Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaliumtilskud ved CKD (K+ in CKD)

10. februar 2026 opdateret af: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Renobeskyttende virkninger af kaliumtilskud ved kronisk nyresygdom (CKD)

Den nuværende diæt med højt natriumindhold og lavt kaliumindhold bidrager til den høje forekomst af forhøjet blodtryk (hypertension). De antihypertensive virkninger af kaliumtilskud er faktisk veletablerede. Hypertension er endnu mere udbredt og resistent hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og bidrager til yderligere fald i nyrefunktionen. Fire nyere epidemiologiske undersøgelser (publiceret 2014 - 2016) viste, at højere kaliumindtag i kosten var forbundet med bedre nyreresultater. Alle undersøgelser anbefalede et interventionsstudie med kaliumtilskud til patienter med CKD, men dette er ikke blevet udført. Formålet med denne undersøgelse er at studere den genbeskyttende effekt af kaliumtilskud hos patienter med CKD (stadium 3b eller 4, dvs. estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] 15 - 45 ml/min/1,73 m2).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

532

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holland
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD 3b eller 4 (45 - 15 ml/min/1,73 m2)
  • Δ eGFR (som estimeret af CKD-EPI-ligningen) > 2 ml/min/1,73 m2/år (i forudgående ≥ 1 år med mindst 3 målinger)
  • Hypertension (defineret som kontorblodtryk > 140/90 mmHg eller brug af antihypertensiv medicin)

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperkaliæmi (serumkalium > 5,5 mmol/l) ved studiebesøg V0
  • Medicinske grunde til at fortsætte dobbelt RAAS-blokade, mineralokortikoid-receptorblokkere, kaliumbesparende diuretika eller orale kaliumbindere.
  • Patienter med tidligere anamnese med ventrikulær hjertearytmi
  • Patienter med en forventet levetid < 6 måneder
  • Forventet påbegyndelse af nyreerstatningsbehandling < 2 år
  • Uarbejdsdygtige forsøgspersoner
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller overvejer at blive gravide inden for de kommende 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Kaliumchlorid
Eksperimentel arm 1 - Begrundelsen er, at de fleste beviser for en positiv effekt af kalium kommer fra undersøgelser med kaliumchlorid
Kosttilskud: Kaliumchlorid
To kaliumtilskud med varierende anioner.
Eksperimentel: Kaliumcitrat
Eksperimentel arm 2 - Begrundelsen for citrat er, at nyere beviser indikerer, at alkalibehandling også kan være genbeskyttende.
Kosttilskud: Kaliumcitrat
Kaliumcitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
≥ 30 % fald i eGFR
Tidsramme: To år
To år
Hældningsanalyse (ændring i eGFR i ml/min/1,73 m2/år)
Tidsramme: To år
To år
Fordobling i serumkreatinin eller nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: To år
To år
Progression til næste CKD- eller albuminuri-klasse
Tidsramme: To år
To år
Ambulant (24-timers) blodtryk
Tidsramme: To år
To år
24-timers albuminuri
Tidsramme: To år
To år
Kardiovaskulær begivenhed
Tidsramme: To år
Koronar hjertesygdom død, fatalt myokardieinfarkt, fatalt slagtilfælde og anden kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, ustabil angina, genoplivet hjertestop
To år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: To år
To år
Forekomst af hyperkaliæmi
Tidsramme: To år
To år
NT-pro-BNP
Tidsramme: To år
Lydstyrkemarkør 1
To år
Bioimpedans foranstaltninger
Tidsramme: To år
Lydstyrkemarkør 2
To år
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: To år
Kardiovaskulær markør 1
To år
Højfølsom CRP
Tidsramme: To år
Kardiovaskulær markør 2
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af 2-ugers KCl-tilskud på plasmakalium (mmol/l)
Tidsramme: To uger
Indkøringsresultat 1
To uger
Forekomst af hyperkaliæmi efter 2-ugers KCl-tilskud
Tidsramme: To uger
Indkøringsresultat 2
To uger
Effekter af 2-ugers KCl-tilskud på kontorblodtryk (mmHg)
Tidsramme: To uger
Indkøringsresultat 3
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (Anden identifikator: ErasmusMC)
  • CP16.01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dutch Kidney Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner