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Kaliumergänzung bei CKD (K+ in CKD)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Renoprotektive Wirkungen einer Kaliumergänzung bei chronischer Nierenerkrankung (CKD)

Die derzeitige natriumreiche, kaliumarme Ernährung trägt zur hohen Prävalenz von Bluthochdruck (Hypertonie) bei. Tatsächlich sind die blutdrucksenkenden Wirkungen einer Kaliumergänzung gut bekannt. Bluthochdruck ist bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) sogar noch häufiger und resistenter und trägt zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion bei. Vier neuere epidemiologische Studien (veröffentlicht 2014–2016) zeigten, dass eine höhere Kaliumaufnahme über die Nahrung mit besseren renalen Ergebnissen verbunden war. Alle Studien empfahlen eine Interventionsstudie mit Kaliumergänzung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die jedoch nicht durchgeführt wurde. Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der renoprotektiven Wirkung einer Kaliumsupplementierung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3b oder 4, d. h. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] 15–45 ml/min/1,73 m2).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

532

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Niederlande
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Niederlande
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Niederlande
        • Erasmus MC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CKD 3b oder 4 (45 - 15 ml/min/1,73 m2)
  • Δ eGFR (geschätzt durch die CKD-EPI-Gleichung) > 2 ml/min/1,73 m2/Jahr (im Vorjahr ≥ 1 Jahr mit mind. 3 Messungen)
  • Bluthochdruck (definiert als Büroblutdruck > 140/90 mmHg oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten)

Ausschlusskriterien:

  • Hyperkaliämie (Serumkalium > 5,5 mmol/l) bei Studienbesuch V0
  • Medizinische Gründe für die Fortsetzung der dualen RAAS-Blockade, Mineralokortikoidrezeptorblocker, kaliumsparende Diuretika oder orale Kaliumbinder.
  • Patienten mit ventrikulärer Herzrhythmusstörung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit einer Lebenserwartung < 6 Monate
  • Voraussichtlicher Beginn der Nierenersatztherapie < 2 Jahre
  • Handlungsunfähige Subjekte
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft in den kommenden 2 Jahren in Betracht ziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Experimental: Kaliumchlorid
Experimenteller Arm 1 – Begründung ist, dass die meisten Beweise für eine positive Wirkung von Kalium aus Studien stammen, die Kaliumchlorid verwenden
Nahrungsergänzungsmittel: Kaliumchlorid
Zwei Kaliumpräparate mit unterschiedlichen Anionen.
Experimental: Kaliumcitrat
Experimenteller Arm 2 – Begründung für Citrat ist, dass jüngste Beweise darauf hindeuten, dass eine Alkalibehandlung auch renoprotektiv sein kann.
Nahrungsergänzungsmittel: Kaliumcitrat
Kaliumcitrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
≥ 30 % Abnahme der eGFR
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Steigungsanalyse (Änderung der eGFR in ml/min/1,73 m2/Jahr)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Verdopplung des Serumkreatinins oder Nierenerkrankung im Endstadium
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Progression zur nächsten CNE- oder Albuminurie-Klasse
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Ambulanter (24-Stunden-) Blutdruck
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
24-Stunden-Albuminurie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Herz-Kreislauf-Ereignis
Zeitfenster: 2 Jahre
Tod durch koronare Herzkrankheit, tödlicher Myokardinfarkt, tödlicher Schlaganfall und andere kardiovaskuläre Todesfälle, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, instabile Angina pectoris, wiederbelebter Herzstillstand
2 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Auftreten von Hyperkaliämie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
NT-pro-BNP
Zeitfenster: 2 Jahre
Volumenmarker 1
2 Jahre
Bioimpedanzmaßnahmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Volumenmarker 2
2 Jahre
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Herz-Kreislauf-Marker 1
2 Jahre
Hochempfindliches CRP
Zeitfenster: 2 Jahre
Herz-Kreislauf-Marker 2
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer 2-wöchigen KCl-Ergänzung auf das Plasmakalium (mmol/l)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Einlaufergebnis 1
Zwei Wochen
Auftreten von Hyperkaliämie nach 2-wöchiger KCl-Ergänzung
Zeitfenster: Zwei Wochen
Einlaufergebnis 2
Zwei Wochen
Auswirkungen einer 2-wöchigen KCl-Ergänzung auf den Büroblutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Einlaufergebnis 3
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

Ermittler

  • Hauptermittler: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (Andere Kennung: ErasmusMC)
  • CP16.01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dutch Kidney Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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