Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaliumlisä CKD:ssä (K+ in CKD)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Kaliumlisän renoprotektiiviset vaikutukset kroonisessa munuaissairaudessa (CKD)

Nykyinen runsaasti natriumia ja vähän kaliumia sisältävä ruokavalio edistää korkean verenpaineen (hypertension) yleisyyttä. Todellakin, kaliumlisän verenpainetta alentavat vaikutukset ovat vakiintuneet. Hypertensio on vielä yleisempää ja vastustuskykyisempi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), ja se vaikuttaa edelleen munuaisten toiminnan heikkenemiseen. Neljä viimeaikaista epidemiologista tutkimusta (julkaistu 2014–2016) osoitti, että suurempi kaliumin saanti ruokavaliosta liittyi parempiin munuaistuloksiin. Kaikissa tutkimuksissa suositeltiin interventiotutkimusta kaliumlisän kanssa kroonista munuaistautia sairastaville potilaille, mutta tätä ei ole tehty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaliumlisän renoprotektiivista vaikutusta kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla (vaihe 3b tai 4, eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] 15 - 45 ml/min/1,73). m2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

532

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Alankomaat
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD 3b tai 4 (45 - 15 ml/min/1,73 m2)
  • ΔeGFR (arvioitu CKD-EPI-yhtälöllä) > 2 ml/min/1,73 m2/vuosi (edellinen ≥ 1 vuosi vähintään 3 mittauksella)
  • Hypertensio (määritelty toimistoverenpaineeksi > 140/90 mmHg tai verenpainelääkityksen käyttöön)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperkalemia (seerumin kalium > 5,5 mmol/l) tutkimuskäynnillä V0
  • Lääketieteelliset syyt jatkaa RAAS-salpausta, mineralokortikoidireseptorin salpaajia, kaliumia säästäviä diureetteja tai oraalisia kaliumin sitojia.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut kammioperäinen sydämen rytmihäiriö
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Odotettu munuaiskorvaushoidon aloitus < 2 vuotta
  • Työkyvyttömät aiheet
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai harkitsevat raskautta seuraavan kahden vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Kaliumkloridi
Kokeellinen osa 1 - Syynä on, että suurin osa todisteista kaliumin positiivisesta vaikutuksesta on peräisin tutkimuksista, joissa käytettiin kaliumkloridia
Ravintolisä: Kaliumkloridi
Kaksi kaliumlisää erilaisilla anioneilla.
Kokeellinen: Kaliumsitraatti
Kokeellinen haara 2 – Sitraatin perusteena on, että viimeaikaiset todisteet osoittavat, että alkalikäsittely voi myös olla renoprotektiivinen.
Ravintolisä: Kaliumsitraatti
Kaliumsitraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGFR:n lasku ≥ 30 %
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Kaltevuusanalyysi (eGFR:n muutos ml/min/1,73 m2/vuosi)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen tai loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Eteneminen seuraavaan CKD- tai albuminurialuokkaan
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Ambulatorinen (24 tunnin) verenpaine
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
24 tunnin albuminuria
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kuolema sepelvaltimotautiin, kuolemaan johtanut sydäninfarkti, kuolemaan johtava aivohalvaus ja muu sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolettava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus, epästabiili angina pectoris, elvytetty sydämenpysähdys
Kaksi vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Hyperkalemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
NT-pro-BNP
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Äänenvoimakkuuden merkki 1
Kaksi vuotta
Bioimpedanssimittaukset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Äänenvoimakkuuden merkki 2
Kaksi vuotta
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kardiovaskulaarinen merkki 1
Kaksi vuotta
Erittäin herkkä CRP
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kardiovaskulaarinen merkki 2
Kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 viikon KCl-lisän vaikutukset plasman kaliumiin (mmol/l)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Pääsytulos 1
Kaksi viikkoa
Hyperkalemian ilmaantuvuus 2 viikon KCl-lisän jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Pääsytulos 2
Kaksi viikkoa
2 viikon KCl-lisän vaikutukset toimistoverenpaineeseen (mmHg)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Pääsytulos 3
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center
Dutch Kidney Foundation
Amsterdam UMC

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL60825.078.17
  • MEC-2017-226 (Muu tunniste: ErasmusMC)
  • CP16.01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dutch Kidney Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa