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CKDにおけるカリウム補給 (K+ in CKD)

2026年2月10日 更新者：Ewout Hoorn、Erasmus Medical Center

慢性腎臓病（CKD）におけるカリウム補給の腎保護効果

現在の高ナトリウム、低カリウムの食事は、高血圧 (高血圧) の有病率の高さに寄与しています。 確かに、カリウム補給の降圧効果は十分に確立されています. 高血圧症は、慢性腎臓病 (CKD) 患者ではさらに一般的で抵抗力があり、腎機能のさらなる低下に寄与しています。 最近の 4 つの疫学研究 (2014 年から 2016 年に発表) では、カリウムの食事摂取量が多いほど腎臓の転帰が良好であることが示されました。 すべての研究は、CKD患者におけるカリウム補給による介入研究を推奨していますが、これは実施されていません. この研究の目的は、CKD (ステージ 3b または 4、つまり、推定糸球体濾過率 [eGFR] 15 - 45 ml/分/1.73) の患者におけるカリウム補給の腎保護効果を研究することです。 m2)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

532

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen、オランダ
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden、オランダ
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam、オランダ
        • Erasmus MC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CKD 3b または 4 (45 - 15 ml/分/1.73 m2)
  • Δ eGFR (CKD-EPI 式で推定) > 2 ml/分/1.73 m2/年 (少なくとも 3 回の測定で過去 1 年以上)
  • 高血圧 (オフィス血圧 > 140/90 mmHg または降圧薬の使用と定義)

除外基準:

  • 研究訪問V0での高カリウム血症（血清カリウム> 5.5mmol / l）
  • 二重RAAS遮断薬、ミネラルコルチコイド受容体遮断薬、カリウム保持性利尿薬、または経口カリウム結合剤を継続する医学的理由。
  • 心室性不整脈の既往歴のある患者
  • -平均余命が6か月未満の患者
  • -腎代替療法の開始が予想される<2年
  • 無力な被験者
  • 妊娠中、授乳中、または今後2年間で妊娠を検討している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ
実験的：塩化カリウム
実験群 1 - 理論的根拠は、カリウムの正の効果に関するほとんどの証拠が、塩化カリウムを使用した研究から得られたということです。
ダイエットサプリメント：塩化カリウム
さまざまな陰イオンを含む 2 つのカリウム サプリメント。
実験的：クエン酸カリウム
実験群 2 - クエン酸塩の理論的根拠は、最近の証拠がアルカリ治療も腎保護作用があることを示していることです。
ダイエットサプリメント：クエン酸カリウム
クエン酸カリウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
推定糸球体濾過率（eGFR）の違い
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EGFRが30%以上減少
時間枠：2年
2年
勾配分析 (ml/分/1.73 m2/年の eGFR の変化)
時間枠：2年
2年
血清クレアチニンの倍増または末期腎疾患
時間枠：2年
2年
次のCKDまたはアルブミン尿クラスへの進行
時間枠：2年
2年
外来 (24 時間) 血圧
時間枠：2年
2年
24時間蛋白尿
時間枠：2年
2年
心血管イベント
時間枠：2年
冠状動脈性心疾患による死亡、致死性心筋梗塞、致死性脳卒中およびその他の心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、不安定狭心症、蘇生心停止
2年
全死因死亡
時間枠：2年
2年
高カリウム血症の発生率
時間枠：2年
2年
NT-pro-BNP
時間枠：2年
ボリュームマーカー 1
2年
生体インピーダンス対策
時間枠：2年
ボリュームマーカー 2
2年
脈波伝播速度
時間枠：2年
心血管マーカー 1
2年
高感度CRP
時間枠：2年
心血管マーカー 2
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿カリウムに対する 2 週間の KCl 補給の効果 (mmol/l)
時間枠：二週間
慣らし結果1
二週間
2週間のKCl補充後の高カリウム血症の発生率
時間枠：二週間
慣らし結果2
二週間
オフィス血圧（mmHg）に対する2週間のKCl補給の効果
時間枠：二週間
慣らし結果3
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Erasmus Medical Center

協力者

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

捜査官

  • 主任研究者：Ewout J Hoorn, MD, PhD、Erasmus Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (その他の識別子：ErasmusMC)
  • CP16.01 (その他の助成金/資金番号：Dutch Kidney Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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