Suplementação de Potássio na DRC (K+ in CKD)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Efeitos renoprotetores da suplementação de potássio na doença renal crônica (DRC)
A dieta atual com alto teor de sódio e baixo teor de potássio contribui para a alta prevalência de pressão alta (hipertensão).
De fato, os efeitos anti-hipertensivos da suplementação de potássio estão bem estabelecidos.
A hipertensão é ainda mais prevalente e resistente em pacientes com doença renal crônica (DRC) e contribui para um maior declínio da função renal.
Quatro estudos epidemiológicos recentes (publicados em 2014 - 2016) mostraram que uma maior ingestão de potássio na dieta estava associada a melhores resultados renais.
Todos os estudos recomendaram um estudo de intervenção com suplementação de potássio em pacientes com DRC, mas isso não foi realizado.
O objetivo deste estudo é estudar o efeito renoprotetor da suplementação de potássio em pacientes com DRC (estágio 3b ou 4, ou seja, taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] 15 - 45 ml/min/1,73
m2).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
532
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- Academic Medical Center Amsterdam
-
Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Holanda
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, Holanda
- Erasmus MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DRC 3b ou 4 (45 - 15 ml/min/1,73 m2)
- Δ eGFR (conforme estimado pela equação CKD-EPI) > 2 ml/min/1,73 m2/ano (no anterior ≥ 1 ano com pelo menos 3 medições)
- Hipertensão (definida como pressão arterial de consultório > 140/90 mmHg ou uso de medicação anti-hipertensiva)
Critério de exclusão:
- Hipercalemia (potássio sérico > 5,5 mmol/l) na visita do estudo V0
- Razões médicas para continuar o bloqueio duplo do SRAA, bloqueadores dos receptores mineralocorticóides, diuréticos poupadores de potássio ou aglutinantes orais de potássio.
- Pacientes com história prévia de arritmia cardíaca ventricular
- Pacientes com expectativa de vida < 6 meses
- Início esperado da terapia de substituição renal < 2 anos
- Sujeitos incapacitados
- Mulheres que estão grávidas, amamentando ou consideram engravidar nos próximos 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: Cloreto de Potássio
Grupo Experimental 1 - A justificativa é que a maioria das evidências de um efeito positivo do potássio vem de estudos usando cloreto de potássio
|
Dois suplementos de potássio com ânions variados.
|
|
Experimental: Citrato de potássio
Ramo Experimental 2 - A justificativa para o citrato é que evidências recentes indicam que o tratamento alcalino também pode ser renoprotetor.
|
Citrato de potássio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
≥ 30% de redução na eGFR
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
|
|
Análise de inclinação (alteração na eGFR em ml/min/1,73 m2/ano)
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
|
|
Duplicação da creatinina sérica ou doença renal terminal
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
|
|
Progressão para a próxima classe de DRC ou albuminúria
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
|
|
Pressão arterial ambulatorial (24 horas)
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
|
|
Albuminúria de 24 horas
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
|
|
Evento cardiovascular
Prazo: Dois anos
|
Morte por doença coronariana, infarto do miocárdio fatal, acidente vascular cerebral fatal e outras mortes cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, angina instável, parada cardíaca ressuscitada
|
Dois anos
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
|
|
Incidência de hipercalemia
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
|
|
NT-pró-BNP
Prazo: Dois anos
|
Marcador de volume 1
|
Dois anos
|
|
Medidas de bioimpedância
Prazo: Dois anos
|
Marcador de volume 2
|
Dois anos
|
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Dois anos
|
Marcador cardiovascular 1
|
Dois anos
|
|
PCR de alta sensibilidade
Prazo: Dois anos
|
Marcador cardiovascular 2
|
Dois anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da suplementação de KCl por 2 semanas no potássio plasmático (mmol/l)
Prazo: Duas semanas
|
Resultado de corrida 1
|
Duas semanas
|
|
Incidência de hipercalemia após 2 semanas de suplementação de KCl
Prazo: Duas semanas
|
Resultado de corrida 2
|
Duas semanas
|
|
Efeitos da suplementação de KCl por 2 semanas na pressão arterial do consultório (mmHg)
Prazo: Duas semanas
|
Resultado de corrida 3
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gritter M, Wouda RD, Yeung SMH, Wieers MLA, Geurts F, de Ridder MAJ, Ramakers CRB, Vogt L, de Borst MH, Rotmans JI, Hoorn EJ; on behalf of K onsortium. Effects of Short-Term Potassium Chloride Supplementation in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Sep;33(9):1779-1789. doi: 10.1681/ASN.2022020147. Epub 2022 May 24.
- Sunga CGG, Zelnick LR, Bansal N. Urinary Sodium and Potassium Excretion and the Risk of Cardiovascular Events in CKD. Kidney360. 2026 Jan 1;7(1):94-106. doi: 10.34067/KID.0000000943. Epub 2025 Aug 8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Insuficiência renal
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipertensão
- Insuficiência Renal Crônica
- Hipercalemia
- Hipocalemia
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Citratos
- Ácidos tricarboxílicos
- Ácido cítrico
- Compostos de potássio
- Citrato de Potássio
- Cloreto de potássio
Outros números de identificação do estudo
- NL60825.078.17
- MEC-2017-226 (Outro identificador: ErasmusMC)
- CP16.01 (Número de outro subsídio/financiamento: Dutch Kidney Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça