Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaliumtillskott vid CKD (K+ in CKD)

10 februari 2026 uppdaterad av: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Renoskyddande effekter av kaliumtillskott vid kronisk njursjukdom (CKD)

Den nuvarande dieten med hög natrium och låg kalium bidrar till den höga förekomsten av högt blodtryck (hypertoni). Faktum är att de antihypertensiva effekterna av kaliumtillskott är väletablerade. Hypertoni är ännu mer utbredd och resistent hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och bidrar till ytterligare försämring av njurfunktionen. Fyra nya epidemiologiska studier (publicerade 2014 - 2016) visade att högre kaliumintag i kosten var associerat med bättre njurresultat. Samtliga studier rekommenderade en interventionsstudie med kaliumtillskott på patienter med CKD, men denna har inte utförts. Syftet med denna studie är att studera den återskyddande effekten av kaliumtillskott hos patienter med CKD (stadium 3b eller 4, dvs. uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] 15 - 45 ml/min/1,73 m2).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

532

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Nederländerna
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Nederländerna
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD 3b eller 4 (45 - 15 ml/min/1,73 m2)
  • Δ eGFR (som uppskattas av CKD-EPI-ekvationen) > 2 ml/min/1,73 m2/år (i föregående ≥ 1 år med minst 3 mätningar)
  • Hypertoni (definierat som kontorsblodtryck > 140/90 mmHg eller användning av antihypertensiv medicin)

Exklusions kriterier:

  • Hyperkalemi (serumkalium > 5,5 mmol/l) vid studiebesök V0
  • Medicinska skäl att fortsätta med dubbel RAAS-blockad, mineralokortikoidreceptorblockerare, kaliumsparande diuretika eller orala kaliumbindare.
  • Patienter med tidigare anamnes på ventrikulär hjärtarytmi
  • Patienter med förväntad livslängd < 6 månader
  • Förväntad initiering av njurersättningsterapi < 2 år
  • Oförmögna försökspersoner
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller överväger att bli gravida under de kommande 2 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Placebo
Experimentell: Kaliumklorid
Experimentell arm 1 - Motivet är att de flesta bevis för en positiv effekt av kalium kommer från studier med kaliumklorid
Kosttillskott: Kaliumklorid
Två kaliumtillskott med varierande anjoner.
Experimentell: Kaliumcitrat
Experimentell arm 2 - Skälet för citrat är att nya bevis tyder på att alkalibehandling också kan vara återskyddande.
Kosttillskott: Kaliumcitrat
Kaliumcitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: Två år
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
≥ 30 % minskning av eGFR
Tidsram: Två år
Två år
Lutningsanalys (förändring i eGFR i ml/min/1,73 m2/år)
Tidsram: Två år
Två år
Fördubbling av serumkreatinin eller njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: Två år
Två år
Progression till nästa CKD- eller albuminuriklass
Tidsram: Två år
Två år
Ambulatoriskt (24-timmars) blodtryck
Tidsram: Två år
Två år
24-timmars albuminuri
Tidsram: Två år
Två år
Kardiovaskulär händelse
Tidsram: Två år
Död i kranskärlssjukdom, dödlig hjärtinfarkt, dödlig stroke och annan kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, instabil angina, återupplivat hjärtstillestånd
Två år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Två år
Två år
Förekomst av hyperkalemi
Tidsram: Två år
Två år
NT-pro-BNP
Tidsram: Två år
Volymmarkör 1
Två år
Bioimpedansåtgärder
Tidsram: Två år
Volymmarkör 2
Två år
Pulsvågshastighet
Tidsram: Två år
Kardiovaskulär markör 1
Två år
Högkänslig CRP
Tidsram: Två år
Kardiovaskulär markör 2
Två år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av 2-veckors KCl-tillskott på plasmakalium (mmol/l)
Tidsram: Två veckor
Inkörningsresultat 1
Två veckor
Förekomst av hyperkalemi efter 2 veckors KCl-tillskott
Tidsram: Två veckor
Inkörningsresultat 2
Två veckor
Effekter av 2-veckors KCl-tillskott på kontorsblodtryck (mmHg)
Tidsram: Två veckor
Inkörningsresultat 3
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbetspartners

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

Utredare

  • Huvudutredare: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (Annan identifierare: ErasmusMC)
  • CP16.01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Dutch Kidney Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera