. расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] 15–45 мл/мин/1,73). м2).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

532

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Нидерланды
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Нидерланды
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Erasmus MC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ХБП 3b или 4 (45–15 мл/мин/1,73 м2)
  • Δ рСКФ (по уравнению CKD-EPI) > 2 мл/мин/1,73 м2/год (за предшествующий ≥ 1 год с не менее чем 3 измерениями)
  • Артериальная гипертензия (определяется как офисное артериальное давление > 140/90 мм рт. ст. или прием антигипертензивных препаратов)

Критерий исключения:

  • Гиперкалиемия (калий в сыворотке > 5,5 ммоль/л) на визите для исследования V0
  • Медицинские причины для продолжения двойной блокады РААС, блокаторов минералокортикоидных рецепторов, калийсберегающих диуретиков или пероральных средств, связывающих калий.
  • Пациенты с предшествующей историей желудочковой сердечной аритмии
  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 мес.
  • Ожидаемое начало заместительной почечной терапии < 2 лет
  • Недееспособные субъекты
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в ближайшие 2 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Хлорид калия
Экспериментальная группа 1. Обоснование состоит в том, что большинство доказательств положительного эффекта калия получено в исследованиях с использованием хлорида калия.
Диетическая добавка: Хлорид калия
Две добавки калия с разными анионами.
Экспериментальный: Цитрат калия
Экспериментальная группа 2. Обоснование применения цитрата состоит в том, что недавние данные указывают на то, что обработка щелочью также может оказывать ренопротекторное действие.
Диетическая добавка: Цитрат калия
Цитрат калия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
≥ 30% снижение рСКФ
Временное ограничение: Два года
Два года
Анализ наклона (изменение рСКФ в мл/мин/1,73 м2/год)
Временное ограничение: Два года
Два года
Удвоение уровня креатинина в сыворотке или терминальная стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: Два года
Два года
Переход к следующему классу ХБП или альбуминурии
Временное ограничение: Два года
Два года
Амбулаторное (суточное) артериальное давление
Временное ограничение: Два года
Два года
24-часовая альбуминурия
Временное ограничение: Два года
Два года
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Два года
Смерть от ишемической болезни сердца, фатальный инфаркт миокарда, фатальный инсульт и другие смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда, несмертельный инсульт, нестабильная стенокардия, реанимация при остановке сердца
Два года
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Два года
Два года
Частота гиперкалиемии
Временное ограничение: Два года
Два года
NT-про-BNP
Временное ограничение: Два года
Маркер объема 1
Два года
Меры биоимпеданса
Временное ограничение: Два года
Маркер объема 2
Два года
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Два года
Сердечно-сосудистый маркер 1
Два года
Высокочувствительный СРБ
Временное ограничение: Два года
Сердечно-сосудистый маркер 2
Два года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние 2-недельного приема KCl на уровень калия в плазме (ммоль/л)
Временное ограничение: Две недели
Предварительный результат 1
Две недели
Частота гиперкалиемии после 2-недельного приема KCl
Временное ограничение: Две недели
Предварительный результат 2
Две недели
Влияние 2-недельного приема KCl на офисное артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Две недели
Предварительный результат 3
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Соавторы

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

Следователи

  • Главный следователь: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (Другой идентификатор: ErasmusMC)
  • CP16.01 (Другой номер гранта/финансирования: Dutch Kidney Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться