Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en potassium dans l'IRC (K+ in CKD)

10 février 2026 mis à jour par: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Effets rénoprotecteurs de la supplémentation en potassium dans l'insuffisance rénale chronique (IRC)

Le régime alimentaire actuel riche en sodium et pauvre en potassium contribue à la forte prévalence de l'hypertension artérielle. En effet, les effets anti-hypertenseurs de la supplémentation en potassium sont bien établis. L'hypertension est encore plus fréquente et résistante chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et contribue à une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Quatre études épidémiologiques récentes (publiées de 2014 à 2016) ont montré qu'un apport alimentaire élevé en potassium était associé à de meilleurs résultats rénaux. Toutes les études ont recommandé une étude d'intervention avec supplémentation en potassium chez les patients atteints d'IRC, mais cela n'a pas été réalisé. Le but de cette étude est d'étudier l'effet rénoprotecteur de la supplémentation en potassium chez les patients atteints d'IRC (stade 3b ou 4, c'est-à-dire débit de filtration glomérulaire estimé [eGFR] 15 - 45 ml/min/1,73 m2).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

532

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Pays-Bas
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Pays-Bas
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CKD 3b ou 4 (45 - 15 ml/min/1,73 m2)
  • Δ eGFR (tel qu'estimé par l'équation CKD-EPI) > 2 ml/min/1,73 m2/an (en précédent ≥ 1 an avec au moins 3 mesures)
  • Hypertension (définie comme une pression artérielle au bureau > 140/90 mmHg ou l'utilisation de médicaments antihypertenseurs)

Critère d'exclusion:

  • Hyperkaliémie (kaliémie > 5,5 mmol/l) lors de la visite d'étude V0
  • Raisons médicales pour continuer le double blocage du SRAA, les bloqueurs des récepteurs minéralocorticoïdes, les diurétiques épargneurs de potassium ou les liants potassiques oraux.
  • Patients ayant des antécédents d'arythmie cardiaque ventriculaire
  • Patients avec une espérance de vie < 6 mois
  • Début prévu d'une thérapie de remplacement rénal < 2 ans
  • Sujets incapables
  • Femmes enceintes, allaitantes ou envisageant une grossesse dans les 2 prochaines années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Placebo
Expérimental: Chlorure de potassium
Groupe expérimental 1 - La justification est que la plupart des preuves d'un effet positif du potassium proviennent d'études utilisant du chlorure de potassium
Complément alimentaire: Chlorure de potassium
Deux suppléments de potassium avec différents anions.
Expérimental: Citrate de potassium
Groupe expérimental 2 - La justification du citrate est que des preuves récentes indiquent que le traitement alcalin peut également être rénoprotecteur.
Complément alimentaire: Citrate de potassium
Citrate de potassium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: Deux ans
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution ≥ 30 % du DFGe
Délai: Deux ans
Deux ans
Analyse de pente (évolution du DFGe en ml/min/1,73 m2/an)
Délai: Deux ans
Deux ans
Doublement de la créatinine sérique ou insuffisance rénale terminale
Délai: Deux ans
Deux ans
Progression vers la prochaine classe d'IRC ou d'albuminurie
Délai: Deux ans
Deux ans
Tension artérielle ambulatoire (24 heures)
Délai: Deux ans
Deux ans
Albuminurie de 24 heures
Délai: Deux ans
Deux ans
Événement cardiovasculaire
Délai: Deux ans
Décès par coronaropathie, infarctus du myocarde mortel, accident vasculaire cérébral mortel et autres décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, angor instable, arrêt cardiaque réanimé
Deux ans
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Deux ans
Deux ans
Incidence de l'hyperkaliémie
Délai: Deux ans
Deux ans
NT-pro-BNP
Délai: Deux ans
Marqueur de volume 1
Deux ans
Mesures de bioimpédance
Délai: Deux ans
Marqueur de volume 2
Deux ans
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Deux ans
Marqueur cardiovasculaire 1
Deux ans
CRP hautement sensible
Délai: Deux ans
Marqueur cardiovasculaire 2
Deux ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets d'une supplémentation en KCl pendant 2 semaines sur le potassium plasmatique (mmol/l)
Délai: Deux semaines
Résultat de rodage 1
Deux semaines
Incidence de l'hyperkaliémie après 2 semaines de supplémentation en KCl
Délai: Deux semaines
Résultat de rodage 2
Deux semaines
Effets d'une supplémentation en KCl pendant 2 semaines sur la pression artérielle au cabinet (mmHg)
Délai: Deux semaines
Résultat de rodage 3
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Collaborateurs

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (Autre identifiant: ErasmusMC)
  • CP16.01 (Autre subvention/numéro de financement: Dutch Kidney Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner